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イーライリリー:メディケア・ブリッジの利用者が60万人に到達、Foundayoが経口GLP-1新規処方の30%を占有

モルガン・スタンレー ヘルスケア・カンファレンス、2026年9月14日

イーライリリー(Eli Lilly)は、モルガン・スタンレー主催の第24回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンスにおいて、これまで非公開だった商業指標を複数明らかにしました。これにより、投資家は「メディケア・ブリッジ」プログラムと経口GLP-1薬「Foundayo」の立ち上がりが現場で実際にどのような状況にあるのか、これまでで最も明確な実態を把握することになりました。同社で米国事業およびグローバル・カスタマー・カパビリティ担当エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼プレジデントを務めるイリヤ・ユッファ氏は、広範な商業保険の適用拡大が足踏み状態にある中でも、両イニシアチブが懐疑派の懸念を上回るペースで進展していることを示すデータを提示しました。

メディケア・ブリッジ・プログラム、すでに利用者が60万人に

ひときわ注目を集めた開示情報はメディケア・ブリッジ・プログラムの利用状況で、ユッファ氏によれば、すでに60万人近くに達しています。同氏はこの数字の背景としてオズ博士の名前を挙げました。同プログラムの統一基準の対象となるメディケア受給者は推計で約2,000万人規模に上り、ユッファ氏はこれを、商業保険部門でプランごとに異なる断片的な事前承認ルールと比較対照させました。「ブリッジ・プログラムのユニークな点は、BMIや合併症の違いにかかわらず、メディケアの受給資格基準全体にわたって標準化された、統一された一連の基準であるということです」と彼は述べています。

収益ミックスの観点で重要なのは、ブリッジ登録者の60%〜70%が、リリーの既存の自費チャネルからの移行ではなく新規患者である点です。また、50ドルの定額自己負担という価格設定が、注射薬、特に「Zepbound」のKwikPenへの明確な選好を促しています。ユッファ氏は、60万人のという数字が社内予測と比べてどうかについては明言を避けたものの、患者数と注射薬のミックスの双パフォーマンスにおいて、足元の需要は期待を上回っているとのトーンを一貫して示しました。

現行のプログラム構造が2027年末に失効した際にどうなるかについて、ユッファ氏は新たに発表されたZepboundの医療費負担に関する調査を期間延長の根拠として挙げました。55歳以上の患者を対象としたこの調査では、治療開始後わずか6ヶ月の時点で直接的な医療費の削減効果が現れ、12ヶ月目には1人当たり月額最大600ドルに達し、薬剤費そのもののコストを十分に相殺できることが判明しました。「こうしたエビデンスの積み重ねが徐々に増えることで、多くの雇用主や保険者を納得させることができるはずです」と彼は述べつつ、「完全な計算式を変えるには、1つの研究だけでなく、時間とさらなる実績が必要になるでしょう」と認めました。

商業保険の適用は50%で頭打ち、今月中にも雇用主の判断が出そろう見通し

メディケア以外の分野では、状況はそれほど動的ではありません。ユッファ氏は、商業保険の適用率が約50%で「比較的停滞している」と述べ、一部の雇用主が適用を外す動きが見られる一方で、追加を検討している雇用主もあると説明しました。2027年に向けてどちらかの方向に急激な変化が起きるとは予想していません。直近のカタリストとなるのは、通常10月までに最終決定される年次の福利厚生決定サイクルであり、リリーはPBM(医薬品資産管理会社)チャネルおよび独自の「Employer Connect」プログラムを通じ、20社を超えるサードパーティ製トータルサポートサービスプロバイダーのネットワークと連携しながら、積極的な協議を進めています。投資家は、来月の雇用主による福利厚生の発表を、定常状態の経済学を前提とするのではなく、2027年の商業保険カバレッジの動向を示す実際のデータポイントとして捉えるべきです。

Foundayo、経口GLP-1新規処方のシェア30%を突破

経口GLP-1の発売に関して、リリーは「Foundayo」が経口GLP-1カテゴリにおける新規処方シェアで30%を突破したことを明らかにしました。ユッファ氏はこれを「過去2ヶ月間で著しい改善が見られた」と表現しています。臨床試験の参加者数は第2四半期決算発表時に共有した3,600人をすでに超えており、同薬を試した医師たちは継続的な使用へと患者を移行させる動きを強めています。経口薬で過半数のシェアを獲得できるかとの質問に対し、ユッファ氏は具体的なタイムラインを明言しなかったものの、その野心については明確に語りました。「私はチームに対し、ほぼどのような市場でも主導的シェアを獲得するようハッパをかけています……。『Mounjaro』でそれを成し遂げました。『Zepbound』でも達成しました。『Jardiance』でも同様です……そして今後も『Foundayo』でそれを実現するようチームに求め続けます」。

ユッファ氏によれば、継続性の早期代理指標である2回目の処方データは他の経口療法と同水準で推移しており、注射薬との差も大きくありません。もっとも、この治療クラスにおける最高水準の遵守率は依然として「Trulicity」のような注射薬に軍配が上がると同氏は慎重に釘を刺しており、一般的な慢性疾患治療薬の8ヶ月未満に対し、平均で約16ヶ月の継続性を維持しています。

米国外での展開拡大、Mounjaroとカニバリゼーションなしの補完的関係

国際市場において、「Foundayo」はUAEと英国で発売されており、サウジアラビアとメキシコで承認を取得済み、さらに40以上の市場で承認申請中です。ユッファ氏は、米国外での初期の業績について、Mounjaroのシェアを奪う(カニバリゼーションを起こす)ものではなく、市場を拡大させるものであると特徴づけました。米国外の肥満症・糖尿病市場の約75%が依然として自費診療であることを考慮すると、この違いは極めて重要です。また同氏は、フランスにおける新たな肥満症の保険償還承認についても、自費診療が大部分を占める国際市場において上積みの効果をもたらすものとして言及しました。

ジェネリックのセマグルチドの影響:市場規模は拡大、ブランドのロイヤルティは維持

インド、カナダ、そして間もなくブラジルといった市場におけるジェネリックのセマグルチドという差し迫った脅威について、ユッファ氏はED(勃起不全)治療薬のカテゴリに例えながら、比較的建設的な見方を示しました。ジェネリックは治療を受ける総人口を拡大させる傾向があり、シェアは圧縮されるものの絶対的なボリュームは縮小しないという見立てです。「私たちが目にしているのも……これらの市場におけるMounjaroの全体的なボリューム、絶対的なボリュームが成長し続けているという事実です」と彼は述べる一方、純粋なジェネリックの経済性に対するブランド・ロイヤルティの維持力については「予測が難しい」と認めています。「Foundayo」に特有の読み解きとして、リリーの主張を裏付けるのが、幅広いマルチメカニズムのポートフォリオに加え、真の低分子化合物であり、1日1回、いつでも服用可能なピルとしての位置づけが、コモディティ化した注射薬市場にはない構造的な差別化をもたらすという点です。

レタトルチド(Retatrutide)とエロラリンチド(Eloralintide):有効性曲線の両端を固める

パイプライン資産について、ユッファ氏は「レタトルチド」が肥満症治療のスペクトラムの両端をカバーすると位置づけました。高用量では、既存の治療法では十分な効果が得られない患者に対して減量手術並みの有効性をもたらし、低用量では良好な忍容性プロファイルを示しつつチルゼパチド(tirzepatide)水準の有効性を再現するというものです。彼はチルゼパチドの現在の地位を守るため、「標準治療はチルゼパチドおよびZepboundであり……レタトルチドをその領域に定着させるには時間がかかる」と慎重に語りました。

「エロラリンチド」については、より踏み込んだ統計データが示されました。第2相臨床試験において、単剤療法として最も低用量かつ忍容性の高い用量で約13%の有効性を示し、プラセボ並みの忍容性を維持しながら20%に向かって効果がスケールすることが示されています。同社はチルゼパチドとの併用療法についても研究を進めています。ユッファ氏の発言は、ADA(米国糖尿病学会)においてCFOのルース・ヒメノ氏が同プログラムについて「リリーの歴史上最大規模の第2相開発努力になる可能性がある」と表現したことと呼応しており、リリーが既存の肥満症フランチャイズに対して投入している資本の規模の大きさを浮き彫りにしています。

アルツハイマー病:「Kisunla」、レカネマブ(Leqembi)の新たな皮下注オプションに対しシェアを維持

バイオジェンの新たに承認された皮下注版レカネマブ(Leqembi)の導入について尋ねられたユッファ氏は、「Kisunla」の月1回の静脈内(IV)投与と、治療目標に達するまでの固定期間プロファイルに対して自信を示した一方、議論の焦点をシェア争いから診断のボトルネックへとシフトさせました。彼は、リリーが治療を受ける患者数を倍増させたことを指摘した上で、両社にとってのより大きな機会は、診断から治療までの期間を短縮するために血液ベースのバイオマーカーを普及させることにあると主張しました。その診断プロセスについて、彼は「雑然としたプロセスであり」「時間がかかりすぎる」と表現しています。

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