Regeneron 與賽諾菲達成 80 億美元合作展延協議，撤銷訴訟並鎖定半年一次給藥頻率以捍衛 Dupixent 接班產品線
雙方於 2026 年 10 月 1 日舉行特別法人說明會，宣佈擴大第 2 型發炎（Type 2 inflammation）合作
奇異恩典製藥（Regeneron Pharmaceuticals）與賽諾菲（Sanofi）於 2026 年 10 月 1 日召開特別法人說明會，宣佈擴大雙方夥伴關係，將近二十年的 Dupixent 合作聯盟延伸至新一代長效抗體，並同步解決雙方潛在的法律糾紛。重組後的協議規定，Regeneron 將提供四款針對 IL4 及 IL13 路徑的全人源抗體，賽諾菲則支付 10 億美元頭期款，以及最高 70 億美元的後續里程碑款，總交易金額達 80 億美元。新藥物的利潤與研發成本將以 50 對 50 的比例均分，雙方在會中多次將此架構形容為「平等的夥伴關係」。
交易條款平息先前訴訟
最受矚目的披露事項之一，幾乎是在字裡行間輕描淡寫帶過：這項新協議解決了 Regeneron 與賽諾菲之間因原 Dupixent 合作條款而起的未決訴訟，這項爭端此前雙方在公開法說會上並未多作細節說明。賽諾菲執行長葛瑞荷（Belen Garijo Lopez）將此次重組形容為「為我們的聯盟帶來更強健、更持久的架構、更清晰的公司治理、更高的透明度，並解決了我們兩家公司之間的訴訟」。治理架構已按職能進行簡化：Regeneron 現擁有開發階段的最終決策權，賽諾菲則保留包含定價與市場准入在內的最終商業決策權，而 Regeneron 則擴大參與保險與付費方（payer）的洽談。當 BMO Capital Markets 分析師塞格曼（Evan Seigerman）提問，手握龐大現金部位的 Regeneron 為何仍需接受一筆新的頭期款時，執行長史萊佛（Leonard Schleifer）直言不諱地回應，該架構「純粹是為了建立一個公平的關係，而這筆款項就是其中的一部分」，這番話形同證實先前的合作關係已生嫌隙。
四款新抗體主打給藥便利性而非新穎生物機轉
Regeneron 將貢獻一款已進入臨床階段、用於治療特異性皮膚炎（atopic dermatitis）的領先 IL13 配體阻斷抗體，以及三項臨床前資產：一款 IL4/IL13 雙特異性抗體、一款 IL4 受體α抗體，以及一款單獨的 IL4 抗體。這四款抗體皆建構於 Regeneron 的 VELOCIMMUNE 平台——即催生 Dupixent 的同一項技術——且全數聚焦於延長給藥間隔，而非開發新機制。科學長揚科普洛斯（George Yancopoulos）明確表示，科學證據不支持盲目追逐其他替代路徑：「壓倒性的數據證明了 IL4 與 IL13 在所有這些第 2 型疾病中扮演著關鍵的核心角色……並沒有其他路徑能強烈驅動或超越我們在 Dupixent 所見的卓越療效與安全性。」該款領先的 IL13 候選藥物目標將給藥間隔延長至至少每三至六個月一次，相較於 Dupixent 現行的每兩週一次療程，樞紐性臨床試驗（registrational studies）預計將於 2027 年底或 2028 年初展開。此外，賽諾菲保留一項選擇權，可由 Regeneron 決定是否將目前處於慢性阻塞性肺病（COPD）第三期臨床試驗的 IL13/TSLP 奈米抗體 lunsekimig 納入聯盟，端視該數據讀出結果而定。
揚科普洛斯砲轟競爭對手的 IL13 研發計畫
法說會中最辛辣的評論出現在回應傑富瑞（Jefferies）分析師特瓦里（Akash Tewari）的提問時，後者詢問了同日上午在 EADV（歐洲皮膚科與性病學會）會議上發表的競爭對手 IL13 與三特異性抗體數據。揚科普洛斯對競爭對手的新一代 IL13 抗體不以為然，認為這僅屬於衍生性工程而非真正的創新，並指出最新參賽者「本質上只是經過重新設計、更高程度的工程化，這比起現有的 IL13 抗體，反而更有可能引發問題而非帶來優勢」。他補充說明，其中一項分子「只是 lebrikizumab 或 Ebglyss 的人源化版本，而這款藥物實際上已經在氣喘及其他呼吸道適應症中宣告失敗」。他主張，Regeneron 的全人源、未經重度工程改造的方法，避開了困擾重度工程化競爭對手的抗藥性抗體（anti-drug antibody）與製造問題，使這項新的 IL13 資產在生物製藥的基本面上，可能成為同類最佳（best-in-class），而非依賴機轉的新穎性。當 Wolfe Research 分析師漢蒙德（Alexandria Hammond）追問，鑑於競爭對手已著手進行，Regeneron 是否會針對自家 Dupixent 產品線展開頭對頭（head-to-head）優效性試驗時，史萊佛並未做出承諾，僅表示「喬治（George）和團隊很快就會公佈策略」。
Dupixent 專利獨佔期時程與 200 億美元特異性皮膚炎市場商機
Dupixent 持續擴張規模，2026 年第二季全球淨銷售額達 52 億歐元，在涵蓋 9 項獲批適應症與全球超過 150 萬名患者的基礎上，推動該藥物的年化銷售率突破 200 億歐元。管理階層指出，特異性皮膚炎市場仍處於發展曲線的早期階段，目前美國符合條件的患者中僅約 20% 接受先進療法，預估美國市場規模將於 2032 年達到約 200 億美元，且先進療法的滲透率預計於 2040 年超過 50%。針對專利獨佔期的關鍵問題，Intron Health 分析師周漢（Naresh Chouhan）向賽諾菲財務長羅傑（François-Xavier Roger）追問，若 Dupixent 在新抗體上市時無法避開生物相似藥（biosimilar）的競爭，這筆交易的經濟效益是否還成立。羅傑證實，美國喪失獨佔權（LOE）的日期仍維持在 2031 年 3 月，但他表示雙方正「積極努力將 Dupixent 的 LOE 延長至原定 LOE 的數年之後」，同時婉拒給予絕對確定的承諾。葛瑞荷補充說明，這項協議是「賽諾菲轉型過程中的刻意第一步」，並將在日後公佈更多關於因應 2031-2032 年獨佔期失效窗口的細節。