리네제론과 사노피, 80억 달러 규모 제휴 연장 계약 체결… 소송 종결 및 듀피젠트 후속 프랜차이즈 방어를 위한 연 2회 투여 목표
2026년 10월 1일 특별 컨퍼런스 콜 개최, 제2형 염증 협력 확대 발표
리네제론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)와 사노피(Sanofi)는 2026년 10월 1일 특별 컨퍼런스 콜을 열고, 양사가 약 20년 동안 이어온 듀피젠트(Dupixent) 제휴를 차세대 장기 지속형 항체 개발로 확대하는 동시에 양사 간의 기존 분쟁을 해결하는 확장 파트너십을 발표했다. 이번 구조 개편 계약에 따라 리네제론은 IL4 및 IL13 경로를 표적 하는 4개의 완전 인간(fully human) 항체를 제공하며, 사노피는 선급금 10억 달러와 추가 마일스톤 최대 70억 달러 등 총 80억 달러 규모를 지급한다. 신약 개발에 따른 이익과 연구개발(R&D) 비용은 50대 50으로 배분되며, 양사 경영진은 이를 거듭 '동등한 자격의 파트너십(partnership of equals)'이라고 강조했다.
조용히 합의된 이전 소송 건
가장 주목할 만한 내용은 거의 지나가듯 언급됐다. 이번 신규 계약을 통해 리네제론과 사노피 간에 기존 듀피젠트 제휴 조건과 관련해 진행 중이던 소송이 해결된 것이다. 이 분쟁에 대해 양사는 그간 공개 컨퍼런스 콜에서 자세히 다룬 적이 없었다. 벨렌 가리조 로페즈(Belen Garijo Lopez) 사노피 최고경영자(CEO)는 이번 구조 개편이 "우리 동맹을 위한 더 강력하고 지속 가능한 프레임워크, 더 명확한 거버넌스, 향상된 투명성 및 양사 간 소송 해결을 가져다주었다"고 설명했다. 거버넌스는 기능별로 단순화되었다. 리네제론이 개발에 대한 최종 의사결정권을 가지며, 사노피는 가격 및 접근성을 포함한 최종 상업적 의사결정권을 유지하되, 리네제론은 보험자(payer) 협상에 대한 참여를 확대하기로 했다. 레너드 슐라이퍼(Leonard Schleifer) 리네제론 CEO는 BMO 캐피털 마켓(BMO Capital Markets)의 에반 세이거먼(Evan Seigerman) 애널리스트가 '현금 보유가 넉넉한 리네제론이 왜 굳이 신규 선급금을 받아야 했는지' 묻자, 이 구조는 "그저 공정한 관계를 만들기 위한 것이었으며, 선급금 역시 그 일환으로 의도된 것"이라고 솔직하게 답했다. 이는 과거의 제휴 관계가 다소 껄끄러웠음을 사실상 확인해 주는 발언으로 읽힌다.
새로운 생물학적 기전이 아닌 투여 편의성을 위해 설계된 4개의 신규 항체
리네제론이 제공하는 선도 물질은 아토피 피부염 치료를 위해 이미 임상 단계에 진입한 IL13 리간드 차단 항체이며, 여기에 3개의 전임상 자산(IL4/IL13 이중특이성 항체, IL4 수용체-알파 항체, 단독 IL4 항체)이 포함된다. 이 4가지 모두 듀피젠트를 탄생시킨 기술과 동일한 리네제론의 VELOCIMMUNE 플랫폼을 기반으로 구축되었으며, 새로운 메커니즘을 쫓기보다는 투여 주기를 연장하는 데 초점을 맞추고 있다. 조지 얀코풀로스(George Yancopoulos) 최고과학책임자(CSO)는 과학적 관점에서 대안적 경로를 추구할 근거가 부족하다고 명확히 했다. "압도적인 데이터는 이 모든 제2형 질환에서 IL4와 IL13이 수행하는 결정적이고 중심적인 역할을 보여줍니다... 듀피젠트에서 목격한 놀라운 효능 및 안전성 프로파일을 강력하게 유도하거나 보완할 수 있는 다른 경로는 존재하지 않습니다." 선도 IL13 후보물질은 현재 2주마다 투여하는 듀피젠트와 달리 최소 3~6개월에 1회 투여를 목표로 하고 있으며, 등록(registrational) 임상은 2027년 말 또는 2028년 초에 시작될 것으로 예상된다. 이와 별개로 사노피는 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 적응증으로 임상 3상 중인 IL13/TSLP 나노바디(Nanobody) 럼세키미그(lunsekimig)를 리네제론의 재량에 따라 향후 결과 발표 후 제휴에 편입할 수 있는 옵션을 유지하고 있다.
경쟁 IL13 프로그램에 직격탄 날린 얀코풀로스 CSO
이날 컨퍼런스 콜에서 가장 날선 발언은 제퍼리스(Jefferies)의 아카시 테와리(Akash Tewari) 애널리스트가 같은 날 아침 EADV 학회에서 발표된 경쟁사의 IL13 및 삼중특이성(trispecific) 데이터를 언급하며 던진 질문에 대한 답변에서 나왔다. 얀코풀로스 CSO는 경쟁 차세대 IL13 항체들을 진정한 혁신이 아닌 파생적 엔지니어링에 불과하다고 일축했다. 최신 진입 물질들에 대해 "기존 IL13 항체들에 비해 장점보다는 오히려 문제를 일으킬 가능성이 더 높은, 본질적으로 그저 재설계되고 고도화된 것에 불과하다"고 지적하며, 그중 한 분자는 "천기 및 기타 호흡기 적응증에서 이미 실패한 레브리키주맙(lebrikizumab) 또는 에글리스(Ebglyss)의 재인간화 버전에 불과하다"고 덧붙였다. 그는 리네제론의 완전 인간형 비(非)엔지니어링 접근법이, 과도하게 엔지니어링된 경쟁품들을 괴롭히는 약물 항체 반응(ADA) 및 제조 문제를 피할 수 있다고 주장하며, 신규 IL13 자산이 메커니즘의 새로움보다는 생물제약학적 측면에서 '베스트 인 클래스(best-in-class)'가 될 잠재력이 있다고 포지셔닝했다. 울프 리서치(Wolfe Research)의 알렉산드리아 해몬드(Alexandria Hammond) 애널리스트가 경쟁사가 추진 중인 상황에서 리네제론도 자체 듀피젠트 프랜차이즈를 상대로 헤드투헤드(head-to-head) 우월성 임상을 진행할 것인지 묻자, 슐라이퍼 CEO는 즉답을 피한 채 "조지와 팀이 전략을 꽤 빠르게 구체화해 나갈 것"이라고만 답했다.
듀피젠트 독점권 타임라인과 200억 달러 규모의 아토피 피부염 시장 기회
듀피젠트는 여전히 가파른 성장세를 보이고 있다. 2026년 2분기 글로벌 순매출은 52억 유로를 기록했으며, 전 세계 9개 승인 적응증과 150만 명 이상의 환자를 바탕으로 연 환산 매출 200억 유로를 상회하는 궤도에 올랐다. 경영진은 아토피 피부염 시장이 여전히 발전 곡선의 초기 단계에 머물러 있다고 진단했다. 현재 미국 내 적격 환자의 약 20%만이 최신 치료법(advanced therapy)을 받고 있으며, 미국 시장은 2032년까지 약 200억 달러 규모로 성장하고 2040년에는 최신 치료법 침투율이 50%를 넘어설 것으로 전망됐다. 특허 독점권 만료 시점이라는 중대한 질문에 대해, 인트론 헬스(Intron Health)의 나레쉬 초한(Naresh Chouhan) 애널리스트는 사노피의 프랑수아자비에 로제(François-Xavier Roger) 최고재무책임자(CFO)에게 신규 항체들이 출시될 때 듀피젠트가 바이오시밀러 경쟁을 피할 수 있어야만 이번 제휴 경제성이 타당해지는 것 아니냐고 따져 물었다. 로제 CFO는 미국 내 독점권 상실(LOE) 시점이 여전히 2031년 3월임을 확인하면서도, 양사가 "기존 LOE 시점보다 몇 년 뒤로 듀피젠트의 LOE를 연장하기 위해 적극적으로 노력하고 있다"고 밝혔으나 확실한 확답은 피했다. 가리조 로페즈 CEO는 이번 계약이 "사노피 변혁을 위한 의도적인 첫걸음"이라며 2031~2032년 독점권 상실 창구에 대비하기 위한 추가 세부 사항이 뒤따를 것이라고 덧붙였다.
마일스톤 일정 및 단기 촉매제
계약 메커니즘과 관련해 슐라이퍼 CEO는 신규 계약에 따른 최초 10억 달러의 마일스톤 지급은 선도 IL13 자산의 임상 3상 개시와 연계되어 있으며, 나머지 70억 달러의 조건부 지급액은 이후 개발, 규제 및 상업적 성과에 따라 분산 지급된다고 밝혔다. 사노피의 마누엘라 벅소(Manuela Buxo)와 파울로 폰투라(Paulo Fontoura)는 럼세키미그 옵션권에 대해 별도로 언급하며, COPD 임상 2/3상 데이터가 해당 자산의 제휴 편입 여부를 결정하는 요인이 될 것이며 그 결과가 나오기 전에 리네제론이 이를 먼저 흡수할 계획은 없다고 설명했다. 사노피는 또한 제휴 외부에 있는 독자적인 STAT6 프로그램 및 기타 면역학 자산들은 이번 신규 계약의 영향 없이 활발히 유지되고 있으며, 양사 모두 면역학을 리네제론 파트너십을 넘어선 확장된 격전지로 바라보고 있음을 강조했다.