イーライリリー、レタトルチドを肥満外科手術の代替を超えた多目的治療薬と位置付け 経口薬で10億人市場の開拓へ
ゴールドマン・サックス第47回年次グローバル・ヘルスケア・カンファレンス(2026年6月9日)
イーライリリーの経営陣は本日、ゴールドマン・サックス主催のヘルスケア・カンファレンスにおいて、肥満治療に関する広範なビジョンを提示した。特筆すべきは、これまで「高い減量効果」というニッチな選択肢と見なされていたレタトルチド(retatrutide)を、幅広い患者層に対応する主力治療薬として再定義した点である。同社は注射剤、経口薬、そして新たな作用機序を組み合わせた多角的なアプローチを展開しており、現在治療が行き届いていない潜在市場の97%にあたる「10億人規模の市場機会」をターゲットに据えている。
レタトルチドの商業的範囲が当初の想定を超えて拡大
最も重要な進展は、レタトルチドの商業的な位置付けの変化にある。同薬は最高用量で104週後に最大30.3%の体重減少という、肥満外科手術に匹敵する効果を示す。しかし、エグゼクティブ・バイス・プレジデント(EVP)のケネス・カスター氏は、4ミリグラム用量も同様に強力なストーリーを持つと強調した。この低用量では、わずか1段階の用量調節で19%の体重減少が達成され、有害事象による中止率はプラセボ(偽薬)をわずかに下回る水準だった。
この知見は、同薬の商業的な軌道を根本から変えるものだ。既存の治療薬では不十分な患者向けの次世代オプションという枠を超え、レタトルチドは複数の患者セグメントで機能し得る。「レタトルチドは今後、過体重や肥満の治療において多くの役割を担えると考えている」とカスター氏は述べ、4ミリグラム用量での「Zepboundと同等の効果」から、高用量での30%近い減量効果まで、幅広い対応が可能であることを示唆した。
レタトルチドが既存のティルゼパチド(tirzepatide)事業と競合(カニバリゼーション)する可能性について問われると、カスター氏は質問の前提を完全に覆した。「現在、肥満治療薬で対応できているのは潜在市場のわずか3%に過ぎない。カニバリゼーションに固執するよりも、残りの97%をいかに開拓するかを考える方が生産的だ」と同氏は指摘。レタトルチドは既存製品の代替ではなく、「フランチャイズの上乗せ(アンロック)」として機能するとし、患者が特定のブランドではなく「リリーの肥満治療薬」を選択するような、包括的な減量パートナーを目指す姿勢を鮮明にした。
ADA(米国糖尿病学会)で発表された第III相試験「TRIUMPH-1」および「TRANSCEND-T2D-1」のデータも、レタトルチドの多用途性を裏付けている。減量効果に加え、変形性膝関節症による痛みを73%軽減し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のイベントを60%以上減少させた。糖尿病治療においては、単剤療法でHbA1cを2%低下させつつ17%の減量を達成し、「糖尿病治療における減量の目標水準を引き上げた」(カスター氏)。LDLコレステロール、非HDLコレステロール、C反応性タンパク質、血圧といった心血管マーカーも良好な改善を示しており、年内に予定されるTRIUMPH-3の安全性データおよびTRIUMPH心血管アウトカム試験の全結果が待たれる。
ポートフォリオの柔軟性を支える製造戦略
リリーは2020年以降、製造部門に500億ドル以上を投資しており、その大部分がインクレチン関連薬に充てられている。重要な点として、同社はレタトルチド、ティルゼパチド、そしてエロラリンチド(eloralintide)を共通のプラットフォームで生産することを認めた。「インクレチン注射剤市場の総需要を予測し、全体最適で構築する。特定の製品間での需要変動は許容できる」とカスター氏は説明する。この生産の互換性は、複数の製品を同時にスケールアップする際の供給制約に対する投資家の懸念を解消するものだが、具体的な生産量については言及を避けた。
エロラリンチド:消化器系副作用に悩む患者を超えたプラットフォームへ
リリーの長時間作用型アミリンアナログであるエロラリンチドは、カスター氏が「リリー史上最大級の開発プログラムになる可能性がある」と評するほど急速に進化している。第II相試験では、3、6、9ミリグラムの用量調節で17%の減量を達成し、嘔吐率はわずか2%だった。カスター氏はこれを「インクレチン並みの効果と、プラセボ並みの忍容性」と表現した。
開発戦略は、消化器系の副作用によりGLP-1受容体作動薬の服用を中止する5〜10%の患者をカバーするだけにとどまらない。リリーは現在、エロラリンチドを単剤療法として、あるいは既存のインクレチン薬で目標に達していない患者への追加療法として、さらにアミリンがインクレチンを上回る効果を発揮し得る新たな適応症への展開を模索している。「アミリンの方がインクレチンよりも適しているという新たな適応症のアイデアもある」とカスター氏は含みを持たせた。
エロラリンチドとティルゼパチドの併用に関する第IIb相試験は今月、主要評価項目を達成しており、2026年後半にデータが公表される見込みだ。カスター氏は、この併用療法について「一つの経路を過剰に刺激するのではなく、3つの経路を軽く刺激することで、非常に生理学的な減量アプローチが可能になる」と説明。GIP、GLP-1、アミリンは「最終的に栄養刺激ホルモンとして組み合わせるのに最適な3つ」であり、この併用療法は初期段階の患者から大幅な減量を求める患者まで幅広く対応できると位置付けた。
商業的な観点からは、忍容性が決定打となる可能性がある。エロラリンチドの差別化要因となる減量幅について問われたカスター氏は、単剤療法で「10%台後半」の減量を達成し、かつ消化器系の忍容性が明確であれば「意義のある薬剤」になるとの見方を示した。
Foundayoの発売、段階的な商業展開が進行中
マイク・チャパー氏は、2026年4月の承認以来、最も詳細な「Foundayo」の発売状況を報告した。4月に販促活動を開始し、5月には医師が新規処方を経験できるようサンプル提供を開始。昨晩のNBA中継では初の消費者向け広告(DTC)を放映した。アクセス面では、6月から主要な3大PBM(薬剤給付管理会社)でカバーが開始され、7月1日からはメディケアのGLPブリッジプログラムにも組み込まれる。
チャパー氏は、発売が「計画通りに推移している」と述べたが、具体的な数値は示さなかった。カスター氏によれば、「2カ月前まで、この薬の認知度はゼロだった」という状況を踏まえ、段階的なアプローチをとっている。医療コミュニティからの反応は「非常に肯定的」であり、現在は消費者向けチャネルの活性化に注力している。
経口GLP-1薬:世界的な普及に向けたスケーラビリティの鍵
カスター氏は、なぜリリーが経口GLP-1薬を世界的な普及に不可欠と見なしているのか、その理由をこれまでで最も詳細に説明した。米国では、経口GLP-1薬を開始する患者の約4分の3がインクレチン製剤の新規ユーザーであり、「このような製品を待っていた層が多かった」という仮説が裏付けられた。アジアをはじめとする海外市場では、経口薬への関心がさらに高いという。
スケーラビリティの利点は患者の好みだけではない。「これらの低分子非ペプチド経口GLP-1薬は、スタチンや血圧降下剤と同じ技術を使用しているため、理論上の生産能力は無限に近い」とカスター氏は説明する。ペプチド注射剤とは異なり、既存の化学合成インフラを活用でき、サードパーティの生産能力も利用可能だ。また、保管や流通におけるコールドチェーン(低温物流)の必要性も排除できる。
これにより、経口薬は発展途上国市場への道を開く。「数百万人、あるいは10億人の健康にインクレチンでプラスの影響を与えることを考えると、この方法しかない」とカスター氏は断言した。注射剤と経口薬の比率については、市場が「まだ初期段階」であるとして明言を避けたが、市場が成熟するにつれ、経口薬がボリュームの大半を占める可能性があるという戦略的枠組みを示唆した。
海外でのMounjaroの勢い、自己負担でも高い需要
チャパー氏は、海外における「Mounjaro」の売上の約75%が自己負担(キャッシュ・ペイ)であることを明らかにし、米国外での高い支払い意欲と未充足の医療ニーズを証明した。リリーは海外市場で50%以上のシェアを確保しており、中国、ブラジル、メキシコ、韓国といった主要市場での発売が第1四半期の成長に大きく貢献した。
「Foundayo」の海外展開については、2025年第4四半期に45カ国以上で申請済みであり、2026年後半から2027年にかけて本格的な発売が始まる見通しだ。同社は「規制当局の承認が得られ次第、すべての国で発売する」方針であり、多くの地域で経口GLP-1薬の先発品となることを目指している。アラブ首長国連邦(UAE)では米国承認の24時間後に承認を取得し、すでに発売済みである。
長時間作用型戦略と今後の展望
約1年前に発表されたCamurusとの提携を含む、超長時間作用型インクレチン戦略について問われると、カスター氏は頻度の低い投与の重要性は認めつつも、具体的な詳細は明かさなかった。高用量ティルゼパチドによる月1回投与の可能性については、「週1回投与の薬を過剰投与して月終わりにわずかな効果を得るようなやり方は好まない」として否定的な見解を示した。
リリーは現在、複数の異なる時間延長技術を用いた並行開発を行っており、添加剤ベースやプロドラッグのアプローチが含まれる可能性がある。カスター氏は、この「競争させてベストを選ぶ」戦略を認め、「いくつかのプログラムを終了させ、最良のものを選ぶ」方針を示した。情報の開示時期については、「カードを胸の内に隠しておく必要がある」として慎重な姿勢を崩さなかった。
肥満治療薬のキャッシュフローで遺伝子編集や多角化を推進
カスター氏は、肥満治療薬から得られるキャッシュフローが、広範な多角化努力を支えていると強調した。リリーは最近、PCSK9遺伝子編集治療薬「VERVE-102」の第I相データを発表した。これは1回の投与でLDL(悪玉コレステロール)を永続的に低下させるものだ。「患者はLDLの大幅な低下を得られる。一生に一度の投与で、LDLが40mg/dLになる可能性がある」とカスター氏は説明する。
ビジネス開発も活発で、約9日に1件のペースで取引が行われている。感染症領域への再参入、睡眠障害治療のCentessa買収、心血管領域の強化、インビボCAR-T技術などが含まれる。腫瘍学領域では「Jaypirca」の適応拡大、間もなく発売される「olomorasib」、補助療法への展開が期待される経口SERD「EMBER-4」などがハイライトとなった。チャパー氏によれば、腫瘍パイプラインは現在、臨床的検証段階にある8つの異なる機会を包含している。
今回のカンファレンスは、リリーが現在の肥満治療におけるリーダーシップを、ヘルスケアを変革するための「より野心的なアイデア」を育成・資金調達するためのプラットフォームと見なしていることを改めて印象付けた。同社の多角化戦略は、現在の成長を牽引する心血管代謝領域を大きく超えて広がっている。