Tempus AI: Waarderingsparadox nu prestaties van foundation model en FDA-goedkeuring voor 'tumor-only' groeiverhaal herschrijven
Eerste Investor Day, Chicago — 29 mei 2026
Tempus AI hield vrijdag zijn allereerste Investor Day en presenteerde een omvangrijke reeks updates die de manier waarop beleggers moeten kijken naar het groeipad op korte termijn en de positionering op lange termijn – als verbindende schakel tussen oncologische data, medicijnontwikkeling en klinische AI – wezenlijk veranderen. Twee ontwikkelingen vielen samen: de FDA keurde de 'tumor-only'-versie goed van de toonaangevende xT 648-gen solid tumor-assay van het bedrijf, wat volgens het management een incrementele ASP-stijging (Average Selling Price) van ongeveer $200 oplevert over een testvolume dat honderden miljoenen dollars aan omzet vertegenwoordigt. Daarnaast maakte het bedrijf de eerste prestatieresultaten bekend van zijn grootschalige multimodale foundation model, ontwikkeld in samenwerking met AstraZeneca. Deze resultaten liggen, naar eigen zeggen van het management, op of boven de verwachtingen voor een model dat minder dan een jaar in de pre-trainingsfase zit.
FDA-goedkeuring verandert de ASP-berekening
De FDA-goedkeuring voor de xT CDx 'tumor-only' assay is geen onbeduidende voetnoot in de regelgeving. Tot deze goedkeuring had Tempus alleen FDA-toestemming voor de 'tumor-normal'-versie van xT, wat betekende dat patiënten van wie geen bloed kon worden afgenomen – een klinisch veelvoorkomend scenario – buiten het door de FDA goedgekeurde vergoedingstraject vielen. Chief Commercial Officer Mike Yasiejko legde het praktische belang uit: "Er zijn veel gevallen waarin we dat bloed wel kunnen afnemen. In andere gevallen lukt dat om uiteenlopende redenen niet. Nu kunnen we al die patiënten die de kliniek binnenkomen van dienst zijn." CEO Eric Lefkofsky was directer over de economische impact: "Dat is een stijging van $200 over een enorm aantal tests. Ik ken het exacte getal niet, maar het gaat waarschijnlijk om een winst van $750 miljoen. Dat is dus een serieus bedrag."
De xF liquid biopsy-assay is eveneens ingediend bij de FDA, al bevestigde CFO James Rogers dat dit geen impact zal hebben op de ASP's van 2026. De meer betekenisvolle bijdrage volgt in 2027. Op dat moment ondersteunen beide goedkeuringen, in combinatie met de aanhoudende uitbreiding van commerciële dekking, het vertrouwen van het management in een samengestelde jaarlijkse groei (CAGR) van 25% voor de diagnostics-divisie over drie jaar – een doelstelling die het segment op ongeveer $1,9 miljard zou brengen. Ter vergelijking: analisten rekenden tot nu toe op ongeveer 20% gedurende het grootste deel van de prognoseperiode, een discrepantie waar Lefkofsky met enige ongeduld op reageerde: "Er is geen enkel analistenmodel waar ik naar kijk en denk: oh, zij weten iets wat wij niet weten. Wij beschikken over meer informatie."
Volumegroei op 28% — en stabiel in april en mei
De volumes in de klinische oncologie groeiden in het eerste kwartaal met 28%, een voortzetting van de versnellende trend uit 2025. Rogers vertelde beleggers dat de orderdata van april en mei in hetzelfde tempo verlopen, een belangrijk real-time datapunt aangezien volumes in MRD en CGP grillig kunnen zijn. Twee structurele rugwinden ondersteunen de duurzaamheid van deze groei. Ten eerste is de CGP-penetratie onder oncologen nog niet voltooid; onafhankelijke schattingen suggereren dat slechts 40% tot 50% van de artsen die deze tests zouden moeten aanvragen, dit ook daadwerkelijk doet onder de huidige NCCN-richtlijnen. Ten tweede beweegt de markt zich naar uitgebreidere aanvragen – DNA plus RNA, vast weefsel plus liquid biopsy – en Tempus is uitstekend gepositioneerd om hiervan te profiteren, aangezien de xR RNA-assay nu het merendeel van de orders genereert als aanvulling op xT.
De klinische argumenten voor RNA zijn steeds moeilijker te betwisten. Tempus heeft data gepubliceerd waaruit blijkt dat 21% van de patiënten die zowel DNA- als RNA-resultaten ontvangen, FDA-goedgekeurde doelgerichte therapieën vindt die met alleen DNA gemist zouden zijn. Een specifiek voorbeeld: 40% van de zeldzame NRG1-fusies – een klasse van genetische veranderingen met specifieke therapeutische opties – is alleen detecteerbaar via RNA. De combinatie van xT en xF liquid biopsy voegt eveneens ongeveer 9% aan extra bruikbare varianten toe ten opzichte van alleen vast weefsel. Dit zijn geen marginale verbeteringen in een vakgebied waar één enkele bruikbare verandering bepaalt of een patiënt een effectieve doelgerichte therapie krijgt of moet overstappen op chemotherapie.
De Immune Profile Score: Een voorproefje van wat het foundation model op schaal gaat doen
Een van de meest veelzeggende presentaties van de dag kwam van Ezra Cohen, Chief Medical Officer of Oncology, die de commerciële prestaties toelichtte van het Immune Profile Score-algoritme (IPS). Dit algoritme voorspelt de respons op immunotherapie bij solide tumoren met behulp van de longitudinale multimodale dataset van Tempus. IPS heeft inmiddels een 'attachment rate' van meer dan 40%, wat betekent dat meer dan vier op de tien artsen die een Tempus-test aanvragen, ervoor kiezen om deze algoritmische laag toe te voegen. De klinische impact is aanzienlijk: IPS herclassificeert ongeveer 20% van de patiënten in beide richtingen ten opzichte van traditionele biomarkers zoals tumor mutational burden – het identificeert responders die anders gemist zouden zijn en non-responders die ten onrechte behandeld zouden zijn.
Lefkofsky bestempelde IPS als het prototype voor alles wat het foundation model uiteindelijk op schaal zal produceren: "We hebben ongeveer 20% van de patiënten ontsloten waarvan je niet zou verwachten dat ze op immunotherapie reageren, maar die dat wel doen, en 20% van de mensen waarvan je denkt dat ze zouden moeten reageren, maar die dat niet doen. Die reis is wat we verwachten te zien bij alle biomarkers en alle diagnostiek, niet alleen bij kanker, maar ook bij andere ziektegebieden." De ambitie is om het proces dat momenteel zes tot twaalf maanden duurt voor een gespecialiseerd team van computationele biologen, te comprimeren tot een door het model gegenereerd inzicht dat wekelijks kan worden gevalideerd en ingezet.
Foundation model: Eerste prestaties halen de AstraZeneca-drempel
Tempus maakte vanochtend nieuwe resultaten bekend van zijn foundation model – een grootschalig multimodaal model gebouwd op ongeveer 500 petabyte aan geanonimiseerde data van DNA, RNA, klinische notities, beeldvorming en digitale pathologie, getraind op een cluster van ongeveer 1.080 compute nodes die 90 dagen lang op bijna volledige capaciteit draaiden. Het model werd ontwikkeld met een co-investering van ongeveer $200 miljoen van AstraZeneca, waarbij het partnerschap gebaseerd is op specifieke prestatiebenchmarks.
De primaire benchmark was of het foundation model de voorspellende nauwkeurigheid van sterk afgestelde, indicatie-specifieke modellen kon evenaren – inclusief in omgevingen waar voorheen geen voorspellend model bestond. Lefkofsky bevestigde dat het model aan die eisen heeft voldaan: "Het feit dat het zo goed en zo snel presteerde, is volgens mij een indicatie van wat er nog komen gaat." Het illustratieve voorbeeld dat publiekelijk werd gedeeld, betreft EGFR-gemuteerd longkanker, waarbij het model het vermogen toont om patiënten te stratificeren voorbij bekende co-mutaties zoals TP53 – door aanvullende signalen te identificeren die de respons op de standaardbehandeling voorspellen en die conventionele biomarkeranalyse niet opvangt.
Een half dozijn farmaceutische en biotechbedrijven heeft al toegang tot een of meer van deze modellen voor actieve R&D-doeleinden. Kate Sasser, verantwoordelijk voor de MRD- en wetenschappelijke strategie, merkte op dat de bredere pijplijn van modellen snel groeit: "Wanneer we spreken over 'model', bewegen we ons eigenlijk heel snel richting vele modellen. Je kunt je een ecosysteem van deze modellen voorstellen. En daarop voortbouwend zaken als agents die de modellen kunnen inzetten, tools en mogelijkheden."
Datadivisie: $1,1 miljard TCV, 126% net revenue retention en vrijwel geen concurrentie
Het segment data en applicaties groeide in het eerste kwartaal met 41%, waarbij de kernactiviteit Insights – datalicenties en modelbouw – nog sneller groeide. De net revenue retention voor 2025 bedroeg 126%, de totale contractwaarde (TCV) eindigde het jaar op meer dan $1,1 miljard, waarvan $350 miljoen alleen al is toegewezen aan 2026. Het bedrijf werkt samen met 19 van de 20 grootste farmaceutische bedrijven ter wereld, een stijging van 35 datacliënten in 2020 naar ongeveer 240 in 2025. De omzetconcentratie is fors gedaald: de top vijf klanten was in 2020 verantwoordelijk voor 85% van de data-omzet; dat cijfer staat nu op 59% en is dalende.
Ryan Fukushima, die de commerciële datadivisie leidt, besprak drie representatieve casestudy's die het ROI-kader illustreren dat Tempus gebruikt in klantgesprekken. Een mondiaal biofarmaceutisch bedrijf dat op zoek was naar nieuwe biomarkers voor immunotherapie ontving een dataset van 5.000 patiënten met zowel pre- als post-behandelingsbiopten gecombineerd met DNA en RNA – een dataset die nergens anders bestond – en ontdekte vier nieuwe medicijndoelen, waarbij de klant een rendement op de uitgaven van 30x tot 50x schatte. Een tweede bedrijf gebruikte Tempus-data om inclusie- en exclusiecriteria voor een Fase III-studie naar darmkanker te stresstesten, wat volgens Tempus leidde tot een netto contante waarde van meer dan $500 miljoen door risicoreductie alleen al. Een derde farmaceutisch bedrijf gebruikte het platform om een beslissing te nemen over de positionering van een ADC (Antibody-Drug Conjugate) als eerste- of tweedelijnsbehandeling, wat uiteindelijk leidde tot een 'go'-beslissing met gevalideerde stratificatie van patiëntsubgroepen.
Lefkofsky was zoals gebruikelijk onomwonden over de concurrentiepositie: "Ik denk dat we ooit zeiden dat er een tijd komt dat er geen Fase III-studies meer falen. En een bedrijf als Tempus zal daarvoor verantwoordelijk zijn." Hij voegde eraan toe dat Tempus in meerdere retrospectieve analyses van grote, mislukte Fase III-studies heeft geconcludeerd dat het falen vooraf voorspeld had kunnen worden – in sommige gevallen zelfs alleen op basis van gedigitaliseerde H&E-slides.
Hub, Paige Preview en de klinische infrastructuur
Het bedrijf gaf een live demonstratie van Hub, zijn platform voor artsen voor het aanvragen van tests en inzien van resultaten, en zijn ingebouwde AI-assistent Tempus One. Het platform aggregeert moleculaire resultaten van DNA, RNA, liquid biopsy, IHC en algoritmische diagnostiek, naast klinische data uit EPD-koppelingen (EHR), waardoor artsen het systeem in natuurlijke taal kunnen bevragen. De integratie met Epic staat gepland voor deze zomer. Een aanvullend product genaamd Paige Preview gebruikt digitale pathologie om moleculair relevante bevindingen te voorspellen – MSI-high status, EGFR-mutaties, FGFR-afwijkingen – direct op basis van H&E-slides, waardoor voorlopige therapiekeuze mogelijk is terwijl de NGS-bevestiging nog in behandeling is. Daarnaast pakt een product genaamd Paige Predict het probleem van QNS-fouten (Quantity Not Sufficient) aan, die in de industrie in ongeveer 7% van de gevallen voorkomen. Lefkofsky was bot over het commerciële belang: "Dat QNS-probleem is niet klein. Er is geen andere manier om dat op te lossen. Wij hebben dat probleem. Al onze concurrenten hebben dat probleem."
De algoritmische ECG-divisie in de cardiologie genereert nog geen substantiële omzet, maar is op grote schaal actief in meer dan 140 ziekenhuizen en bereikt jaarlijks miljoenen patiënten. Er bestaat momenteel een vergoedingscode voor een deel van de relevante populatie van $128 per ECG; het management verwacht dat de code zal worden uitgebreid naar de gehele populatie. Lefkofsky's berekening van de uiteindelijke marktomvang is scherp: "Ik kan me voorstellen dat we in de toekomst bij alle ECG's een of andere algoritmische diagnostiek zullen uitvoeren. En iemand zal alleen al met dat product $1 miljard of $2 miljard aan omzet genereren."
MRD: Veelbelovend maar bewust beperkt
De MRD-portefeuille (Minimal Residual Disease) blijft het meest genuanceerde onderdeel van de Diagnostics-divisie. Aan de 'tumor-informed'-kant levert het partnerschap met Personalis de beste gevoeligheid in de markt door middel van whole genome sequencing van tumorweefsel, waarbij tot 1.800 varianten worden gevolgd. Personalis is in ongeveer een jaar tijd van nul naar drie Medicare-dekkingen gegaan, en er worden er meer verwacht. Het programma is echter expliciet beperkt in volume: Tempus zet slechts ongeveer 10% tot 15% van zijn buitendienst in voor de promotie van MRD, en het management stemt de orderstroom bewust af op de laboratoriumcapaciteit en het financiële profiel van Personalis. Lefkofsky erkende deze beperking direct: "Als we hen 20x het volume aan orders zouden sturen dat we nu doen, hoeveel cash zouden ze dan verbranden? Ik denk niet dat die rekensom houdbaar is."
Aan de 'tumor-naive'-kant stapt Tempus over van een eerste-generatie assay met detectielimieten van ongeveer 500 tot 1.000 parts per million (ppm) naar een tweede-generatie versie die de marktconforme gevoeligheid van bijna 100 ppm benadert. De v2-assay zal naar verwachting het CRC-product vervangen en vervolgens uitbreiden naar 'pan-cancer' in plaats van indicatie voor indicatie te werk te gaan. Aangezien 'tumor-naive' MRD momenteel ongeveer 2% tot 3% van het totale volume vertegenwoordigt, is het voor de financiën op korte termijn niet materieel, maar het is de belangrijkste optie voor de lange termijn van het platform. Lefkofsky was openhartig over de bredere onzekerheid: "Ik denk niet dat je alleen naar de huidige trends kunt kijken en kunt zeggen: oh, die gaan de komende 10 jaar zo door. Ik denk dat er nog wat beweging zal zijn om te bepalen hoe we dit moeten rationaliseren."
Erfelijke en zeldzame ziekten: Ambry-integratie op schema, Whole Genome-lancering deze zomer
De integratie van Ambry Genetics draagt substantieel bij aan het segment voor erfelijke kankertests, waarbij de groei in de eerste helft van 2026 afvlakt nu het bedrijf de marktaandeelwinsten van 2025 vergelijkt. Het management verwacht een versnelling in de tweede helft. Het meest kenmerkende commerciële bezit is het Care-platform, dat de identificatie en benadering van niet-geteste risicopatiënten automatiseert – een populatie die Tempus in de Verenigde Staten op meer dan 70 miljoen mensen schat, van wie er momenteel slechts 1,5 tot 2 miljoen per jaar worden getest. Een pilotlocatie identificeerde 5.000 borstkankerpatiënten met onvervulde verplichtingen voor kiembaanonderzoek binnen een terugkijkperiode van 60 dagen. De RNA-diagnostische laag die in de erfelijke panels van Ambry is ingebed, verbeterde de diagnostische opbrengst met bijna 9% in een gepubliceerde studie onder 40.000 patiënten – een materieel onderscheid in een markt waar de meeste concurrenten geen RNA aanbieden.
Deze zomer wordt een klinische 'whole genome sequencing'-test voor zeldzame ziekten gelanceerd, die naar verwachting de diagnostische opbrengst zal verbeteren van de huidige een derde naar meer dan 40% van de patiënten. Op de lange termijn ziet het management zeldzame ziekten als een natuurlijke fit voor de kerncompetentie van Tempus: het verbinden van moleculaire data met klinische context. De diagnostische odyssee voor patiënten met zeldzame ziekten, die gemiddeld vijf tot zeven jaar duurt, is precies het type probleem dat baat heeft bij de longitudinale datainfrastructuur van Tempus.
Financieel kader: Pad naar positieve vrije kasstroom tegen het einde van het jaar
De outlook voor 2026 voorziet in een omzet van $1,59 miljard tot $1,60 miljard, wat neerkomt op een groei van ongeveer 25% op jaarbasis, en een aangepaste EBITDA van $65 miljoen. Een converteerbare obligatietransactie die enkele weken geleden werd afgerond, heeft de resterende termijnlening afgelost, wat ongeveer $30 miljoen aan jaarlijkse rentebesparingen oplevert en de weg vrijmaakt voor een positieve vrije kasstroom tegen het einde van het jaar. Het driejarige kader voorziet in een samengestelde omzetgroei van 25%, waarbij incrementele brutowinst wordt geherinvesteerd in een verhouding van twee derde/één derde – twee derde terug in het bedrijf, één derde naar het nettoresultaat – wat na drie jaar zal omdraaien naarmate de investeringsbasis volwassener wordt.
Over de waarderingskloof was Lefkofsky duidelijk: "Als we de data- en apps-divisie morgen naar de beurs zouden brengen, vermoed ik dat we hoger zouden handelen dan de gehele marktkapitalisatie van Tempus, en we zouden zelfs op 2x die waarde kunnen handelen. Dus het is niet – ik bedoel, men zou kunnen beweren dat het een negatieve waarde heeft." De compute-infrastructuur van het bedrijf, merkte hij op, is ruwweg gelijk aan die van de gehele farmaceutische industrie samen – een claim die een cluster van GB200-nodes omvat naast het H200-cluster dat is toegewezen aan het foundation model, plus extra operationele rekenkracht die elk cluster afzonderlijk overtreft. Of de markt de juiste waarde aan die activa gaat toekennen, hangt uiteindelijk minder af van wat Tempus openbaar maakt en meer van de vraag of de grote farmaceutische bedrijven die meerjarige data-overeenkomsten tekenen, publiekelijk over die verbintenissen gaan spreken op een manier die algemene beleggers dwingt om op te letten.