Viking Therapeutics 試驗顯示：患者採每月投藥可維持高達 97% 減重效果，耐受性媲美安慰劑
公司於 2026 年 9 月 22 日針對 VK2735 維持劑量試驗頂線結果舉行專場電話會議
Viking Therapeutics 於 9 月 22 日召開特別法說會，公佈其雙重 GLP-1/GIP 受體促效劑減重新藥 VK2735 的一項創新二期維持劑量試驗頂線數據。該結果解答了減重藥物領域中最大的未解難題之一：患者拉長注射間隔至每週一次以上時，是否會復胖。數據顯示患者確實能維持體重，而伴隨而來的耐受性表現更讓該公司管理階層感到驚喜。
投藥頻率大減 85%，減重成效依然不減
這項涵蓋 180 名患者的試驗讓受試者經歷 21 週的每週劑量調升期，隨後隨機進入每兩週投藥一次、每月投藥一次，或安慰劑對照組，為期 12 週。在改為每兩週投藥一次的患者中，到第 33 週時，平均減重成效維持率介於 83% 至 97% 之間，對照組（換用安慰劑）則為 61%。改為每月投藥一次的患者維持了 82% 至 90% 的減重成效，同樣顯著優於安慰劑組的 61% 維持率，各組的 p 值均低於 0.01。執行長 Brian Lian 指出，鑑於「這些治療組的投藥頻率實際上減少了高達 85%」，該結果「格外令人印象深刻」。值得注意的是，減重維持率似乎在投藥頻率調整後的最初幾週出現谷底，隨後在第 33 週前再度回升，這種模式讓該公司始料未及。「這對我們來說有點意外，」Lian 向分析師表示，「但這非常一致，而且顯然是真實的現象。」
17.5 毫克每週投藥組減重達 22%，且未見停滯跡象
在另一個組別中，持續 33 週維持每週 17.5 毫克劑量的患者，體重減輕了 21.7%，若經安慰劑校正則為 22%，且在觀察期結束時，減重曲線仍持續向下。管理階層審慎提醒跨試驗比較的侷限性，但也指出目前已核准的 GLP-1/GIP 受體促效劑在第 33 週時顯示的安慰劑校正減重幅度約為 14%，而開發中最先進的升糖素三效受體促效劑在同一時間點則約為 17%。曾任肥長期協會（Obesity Society）會長、長期投入 GLP-1 研究並出席此次電話會議的 Louis Aronne 博士，直言不諱地指出 VK2735 目前的定位：「根據我 35 年的研究經驗，我認為很明顯地，VK2735 具有高度療效。在現有藥物中，它在 33 週內達到 22% 的減重效果是表現最好的藥物之一。」
真正的驚喜：腸胃道副作用未出現重新敏感化
對投資人而言，最具意義的發現或許是當投藥間隔拉長至四週時，耐受性的變化。儘管患者的劑量調升速度比先前的二期 VENTURE 試驗快了約莫一倍，但每兩週一次與每月一次療程組別中的噁心、嘔吐、腹瀉和便秘發生率，與安慰劑組並無實質上的差異。Lian 表示，公司在展開試驗時，對於拉長投藥間隔能否維持耐受性僅抱持「審慎樂觀」的態度，而結果超越了這個標準：「這些數據表明，儘管劑量間隔長達 4 週，但這些受試者並未對噁心或嘔吐等腸胃道不良事件產生重新敏感化。」Aronne 直言不諱地闡述了這項臨床意義，他認為持續性（Persistence）而非峰值療效，才是目前該領域的最大約束：「我們學到的一件事是，既然我們已經獲得了如此良好的療效，最大療效或許不再是最重要的事，而治療持續性才是關鍵。」他補充說明，自費購買藥物的患者為了省錢，本就會非正式地拉長投藥間隔，因此支援較低投藥頻率的藥品標示「對於知道不必每週施打一次的患者，以及保險與支付方來說，都會非常具吸引力」。
乾淨的安全性數據為探索更高劑量敞開大門
由於即使在加速劑量調升和延長投藥間隔的情況下，耐受性依然表現優異，管理階層表示，這為其探索高於原定計劃的更高維持劑量提供了空間，不過這項決定尚未最終底定。Lian 確認該試驗「開啟了探索更高劑量的可能性」，鑑於「在維持期對耐受性完全沒有實質影響」。該公司仍在敲定預計於 2026 年底或 2027 年初展開的 VANQUISH 開放標籤延伸試驗所採用的劑量，並在拍板定案前等待美國食品藥物管理局（FDA）針對劑量選擇與頻率的回饋。分析師追問 Viking 是否可能在該延伸試驗中允許醫師或患者在每兩週或每月療程之間進行選擇；Lian 表示公司傾向納入這兩種選項。
對口服產品線與第三期的啟示
Viking 同時也在推進 VK2735 的口服錠劑劑型，並計劃啟動兩項對標皮下注射 VANQUISH 試驗的口服第三期試驗。其中一項採用相同「21 週劑量調升、12 週維持」設計的口服維持試驗，即將以 17.5 毫克、27.5 毫克和 55 毫克的劑量展開。由於口服開發計畫可借鏡皮下注射的安全性資料庫，Lian 表示這些試驗「將比皮下注射試驗顯著縮小規模，雖然仍是大規模試驗，但會小得多，成本也低得多」。管理階層表示，鑑於正在進行中的皮下注射 VANQUISH-1 與 VANQUISH-2 試驗展現出「高度熱情」（兩者皆已完成收案，預計 2027 年公布結果），預期口服試驗將能迅速完成收案。
注意事項：小樣本組別與未解的頭對頭比較疑問
管理階層與 Aronne 皆審慎地對整體競爭格局的解讀保留但書。Aronne 反駁了將其與 tirzepatide 或輝瑞（Pfizer）口服候選藥物之第三期數據進行直接比較，指出此處的試驗組別規模小到每個組別僅有十幾名患者，而註冊試驗則有數百甚至數千名患者，「隨著試驗規模擴大，減重效果未必會像先前那麼顯著」。他也點出了關於快速減重速度的未解生物學疑問：「有人認為，如果減重速度超過某個極限，可能會導致流失更多瘦體組織（Lean mass）。」這是 Viking 尚未測量、未來試驗必須解決的變數。數據中的幾項劑量反應讀數（包括最高 22.5 毫克誘導劑量療效略微下滑，以及某個每兩週一次組別出現 15% 的異常腹瀉率），管理階層將其歸因於樣本數過小，而非真正的藥理訊號。