禮來調高2026年營收預測至850億至870億美元：Foundayo 7月下旬展現成長轉折，Retatrutide 藥證申請取決於與 FDA 的 BLA 爭議
2026年第二季財報電話會議，2026年8月5日
禮來（Eli Lilly）公佈第二季營收成長48%，並將全年營收預測的低標調高30億美元、高標調高20億美元，來到850億至870億美元的區間。非一般公認會計原則（Non-GAAP）每股盈餘（EPS）預測現為35.50至36.50美元，在計入本季認列的3.03美元收購之已 adquirido 研發（IPR&D）費用前，中間值調高了2.78美元。Non-GAAP 營業利益率預測上下限皆調高2個百分點，達到49%至50.5%。第二季 Non-GAAP EPS 為8.38美元，高於去年同期的6.31美元，當期已吸收較大的 IPR&D 費用。受產品組合與生產成本降低帶動，毛利率達到86.3%，年增約1.3個百分點。
Foundayo：管理階層稱迎來轉折，但美國上市進度慢於預期
電話會議上受到最嚴格檢視的議題，是禮來口服 GLP-1 藥物 Foundayo（orforglipron）的美國上市情況。高盛（Goldman Sachs）分析師 Asad Haider 直言，該藥的上市曲線「比預期稍微緩慢」。禮來並未反駁此一說法，而是指出近期的幾項變革：CVS 於 6 月將該藥納入保險給付，完成三大 PBM（藥品福利管理機構）的涵蓋；Medicare GLP-1 橋接計畫於 7 月 1 日啟動；大型直接面向消費者（DTC）的廣告也已全面展開。
禮來美國總裁 Ilya Yuffa 表示，公司在 7 月最後一週看到了成長轉折。「我們的處方量幾乎是短短一個月前的兩倍，」他指出，目前近 4 分之 1 的新處方患者選擇使用 Foundayo。處方醫師基數已從上次財報會議的 8,000 人成長至 3,6000 人。Yuffa 表示，禮來正在利用「所有行銷槓桿」，包括類似一般零售口服小分子藥物的 30 天首劑試用計畫。摩根士丹利（Morgan Stanley）的 Terence Flynn 詢問，試用計畫是否會壓抑每週五公布的 IQVIA 處方數據。管理階層未具體說明其影響程度。
公開數據顯示這款產品仍處於早期階段。Foundayo 在本季創造了 6700 萬美元的美國銷售額。每週的成長轉折代表的是一種發展軌跡，尚未完全反映在已公布的營收中，因此投資人需要透過後續幾季來評估。禮來也已完成針對第 2 型糖尿病的美國藥證送件，預期今年稍晚將獲得監管審查結果。
在美國市場以外，阿拉伯聯合大公國（UAE）的第一個完整季度創造了 3100 萬美元銷售額，接近美國數字的一半，Leerink 分析師 Dave Risinger 稱這是「爆發潛力」的跡象。禮來國際總裁 Patrik Jonsson 的態度則較為審慎。他警告稱，這些數據尚處於早期且雜訊較多，最初的鋪貨包含通路庫存建立。他指出，多數患者此前並未使用過腸泌素（incretin）療法，且在諾易諾德（Novo Nordisk）的口服藥進入 UAE 後，禮來的綜合腸泌素市占率仍保持穩定。Haider 指出，諾易諾德當天表示在該市場上市三週內市占率已達 50%。禮來的回應聚焦於整體腸泌素市占率，而非單一的口服市占率，這使得當地的口服藥正面對決局勢尚未明朗。UAE、沙烏地阿拉伯和墨西哥已批准上市，另有超過 40 個國家正在審查中，Jonsson 表示大規模推出將於 2027 年初展開，且無供應瓶頸。第 2 型糖尿病的健保給付需要時間，因此上市重點將放在慢性體重管理上。
Retatrutide：療效已獲證實，法規途徑仍存變數
禮來公佈了三項 III 期臨床試驗（TRIUMPH-1、TRIUMPH-2 和 TRIUMPH-3）的正面結果，並表示目前已具備足以支應肥胖症、阻塞性睡眠呼吸中止症及膝骨關節炎疼痛適應症藥證申請的臨床數據包。首席科學官 Dan Skovronsky 表示，TRIUMPH-1 在最高劑量下展現了「接近減重手術水準」的減重效果，且在同時患有第 2 型糖尿病與肥胖症的患者中，retatrutide 帶來了「以往腸泌素療法未見的顯著減重幅度」。禮來計畫於 2027 年第一季向美國提交上市申請。
這項藥證申請帶有顯著的法規風險。禮來計畫透過 BLA（生物製劑許可申請）途徑送件，伯恩斯坦（Bernstein）分析師 Courtney Breen 詢問了關於該藥是否符合生物製劑資格而與 FDA 產生的爭議。執行長 Dave Ricks 坦言該議題正處於訴訟程序中，且首次法院判決結果「褒貶不一」。禮來主張 retatrutide 根據胺基酸計數規則屬於生物製劑，且類似於蛋白質。Ricks 表示，禮來希望「與 FDA 達成共識」，且仍需收集更多 CMC（化學、製造與管制）數據。他承諾將適時更新送件進度，但未提供解決分類爭議的時間表。因此，2027 年第一季的目標取決於非禮來所能掌控的解決結果。
禮來心血管代謝健康總裁 Ken Custer 表示，retatrutide 將膝蓋疼痛減輕了 75%，幅度空前。除肥胖症外，禮力正在 MASH/MASLD（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎/肝病）領域研究該藥物，此處的升糖素（glucagon）機制可能帶來優勢，慢性下背痛的數據也將於明年出爐。當被問及市場上已出現未獲授權的 retatrutide 時，Custer 表示他預期患者在藥物獲批後「會用腳投票」選擇正品。這是一個合理的預期，但並非商業策略。
定價與預測：一次性因素美化了本季表現
禮來美國市場表面上 3% 的價格跌幅，是由於回扣與折扣估計值的變動所美化。若排除這些調整，美國實際售價下跌了 9%。傑富瑞（Jefferies）分析師 Akash Tewari 指出，財測暗示下半年營收成長將放緩。財務長 Lucas Montarce 表示，近期幾個季度的有利回扣調整與其他一次性因素將不會重演。他也指出面臨的高基期比較，因為 2025 年下半年包含了一批 Mounjaro 在各個新國際市場上市的「爆發期」。他同時提及季節性因素，包括歐洲 Q3 的假期效應，以及美國第 2 型糖尿病市場在 Q4 的傳統疲軟。因此，該財測最好被解讀為對 Medicare 與 Foundayo 放量保持保守，儘管管理階層未明言此點。
Evercore 分析師 Umer Raffat 追問了 Zepbound 的淨價格。據他估計，每張處方約為 580 美元，高於現金價格以及 Wegovy 約 380 美元的價格。Montarce 確認醫療特例（medical exceptions）是推動因素，並形容這可能「只是短期現象」。隨著 Q4 開始恢復 CVS 通路，他表示：「由於這一因素，價格確定會下降，但這很大程度上已納入我們的財測之中……當然，我們將透過銷量成長來充分抵銷這部分的影響。」投資人應將此視為明確訊號，即 Zepbound 的淨價格仍有進一步下跌空間。
銷量維持強勁，產品組合轉向自費與海外市場
Mounjaro 與 Zepbound 營收合計達 149 億美元，年增 63 億美元。美國腸泌素處方量成長 31%，肥胖症處方量成長 78%。禮來約占所有肥胖症處方量的 6 成，注射劑處方量的 7 成左右。自費約占 Zepbound 總處方量的 45%、新處方量的 55%，這凸顯了目前成長有很大一部分來自傳統保險管道之外。
為 2,000 萬符合資格的美國人提供每月 50 美元自付額保障的 Medicare GLP-1 橋接計畫，為禮來肥胖症藥物增加了約 35% 的涵蓋人口。Yuffa 表示，約有 80% 的橋接計畫患者使用注射劑，60% 至 70% 則是治療的新進患者。這至少在初期對 Zepbound 較為有利。
國際營收正在加速成長。受 2.5 億美元 Jardiance 里程碑權利金助益，歐洲市場以固定匯率計算成長 55%。中國市場成長 93%，世界其他地區成長 136%。禮來在國際腸泌素市場的市占率上升至約 55%。Montarce 承認，在確立領導地位後，「市場擴張將是推動永續成長的關鍵」。針對學名藥 semaglutide，Jonsson 表示在印度和巴西推出學名藥後，Mounjaro 的處方量持續成長，且學名藥製造商面臨供應瓶頸。加拿大境內的替爾泊肽（tirzepatide）處方量正與整體市場同步成長。禮來將此歸功於其頭對頭（head-to-head）優效性數據，稱之為「第一道防線」。考驗將在於隨著學名藥供應改善，此優勢能否維持。
業務拓展跨足疫苗與精神醫學領域
禮來宣布收購 Curevo、LimmaTech Biologics 與 The Vaccine Company，三者共同構成一個疫苗平台。同時也同意收購 AtaiBeckley，其主打資產 BPL-003 是一種用於治療頑固型憂鬱症的神經塑形劑（neuroplastogen），已展現令人鼓舞的 IIb 期結果。Curevo 的 amezosvatein 是一項次世代帶狀疱疹疫苗，在 II 期臨床中展現出與標準照護相當的免疫反應，且耐受性更佳。LimmaTech 的主打項目針對手術部位感染。The Vaccine Company 則正在開發一種 Epstein-Barr 病毒疫苗，可能與多發性硬化症有關。
美國銀行（Bank of America）分析師 Jason Gerberry 詢問這些是可規模化的系列業務還是一次性交易。負責腫瘤學與業務發展的 Jake Van Naarden 未作具體承諾，僅表示禮來將採取「機會主義」，共同的主線則是「巨大的未滿足需求」。他形容所支付的價格讓禮來得以「保持紀律」。相較於禮來的現金產生能力，這些交易規模雖小，但標誌著其在腸泌素之外進行審慎的多元化佈局，且具備長期回報。本季每股 3.03 美元的 IPR&D 費用顯示，這些交易並未對盈餘毫無負擔。
腫瘤學、免疫學與神經科學持續規模化
禮來表示，其腫瘤學、免疫學與神經科學藥物整體成長了 121%。Jaypirca 成長 56%，BRUIN CLL-322 試驗顯示，當 pirtobrutinib 與 venetoclax 及 rituximab 併用時，疾病進展或死亡風險降低了 45%。在先前接受過共價 BTK 抑制劑治療的患者中，風險降幅達 68%。禮來指出，這是首個在慢性淋巴性白血病（CLL）III 期試驗中擊敗含 venetoclax 對照組的案例。Inluriyo 在經歷兩個完整季度後，已佔據美國口服 SERD（選擇性雌激素受體降解劑）市場新處方量的 50% 以上，輔助治療 EMBER-4 數據預計於明年出爐。Van Naarden 表示，隨著公司管理 Verzenio 過期後的空窗期，禮來計畫推出由 imlunestrant、tersolisib（PI3K alpha）與 CDK4/6 抑制劑組成的全口服乳癌聯合療法。Selpercatinib 在 RET 陽性肺癌輔助治療試驗 LIBRETTO-432 中，將復發或死亡風險降低了 83%。
Ebglyss 的銷售額成長超過一倍，在專科皮膚科領域的美國市占率上升約 4 個百分點。FDA 已批准每 8 週施打一次的維持選項，每 12 週的數據預計於 2027 年公布。Kisunla 在抗類澱粉蛋白市場擴大領先優勢，P-tau217 血液檢測量成長超過一倍。在早期研發方面，VERVE-102 基因編輯計畫在 Ib 期試驗中，於最高劑量下使 PCSK9 降低 88%、低密度脂蛋白膽固醇（LDL）降低 62%。禮來也啟動了 brenipatide 用於大腸急躁症的 II 期試驗。
公司表示目前擁有超過 40 個進行中的 III 期臨床計畫。Skovronsky 形容腫瘤學的數據公布時程是禮來歷史上「最豐富的時期」。當被問及華爾街除了肥胖症外還應關注什麼時，他表示即使剔除腸泌素，產品線也將「非常強大且規模龐大」。