Viking Therapeutics: Patienten halten bis zu 97 % des Gewichtsverlusts bei monatlicher Dosierung – Verträglichkeit auf Placeboniveau
Sondertelefonkonferenz am 22. September 2026 zu Topline-Ergebnissen der Erhaltungsdosierungsstudie mit VK2735
Viking Therapeutics hat auf einer Telefonkonferenz am 22. September Topline-Daten einer neuartigen Phase-II-Erhaltungsstudie zu VK2735 vorgestellt – dem dualen GLP-1/GIP-Agonisten des Unternehmens zur Behandlung von Adipositas. Die Ergebnisse beantworten eine der zentralen offenen Fragen auf dem Markt für Abnehmmedikamente: Können Patienten von wöchentlichen Injektionen auf seltener Dosen umsteigen, ohne den erzielten Gewichtsverlust wieder einzubüßen? Die Daten legen nahe, dass dies möglich ist. Selbst das Management des Unternehmens zeigte sich von dem damit einhergehenden Verträglichkeitsprofil überrascht.
Gewichtsverlust bleibt auch bei einem um 85 % reduzierten Dosierungsintervall stabil
In der Studie mit 180 Probanden erhielten die Teilnehmer zunächst über 21 Wochen eine wöchentliche Aufdosierung (Induktion), bevor sie für weitere 12 Wochen entweder auf einen zweiwöchigen oder monatlichen Dosierungsrhythmus oder auf ein Placebo umgestellt wurden. Unter den Patienten mit einem 14-tägigen Intervall lag die durchschnittliche Beibehaltung des Gewichtsverlusts in Woche 33 zwischen 83 % und 97 %, verglichen mit 61 % in der Placebogruppe. Patienten im monatlichen Dosierungsrhythmus behielten 82 % bis 90 % ihres Gewichtsverlusts bei – ebenfalls deutlich über dem Placeboniveau von 61 %, wobei in allen Kohorten p-Werte von unter 0,01 erreicht wurden. CEO Brian Lian bezeichnete die Resultate als „besonders beeindruckend“, da „die Dosis in diesen Behandlungsgruppen effektiv um bis zu 85 % reduziert wurde“. Bemerkenswerterweise schien der Gewichtsverlust in den ersten Wochen nach der Umstellung zunächst leicht abzuflachen, um dann bis zur Woche 33 wieder anzusteigen. Ein solches Muster hatte das Unternehmen so nicht erwartet. „Das war für uns eine kleine Überraschung“, erklärte Lian gegenüber Analysten, „aber es ist sehr konsistent und sieht eindeutig real aus.“
Wöchentliche 17,5-mg-Kohorte verzeichnet 22 % Gewichtsverlust ohne erkennbares Plateau
Patienten, die über die vollen 33 Wochen mit einer wöchentlichen Dosis von 17,5 mg behandelt wurden, verloren 21,7 % ihres Körpergewichts (bzw. 22 % bereinigt um den Placebo-Effekt), wobei die Gewichtsverlustkurve am Ende des Beobachtungszeitraums weiterhin nach unten zeigte. Das Management rief zwar zur Vorsicht bei indirekten Vergleichen zwischen verschiedenen Studien auf, wies jedoch darauf hin, dass der derzeit zugelassene GLP-1/GIP-Agonist nach 33 Wochen einen placebo-bereinigten Gewichtsverlust von rund 14 % vorweisen kann, während der fortschrittlichste sich in der Entwicklung befindliche Glucagon-Dreifachagonist (Triple-Agonist) zum gleichen Zeitpunkt etwa 17 % erreicht hat. Dr. Louis Aronne, ehemaliger Präsident der Obesity Society und langjähriger GLP-1-Prüfarzt, der an der Telefonkonferenz teilnahm, äußerte sich unmissverständlich zur aktuellen Position von VK2735: „Basierend auf meiner 35-jährigen Erfahrung in diesem Bereich ist es ziemlich offensichtlich, dass VK2735 äußerst wirksam ist. Mit einem Gewichtsverlust von 22 % über 33 Wochen gehört es zu den besten Ergebnissen, die wir jemals bei verfügbaren Medikamenten gesehen haben.“
Die echte Überraschung: Keine erneute Sensibilisierung für Magen-Darm-Nebenwirkungen
Die für Investoren wohl folgenreichste Erkenntnis betrifft die Verträglichkeit bei einer Verlängerung der Dosierungsintervalle auf vier Wochen. Die Häufigkeit von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung war bei den zweiwöchigen und monatlichen Regimen nicht nennenswert höher als unter Placebo – und das, obwohl die Patienten etwa doppelt so schnell aufdosiert worden waren wie in der vorherigen Phase-II-VENTURE-Studie. Laut Lian war das Unternehmen vor Studienbeginn lediglich „vorsichtig optimistisch“, dass die Verträglichkeit bei gestreckten Intervallen standhalten würde; die Ergebnisse übertrafen diese Erwartungen jedoch: „Diese Daten zeigen, dass es trotz einer Pause von 4 Wochen zwischen den Dosen zu keiner erneuten Sensibilisierung der Patienten gegenüber gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit oder Erbrechen kam.“ Aronne brachte die klinische Bedeutung auf den Punkt und argumentierte, dass inzwischen nicht mehr die maximale Wirksamkeit, sondern die Behandlungsadhärenz (Therapietreue) den entscheidenden Engpass in diesem Markt darstellt: „Eine der Erkenntnisse ist, dass die maximale Wirksamkeit heutzutage vielleicht gar nicht mehr das Wichtigste ist, da wir bereits eine so gute Wirksamkeit erzielen, sondern dass die Therapietreue tatsächlich der Schlüssel ist.“ Er fügte hinzu, dass Patienten, die ihre Behandlung selbst bezahlen, Dosierungsintervalle ohnehin bereits informell verlängern, um Geld zu sparen. Ein Etikett (Label), das selteneres Dosieren erlaubt, „wird für Patienten sehr attraktiv sein, weil sie wissen, dass sie das Medikament nicht mehr jede einzelne Woche einnehmen müssen – aber das gilt natürlich auch für die Kostenträger.“
Säuberliche Sicherheitsdaten öffnen Tür für Tests mit höheren Dosen
Da die Verträglichkeit selbst bei beschleunigter Aufdosierung und verlängerten Dosierungspausen so gut war, sieht das Management nun Spielraum, um höhere Erhaltungsdosen als ursprünglich geplant zu untersuchen – eine endgültige Entscheidung hierzu steht jedoch noch aus. Lian bestätigte, dass die Studie „die Möglichkeit eröffnet, höhere Dosen zu erforschen“, da es „in der Erhaltungsphase überhaupt keine negativen Auswirkungen auf die Verträglichkeit“ gab. Das Unternehmen legt derzeit noch fest, welche Dosierungen in die offenen Verlängerungsstudien (Open-Label Extension) unter dem Namen VANQUISH einfließen sollen, die für Ende 2026 oder Anfang 2027 erwartet werden. Hierzu wird noch das Feedback der FDA zur Dosisauswahl und -frequenz abgewartet. Auf Nachfrage von Analysten, ob Viking in dieser Verlängerungsstudie den Ärzten oder Patienten die Wahl zwischen einem zweiwöchigen und einem monatlichen Rhythmus überlassen könnte, antwortete Lian, das Unternehmen tendiere dazu, beide Optionen zu integrieren.
Rückschlüsse auf die orale Produktpipeline und Phase III
Viking treibt zudem eine orale Tablettenformulierung von VK2735 voran und plant den Start von zwei oralen Phase-III-Studien, die sich am Design der subkutanen VANQUISH-Studien orientieren. Eine orale Erhaltungsstudie mit demselben Design (21 Wochen Induktion, 12 Wochen Erhaltung) soll in Kürze mit Dosierungen von 17,5 mg, 27,5 mg und 55 mg beginnen. Da das orale Programm auf die Sicherheitsdatenbank der subkutanen Variante zurückgreifen kann, werden diese Studien laut Lian „signifikant kleiner sein als die subkutanen Studien – es bleiben zwar große Studien, aber doch deutlich kleiner und zudem wesentlich kostengünstiger“. Das Management rechnet mit einer zügigen Rekrutierung, gestützt auf die „hohe Begeisterung“ in den laufenden subkutanen Studien VANQUISH-1 und VANQUISH-2, die beide vollständig rekrutiert sind und deren Ergebnisse für 2027 erwartet werden.
Einschränkungen: Kleine Kohorten und ungelöste Fragen im direkten Vergleich
Sowohl das Management als auch Aronne betonten, dass die Ergebnisse im breiteren Wettbewerbsumfeld mit Vorsicht zu interpretieren sind. Aronne relativierte direkte Vergleiche mit Phase-III-Daten von Tirzepatid oder dem oralen Kandidaten von Pfizer und wies darauf hin, dass die Kohortengrößen hier teilweise nur ein Dutzend Patienten pro Arm umfassten – im Gegensatz zu Hunderten oder Tausenden in Zulassungsstudien. Zudem gelte: „Je größer die Studien werden, desto geringer fällt der Gewichtsverlust unter Umständen im Vergleich aus.“ Er wies zudem auf eine ungelöste biologische Fragestellung im Zusammenhang mit der hohen Geschwindigkeit des Gewichtsverlusts hin: „Einige Experten haben geäußert, dass man bei Überschreitung einer bestimmten Abnehmgeschwindigkeit am Ende möglicherweise mehr magere Muskelmasse verliert“ – eine Variable, die Viking bislang noch nicht gemessen hat und in zukünftigen Studien adressieren muss. Mehrere Dosis-Wirkungs-Ausschläge in den Daten, darunter ein leichter Wirksamkeitsrückgang bei der höchsten Induktionsdosis von 22,5 mg sowie eine statistische Ausreißerquote von 15 % für Durchfall in einer der zweiwöchigen Kohorten, wurden vom Management auf die geringen Stichprobengrößen statt auf echte medizinische Signale zurückgeführt.