諾보 Nordisk 押注 1,500 億丹麥克朗推動產品線多元化:口服產能將擴增 10 倍,頭對頭試驗數據顯示 CagriSema 在同等劑量下擊敗 Tirzepatide
倫敦資本市場日,2026年9月21日
諾和諾德(Novo Nordisk)在兩年來的首場資本市場日上,公布了應對 semaglutide 專利懸崖(patent cliff)至今最為詳細的戰略藍圖。儘管過去一年經歷了高達 13,000 人的痛苦裁員,公司仍承諾在 2035 年前打造成規模更大、更多元化的企業。執行長馬齊爾・杜斯特達(Maziar Doustdar)在會議初期定調,向全場表示「我們並未輕視專利到期(LOE)及其帶來的挑戰」,隨後切入核心願景:至 2030 年,風險調整後的產品線價值將超過 1,500 億丹麥克朗,至少推出 5 款以上的超級重磅藥物(multi-blockbuster),並將口服產能擴大 10 倍,以滿足 1,500 萬名 Wegovy 藥丸患者的需求(高於目前的 150 萬人)。
CagriSema 數據重新定義療效辯論
當天最具體的全新數據來自 REIMAGINE 5 試驗。這是一項包含 1,000 名患者的頭對頭(head-to-head)研究,將最低劑量(1 毫克)的 CagriSema 與真實世界中最常處方的劑量(5 毫克)Tirzepatide 進行對比,而非投資人模型中通常採用的最高標示劑量。結果顯示,CagriSema 的減重幅度達 12.5%,Tirzepatide 則為 9%,且兩者的血糖控制表現相當。研發主管馬丁・蘭格(Martin Lange)稱此數據「具臨床相關性」,且「真實反映了多數患者在現實世界中的情況」,直接反駁了 CagriSema 在 REDEFINE 1 試驗中 23% 的減重頭條數據落後同業的說法。管理階層還透露了一項小型二期臨床試驗,顯示 CagriSema 使糖尿病患者的神經性疼痛減輕了 2.4 分,而加巴噴丁類藥物(gabapentinoids)約為 1 分。蘭格引述某位未具名的關鍵意見領袖(KOL)形容此數據為「糖尿病領域中的一個潛在遊戲規則改變者,因為這個領域已經很久沒有出現創新了」。此外,CagriSema 在減重之餘,身體機能評分提升了一倍,且肌肉力量得以保持,化解了投資人對瘦體組織流失的疑慮。該藥預計將於今年第四季獲得監管批准,REDEFINE 11 試驗數據則預定於 2027 年第一季公布(市場正密切關注更高劑量能否將減重效果推升超過 23%),時間點恰好與美國上市同步。
正式轉向四大全新成長引擎
除了核心的糖尿病與肥胖症業務外,諾和諾德正式建立三個全新業務板塊:血液與內分泌疾病、肝臟疾病、心血管疾病,並設立探索性的「消費者處方藥(Consumer Rx)」類別。杜斯特達特別將此與傳統的非處方藥(OTC)策略做出區隔:「這是諾和諾德在過去 2 到 3 年內建立起無人能敵專業領域的地方,我們有能力將處方藥直接提供給消費者。」血液與內分泌板塊奠基於數十年在血友病與生長激素領域的專業,目標在 2030 年前實現超過 50% 的成長,並由三款近期即將上市的重磅藥物驅動:用於 A 型血友病的 Frehemgo(已獲得 CHMP 正面意見並在沙烏地阿拉伯取得全球首張藥證)、用於鐮刀型紅血球疾病的 etavopivat,以及用於補體介導之血液腎臟疾病的 zaltenibart。肝臟疾病板塊則以透過收購 Akero 獲得的 efruxifermin 為核心,該藥在 F4 MASH(代謝障礙相關脂肪性肝炎合併 F4 期纖維化)患者中展現出減少脂肪性肝炎與纖維化的雙重效果——該病症目前尚無獲批的治療方法,且正如哈比布・本納瑟(Habib Bennaceur)所指出,肝臟移植的費用高達 100 萬美元。心血管策略則從失敗的 ZEUS 試驗之 IL-6 方案,轉向 NLRP3 抑制劑以及口服 PCSK9 與次世代 GLP-1 的聯合療法,不過蘭格坦言「目前仍處於早期階段」。
研發速度與 AI 成效公布具體數字
諾和諾德透露,首次人體劑量啟動次數(研究生產力的指標)將從 2025 年的僅 3 項,躍升至今年的至少 10 項(潛在可達 15 至 16 項),並放眼在 2030 年達到每年 15 項、之後更超過 20 項。人工智慧(AI)主管米沙爾・帕特爾(Mishal Patel)提供了一個具體案例:一個結合了蛋白質語言模型、預測模型與最佳化引擎的主動學習系統,在 3 輪設計內就實現了分子效價(potency)高達 500 倍的提升(通常需要 8 輪),將臨床前探索週期壓縮至 3 個月。蘭格審慎地為將其轉化為臨床成功的能力降溫,指出 AI 帶來的效益目前「100% 處於臨床前階段」,公司在推進任何由 AI 建議的資產之前,仍會加入「人的視角」。投資人追問更快速的失敗是否為更可能的結果;蘭格的回應審慎而非過度樂觀,並承諾「一年後當我們握有一些首次人體劑量數據時再行討論」。
製造:口服成本護城河實現量化
製造主管卡斯珀・梅爾萬格(Kasper Mejlvang)針對諾和諾德的酵母發酵平台,提出了迄今最詳細的公開論述,強調其相較於競爭對手使用的合成胜肽製造法具備持久的成本優勢,不過他拒絕透露確切的毛利率。資本支出(CapEx)現已見頂——去年為最高峰——並預計自 2030 年起,從佔銷售額約 20% 的水準逐步下修至接近產業常態的中個位數比率。過去十年,公司已在美國製造業投資超過 10 億美元,隨著已承諾的資金投入,未來兩年該數字將超過 12 億美元,讓諾和諾德為 Wegovy 藥丸建立起完全在美國本土的供應鏈。財務長卡斯滕・克努森(Karsten Knudsen)直接駁斥了口服業務將在 2027 年帶來負毛利率組合風險的說法:「Wegovy 藥丸的毛利相當接近集團平均水準。」他排除了投資人常見的假設。
商業執行:Wegovy 藥丸在英國的銷售曲線超越美國上市初期
美國行銷負責人愛德華・辛卡(Ed Cinca)指出,Wegovy 藥丸在美國的每週處方量約為 285,000 張,而最近的口服競爭對手則約為 45,000 張——辛卡將此差距轉化為每日約 40,000 張處方,相對競爭對手的每週數據。80% 的 Wegovy 藥丸患者為 GLP-1 新手(naive),新品牌處方佔有率(new-to-brand prescription share)維持在 80% 以上。國際營運主管埃米爾・拉森(Emil Larsen)則提供了更為亮眼的英國數據:在上市的前八週,出貨量走勢追平了「美國製藥史上最佳的上市表現」,但他隨後謹慎補充,美國市場最終仍微幅領先。值得注意的是,當競爭對手在第七週進入英國市場時,諾和諾德的銷售量不但沒有下滑,反而加速成長。下一個主要推廣市場德國,在上市兩週內就已達到約 46,000 名在市場患者,大約平均分配在遠距醫療與傳統管道——拉森指出,德國遠距醫療的滲透率在一年內從肥胖症市場的 7% 躍升至 30%。
Ozempic 的品牌重塑策略奏效,成為吸引新患者的磁鐵
將 Rybelsus 重新命名並定位為「Ozempic 藥丸(Ozempic pill)」的策略,正利用現有的品牌資產而非推出全新分子,吸引了超過 60% 來自 GLP-1 新手患者的新處方。管理階層將此數據視為「無論對醫療專業人員(HCP)或患者而言,注射障礙都是真實存在的」之證據。在美國以外已推出 2.0 毫克 Rybelsus 的市場(目前約 10 個市場,年底前將達 20 個),諾和諾德在德國和荷蘭已實現逆轉,從原先低於市場平均,躍升至每 10 名選擇 Ozempic 的新患者中就有 7 名選擇該產品。
訂價與專利到期(LOE)劇本
管理階層確認了一項基礎規劃假設:GLP-1 藥物將面臨每年約 10% 的逐漸降價趨勢,並預計在 2031 至 2032 年歐洲 semaglutide 專利到期(LOE)窗口期前後出現更陡峭的降價階梯——不過杜斯特達以加拿大、荷蘭和德國等早期專利到期市場為例,證明銷量擴張可以抵銷價格崩跌:「市場開始顯著擴張……並非完全將市佔拱手讓給學名藥。」美國負責人傑米・米勒(Jamey Millar)透露,自 2027 年 1 月 1 日起,Rybelsus、Ozempic 和 Wegovy 的牌價(list price)將降至 675 美元,並確認 Ozempic 淨價將持續呈現 10-15% 的下滑趨勢,預計在 2027 年進入醫療補助(Medicaid)與通膨削減法案(IRA)訂價轉型期時,此趨勢將延續而不會急遽加速。值得注意的是,複合配方藥(compounding)帶來的壓力已不再是建模時的隱憂——杜斯特達指出,數家大型複合配方藥商已轉向轉售品牌產品,而克努森也證實:「若美國監管機構進一步打擊複合配方 semaglutide,我們的財測中並未計入任何額外的上行空間。」
財務目標:中個位數成長、穩健利潤率、營業費用(SG&A)下滑
克努森坦率地形容了成長放緩:在經歷了四年的「超級成長期」,營收翻倍以上、研發支出成長三倍之後,諾和諾德目前預期直到 2030 年的複合營收成長將落在中個位數,明確「與我們的同業水準相當」,而非跑贏同業。羅斯柴爾德集團旗下 Redburn 公司的西蒙・貝克(Simon Baker)曾就此進行追問,認為考量到肥胖症需求的彈性尚不確定,這項校準可能偏向保守。營業利益率目標維持大致穩定,研發支出佔銷售額的比例將持續上升(四年前低於 13%,去年達 17%),但透過 SG&A 費用從目前的 23% 壓縮至佔銷售額約 20% 來進行抵銷。資本配置優先順序維持不變:首先是再投資於本業,透過股息發放約一半的利潤(連續 31 年每股配息增加),資助額外併購(bolt-on business development),並透過股票回購部署多餘現金——過去五年來,股息與回購合計已向股東返還 2,700 億丹麥克朗。至於更大規模的併購,杜斯特達在面對直接追問時未把話說死:「我不會排除這個可能性。」不過克努森重申,額外併購策略目前仍是基本情境。
重組背景
轉型背後的數字相當鮮明:諾和諾德去年裁員 9,000 人,此後又進一步裁員 4,000 人,使員工總數較一年前減少了 13,000 人;同時將研發部門整合至單一組織,並將向蘭格直接匯報的人數砍半以上。杜斯特達對此付出的心力成本展現了少見的坦誠:「對我們而言,這些決定並不容易,但它們是必要的。」根據管理階層說法,成效已體現在每位員工營收大幅成長近 50%,以及研發產出效率的提升——首次人體劑量啟動次數在 8 月份就已超越去年全年的總數。