Regeneron 揭露四款全新免疫學抗體並持續與賽諾菲談判，預告 PNH 與地理性萎縮第四季數據解盲
摩根士丹利第 24 屆年度全球醫療健康產業會議，2026 年 9 月 14 日
Regeneron（再生元）在摩根士丹利醫療健康產業會議上，對其 Dupixent 之後的免疫學產品線進行了迄今最廣泛的公開說明，並證實雙方在第二季財報會議提出該議題數月後，針對與 Sanofi（賽諾菲）利潤分享協議的重新談判仍未達成共識。財務長 Christopher Fenimore、商業總監 Marion McCourt 以及投資人關係負責人 Ryan Crowe 共同接受分析師 Terence Flynn 的提問，議題涵蓋 Dupixent 的成長天花板、即將推出的 cemdisiran 用於重症肌無力（gMG）、EYLEA HD 的生物相似藥防禦策略，以及資本配置優先順序。
四款全新抗體旨在擴大 Dupixent 特許產品線
Crowe 提供了最具體的全新揭露，詳細介紹了四款開發中的抗體，旨在保護並擴大 Regeneron 在免疫與發炎領域超越目前 Dupixent 適應症的領導地位。該產品線包含一款長效 IL-13 抗體，目前已在健康志願者身上進行給藥，準備展開特異性皮膚炎（atopic dermatitis）研究；一款靶向與 Dupixent 相同受體的更長效抗體，預計於 2026 年底或 2027 年初進入臨床；以及預定於 2027 年進入臨床的另外兩項計畫——其中一項靶向 IL-4 配體，另一項則是同時攻擊 IL-4 與 IL-13 的雙特異性抗體。「我們認為，在這四款抗體的基礎上，我們有能力真正涵蓋 Dupixent 目前所涵蓋的大部分甚至全部領域，並且可能涵蓋我們為這些計畫所設想的其他適應症，」Crowe 表示。
除了這群抗體外，Regeneron 還揭露了第五款未公開靶點的抗體，目前正於健康志願者中進行給藥。公司認為該抗體有望解決一組具有基因關聯的自體免疫疾病——包含原發性膽汁性膽管炎（PBC）、全身性紅斑性狼瘡（SLE）、潰瘍性結腸炎與休格倫氏症（Sjögren's disease）——公司已在其中辨識出大約 7 到 8 種具有強烈基因關聯的疾病。二期臨床試驗預計於 2027 年啟動。值得注意的是，儘管目前正在進行一項針對潰瘍性結腸炎患者進行生物標記篩選的 Dupixent 二期臨床研究，管理階層仍淡化了發炎性腸道疾病（IBD）的戰略優先順序，Crowe 直言不諱地指出：「我們在 Dupixent 用於潰瘍性結腸炎方面並沒有取得太多成功……我不會說進入 IBD 領域有任何特定的目標。」
賽諾菲重新談判仍未解決，未給出時間表
儘管市場預期與 Sanofi 的 Dupixent 利潤分享重組將走向解決，但 Fenimore 對於時間點並未提供新的明確說法。他將此過程形容為需要讓雙方都感到有所收穫——Regeneron 希望在經濟條件上做出改變，而 McCourt 的商業團隊則在推動營運調整。「我們與 Sanofi 的同仁持續取得進展……就時間表而言，截至目前我們沒有太多可以說的，」Fenimore 僅補充表示，雙方團隊都「非常努力地工作」。缺乏確切日期可能會讓原本希望在兩家公司第二季財報會議後的評論中獲得更新的投資人感到挫折。另外，Sanofi 獨立決定將 2030 年 Dupixent 銷售預測從 22 歐億元上修至 25 歐億元，McCourt 重申這與 Regeneron 自身的觀點方向一致，並指出特異性皮膚炎——在美國的滲透率仍僅在高十位數到 20% 之間——是剩餘成長空間的最大單一來源。
Cemdisiran 上市準備就緒，第四季迎三個獨立數據催化劑
隨著 cemdisiran 用於全身性重症肌無力（gMG）的 PDUFA 審查日期定於 11 月，McCourt 確認公司已建立專門的神經學事業群，並已「做好上市準備」。她將 cemdisiran 的每季給藥頻率定位為相較於現有 C5 抑制劑的關鍵差異化優勢，同時婉拒對標籤上更為嚴格的疫苗接種要求做出承諾，僅表示試驗設計的差異「將是一個值得潛在討論的有趣點」。歐洲批准預計要等到 2027 年下半年。
對股價而言更具影響力的是預計在第四季公布的另外兩項 cemdisiran 數據結果。PNH（陣發性夜間血紅素尿症）三期試驗將 cemdisiran 與 pozelimab 聯合使用對抗 eculizumab，具有雙重主要評估指標——基於 LDH 的疾病控制與避免輸血——這兩項指標都必須達標。基於先前的常態化數據，Crowe 對疾病控制評估指標表達了信心，但將避免輸血形容為「一個較為棘手的評估指標」，因為並非所有輸血都是由該藥物所靶向的 C5 媒介機制所驅動。
地理性萎縮（GA）的中期數據則具有較高的二元風險。這是一種全身性（而非玻璃體內）給藥方法，正如 Crowe 所承認的，這是個「過去全身性方法皆告失敗」的角度。公司正借鏡其 gMG 樞紐試驗中的補體敲低數據——「我們在 gMG 樞紐試驗中證明了 CH50 的敲低率超過 99%」——作為保持樂觀的理由，但也坦言這項針對 225 名患者進行的 26 週中期數據結果可能走向任何方向，從完全無效到明確成功皆有可能，其結果將決定是否從已在招募、規模達 750 名患者的樞紐世代中剔除兩個活躍治療組別之一。
EYLEA HD 動能增強，生物相似藥專利戰迎關鍵日期
EYLEA HD 目前約佔 EYLEA/EYLEA HD 美國淨銷售額的 60%，高於第一季的 50%。McCourt 將此歸功於適應症擴大——每 4 週至 8 週給藥（Q4-weekly dosing）、視網膜靜脈阻塞（RVO）適應症，以及每 20 週給藥的持久性數據——這賦予了該特許產品線「抗 VEGF 類別中最廣泛的適應症標籤」。管理階層指出，下半年競爭將更加激烈，且額外出現 2 毫克生物相似藥競爭者將成為 2027 年的逆風，這項警告緩和了原本具建設性的 HD 轉換故事。
關於影響更深遠的 8 毫克生物相似藥威脅，Crowe 提供了針對 Alvotech 專利挑戰迄今最清晰的時間表：目前正在進行證詞錄取（depositions），專利審判暨訴訟委員會（PTAB）的口頭辯論排定於 12 月 4 日進行，預計於 2027 年 3 初做出裁決。他歸納了三種可能的結果——完全維持專利、完全宣告無效，或混合判決——並強調 Regeneron 持有 8 毫克配方的額外專利，其保護期延續至 2039 年，並輔以審查中的申請案，這意味著單一的不利裁決不必然會為生物相似藥的進入掃清道路。此外，公司仍預期預充式注射器（prefilled syringe）將於年底前獲得一個或多個委外製造商（CMO）的批准，其位於紐約薩拉托加（Saratoga）的內部充填包裝廠也應於年底前開始生產臨床規模產品，更大規模的商業化生產線則將在 2027 年陸續上線。
資本配置顯示以買回庫藏股為主，而非股利成長導向
Fenimore 明確表示，自 2025 年該計畫推出以來，僅溫和上調至每股 0.94 美元（此前為 0.88 美元）的股利並非旨在作為成長工具：「至少在短期和中期內，這真的不會是一個股利成長的故事。」相反地，公司依賴機會主義式的庫藏股買回，在 2026 年上半年已買回約 20 億美元的股票，其中單是在第二季就買回了 12 億美元，在注重估值的買回架構下，仍有 25 億美元的額度。在業務發展方面，Fenimore 反駁了市場認為 Regeneron 僅追求平台交易的看法，指出公司曾對多項較後期、單一資產的機會「踢過幾腳（kicked the tires）」，但基於嚴格的估值紀律而退出——這傳遞出一個訊號，即儘管資產負債表具備行動能力，大型、近期的併購不應成為投資人的基本情境預期。
Lynozyfic 早期反饋強烈，但向更早期治療線擴展才是真正大獎
McCourt 描述了醫生對 Lynozyfic 用於四線及以上多發性 myeloma（多發性骨髓瘤）的強烈正面反饋，並引用了相較於競爭雙特異性抗體更佳的療效、安全性與較低的住院負擔，但她也坦誠表示，近期的晚期線機會次於向更早期治療線推進的宏大目標，而這需要完成更多試驗，才能擴大適應症標籤。