바이킹 테라퓨틱스, 월 1회 투여 시 체중 감량 효과 최대 97% 유지… 위약과 비슷한 수준의 내약성 확인
2026년 9월 22일, VK2735 유지요법 임상 톱라인 결과 발표 특별 컨퍼런스 콜 개최
바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics)는 9월 22일 열린 특별 컨퍼런스 콜에서 비만 치료용 이중 GLP-1/GIP 작용제인 VK2735의 새로운 임상 2상 유지요법 연구 톱라인 데이터를 공개했다. 이번 결과는 비만 치료제 시장의 가장 큰 미해결 과제 중 하나인 '환자가 주 1회 주사 투여를 줄이더라도 체중이 다시 늘어나지 않는가'에 대한 해답을 제시했다. 연구 결과는 가능함을 보여주었으며, 함께 나타난 내약성 프로파일은 회사 경영진조차 놀라게 했다.
투여 빈도 85% 줄여도 체중 감량 효과 유지
총 180명의 환자를 대상으로 한 이번 연구는 21주간 주 1회 유도 투여를 거친 후, 추가로 12주 동안 2주에 1회 투여, 월 1회 투여, 또는 위약 투여군으로 나누어 진행됐다. 2주 1회 투여군으로 전환된 환자들의 33주 차 평균 체중 감량 유지율은 위약군(61%) 대비 83%~97%로 나타났다. 월 1회 투여군으로 전환된 환자들 역시 82%~90%의 체중 감량 유지율을 보여 위약군의 61%를 여유 있게 웃돌았으며, 모든 코호트에서 p값은 0.01 미만을 기록했다. 브라이언 리안(Brian Lian) 최고경영자(CEO)는 "이들 치료군에서 투여량이 실질적으로 최대 85%까지 줄어들었다는 점을 감안할 때 결과가 매우 인상적"이라고 평가했다. 특히 체중 감량 유지 경향이 투여 방식 전환 직후 몇 주 동안 주춤했다가 33주 차까지 다시 상승하는 패턴을 보였는데, 이는 회사 측의 예상을 깬 대목이었다. 리안 CEO는 애널리스트들에게 "우리에게도 다소 의외의 결과였지만, 매우 일관되며 명백한 사실로 보인다"고 밝혔다.
17.5 mg 주 1회 코호트, 정체기 없이 22% 체중 감량 기록
한편, 17.5 mg 주 1회 용량을 33주 동안 온전히 유지한 환자들은 체중의 21.7%(위약 보정 시 22%)가 감소했으며, 관찰 기간 종료 시점에도 체중 감량 곡선은 하향세를 지속했다. 경영진은 간접 비교의 한계를 신중히 지적하면서도, 현재 승인된 GLP-1/GIP 작용제가 33주 차에 약 14%의 위약 보정 체중 감량 효과를 보인 반면, 개발 중인 가장 앞선 글루카곤 삼중 작용제는 같은 시점에 약 17%를 기록했다고 언급했다. 비만학회(Obesity Society) 전 회장이자 오랜 기간 GLP-1 임상을 연구해 온 루이스 아론(Louis Aronne) 박사는 컨퍼런스 콜에 참석해 VK2735의 위치를 다음과 같이 명확히 진단했다. "지난 35년의 임상 경험을 바탕으로 볼 때, VK2735는 매우 효과적이라는 점이 명백합니다. 33주간 22%의 체중 감량을 기록한 것은 현재 가용 약물 중 최고 수준입니다."
진짜 놀라움: 위장관 부작용에 대한 감수성 재발(resensitization) 없어
투자자들에게 가장 의미 있는 결과는 투여 간격이 4주로 늘어났을 때의 내약성 양상이다. 2주 1회 및 월 1회 투여군 모두에서 메스꺼움, 구토, 설사, 변비 발현율은 초기 임상 2상 VENTURE 연구보다 용량 적정(titration) 속도가 약 2배 빨랐음에도 불구하고 위약군과 유의미한 차이가 없었다. 리안 CEO는 회사가 투여 간격이 늘어날 경우 내약성이 유지될지에 대해 "조건부 낙관"하는 입장이었으나 결과는 이를 뛰어넘었다고 밝혔다. "이번 데이터는 4주의 투여 공백에도 불구하고 환자들이 메스꺼움이나 구토 같은 위장관 이상반응에 대해 다시 민감해지지(resensitization) 않음을 보여줍니다." 아론 박사는 임상적 의미를 직설적으로 풀이하며, 이제 이 카테고리의 핵심 제약 조건은 최대 효능이 아니라 치료 지속성(persistence)이라고 강조했다. "우리가 깨닫고 있는 점 중 하나는, 이미 효능이 매우 우수해진 지금 시점에서는 최고 효능이 가장 중요한 게 아닐 수도 있으며, 오히려 치료 지속성이 핵심이라는 사실입니다." 그는 자비로 약값을 지불하는 환자들이 비용 절감을 위해 이미 임의로 투여 간격을 늘리고 있다며, 더 드문 투여를 가능하게 하는 라벨은 환자들뿐만 아니라 "지급자(payers)들에게도 대단히 매력적일 것"이라고 덧붙였다.
깨끗한 안전성 데이터, 고용량 테스트의 길을 열다
가속화된 적정 속도와 연장된 투여 간격 속에서도 내약성이 매우 훌륭하게 유지됨에 따라, 경영진은 당초 계획보다 더 높은 유지 용량을 탐색할 수 있는 여유가 생겼다고 밝혔다(아직 최종 확정되지는 않았다). 리안 CEO는 유지요법 단계에서 "내약성에 전혀 실질적인 영향이 없었기 때문에" 이번 연구가 "더 높은 용량을 탐색할 가능성을 열어주었다"고 확인했다. 회사는 2026년 말 또는 2027년 초 시작될 예정인 VANQUISH 공개(open-label) 연장 연구에 어떤 용량을 투입할지 최종 조율 중이며, 이를 확정하기 전에 용량 선택 및 빈도에 대한 FDA의 피드백을 기다리고 있다. 애널리스트들은 바이킹이 해당 연장 연구에서 의사나 환자가 2주 1회 또는 월 1회 요법 중 선택할 수 있도록 허용할지 질의했고, 리안 CEO는 두 가지 옵션을 모두 반영하는 방향으로 기울어 있다고 답했다.
경구용 프랜차이즈 및 임상 3상으로의 파급 효과
바이킹은 VK2735의 경구용 정제 제형 개발도 진전시키고 있으며, 피하주사(subcu) VANQUISH 임상과 동일한 디자인(21주 유도, 12주 유지)을 적용한 경구용 유지 임상 2건을 조만간 시작할 계획이다. 투여 용량은 17.5 mg, 27.5 mg, 55 mg이다. 리안 CEO는 피하주사 안전성 데이터를 활용할 수 있기 때문에 경구용 프로그램의 경우 "피하주사 임상보다 규모가 훨씬 작을 것이며, 여전히 대규모이긴 하지만 꽤 많이 작고 비용도 상당히 절감될 것"이라고 설명했다. 경영진은 현재 환자 모집이 완료되었고 2027년 결과 발표를 앞둔 피하주사 VANQUISH-1 및 VANQUISH-2 임상에서 확인된 "높은 수준의 열정"을 바탕으로 경구용 임상 역시 신속한 환자 모집이 이뤄질 것으로 기대한다고 밝혔다.
주의점: 소규모 코호트와 미해결된 헤드투헤드(head-to-head) 의문점
경영진과 아론 박사는 광범위한 경쟁 약물 세트와 비교할 때 이번 데이터 해석에 신중을 기해야 한다고 입을 모았다. 아론 박사는 티르제파티드(tirzepatide)나 화이자(Pfizer)의 경구용 후보물질의 임상 3상 데이터와의 직접 비교에 대해 선을 그었다. 이번 연구의 코호트 규모는 등록 임상의 수백~수천 명에 비해 암당 수십 명 수준으로 작았으며, "임상 규모가 커질수록 체중 감량 폭이 반드시 그만큼 크지는 않을 수 있다"고 지적했다. 또한 빠른 체중 감량 속도와 관련된 미해결 생물학적 의문도 제기했다. "일부 전문가들은 체중 감량이 특정 속도를 넘어서면 제지방(lean mass) 손실이 더 커질 수 있다고 제안합니다." 이는 바이킹이 아직 측정하지 않은 변수이며 향후 임상에서 다뤄야 할 부분이다. 최고 용량인 22.5 mg 유도 용량에서의 미세한 효능 하락과 특정 2주 1회 코호트에서 나타난 15%의 이례적인 설사 비율 등 데이터상 일부 용량-반응(dose-response) 수치들은 실제 약물 신호라기보다는 작은 표본 크기에서 기인한 것으로 경영진은 분석했다.