禮來(Eli Lilly)將 Retatrutide 定位為減重手術替代方案之外的全能主力,看好口服藥物開啟 10 億人次市場
高盛第 47 屆全球醫療保健大會,2026 年 6 月 9 日
禮來(Eli Lilly)高層今日在高盛醫療保健大會上勾勒出肥胖症治療的宏大願景,值得注意的是,該公司將 retatrutide 從原本的小眾高療效選項,重新定位為涵蓋廣大患者群體的潛力主力療法。禮來透過注射劑、口服藥及創新機制組成的多管齊下策略,目標鎖定高層口中「10 億人次的市場機會」,而目前的治療方案僅觸及約 3% 的可觸及市場。
Retatrutide 的商業範疇超越初期定位
最重大的發展在於禮來目前對 retatrutide 商業定位的看法。儘管該分子在最高劑量下,於 104 週內可實現高達 30.3% 的體重減輕——療效逼近減重手術——執行副總裁 Kenneth Custer 強調,4 毫克劑量同樣具備極具說服力的臨床表現。在此低劑量下,患者僅需一個滴定步驟即可達到 19% 的體重減輕,且因不良反應而停藥的比率甚至低於安慰劑組。
這項發現從根本上改變了該藥物的商業軌跡。Retatrutide 不再僅限於為現有療法療效不彰的患者提供下一代選擇,而是能廣泛應用於多個患者群體。Custer 表示:「我認為 reta 未來能在過重與肥胖治療中填補許多空白。」他形容其應用範圍從「4 毫克劑量下具備類似 Zepbound 的療效」,到高劑量下接近 30% 的減重效果。
當被問及 retatrutide 是否會蠶食 tirzepatide 產品線時,Custer 完全重構了問題。他說:「如果回頭看我們目前透過這些肥胖藥物僅服務了總可觸及市場的 3%,那麼糾結於蠶食效應,恐怕不如思考如何開發剩下的 97% 來得有建設性。」這位高層預期 retatrutide 將在現有產品線之上創造「加乘效應」,而非取代現有產品,這顯示禮來旨在成為全方位的減重合作夥伴,讓患者未來可能只是「服用禮來的減重藥」,而非特定品牌產品。
在 ADA(美國糖尿病協會)年會上發表的 TRIUMPH-1 與 TRANSCEND-T2D-1 三期臨床數據,強化了 retatrutide 的多功能性。除了減重之外,該分子還使膝關節骨關節炎疼痛減輕 73%,阻塞性睡眠呼吸中止症事件減少超過 60%。在糖尿病治療方面,作為單一療法可使 HbA1c 降低 2%,同時體重減輕 17%,Custer 稱此舉「推高了糖尿病治療中體重減輕的標準」。包括 LDL-C、非 HDL 膽固醇、C 反應蛋白及血壓在內的心血管指標均呈現正面改善,不過最終的心血管結局數據仍待今年稍晚的 TRIUMPH-3 安全性數據及完整的 TRIUMPH 心血管結局試驗結果出爐。
製造策略配合產品組合彈性
禮來自 2020 年以來已投入超過 500 億美元用於製造,其中很大一部分專注於腸促胰島素(incretin)藥物。關鍵在於,該公司證實 retatrutide、tirzepatide 與 eloralintide 將在通用平台上生產。Custer 解釋道:「我們的目標是預測整體注射用腸促胰島素市場,確保產能足以應付總需求,但我們能夠容忍該組合內不同分子之間的產量波動。」這種可互換性解決了投資人對於多項產品同時擴產可能導致產能受限的疑慮,儘管公司並未提供具體的產量指引。
Eloralintide 崛起,有望成為超越胃腸道不耐受患者的平台
禮來的長效類澱粉素(amylin)類似物 eloralintide 正迅速發展,Custer 將其描述為可能成為「禮來史上最大的開發計畫之一」。二期數據顯示,在 3、6 及 9 毫克滴定劑量下,體重減輕達 17%,且嘔吐率僅 2%——Custer 將其形容為「具備腸促胰島素般的療效,且擁有類安慰劑的耐受性」。
其開發策略遠不止於服務那 5-10% 因胃腸道不良反應而停止使用 GLP-1 的患者。禮來正同步推動 eloralintide 作為單一療法、作為腸促胰島素治療未達標患者的附加療法,以及用於澱粉素可能優於腸促胰島素的其他未公開新適應症。Custer 暗示:「甚至有一些澱粉素的新適應症構想,其效果可能優於腸促胰島素。」但他拒絕透露細節。
eloralintide 與 tirzepatide 的二期 b 組合研究已於本月完成主要試驗,數據預計於 2026 年稍晚公布。Custer 將此組合描述為一種「透過輕微刺激三個路徑,而非猛烈攻擊單一路徑」的「極具生理性的減重方式」。他認為 GIP、GLP-1 與澱粉素「最終可能是結合在單一藥物中最優的三種營養刺激荷爾蒙」,將此組合定位為早期患者的選項,同時也是透過三重受體激動作用實現顯著減重的手段。
從商業角度來看,耐受性表現可能是決定性因素。當被問及 eloralintide 需要達到何種減重門檻才能脫穎而出時,Custer 表示,作為單一療法若能達到「接近 20%」的體重減輕且具備明顯的胃腸道耐受性優勢,即構成「一款具意義的藥物」,而組合療法的基準則有所不同。
Foundayo 透過分階段商業啟動推進上市
Mike Czapar 提供了自 2026 年 4 月獲批以來關於 Foundayo 上市最詳細的更新。公司於 4 月啟動實地推廣,5 月開始提供樣品以累積醫師對新療法的臨床經驗,並於昨晚的 NBA 比賽期間投放了首支直接面向消費者的廣告。通路准入里程碑包括自 6 月起覆蓋全部三家藥局福利管理機構(PBM),以及自 7 月 1 日起納入 Medicare GLP 橋接計畫。
Czapar 表示該藥物上市正「按照」計畫順序推進,但未提供量化指標。Custer 指出,這種分階段策略反映了現實情況,即「兩個月前,這款藥物的自發性或提示性認知度為零,因為沒人知道 Foundayo 是什麼」。目前醫療社群的反饋「非常正面」,公司現正全面啟動面向消費者的通路。
口服 GLP-1 定位為全球普及的擴展方案
Custer 對於為何禮來認為口服 GLP-1 對於實現全球普及至關重要,進行了迄今最詳細的說明。在美國,約四分之三開始使用口服 GLP-1 的患者是腸促胰島素類別的新手,這驗證了「有許多人一直在等待這樣的產品」的假設。國際市場,特別是亞洲,對口服製劑表現出更高的興趣。
擴展優勢不僅限於患者偏好。Custer 解釋道:「這些小分子非胜肽類口服 GLP-1 的生產產能是長期的,理論上這些分子的產能是無限的,因為它們使用的技術與他汀類藥物或血壓藥相同。」與胜肽類注射劑不同,口服 GLP-1 利用禮來現有的化學合成基礎設施及充足的第三方產能。它們還消除了儲存與配送所需的冷鏈要求。
這使口服藥成為進入開發中市場的途徑。Custer 表示:「當你考慮試圖對數億甚至 10 億人的健康產生正面影響時,我認為這是唯一的途徑。」該公司拒絕說明注射劑與口服藥預期的產量比例,並指出市場仍處於「早期階段」,但策略架構顯示,隨著市場在全球成熟,口服藥最終可能佔據產量的大多數。
國際 Mounjaro 成長動力源自自費意願
Czapar 透露,國際市場約 75% 的 Mounjaro 銷售額為自費,顯示出「極高的支付意願」,並證實了美國以外存在巨大的未滿足需求。禮來已取得超過 50% 的國際 Mounjaro 整體市場份額,這一門檻於去年底首次跨越。該公司目前已在包括中國、巴西、墨西哥與韓國在內的關鍵市場完成 Mounjaro 的全球上市,這些地區均對第一季的成長做出了顯著貢獻。
至於 Foundayo 的國際市場,禮來已在超過 45 個國家提交申請,主要集中在 2025 年第四季,這預示著 2026 年底至 2027 年將有大規模的上市活動。值得注意的是,公司將「在取得監管批准後立即在所有這些國家上市」,而不設門檻,這使禮來在許多地區有望成為首個上市口服 GLP-1 的廠商。阿聯酋在美國獲批後 24 小時即獲批,且已完成上市。
長效策略仍保密,多項競爭方案並行
當被問及禮來的超長效腸促胰島素策略(包括約一年前宣布的與 Camurus 的合作)時,Custer 確認公司認為降低給藥頻率有其市場角色,但未提供具體細節。他明確排除了將 tirzepatide 高劑量化作為每月給藥路徑的可能性,表示:「我堅信分子特性至關重要,我不傾向於採取一種每週用藥的藥物,並以可能在月底導致覆蓋力不足的方式過量使用。」
相反,禮來似乎正在利用不同的時間延長技術進行多項平行研發,可能包括基於賦形劑或前驅藥物的方法。Custer 明確承認了這種「競賽」策略:「禮來有時會採取多種競爭方案並行競賽的策略,預期會終止部分計畫以『挑選最佳方案』。」該公司拒絕提供揭露的時間表,並表示「我們在某些事情上確實會保持低調。」
肥胖藥物現金流挹注基因編輯與產品組合多元化
除了基於腸促胰島素的肥胖療法外,Custer 強調,肥胖症業務帶來的現金流正資助著大規模的多元化努力。禮來近期分享了 VERVE-102 的一期數據,這是一種 PCSK9 基因編輯器,可透過單次輸注提供永久性的 LDL 降低效果。該療法有效地將患者轉變為帶有與心血管事件發生率較低相關的天然 PCSK9 功能缺失突變的攜帶者。Custer 解釋道:「患者的 LDL 獲得了顯著降低。或許你一生只需接受一次這種治療,就能將 LDL 降至每分升 40 毫克。」
基因編輯的開發路徑可能從家族性高膽固醇血症,逐步擴展至心肌梗塞後的二級預防,並可能延伸至一級預防。Custer 將此視為禮來對核酸療法與基因藥物更廣泛信念的一部分,並表示「很難想像未來超長效、持久甚至終身的治療不會成為醫學的一部分,這不僅是在專科領域,甚至在更普遍的疾病中也是如此。」
商業發展活動持續以平均每九天達成一項交易的速度進行,近期公告包括三項傳染病交易,標誌著禮來正式重返該治療領域;此外還有收購 Centessa 以布局睡眠障礙、心血管領域的擴充,以及體內 CAR-T 技術。在腫瘤學方面,公司強調了 Jaypirca 隨著適應症持續擴張的成長動能、即將到來的 olomorasib 上市,以及可能將該分子推進至輔助治療階段的 EMBER-4 口服 SERD 數據。Czapar 指出,腫瘤學產品線目前涵蓋約八個不同的機會,且均具備一定程度的臨床驗證。
此次大會簡報強化了禮來將目前的肥胖症領導地位視為一個平台,用於資助與孵化「更多關於我們如何以截然不同方式轉型醫療保健的激進構想」,其多元化努力遠不止於目前推動成長的心血管代謝產品線。