Nano-X Imaging 系統部署達 400 台，商業化轉折點將至
2025 年第四季財報電話會議，2026 年 4 月 20 日
Nano-X Imaging 正邁入商業軌跡的根本性轉變階段。該公司已簽署未來兩到三年內部署約 400 台系統的協議，其中包括與 Howard Technology Solutions 簽署的一項涉及 300 台設備的重大框架協議。執行長 Erez Meltzer 表示，這標誌著「我們業務擴展方式的根本轉變，從單純提供技術轉向大規模部署，並朝向資本支出（CapEx）佔比增加的方向發展。」目前已有 38 台系統處於不同部署階段，預計未來幾個月內還將安裝 15 台，作為 Nanox Imaging Network 的一部分。儘管擴張的確切時間點仍存在不確定性，公司仍維持 2026 年 3,500 萬美元的營收目標。
Howard 協議提供規模效應，但營收貢獻集中於後期
與 Howard Technology Solutions 的協議是 Nano-X 迄今為止獲得的最大單一部署承諾。根據該框架協議，Howard 預計在三年內部署 300 台 Nanox.ARC 系統，其中首年預計部署 60 台。此外，公司還簽署了多項小型經銷協議，總計約 60 台設備，合作夥伴包括 Imperial Imaging Technology、Integrity Imaging、Elite Surgical 以及 Digital X-Ray Imaging。
然而，投資人應降低對短期表現的預期。財務長 Ran Daniel 指出，大部分營收影響將在 2026 年下半年顯現，並強調「不應預期第一季營收會有大幅增長」。Meltzer 強調，「大多數協議是在 RSNA（北美放射學會年會）後約一兩個月，以及部分在 ECR（歐洲放射學大會）後簽署的」，這意味著導入流程才剛剛開始。公司目前的營收基礎仍處於早期階段，正如管理層所承認，「部分已部署的設備尚未產生營收」。
部署進度持續面臨外部阻力。Meltzer 指出，「部署速度持續受到各種外部流程的影響，包括進口許可、施工進度以及特定市場的監管要求。」儘管對進度並不滿意，但管理層將此視為將新醫療技術引入醫療體系的「當前營運現實」。
製造業重組旨在改善利潤率，但產生 1,750 萬美元減損
Nano-X 正在關閉其位於南韓的晶片生產線並縮減製造設施，這項重組計畫旨在使製造成本與其長期財務模型保持一致。公司正將生產轉移至瑞士 CSEM 等成熟的國際合作夥伴，並計畫在全面過渡到外包模式前，先消化現有的大量發射器庫存。
此次重組導致 2025 年第四季產生 1,750 萬美元的非現金減損費用，主要與晶片生產線的機器設備有關。Ran Daniel 表示，2026 年額外的重組費用將「相對較小」且「不具重大影響」，儘管可能涉及部分現金支出。
從時機點來看，此戰略決策具有合理性。Meltzer 解釋說：「該晶圓廠是在新冠疫情期間、半導體供應不穩定時建立的。因此，我們現在正在合理化現狀，轉向成本更低的永續供應商。」南韓廠區將轉型為陶瓷管及其他潛在產品的研發中心。
第四季財報顯示溫和成長，但利潤壓力持續
2025 年第四季營收為 370 萬美元，較去年同期的 300 萬美元成長 23%。成長動力來自遠距放射服務營收增加 30 萬美元，以及 2025 年 11 月 19 日收購 Nanox Health IT 後合併帶來的 40 萬美元營收。影像系統營收為 4.9 萬美元，低於去年同期的 13.6 萬美元；AI 與軟體解決方案營收則從 10 萬美元增至 50 萬美元，主要受惠於 Health IT 的貢獻。
GAAP（一般公認會計原則）口徑下的毛損為 360 萬美元，去年同期為 290 萬美元。非 GAAP 口徑下的毛損為 120 萬美元，毛損率為 32%，去年同期為 9%。遠距放射業務持續獲利，非 GAAP 毛利為 150 萬美元，毛利率達 48%，高於去年同期的 110 萬美元及 41%。然而，影像系統在僅 4.9 萬美元營收下產生了 260 萬美元的毛損，凸顯該業務仍處於早期階段。
非 GAAP 營運費用溫和成長。研發費用由 540 萬美元降至 480 萬美元；銷售與行銷費用則由 90 萬美元增至 200 萬美元，反映出商業化力度的加大及參與 RSNA 會議的支出。一般及行政費用由 580 萬美元微升至 600 萬美元。
本季 GAAP 淨損為 3,340 萬美元，較去年同期的 1,410 萬美元顯著增加，主要歸因於 1,750 萬美元的減損費用。非 GAAP 歸屬於普通股股東的淨損為 1,120 萬美元，去年同期為 1,000 萬美元。
截至 2025 年底，公司持有現金、約當現金及有價證券為 6,000 萬美元，高於 2025 年第三季末的 5,550 萬美元。第四季期間，公司透過出售約 420 萬股普通股籌集了 1,550 萬美元淨額。截至 2025 年 12 月 31 日，流通在外股數為 6,960 萬股，較一年前的 6,380 萬股有所增加。
Nanox Imaging Network 鎖定高利潤應用場景
公司正推進 Nanox Imaging Network 計畫，旨在美國建立基於網路的影像服務模式，鎖定勞工賠償及專科護理等領域，這些領域「其給付機制可能支持較高的單次掃描定價」。在此模式下，Nano-X 提供系統部署、維護與連線，而合作夥伴負責站點營運與在地業務推廣。公司正透過此模式在美國多個站點部署系統。
儘管管理層承認該計畫「仍處於非常早期階段」，但他們認為「隨著使用率提高及模型進一步驗證，這將成為我們長期商業策略的重要組成部分」。與傳統設備銷售相比，這代表了一條潛在的高利潤市場路徑，但執行風險依然巨大。
臨床驗證與監管進展持續
Nano-X 在本季達成多項監管里程碑，並正建立臨床證據基礎以支持商業化。公司在美國獲得 TAP2D 許可，為 Nanox.ARC 系統提供 2D 影像輸出，以增強放射科醫師的診斷信心。公司亦根據現有的 CE Mark 更新了以色列的 AMAR 核准，使其能在使用時不受輔助用途限制。
在美國解除輔助用途限制仍是管理層的「關鍵監管優先事項」，他們認為「這能擴大我們的目標市場並支持更廣泛的採用」。公司亦正致力於完成 Nanox.ARC 在歐洲的 CE Mark 提交，目前預計於 2026 年完成，但可能根據監管優先順序進行調整。
臨床方面，洛杉磯的 Cedars-Sinai Medical Center 正加入一項研究 Nanox.AI 主動脈瓣鈣化測量解決方案的試驗。該模型在約 600 例回溯性病例的現場評估中，「超出我們的預期，識別出 6 例嚴重鈣化病例，約 100 例顯示出具有臨床意義的發現」。Cedars-Sinai 團隊已表示有興趣基於這些結果進行科學論文的合作。
公司亦透過與密西根州 MDS Wellness 的合作，獲得了在美國進行臨床試驗的首個機構審查委員會（IRB）批准。該試驗將聚焦於高風險患者的肺癌篩檢，以及 Nanox.ARC 技術的適用性。
在歐洲放射學大會（ECR）上，公司首席醫療官 Nogah Shabshin 博士發表了關於使用 Nanox.ARC 進行肺癌篩檢的科學研究，結果顯示在大多數患者中，基於 Lung-RADS 分類的篩檢結果與分析 CT 及數位斷層合成（DTS）時相似。管理層表示，這「進一步增強了 DTS 作為全球篩檢活動潛在補充方案的適用性」。
國際擴張加速，涵蓋阿根廷及歐洲合作夥伴
Nano-X 宣布與阿根廷領先的醫療經銷商 Intec SRL 簽署獨家經銷協議，後者擁有超過 35 年的經驗。Intec 將負責 Nanox.ARC 系統在該國的行銷、經銷、安裝與支援，但須取得相關監管核准。此合作強化了 Nano-X 在拉丁美洲的影響力，並利用了 Intec 與醫療提供者建立的既有關係及全國性服務能力。
在歐洲，公司持續透過合作夥伴與區域經銷商累積動能。管理層指出，過去幾季已宣布多項歐洲合作案，包括法國、羅馬尼亞、捷克及塞爾維亞，並在其他歐洲市場進行接洽。在歐洲放射學大會上，Nano-X 首次在歐洲現場展示 Nanox.ARC 並發表了新的臨床與 AI 數據，管理層表示「參與度很高，反映出對系統臨床價值的認知正在提升」。
公司在 ECR 2026 獲得「新人獎」（Newcomer award），管理層稱此反映了「Nanox 在歐洲放射學界日益受到認可」。此外，Nanox.ARC X 光系統亦獲得 2026 年紅點產品設計獎（Red Dot Award for Product Design 2026）。
AI 業務成長，Health IT 整合進展順利
AI 業務隨著新客戶加入與協議擴大持續發展。於 2025 年 11 月 19 日完成收購並更名為 Nanox Health IT 的 VasoHealthcare IT，本季貢獻了 40 萬美元營收。管理層表示整合進展順利，自收購完成以來已簽署「多項新客戶協議」。Health IT 平台預計將「增強我們整合臨床工作流程的能力、擴大客戶案例存取，並支持我們生態系統內的交叉參與」。
管理層強調，「組織其他部門正利用 Health IT 團隊的專業知識與市場影響力，特別是在為 USARAD、Nanox.AI 及 Nanox.ARC 開發潛在客戶方面」。這種交叉銷售潛力是此次收購的核心戰略理由。
在世界骨質疏鬆症大會上，Nanox.AI 的骨骼解決方案受到關注，包括由牛津大學領導、涵蓋四個 NHS 信託機構的 ADOPT 試驗最新進展，以及與希臘空軍合作的初步觀察。數據顯示了「AI 輔助機會性篩檢在常規 CT 檢查中的臨床與經濟效益」。
OEM 開發管線進展，多個工業合作夥伴參與
Nano-X 持續推進其技術管線，包括開發新一代場發射 X 光源與管架構。近期進展包括：改進發射器設計與製造工藝以延長晶片壽命並提升效能；開發用於半導體檢測等應用的微焦點與多區發射器配置；以及持續推進 Nanox.MDX 多源管平台，為 3D 影像系統架構提供支援。
公司近期收到一家領先半導體設備製造商的採購訂單，用於支援先進檢測應用的開發型發射器。與橡樹嶺國家實驗室（Oak Ridge National Laboratory）的第二輪原型製作正在進行中。一家全球影像組件供應商已同意評估公司的微焦點發射器技術並正準備專屬測試基礎設施，而另一家大型 OEM 則持續根據 Nano-X 的發射器設計推進原型開發，驗證活動正持續進行中。
領導層更迭，長期財務長離職
Ran Daniel 在任職五年後將卸任財務長一職，以探索其他機會。他將留任至過渡期結束。管理層指出，在任職期間，Daniel「在強化財務紀律、支持公司轉型為上市公司，以及建立支持長期策略所需的財務與報告基礎設施方面發揮了重要作用」。他也主導了多次資本募集，強化了公司資產負債表。
Guy Nathanzon 將於 2026 年 8 月 1 日起接任財務長。Nathanzon 擁有豐富的美國上市公司財務領導經驗，包括在多家醫療科技公司擔任資深財務長與執行長職務。他的背景涵蓋資本募集、買方與賣方的資本市場經驗、併購及全球財務營運。他曾任開發 AI 診斷平台的醫療科技公司 Scopio Labs 財務長，近期則擔任紐約證交所上市公司 Valens Semiconductor 的財務長。
儘管經銷網路成長，直銷組織仍保持精簡
針對分析師提問，Meltzer 詳細說明了美國的商業組織架構。公司目前在銷售總監領導下擁有五名直銷人員，該總監「來自國內最大的經銷商之一，經驗豐富」。此外，公司還有臨床教育專家，其角色是「前往已安裝系統的站點，培訓人員，並深入了解與該站點合作的轉診醫師」。他們的工作是「建立站點周邊的知名度，以及能為其他轉診醫師帶來的臨床價值」。
公司行政與營運團隊包括處理安裝的技術人員，以及「負責 deal flow（交易流）建立的 STR 人員」。管理層表示，「鑑於目前已有近 10 家業務合作夥伴，需要大量的協調與支援，我們正準備再增加兩名負責通路管理的人員」。公司對每位合作夥伴都有「非常有條理」的導入流程，包括培訓與展示機提供。幾家近期簽約的業務合作夥伴已經「安排了數十場與潛在客戶的會議，以擴大市場並履行協議中的承諾」。
Nano-X Imaging 深度解析
醫療影像產業仍是全球醫療保健領域中，結構防禦力最強的市場之一。數十年來，GE HealthCare、Siemens Healthineers 與 Philips 形成的三巨頭壟斷局面，透過專利硬體、深度整合的臨床軟體生態系統，以及全方位的服務合約，有效地鞏固了醫院診斷供應鏈。在此環境下，Nano-X Imaging 試圖顛覆傳統 X 光源，將基礎技術從傳統的熱離子發射轉向其專有的冷陰極技術。截至 2026 年 4 月，該公司正處於關鍵轉折點，其革命性技術的願景正與商業擴張、供應鏈轉型及醫療機構銷售週期等嚴峻現實發生碰撞。
影像巨頭的結構性護城河
要理解 Nano-X 面臨的挑戰，首先必須認清現有業者的優勢地位。醫院與影像中心採購設備時，考量的絕不僅是 X 光源的物理特性，而是系統能否與影像存檔與通訊系統（PACS）及放射科資訊系統（RIS）無縫整合。大型業者提供的價值不僅在於影像品質，更在於系統運作時間（uptime）、全球現場服務網絡，以及數十年臨床驗證所建立的信任。當醫院採購電腦斷層掃描（CT）或移動式 X 光機時，即是建立了一段長達 10 至 15 年的合作關係。要取代這些設備，僅憑更便宜或創新的 X 光管遠遠不夠，還需要一套 Nano-X 才剛開始建構的完整服務生態系統。
影像市場正快速轉變，但方向未必有利於純硬體顛覆者。GE HealthCare 及其主要競爭對手已積極跨入人工智慧驅動的診斷工作流程。這些巨頭販售的不只是機器，而是透過自動化影像優化、自動化心臟評分及 AI 輔助分流，來減輕放射科醫師的工作負擔。透過將這些功能直接嵌入其龐大的既有設備安裝基礎中，巨頭們有效地提高了產業進入門檻。競爭對手不能僅僅提供更便宜的斷層合成系統，還必須具備現有龍頭多年來深耕臨床應用所累積的診斷複雜度與工作流程自動化水準。
Nano-X 的執行現況
Nano-X Imaging 已進入生命週期的關鍵階段，其潛力論述必須透過實際的裝機量來驗證。該公司 2025 年底至 2026 年初的財務表現顯示，其雄心壯志與市場滲透率之間仍存在顯著落差。隨著過去 12 個月的營收維持溫和，且因韓國製造設施的重大重組與減損費用導致淨損擴大，該公司正向市場展示，從創投支持的研發專案轉型為永續商業企業的難度有多高。
將生產外包給包括瑞士電子與微技術中心（Swiss Center for Electronics and Microtechnology）在內的第三方製造商，是減輕硬體製造資本密集特性的務實之舉。然而，此轉型也帶來了執行風險。透過放棄對核心晶片製造的控制權，Nano-X 賭注其智慧財產權能成功轉移至第三方生產線，且不犧牲品質或良率。此外，公司依賴第三方經銷商達成部署目標，這意味著銷售團隊缺乏直營團隊對傳統大廠那種歷史性的品牌忠誠度。雖然簽署數百台設備的經銷協議是必要步驟，但如何將這些合約轉化為能產生營收的計費使用量，仍是主要瓶頸。
AI 轉型與競爭定位
Nano-X 在轉向 AI 診斷領域上，或許找到了更具策略性的立足點。收購軟體與遠距放射科資產，反映了市場早已認知的現實：硬體已趨於商品化，而利潤所在是軟體與臨床洞察。透過將 Nanox.AI 與其硬體平台整合，該公司正試圖打造一套垂直整合的產品，以吸引資源不足的診所。然而，在此領域中，Nano-X 面對的並非過時技術，而是早已投入多年資源收購與開發 AI 工具的 GE 與 Siemens。這些巨頭正利用 AI 捍衛其硬體護城河，使得資源有限的後進者難以僅憑診斷軟體搶佔一席之地。
來自新進者的競爭威脅確實存在，但形式與 Nano-X 當初預想的不同。影像領域最具破壞性的壓力，並非來自其他試圖研發新型 X 光管的新創公司，而是來自 AI 軟體領域的現有玩家，他們正與傳統硬體供應商合作，將診斷智慧層疊在既有、可靠的機器之上。當診斷中心能利用大廠的十年舊機達到高階 AI 診斷水準時，以 Nano-X ARC 系統進行汰換的急迫性便大幅降低。這凸顯了風險所在：若硬體本身非主要價值驅動力，商業模式必須極其穩健，才能克服醫院採購體制的慣性。
總結
Nano-X Imaging 已成功克服 FDA 與 CE 認證的巨大監管障礙，證明其核心冷陰極技術具備臨床可行性，這絕非易事。然而，該公司目前正面臨醫療器材新創常見的「死亡之谷」：從監管核准轉向醫療機構採納的過程。維持全球營運的財務負擔，加上難以打入根深蒂固的醫院採購週期，使其面臨高風險的財務狀況。決定重組製造業務並聚焦第三方生產，顯示這家成熟中的企業已意識到初期資本密集模式的不可持續性，但此轉型也增加了管理團隊必須應對的營運複雜度與執行風險。
投資人面臨的核心挑戰在於，該公司能否在資產負債表壓力迫使其進行稀釋性融資或策略性收縮之前，達到足夠的規模。跨足遠距放射科與 AI 是必要的多元化策略，但這些領域已日益商品化，且面臨資金更雄厚的巨頭激烈競爭。在這種環境下，成功將取決於部署目標的完美執行，以及安裝基礎使用率的快速、持續成長。現階段，該公司仍屬於高度投機的實體，其估值幾乎完全建立在未來，而非當前的商業現實之上。