Regeneron bevestigt actieve gesprekken over uitbreiding Sanofi-alliantie behalve Dupixent en belicht cruciaal vierde kwartaal voor C5-franchise
Bernstein Healthcare Leaders and Disruptors Forum, 23 september 2026 — CFO Chris Fenimore en hoofdinvesteerdersrelaties Ryan Crowe schetsen pijplijnkatalysatoren, het patenttraject van Dupixent en aanhoudende voorzichtigheid rond het LAG-3-melanoomprogramma
Tijdens het zorgforum van Bernstein gebruikten Regeneron's financieel topman Chris Fenimore en hoofd investeerdersrelaties Ryan Crowe de sessie om te bevestigen dat de besprekingen om de samenwerking met Sanofi uit te breiden tot voorbij Dupixent nog steeds actief zijn, gaven ze gedetailleerde toelichting op het patentportfolio dat de jaaromzet van ongeveer $24 miljard van Dupixent beschermt, en blikten ze vooruit op een datarijk vierde kwartaal voor de C5-complementfranchise. Het gesprek omvatte ook de openhartige erkenning dat de opkomende PD-1xVEGF-bisspecifieke klasse uit China een reële langetermijndreiging vormt voor Libtayo, evenals nieuwe voorzichtigheid rond het LAG-3-melanoomprogramma van het bedrijf naar aanleiding van een eerstelijnsstudie die eerder in 2026 de statistische significantie niet haalde.
Gesprekken met Sanofi verschuiven van ambitie naar actieve onderhandeling
De meest ingrijpende mededeling van de sessie betrof de bedrijfsontwikkeling. Fenimore bevestigde dat de uitbreidingsgesprekken die beide bedrijven tijdens hun respective tweedekwartaalresultaten aanvoerden, zijn overgegaan in "actieve besprekingen", een opmerkelijke verschuiving in toon ten opzichte van eerdere behoedzame formuleringen. "Het is buitengewoon logisch, gezien de waarde die voor Dupixent is gecreëerd in termen van de relaties met zowel behandelaars als zorgverzekeraars en de reputatie van het merk binnen de patiëntengemeenschap, om te proberen te profiteren van wat er tussen beide partijen is opgebouwd," aldus Fenimore. Er werd geen structuur of omvang van de activa bekendgemaakt, maar de framing suggereert dat beleggers eerder een aankondiging kunnen verwachten dan een aanhoudende afwachtende houding, met name omdat Regeneron het Sanofi-ontwikkelingssaldo dat drukte op zijn aandeel in de samenwerkingswinsten reeds heeft afgelost — een wijziging die de winst uit het Sanofi-partnerschap vanaf het derde kwartaal zal opstuwen.
Patentmuur van Dupixent ligt verder weg dan veel modellen aangeven, maar niet zo ver als de kopjescodes suggereren
Crowe gaf de meest heldere openbare uiteenzetting tot nu toe over de IE-tijdlijn van Dupixent. Het stofpatentaanvraag loopt tot maart 2031 in de VS, 2033 in Europa en 2034 in Japan, met een gelaagd portfolio van behandelingsmethode-, productie- en formuleringpatenten dat in sommige gevallen doorloopt tot in de vroege tot mid-jaren 2040. De meer nabije hobbel: doseringspatenten voor astma en atopische dermatitis beginnen in de mid-jaren 2030 te verlopen, wat Crowe omschreef als "een potentieel belangrijk scharniermoment voor de looptijd van de exclusiviteitsperiode." Het bedrijf was expliciet dat het samen met Sanofi agressief zal procederen om de markttoetreding van biosimilars zo lang mogelijk uit te stellen, maar weigerde een "harde datum" te noemen waarop generieke dupilumab daadwerkelijk de Amerikaanse markt bereikt — een herinnering dat de datum van het stofpatent een plafond is, geen garantie voor exclusiviteit.
C5-franchise staat voor een volwaardig vierde kwartaal
Regeneron gaat een periode tegemoet waarin data en beslissingen centraal staan voor zijn complement C5-portefeuille. In november volgt een PDUFA-datum voor cemdisiran, een siRNA gericht tegen C5 voor generaliseerde myasthenia gravis, waarbij Regeneron wijst op een gedifferentieerd profiel van slechts vier toedieningen per jaar. Daarnaast worden in het vierde kwartaal registratieklare data verwacht voor paroxismale nocturnale hemoglobinurie, waarin de combinatie van cemdisiran en pozelimab rechtstreeks wordt getest tegen eculizumab van AstraZeneca. Crowe wees op vroege gegevens uit Deel A waaruit bleek dat 96% van de patiënten genormaliseerde LDH-waarden bereikte tegenover circa 80% bij ravulizumab, maar waarschuwde dat het tweede co-primaire eindpunt van de studie, het vermijden van bloedtransfusies, reële risico's met zich meebrengt omdat "niet alle transfusies worden veroorzaakt door intravasculaire hemolyse", het enige mechanisme dat C5-remming naar verwachting aanpakt. Dit kwartaal volgt tevens een tussentijdse analyse van geografische atrofie, waarin systemische — in plaats van intravitreale — complementremming wordt getest bij een oudere, voor infecties kwetsbare populatie; Crowe was terughoudend in zijn verwachtingen en merkte op dat "systemische benaderingen bij GA historisch gezien zeer uitdagend zijn geweest" en dat het bedrijf al tevreden zou zijn om simpelweg "in de pas te lopen" met goedgekeurde intravitreale middelen.
LAG-3-melanoomprogramma blijft gehuld in onzekerheid
Crowe stak de teleurstelling over de eerstelijnsresultaten bij gemetastaseerd melanoom eerder dit jaar niet onder stoelen of banken, waarbij de combinatie van fianlimab en Libtayo weliswaar meer dan vijf maanden voordeel opleverde ten opzichte van pembrolizumab van Merck, maar de statistische significantie niet wist te bereiken. Het bedrijf is inmiddels in overleg met toezichthouders om een lopende vergelijkende studie tegen Opdualag van Bristol-Myers om te zetten in een registratieklare studie. Belangrijker nog was dat Crowe zijn bezorgdheid uitte over de volledig gerekruteerde adjuvante melanoomstudie, waarvan de resultaten eind dit jaar of begin 2027 worden verwacht, aangezien Opdualag zelf in diezelfde adjuvante setting faalde met een hazard ratio van in wezen 1,0 ten opzichte van Opdivo. "Ik ben wat voorzichtig over de resultaten hier," aldus Crowe, een zeldzaam voorbeeld van een onderneming die haar eigen naderende cruciale data vooraf al negatief kadert.
De stille kracht van Libtayo — en de PD-1xVEGF-dreiging die Regeneron niet bagatelliseert
Crowe noemde Libtayo "een over het hoofd gezien product", waarbij hij wees op een groei van meer dan 30% op jaarbasis, waarbij niet-kleincellige longkanker inmiddels ongeveer 40% van de Amerikaanse omzet bijdraagt en het medicijn de tweede positie inneemt qua nieuwe merkvoorschriften en totaal marktaandeel bij longkanker — waarbij het aandeel in nieuwe merkvoorschriften nu groter is dan Opdivo, Imfinzi en Tecentriq bij elkaar opgeteld. Over het naderende aflopen van het patent van Keytruda betoogde Crowe dat de impact van biosimilars zich doorgaans concentreert op het referentieproduct in plaats van op aanverwante concurrenten, en hij wees op gegevens uit eerdere onderzoeken die suggereren dat Libtayo superieur kan zijn bij plaveiselcelcarcinoom van de long. Maar hij was direct over het grotere structurele risico: "We zouden blind zijn als we niet zouden erkennen dat PD-1 bij VEGF steeds dichter bij het genereren van data in westerse patiënten komt die potentieel transformatief kunnen zijn voor dit marktsegment." In combinatie met de volgende generatie ADCs markeert dit een van de meest expliciete erkenningen van concurrentierisico door het management tijdens de conferencecall.
Factor XI: Twee antilichamen, bewust verschillende profielen
Regeneron brengt twee Factor XI-antilichamen onder in registratieklare programma's voor ongeveer een half dozijn trombotische aandoeningen, van VTE-preventie na een knieoperatie tot boezemfibrilleren en aan kanker gerelateerde trombose. Het ene antilichaam, gericht tegen het katalytische domein, zal naar verwachting een "best-in-class" antistollingsactiviteit vertonen op basis van APTT- en trombineblokkade-assays — mogelijk superieur aan Factor Xa-remmers — zonder het compromis van een verhoogd bloedingsrisico. Een tweede antilichaam richt zich op een ander epitop (A2) en is ontworpen als een functionele Factor XII-blokker, waarbij wat potentie wordt ingeleverd voor een nog schoner bloedingsprofiel. Crowe omschreef de dubbele aanpak als het invullen van een totale adresseerbare markt die Regeneron thans schat op $25 miljard tot $30 miljard, waarbij ruwweg de helft van de in aanmerking komende patiënten momenteel onvoldoende wordt behandeld uit angst voor bloedingen. Eerste Fase III-gegevens over VTE-preventie worden verwacht in 2027, met kortlopende Fase II-gegevens over boezemfibrilleren rond medio 2027.
Uitvoering rond Eylea HD blijft solide, maar druk door biosimilars neemt toe
Eylea HD vertegenwoordigt inmiddels ongeveer 60% van de netto-omzet van de Eylea-franchise, en Regeneron was het enige innovatieve oogheelkundige merk dat in het tweede kwartaal marktaandeel wist te winnen. Het management wees op praktijkgerichte duurzaamheidswinsten van bijna vier extra weken tussen behandelingen voor patiënten die overstapten van andere therapieën, na labeluitbreidingen voor dosering om de vier weken en een RVO-indicatie die eind 2025 werd toegevoegd. Het bedrijf herhaalde de verwachting van sequentiële vragengroei in de lage tot middelhoge tiene percenten in zowel het derde als het vierde kwartaal, en erkende tegelijkertijd dat extra 2-milligram biosimilars de markt betreden en een aanhoudende commerciële verdediging vereisen.
Discipline in kapitaalallocatie en de deals die niet doorgingen
Fenimore was ongebruikelijk openhartig over gemiste kansen op het gebied van bedrijfsontwikkeling, waarbij hij sommige overgeslagen dealsweet te wijten aan teleurstellende due-diligence-bevindingen en andere simpelweg aan waarderingen: "We hebben sommige aankondigingen en processen gezien waarin we betrokken waren, en sommige waarderingen stegen simpelweg ver boven het niveau waarop wij konden instappen." Wat betreft kapitaalteruggave kocht Regeneron in de eerste helft van 2026 voor $2 miljard aan eigen aandelen in, waaronder $1,2 miljard in het tweede kwartaal alleen al, gefinancierd door hernieuwde mandaten van de board van circa $3 miljard elke 12 tot 18 maanden, naast een bescheiden dividendprogramma dat in 2025 werd gestart en jaarlijks ongeveer $400 miljoen uitkeert.