Tempus AI: Bewertungs-Paradoxon nach Fortschritten bei Foundation-Modellen und FDA-Zulassung für Tumor-Tests
Erster Investor Day, Chicago — 29. Mai 2026
Tempus AI hielt am Freitag seinen ersten Investor Day ab und präsentierte eine Fülle von Updates, die die Einschätzung der kurzfristigen Umsatzentwicklung sowie die langfristige Positionierung des Unternehmens als Bindeglied zwischen Onkologiedaten, Arzneimittelentwicklung und klinischer KI maßgeblich verändern dürften. Zwei Entwicklungen fielen zusammen: Die FDA erteilte die Zulassung für die „Tumor-only“-Version des Flaggschiff-Assays xT (648-Gen-Panel für solide Tumoren). Dies ermöglicht nach Schätzungen des Managements einen Anstieg des durchschnittlichen Verkaufspreises (ASP) um rund $200 bei einem Testvolumen, das hunderte Millionen Dollar Umsatz umfasst. Zudem legte das Unternehmen erste Leistungsergebnisse seines multimodalen Foundation-Modells vor, das in Partnerschaft mit AstraZeneca entwickelt wurde – Ergebnisse, die laut Management für ein Modell, das sich seit weniger als einem Jahr in der Pre-Training-Phase befindet, den Erwartungen entsprechen oder diese übertreffen.
FDA-Zulassung verändert ASP-Kalkulation
Die Zulassung des xT CDx „Tumor-only“-Tests ist kein bloßes regulatorisches Detail. Bislang verfügte Tempus nur über eine FDA-Zulassung für die „Tumor-normal“-Version von xT. Patienten, bei denen keine Blutprobe entnommen werden konnte – ein klinisch häufiges Szenario –, waren somit von der FDA-zugelassenen Erstattung ausgeschlossen. Chief Commercial Officer Mike Yasiejko erläuterte die praktische Bedeutung: „Es gibt viele Fälle, in denen wir Blut abnehmen können. In anderen Fällen gelingt uns das aus verschiedenen Gründen nicht. Dies erlaubt uns nun, all jene Patienten zu versorgen, die in die Klinik kommen.“ CEO Eric Lefkofsky äußerte sich direkter zur wirtschaftlichen Komponente: „Das bedeutet einen Anstieg von $200 bei einer enormen Anzahl von Tests. Ich kenne die genaue Zahl nicht, aber es dürften etwa $750 Millionen an zusätzlichem Gewinn sein. Das ist eine reale Größe.“
Der xF Liquid-Biopsy-Assay wurde ebenfalls bei der FDA eingereicht, wobei CFO James Rogers bestätigte, dass dies die ASP-Werte für 2026 noch nicht beeinflussen werde. Ein signifikanterer Beitrag wird für 2027 erwartet. Dann sollen beide Zulassungen in Verbindung mit der laufenden Ausweitung der kommerziellen Abdeckung das Vertrauen des Managements in eine dreijährige Umsatz-CAGR von 25 % für das Diagnostikgeschäft untermauern – ein Ziel, das das Segment auf rund $1,9 Milliarden bringen würde. Zum Vergleich: Die Wall Street modellierte bisher eher 20 % über den Großteil des Prognosezeitraums, eine Diskrepanz, die Lefkofsky mit einer gewissen Ungeduld kommentierte: „Es gibt kein Analystenmodell, bei dem ich sagen würde: ‚Oh, die wissen etwas, das wir nicht wissen.‘ Wir verfügen über mehr Informationen.“
Volumenwachstum bei 28 % – auch im April und Mai stabil
Das Volumen in der klinischen Onkologie wuchs im ersten Quartal um 28 % und setzte damit den Beschleunigungstrend aus dem Jahr 2025 fort. Rogers teilte den Investoren mit, dass die Auftragsdaten für April und Mai in einem ähnlichen Tempo verlaufen – ein aussagekräftiger Echtzeit-Datenpunkt, da MRD- und CGP-Volumina volatil sein können. Zwei strukturelle Rückenwinde stützen die Beständigkeit dieses Wachstums. Erstens ist die CGP-Durchdringung unter Onkologen noch unvollständig; unabhängige Schätzungen gehen davon aus, dass nur 40 % bis 50 % der Ärzte, die diese Tests gemäß aktuellen NCCN-Richtlinien anordnen sollten, dies tatsächlich tun. Zweitens bewegt sich der Markt hin zu umfassenderen Aufträgen – DNA plus RNA, solides Gewebe plus Liquid Biopsy. Tempus ist hier überproportional gut positioniert, da sein RNA-xR-Assay mittlerweile den Großteil der Aufträge als Ergänzung zu xT generiert.
Die klinische Argumentation für RNA ist kaum noch zu bestreiten. Tempus hat Daten veröffentlicht, wonach 21 % der Patienten, die sowohl DNA- als auch RNA-Ergebnisse erhalten, FDA-zugelassene zielgerichtete Therapien finden, die bei reiner DNA-Analyse übersehen worden wären. Ein konkretes Beispiel: 40 % der seltenen NRG1-Fusionen – eine Klasse von Veränderungen mit dedizierten therapeutischen Optionen – sind nur mittels RNA nachweisbar. Die Kombination von xT und dem xF Liquid-Biopsy-Assay fügt zudem etwa 9 % mehr behandelbare Varianten hinzu als solides Gewebe allein. Dies sind keine marginalen Verbesserungen in einem Bereich, in dem eine einzige behandelbare Veränderung darüber entscheidet, ob ein Patient eine wirksame zielgerichtete Therapie erhält oder eine Chemotherapie durchlaufen muss.
Der Immune Profile Score: Ein Vorgeschmack auf die Skalierbarkeit des Foundation-Modells
Eine der aussagekräftigsten Präsentationen des Tages stammte von Ezra Cohen, Chief Medical Officer of Oncology. Er erläuterte die kommerzielle Performance des „Immune Profile Score“ (IPS)-Algorithmus des Unternehmens, der das Ansprechen auf Immuntherapien bei soliden Tumoren mithilfe des longitudinalen multimodalen Datensatzes von Tempus vorhersagt. IPS hat mittlerweile eine Attachment-Rate von über 40 %, was bedeutet, dass mehr als vier von zehn Ärzten, die einen Tempus-Test anfordern, diese algorithmische Ebene hinzubuchen. Die klinische Auswirkung ist erheblich: IPS klassifiziert etwa 20 % der Patienten in beide Richtungen im Vergleich zu traditionellen Biomarkern wie der Tumor-Mutationslast (TMB) neu – es identifiziert Ansprecher, die übersehen worden wären, und Nicht-Ansprecher, die unangemessen behandelt worden wären.
Lefkofsky bezeichnete IPS als Prototyp für alles, was das Foundation-Modell letztlich in großem Maßstab produzieren werde: „Wir haben etwa 20 % der Patienten identifiziert, bei denen man nicht vermuten würde, dass sie auf eine Immuntherapie ansprechen, die es aber tun, und 20 % der Personen, bei denen man ein Ansprechen vermuten würde, die es aber nicht tun. Diese Reise erwarten wir über alle Biomarker und Diagnostikbereiche hinweg, nicht nur in der Onkologie.“ Das Ziel ist es, Prozesse, die derzeit ein spezialisiertes Team für computergestützte Biologie sechs bis zwölf Monate kosten, in eine modellgenerierte Erkenntnis zu komprimieren, die wöchentlich validiert und bereitgestellt werden kann.
Foundation-Modell: Frühe Performance erfüllt AstraZeneca-Vorgaben
Tempus gab heute Morgen neue Ergebnisse seines Foundation-Modells bekannt – ein groß angelegtes multimodales Modell, das auf rund 500 Petabyte de-identifizierter Daten aus DNA, RNA, klinischen Notizen, Bildgebung und digitaler Pathologie basiert und auf einem Cluster von etwa 1.080 Rechenknoten trainiert wurde, die 90 Tage lang nahezu unter Volllast liefen. Das Modell wurde im Rahmen einer Co-Investition von etwa $200 Millionen von AstraZeneca entwickelt, wobei die Partnerschaft auf spezifische Leistungsbenchmarks ausgerichtet ist.
Das primäre Benchmark war die Frage, ob das Foundation-Modell die Vorhersagegenauigkeit hochspezialisierter, indikationsspezifischer Modelle replizieren kann – auch in Bereichen, in denen bisher kein Vorhersagemodell existierte. Lefkofsky bestätigte, dass das Modell diese Hürden genommen hat: „Die Tatsache, dass es so schnell so gut funktioniert hat, ist ein Indikator für das, was noch kommt.“ Das öffentlich genannte Beispiel betrifft EGFR-mutierten Lungenkrebs, bei dem das Modell in der Lage ist, Patienten über bekannte Co-Mutationen wie TP53 hinaus zu stratifizieren – und zusätzliche Signale identifiziert, die das Ansprechen auf den Behandlungsstandard vorhersagen, die eine herkömmliche Biomarker-Analyse nicht erfasst.
Ein halbes Dutzend Pharma- und Biotech-Unternehmen hat bereits Zugriff auf eines oder mehrere dieser Modelle für die aktive Forschung und Entwicklung. Kate Sasser, verantwortlich für MRD und wissenschaftliche Strategie, merkte an, dass die Pipeline an Modellen schnell wachse: „Wenn wir von ‚Modell‘ sprechen, bewegen wir uns schnell in Richtung vieler Modelle. Man kann sich ein Ökosystem dieser Modelle vorstellen. Und darauf aufbauend Dinge wie Agenten, die die Modelle, Werkzeuge und Fähigkeiten nutzen können.“
Datengeschäft: $1,1 Milliarden TCV, 126 % Net Revenue Retention und kaum Wettbewerb
Das Segment Daten und Anwendungen wuchs im ersten Quartal um 41 %, wobei das Kerngeschäft „Insights“ – Datenlizenzierung und Modellentwicklung – sogar noch schneller wuchs. Die Net Revenue Retention für 2025 lag bei 126 %, der gesamte Auftragswert (Total Contract Value, TCV) beendete das Jahr bei über $1,1 Milliarden, wovon $350 Millionen allein auf 2026 entfallen. Das Unternehmen arbeitet mit 19 der 20 weltweit größten Pharmaunternehmen zusammen, ein Anstieg von insgesamt 35 Datenkunden im Jahr 2020 auf etwa 240 im Jahr 2025. Die Umsatzkonzentration ist stark gesunken: Die fünf größten Kunden machten 2020 noch 85 % des Datenumsatzes aus; dieser Wert liegt nun bei 59 % und ist weiter rückläufig.
Ryan Fukushima, Leiter des kommerziellen Datengeschäfts, erläuterte drei Fallstudien, die den ROI-Rahmen verdeutlichen, den Tempus in Kundengesprächen verwendet. Ein globales Biopharma-Unternehmen, das nach neuartigen Immuntherapie-Biomarkern suchte, erhielt einen Datensatz von 5.000 Patienten, der Biopsieproben vor und nach der Behandlung mit DNA- und RNA-Daten kombinierte – ein Datensatz, der zuvor nirgendwo existierte. Dabei wurden vier neuartige Wirkstoffziele entdeckt, wobei der Kunde einen 30- bis 50-fachen Return on Spend schätzte. Ein zweites Unternehmen nutzte Tempus-Daten, um Einschluss- und Ausschlusskriterien für eine Phase-III-Studie zu Darmkrebs zu testen, und erzielte allein durch die Risikoreduktion einen geschätzten Nettobarwert von über $500 Millionen. Ein drittes Pharmaunternehmen nutzte die Plattform für die Entscheidung zwischen Erst- und Zweitlinien-Positionierung für ein ADC (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) und traf letztlich eine „Go“-Entscheidung mit validierter Stratifizierung von Patientensubgruppen.
Lefkofsky äußerte sich gewohnt unmissverständlich zur Wettbewerbsposition: „Ich denke, wir haben gesagt, dass eine Zeit kommen wird, in der keine Phase-III-Studien mehr scheitern. Und ein Unternehmen wie Tempus wird dafür verantwortlich sein.“ Er fügte hinzu, dass Tempus in mehreren retrospektiven Analysen großer, gescheiterter Phase-III-Studien zu dem Schluss gekommen sei, das Scheitern im Voraus hätte vorhersagen können – in einigen Fällen allein anhand digitalisierter H&E-Objektträger.
Hub, Paige Preview und der klinische Distributions-Stack
Das Unternehmen präsentierte eine Live-Demonstration von Hub, seiner Plattform für die Auftrags- und Ergebnisverwaltung für Ärzte, sowie seinen eingebetteten KI-Assistenten Tempus One. Die Plattform aggregiert molekulare Ergebnisse aus DNA, RNA, Liquid Biopsy, IHC und algorithmischer Diagnostik zusammen mit klinischen Daten aus EHR-Verbindungen (elektronische Patientenakten), was Ärzten ermöglicht, das System in natürlicher Sprache abzufragen. Die Integration mit Epic ist für diesen Sommer geplant. Ein Begleitprodukt namens „Paige Preview“ nutzt digitale Pathologie, um molekular relevante Befunde – MSI-High-Status, EGFR-Mutationen, FGFR-Veränderungen – direkt aus H&E-Objektträgern vorherzusagen, was eine vorläufige Therapiewahl ermöglicht, während die NGS-Bestätigung noch aussteht. Ein weiteres Produkt, „Paige Predict“, adressiert QNS-Fehler (Quantity Not Sufficient), die branchenweit in etwa 7 % der Fälle auftreten. Lefkofsky äußerte sich direkt zur wettbewerblichen Bedeutung: „Diese QNS-Sache ist nicht klein. Es gibt keinen Weg, dieses Problem zu lösen. Wir haben das Problem. Alle unsere Wettbewerber haben das Problem.“
Das algorithmische EKG-Geschäft in der Kardiologie generiert zwar noch keinen nennenswerten Umsatz, ist aber bereits in über 140 Krankenhäusern im Einsatz und erreicht jährlich Millionen von Patienten. Ein Erstattungscode existiert derzeit für einen Teil der relevanten Population bei $128 pro EKG; das Management erwartet, dass der Code auf die gesamte Population ausgeweitet wird. Lefkofsky rechnet die Marktgröße prägnant vor: „Ich gehe davon aus, dass wir in Zukunft mit Sicherheit irgendeine Art von algorithmischer Diagnostik bei allen EKGs durchführen werden. Und irgendjemand wird allein mit diesem Produkt $1 Milliarde oder $2 Milliarden Umsatz generieren.“
MRD: Vielversprechend, aber bewusst limitiert
Das MRD-Portfolio (Minimal Residual Disease) bleibt der nuancierteste Teil des Diagnostikgeschäfts. Auf der tumorinformierten Seite erzielt die Partnerschaft mit Personalis durch die Sequenzierung des gesamten Genoms (WGS) von Tumorgewebe mit der Verfolgung von bis zu 1.800 Varianten eine erstklassige Sensitivität. Personalis hat in etwa einem Jahr von null auf drei Medicare-Erstattungsentscheidungen gesteigert, weitere werden erwartet. Das Programm ist jedoch explizit volumenbegrenzt: Tempus setzt nur etwa 10 % bis 15 % seines Außendienstes für MRD ein, und das Management steuert den Auftragsfluss bewusst, um ihn an die Laborkapazität und das Finanzprofil von Personalis anzupassen. Lefkofsky erkannte diese Einschränkung direkt an: „Wenn wir ihnen das 20-fache des heutigen Auftragsvolumens schicken würden, wie viel Bargeld würden sie verbrennen? Ich glaube nicht, dass diese Rechnung nachhaltig ist.“
Auf der tumor-naiven Seite migriert Tempus von einem Assay der ersten Generation mit Nachweisgrenzen um 500 bis 1.000 ppm (parts per million) auf eine Version der zweiten Generation, die sich marktüblichen Sensitivitätsniveaus von nahezu 100 ppm nähert. Der v2-Assay soll das CRC-Produkt (Darmkrebs) ersetzen und dann auf einen Pan-Cancer-Ansatz ausgeweitet werden, anstatt indikationsweise vorzugehen. Da die tumor-naive MRD derzeit etwa 2 % bis 3 % des Gesamtvolumens ausmacht, ist sie für die kurzfristigen Finanzen unerheblich, stellt jedoch die bedeutendste langfristige Option der Plattform dar. Lefkofsky war offen hinsichtlich der allgemeinen Unsicherheit: „Ich glaube nicht, dass man sich nur die heutigen Trends ansehen und sagen kann: ‚Oh, die werden die nächsten 10 Jahre so weitergehen.‘ Ich denke, es wird einige Bewegungen geben, um herauszufinden, wie sich das rationalisieren lässt.“
Erbliche und seltene Krankheiten: Ambry-Integration auf Kurs, Whole Genome Launch im Sommer
Die Integration von Ambry Genetics trägt weiterhin maßgeblich zum Segment der erblichen Krebstests bei, wobei sich das Wachstum in der ersten Jahreshälfte 2026 leicht abschwächte, da das Unternehmen die Marktanteilsgewinne von 2025 „überholt“. Das Management erwartet eine Beschleunigung in der zweiten Jahreshälfte. Der markanteste kommerzielle Vermögenswert ist die „Care“-Plattform, die die Identifizierung und Kontaktaufnahme mit nicht betroffenen Hochrisikopatienten automatisiert – eine Population, die Tempus auf über 70 Millionen Menschen in den USA schätzt, von denen jährlich nur 1,5 bis 2 Millionen getestet werden. Ein Pilotstandort identifizierte 5.000 Brustkrebspatientinnen mit unerfüllten Anforderungen an Keimbahntests innerhalb eines 60-tägigen Rückblickszeitraums. Die RNA-Diagnostikebene in den erblichen Panels von Ambry verbesserte die diagnostische Ausbeute in einer Studie mit 40.000 Patienten um fast 9 % – eine wesentliche Differenzierung in einem Markt, in dem die meisten Wettbewerber kein RNA anbieten.
Ein klinischer Whole-Genome-Sequencing-Test für seltene Krankheiten startet diesen Sommer und soll die diagnostische Ausbeute von derzeit einem Drittel der Patienten auf über 40 % verbessern. Langfristig sieht das Management seltene Krankheiten als natürliche Ergänzung zur Kernkompetenz von Tempus, molekulare Daten mit klinischem Kontext zu verbinden – die diagnostische Odyssee für Patienten mit seltenen Krankheiten, die durchschnittlich fünf bis sieben Jahre dauert, ist genau die Art von Problem, das von der longitudinalen Dateninfrastruktur von Tempus profitiert.
Finanzrahmen: Weg zum positiven Free Cashflow bis Jahresende
Die Prognose für 2026 sieht einen Umsatz von $1,59 Milliarden bis $1,60 Milliarden vor, was einem Wachstum von etwa 25 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, sowie ein bereinigtes EBITDA von $65 Millionen. Eine vor einigen Wochen abgeschlossene Wandelanleihe-Transaktion löste das verbleibende befristete Darlehen ab, was zu jährlichen Zinsersparnissen von etwa $30 Millionen führte und den Weg für einen positiven Free Cashflow bis Jahresende ebnete. Der Dreijahresrahmen sieht ein jährliches Umsatzwachstum von 25 % vor, wobei die zusätzlichen Bruttogewinne im Verhältnis zwei Drittel zu einem Drittel reinvestiert werden – zwei Drittel zurück ins Unternehmen, ein Drittel fließt in das Ergebnis –, wobei sich das Verhältnis nach drei Jahren umkehrt, sobald die Investitionsbasis ausgereift ist.
Zur Bewertungsdiskrepanz äußerte sich Lefkofsky direkt: „Wenn wir das Daten- und App-Geschäft morgen an die Börse bringen würden, würde ich vermuten, dass wir höher bewertet würden als die gesamte Marktkapitalisierung von Tempus und mit dem Doppelten gehandelt werden könnten. Man könnte also argumentieren, dass es einen negativen Wert hat.“ Die Recheninfrastruktur des Unternehmens, so merkte er an, sei in etwa gleichbedeutend mit der der gesamten Pharmabranche zusammen – eine Behauptung, die einen Cluster von GB200-Knoten neben dem H200-Cluster für das Foundation-Modell sowie zusätzliche operative Rechenleistung umfasst, die jeden Cluster einzeln übertrifft. Ob der Markt beginnt, dieser Asset-Basis einen angemessenen Wert beizumessen, hängt letztlich weniger davon ab, was Tempus offenlegt, als vielmehr davon, ob die großen Pharmaunternehmen, die mehrjährige Datenvereinbarungen unterzeichnen, öffentlich über diese Verpflichtungen sprechen, sodass branchenfremde Investoren aufmerksam werden müssen.