Eli Lilly posiciona a retatrutide como un pilar versátil más allá de ser una alternativa a la cirugía bariátrica, y ve en los fármacos orales la clave para un mercado de mil millones de pacientes
47.ª Conferencia Global Anual de Salud de Goldman Sachs, 9 de junio de 2026
Los ejecutivos de Eli Lilly presentaron hoy una visión expansiva para el tratamiento de la obesidad en la conferencia de salud de Goldman Sachs, destacando el reposicionamiento de retatrutide: de ser una opción de nicho de alta eficacia a convertirse en una terapia fundamental para poblaciones de pacientes más amplias. El enfoque multifacético de la compañía, que abarca inyectables, fármacos orales y mecanismos novedosos, apunta ahora a lo que los ejecutivos describen como una oportunidad de mil millones de pacientes, dado que los tratamientos actuales apenas penetran el 3% del mercado direccionable.
El alcance comercial de retatrutide se expande más allá de su posicionamiento inicial
El avance más significativo se refiere a la forma en que Lilly visualiza ahora el posicionamiento comercial de retatrutide. Si bien la molécula logra una pérdida de peso de hasta el 30,3% a las 104 semanas con la dosis más alta —acercándose a la eficacia de la cirugía bariátrica—, el vicepresidente ejecutivo Kenneth Custer enfatizó que la dosis de 4 miligramos presenta una propuesta igualmente convincente. Con esta dosis menor, los pacientes lograron una pérdida de peso del 19% con un solo paso de titulación y una tasa de interrupción por eventos adversos nominalmente inferior a la del placebo.
Este hallazgo altera fundamentalmente la trayectoria comercial del fármaco. En lugar de servir exclusivamente como una opción de última generación para pacientes que no reciben una atención adecuada con las terapias existentes, retatrutide podría funcionar en múltiples segmentos de pacientes. "Creo que reta puede ocupar muchos espacios en el tratamiento del sobrepeso y la obesidad de aquí en adelante", afirmó Custer, describiendo su rango desde "una eficacia similar a Zepbound con la dosis de 4 miligramos" hasta acercarse al 30% de pérdida de peso con dosis más altas.
Al ser cuestionado sobre si retatrutide canibalizaría la franquicia de tirzepatide, Custer reformuló la pregunta por completo. "Si volvemos a la idea de que estamos atendiendo a cerca del 3% del mercado total direccionable en este momento con estos medicamentos para la obesidad, probablemente obsesionarse con la canibalización no sea tan productivo como pensar en cómo desbloqueamos el 97% restante", señaló. El ejecutivo prevé que retatrutide cree un "desbloqueo adicional a la franquicia" en lugar de sustituir los productos existentes, lo que sugiere que Lilly aspira a ser un socio integral en el control de peso, donde los pacientes podrían simplemente estar "tomando Lilly para el sobrepeso y la obesidad" en lugar de productos de marcas específicas.
Los datos de los estudios de fase III TRIUMPH-1 y TRANSCEND-T2D-1 presentados en la ADA refuerzan la versatilidad de retatrutide. Más allá de la pérdida de peso, la molécula logró reducciones del 73% en el dolor de rodilla por osteoartritis y una disminución superior al 60% en los eventos de apnea obstructiva del sueño. En diabetes, alcanzó una reducción del 2% en la HbA1c como monoterapia con una pérdida de peso del 17%, "elevando el estándar en la pérdida de peso para la diabetes", según Custer. Los marcadores cardiovasculares, incluyendo el colesterol LDL, el colesterol no HDL, la proteína C reactiva y la presión arterial, mostraron una evolución favorable, aunque los resultados definitivos sobre desenlaces cardiovasculares se esperan con la lectura de seguridad de TRIUMPH-3 a finales de este año y el ensayo completo de desenlaces cardiovasculares TRIUMPH.
La estrategia de manufactura se adapta a la flexibilidad del portafolio
Lilly ha destinado más de $50.000 millones a la manufactura desde 2020, con porciones significativas dedicadas a los medicamentos incretínicos. De manera crucial, la compañía confirmó que retatrutide, tirzepatide y eloralintide se producirán en plataformas comunes. "Nuestro objetivo es pronosticar el mercado agregado de incretinas inyectables para asegurar que construimos para el total, pero podemos tolerar fluctuaciones entre las moléculas dentro de esa estructura", explicó Custer. Esta fungibilidad aborda las preocupaciones de los inversores sobre las limitaciones de capacidad a medida que varios productos se escalan simultáneamente, aunque la compañía no proporcionó una guía de volumen específica.
Eloralintide surge como una plataforma potencial más allá de los pacientes con intolerancia gastrointestinal
El análogo de amilina de acción prolongada de Lilly, eloralintide, está evolucionando rápidamente hacia lo que Custer describió como potencialmente "uno de los programas de desarrollo más grandes en la historia de Lilly". Los datos de fase II mostraron una pérdida de peso del 17% con las dosis tituladas de 3, 6 y 9 miligramos, con una tasa de vómitos de solo el 2%; lo que Custer caracterizó como "eficacia similar a las incretinas con una tolerabilidad similar a la del placebo".
La estrategia de desarrollo se extiende mucho más allá de atender al 5-10% de los pacientes que interrumpen el uso de GLP-1 debido a eventos adversos gastrointestinales. Lilly está buscando simultáneamente eloralintide como monoterapia, como terapia complementaria para pacientes que usan incretinas y no han alcanzado sus objetivos, y para indicaciones nuevas no especificadas donde la amilina podría superar a las incretinas. "Incluso hay algunas ideas de nuevas indicaciones con amilina donde podría funcionar mejor que las incretinas", adelantó Custer, sin ofrecer más detalles.
El estudio de fase IIb de combinación de eloralintide con tirzepatide alcanzó su finalización primaria este mes, y se esperan datos para finales de 2026. Custer describió la combinación como una forma potencialmente "muy fisiológica de impulsar la pérdida de peso" al "agonizar ligeramente tres vías en lugar de saturar una sola". Sugirió que GIP, GLP-1 y amilina representan "quizás, en última instancia, las tres mejores hormonas estimuladas por nutrientes para combinar en un medicamento", posicionando la combinación tanto como una opción para pacientes en etapas tempranas como un medio para lograr una pérdida de peso sustancial a través de la triple agonía.
Desde una perspectiva comercial, el perfil de tolerabilidad podría resultar decisivo. Al preguntársele qué umbral de pérdida de peso diferenciaría a eloralintide, Custer indicó que una pérdida de peso en "la parte alta de la adolescencia" (17-19%) como monoterapia con una clara diferenciación en la tolerabilidad gastrointestinal constituiría "un medicamento significativo", con diferentes puntos de referencia aplicables a los casos de uso en combinación.
El lanzamiento de Foundayo avanza mediante una activación comercial escalonada
Mike Czapar ofreció la actualización más detallada sobre el lanzamiento de Foundayo desde su aprobación en abril de 2026. La compañía inició la promoción de campo en abril, comenzó con las muestras en mayo para fomentar la experiencia de los médicos con los nuevos inicios de tratamiento y lanzó su primera publicidad directa al consumidor durante el partido de la NBA de anoche. Los hitos de acceso incluyen la cobertura en los tres principales administradores de beneficios farmacéuticos (PBM) a partir de junio y la inclusión en el programa de puente GLP de Medicare, efectivo el 1 de julio.
Czapar caracterizó el lanzamiento como "en curso" según la secuencia planificada, aunque no proporcionó métricas cuantitativas. El enfoque escalonado refleja la realidad de que "hace dos meses, este medicamento tenía cero conocimiento asistido o no asistido porque nadie sabía qué era Foundayo", según Custer. La recepción de la comunidad médica ha sido "muy positiva" a medida que la compañía activa ahora los canales dirigidos al consumidor.
Más allá de la indicación inicial para la obesidad de los ensayos ATTAIN y ACHIEVE, Lilly está invirtiendo sustancialmente en la amplitud de desarrollo de Foundayo. La compañía compartió recientemente datos que respaldan su uso como terapia de mantenimiento después de la pérdida de peso con Wegovy o Zepbound. En la ADA, Lilly presentó tres estudios de diabetes de fase III que muestran que Foundayo tuvo un desempeño comparable a los comparadores tanto en la reducción de HbA1c como en peso.
El programa de desarrollo se extiende a múltiples condiciones cardiometabólicas y relacionadas: apnea obstructiva del sueño, dolor de rodilla por osteoartritis, enfermedad arterial periférica, incontinencia urinaria de esfuerzo e hipertensión, con "más cosas por venir". Se ha iniciado el estudio de desenlaces cardiovasculares ATTAIN, lo que representa una inversión sustancial a largo plazo en el perfil del activo.
Los GLP-1 orales se posicionan como la solución de escalabilidad para la penetración global
Custer proporcionó la articulación más detallada hasta la fecha de por qué Lilly considera que los GLP-1 orales son esenciales para lograr una penetración global significativa. En Estados Unidos, aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes que comienzan con GLP-1 orales son nuevos en la categoría de incretinas, lo que valida la hipótesis de que "había mucha gente esperando algo como esto". Los mercados internacionales, particularmente en Asia, muestran un interés aún mayor en las formulaciones orales.
Las ventajas de escalabilidad se extienden más allá de la preferencia del paciente. "Estos GLP-1 orales de molécula pequeña no peptídicos tienen una capacidad de producción a largo plazo, teóricamente infinita, porque utilizan la misma tecnología que una estatina o una pastilla para la presión arterial", explicó Custer. A diferencia de los péptidos inyectables, los GLP-1 orales aprovechan la infraestructura de síntesis química existente en Lilly y la abundante capacidad de terceros. También eliminan los requisitos de cadena de frío para el almacenamiento y la distribución.
Esto posiciona a los fármacos orales como la vía hacia los mercados en desarrollo. "Al pensar en intentar contemplar una afectación positiva a la salud de cientos de millones o incluso mil millones de personas con incretinas, creo que esta es la única forma de lograrlo", afirmó Custer. La compañía declinó especificar una división de volumen esperada entre inyectables y orales, señalando que el mercado aún está en "entradas tempranas", pero el marco estratégico sugiere que los orales podrían representar finalmente la mayoría del volumen a medida que el mercado madure a nivel mundial.
El impulso internacional de Mounjaro es impulsado por la disposición al pago directo
Czapar reveló que aproximadamente el 75% de las ventas internacionales de Mounjaro son de pago directo (cash-pay), lo que demuestra una "alta disposición a pagar" y confirma una necesidad sustancial no cubierta fuera de Estados Unidos. Lilly ha alcanzado una cuota de mercado internacional agregada de Mounjaro superior al 50%, un umbral superado por primera vez a finales del año pasado. La compañía ha completado el lanzamiento global de Mounjaro en mercados clave, incluidos China, Brasil, México y Corea, todos los cuales contribuyeron significativamente al crecimiento del primer trimestre.
Para Foundayo a nivel internacional, Lilly presentó solicitudes en más de 45 países, predominantemente en el cuarto trimestre de 2025, lo que sugiere una actividad de lanzamiento sustancial que comenzará a finales de 2026 y hasta 2027. Cabe destacar que la compañía "lanzará en todos esos países tan pronto como tengamos la aprobación regulatoria" sin restricciones, posicionando a Lilly para ser la primera en el mercado con un GLP-1 oral en muchos territorios. La aprobación en los EAU llegó 24 horas después de la aprobación en EE. UU., y el lanzamiento ya se ha completado allí.
La estrategia de acción prolongada permanece bajo reserva con múltiples esfuerzos competitivos
Al ser presionado sobre la estrategia de incretinas de acción ultralarga de Lilly, incluida la colaboración con Camurus anunciada hace aproximadamente un año, Custer confirmó que la compañía ve un papel para la dosificación menos frecuente, pero proporcionó detalles mínimos. "Creo firmemente que las propiedades moleculares importan, y no estoy interesado en tomar un medicamento semanal y sobredosificarlo de una manera que pueda obtener una cobertura parcial al final de un mes", declaró, descartando efectivamente el tirzepatide de dosis alta como el camino hacia la dosificación mensual.
En cambio, Lilly parece estar ejecutando múltiples esfuerzos paralelos utilizando diferentes tecnologías de extensión de tiempo, potencialmente incluyendo enfoques basados en excipientes o profármacos. Custer reconoció explícitamente esta estrategia de "competencia interna": "Lilly a veces adopta la estrategia de poner a competir múltiples esfuerzos" con la expectativa de terminar algunos programas para "elegir el mejor". La compañía declinó proporcionar cronogramas para su divulgación, manteniendo que "mantenemos nuestras cartas un poco cerca del pecho en algunas de estas cosas".
La edición genética y la diversificación de portafolio se financian con los flujos de efectivo de la obesidad
Más allá de las terapias para la obesidad basadas en incretinas, Custer enfatizó que los flujos de efectivo derivados de la obesidad están financiando esfuerzos de diversificación sustanciales. Lilly compartió recientemente datos de fase I para VERVE-102, un editor genético de PCSK9 que proporcionaría una reducción permanente del LDL a través de una sola infusión. La terapia convierte efectivamente a los pacientes en portadores de mutaciones de pérdida de función de PCSK9 que ocurren naturalmente y que están asociadas con menos eventos cardiovasculares. "Los pacientes están obteniendo reducciones dramáticas en el LDL. Puede ser que solo tengas que tomar esta terapia una vez en tu vida y tengas un LDL de 40 mg por decilitro", explicó Custer.
La vía de desarrollo de edición genética podría progresar desde la hipercolesterolemia familiar hasta la prevención secundaria tras un infarto de miocardio y, potencialmente, a la prevención primaria. Custer enmarcó esto como parte de la creencia más amplia de Lilly en las terapias basadas en ácidos nucleicos y los medicamentos genéticos, afirmando que es "difícil para nosotros imaginar un futuro donde los tratamientos de acción ultralarga, duraderos o incluso de por vida no sean parte de la medicina, no solo en especialidades, sino incluso en condiciones más prevalentes".
La actividad de desarrollo de negocios continúa a un ritmo de aproximadamente un acuerdo cada nueve días, con anuncios recientes que incluyen tres transacciones de enfermedades infecciosas que marcan el reingreso oficial de Lilly en esa área terapéutica, la adquisición de Centessa para trastornos del sueño, adiciones cardiovasculares y tecnología CAR-T in vivo. En oncología, la compañía destacó el impulso de Jaypirca con continuas expansiones de indicación, el próximo lanzamiento de olomorasib y la lectura del SERD oral EMBER-4 que podría llevar a la molécula a entornos adyuvantes. Czapar señaló que la cartera de oncología abarca ahora aproximadamente ocho oportunidades diferentes con algún nivel de validación clínica.
La presentación en la conferencia reforzó que Lilly ve su actual liderazgo en obesidad como una plataforma para financiar e incubar "ideas más provocativas sobre cómo podríamos transformar la atención médica de maneras muy diferentes", con esfuerzos de diversificación que se extienden mucho más allá de la franquicia cardiometabólica que impulsa el crecimiento actualmente.