WuXi Biologics、成長見通しを20〜23%に引き上げ。「ダイヤモンド・ファンネル」は1,000プロジェクトに到達、バイオシミラーが10億ドル規模の新たな成長エンジンへ
2026年8月26日開催の中間決算説明会：Chris Chen CEOとMing Tu CFOが、利益率の拡大、技術的優位性、通期見通しの上方修正について詳細を説明
WuXi Biologics（薬明生物技術）は、経営陣が「変曲点」と位置づける2026年上半期の決算を発表した。売上高は人民元ベースで前年同期比18.4%増、為替変動の影響を除いた実質ベースでは23.4%増となり、過去4年間で最高の伸びを記録した。同社はこの好調な業績を受け、通期の売上高成長率見通しを従来の16〜20%から、実質ベースで20〜23%に引き上げた。調整後売上総利益率は48.4%となり、人民元高による約300ベーシスポイント（bp）の逆風を吸収しつつ、前年同期比で280bp改善した。Chris Chen CEOによると、為替影響を除いた実質的な利益率改善幅は約600bpに達する。同氏は投資家に対し、この改善は一時的な要因によるものではなく、「製品構成、稼働率、そして社内のリーン生産システムであるWBS」によるものだと説明した。
バイオシミラーが過小評価されていた成長レバーとして浮上
今回の決算説明会で最も重要な新開示は、製造成長のドライバーとしてバイオシミラーへ軸足を移すという方針転換である。これまで同社の事業においてバイオシミラーは重要視されていなかった。バイオシミラーは現在、1,064件のプロジェクトポートフォリオの2%未満に過ぎないが、経営陣は数年以内に5〜7%まで拡大すると見込んでいる。これを牽引するのが、パートナー企業の製造原価を30〜50%削減し、従来の1万2,000リットルのステンレス製タンクから5,000リットルの使い捨てユニットへのスケールダウンを可能にする新しい細胞株技術だ。Chen氏は、今後3年間で納品予定のバイオシミラープログラムをすでに20件契約済み（現在は20件未満）であるとし、このセグメントだけで数年以内に製造収益10億ドルを生み出し、現在の製造基盤を約2倍に拡大できる可能性があると試算した。バイオシミラーは開発から商業化まで4〜5年であり、従来のバイオ医薬品（8〜10年）よりも短期間で製造収益に貢献するため、パイプラインの早期収益化が期待できる。価格戦略について、Ming Tu CFOとChen氏は、バイオシミラー契約は値引きではなく技術力によって獲得されるものであり、開発価格は標準的なプログラムより20〜50%高く設定され、製造収益性は新薬と同等であると明言した。
ファンネルの経済学：1,000プロジェクトから「ダイヤモンド」へ
Chen氏は、総プロジェクト数が初めて1,000件（正確には1,064件）を突破したことを受け、同社が「ダイヤモンド・ファンネル」と呼ぶポートフォリオの重要性を強調した。同社が最初の1,000プロジェクトを構築するのに15年を要したが、現在の追加ペース（上半期は有機的に43%増）を維持すれば、次の1,000件はわずか5〜6年で達成できる見通しだ。ファンネル内の約500件の非臨床、300件の第I相、130件の第II相プログラムの成功確率を考慮し、Chen氏は現在のポートフォリオから最終的に200〜280件の商業生産プログラムが創出されると試算した（現在は28件）。商業プログラム1件あたりの売上高を5億人民元（7,000万〜8,000万ドル）と仮定すると、理論上の潜在的製造収益は1,000億人民元（約150億ドル）に上る。Chen氏は、バイオ医薬品の製造契約は分子の上市後30〜40年続く可能性があることを踏まえ、市場が同社の成長性を構造的に過小評価していると主張した。
競合の失速により「Win-the-Molecule」戦略が加速
他社が開発した分子の製造を受託する「Win-the-Molecule」プログラムは前年同期比78%増となり、上半期には後期フェーズ4件、直接的な商業生産1件を含む16件の新規契約を獲得した。Chen氏はその成功要因について、「競合他社が失速し、クライアントがそれまでの委託先との関係を解消せざるを得なくなった際、新たな選択肢としてWuXi Biologicsが選ばれている」と率直に語った。同社はこの8年間で128件のプログラムを獲得し、すべてを完遂してきた実績がある。経営陣は、競合の1〜3g/Lに対し最大10g/Lの生産性を誇る独自の細胞株技術が、パートナーの製造原価を50%以上削減できるため、商業契約の獲得に直結していると強調した。
高利益率で「粘着性」の高い新規モダリティへシフト
二重特異性抗体（Bispecifics）および多重特異性抗体（Multispecifics）は現在、同社売上高の20%を占め、依然として30%の成長を続けている。ADC（抗体薬物複合体）と多重特異性抗体を合わせると、ポートフォリオ全体の半分以上、上半期の新規受注の70%以上を占める。Chen氏は、分子の複雑性が増すほど競合強度が低下するため、この構成比の変化は構造的に有利であると説いた。「従来のモノクローナル抗体（mAb）では我々と同等の企業が10社存在するかもしれないが、ADCでは4〜5社、多重特異性抗体では2〜3社に絞られる」。3件の多重特異性抗体製造プログラムは、早ければ2027年からそれぞれ年間1億ドルの収益を生み出し、残り2件も2028年、2029年に続く見込みである。
2030年までにロイヤリティ収入が重要な利益源に
経営陣は今回初めて、同社のロイヤリティ連動型CRDMOモデルと従来の受託製造（CMO）モデルの収益性の差を定量化した。売上高10億ドルの医薬品でロイヤリティ率5%と仮定した場合、WuXiの純利益は5,320万ドルとなり、製造のみを提供する従来のCMO（1,320万ドル）の約4倍に達する。同社は現在、GSKやMerckと提携するCD3二重特異性抗体、BioNTechとのB7-H3 ADCなど、50件以上のロイヤリティ受領対象プログラムを保有している。経営陣は、ロイヤリティ収入の合計が2030年までに1億ドルに達し、長期的にはプログラムの商業化に伴い5億ドルを超える可能性があると試算している。
地域別ミックスの多様化、中国市場は低水準から再加速
北米は依然として最大の市場であり、売上高の約60%を占め、高いベースから14%の成長を遂げた。欧州は、アイルランドのワクチン製造拠点の売却を反映し横ばいとなった。中国市場は51%の成長を記録したが、これは開発チームがすでに定員の120%に達しているため、より高利益率のプロジェクトを優先的に選別した結果である。その他の地域（Rest of World）の売上高は全体の10%に迫っている。経営陣は、開発部門が事実上フル稼働状態にあるため、前年同期比で人員を17%増員したほか、製造稼働率も来年には100%に達する見込みであることを明らかにした。
生産能力、品質実績、および資本配分
IND（治験薬申請）対応能力は年間300件にまで拡大しており、これは競合の5〜10倍に相当する。PPQ（プロセス性能適格性評価）の処理能力は年間40件（BLA申請で約20件分）をサポート可能となった。同社は過去8年間でPPQキャンペーンにおいて99%の成功率を報告しており、FDAによる査察免除が4件、EMAによる免除が10件以上あることを強調した。競合他社が査察遅延や警告書に直面する中、この品質実績は同社の競争上の「堀」となっている。上半期のフリーキャッシュフローは15億人民元と過去最高を記録し、手元資金は137億人民元、ギアリング比率は1.2%と低い。同社は2026年に71億人民元、2027年には需要対応のため約80億人民元の設備投資を計画している。また、かつて地政学的リスクへの備えとして構築したバックアップ製造事業などの非中核資産を売却し、その資金を自社株買い、中国国内の施設買収、潜在的なM&Aに充てる方針だ。Tu CFOは、当期中に13億人民元の自社株買いを完了したと述べた。
AI活用による創薬は小規模ながら急成長
アナリストからの質問に対し、Chen氏はAI主導の創薬サービス（第三者向けのデータ生成、分子特定後の開発支援、自社AIで発見した資産）が年率40%で成長しており、ポートフォリオの約3%を占めていることを明らかにした。同社は、従来の手法では実現不可能だった6つの資産を自社AIモデルで発見しており、現在それらのライセンス供与について協議中である。これは、中核となるCRDMO事業に加え、小規模ながら新たな収益源が台頭していることを示唆している。