Nano-X Imaging asegura la colocación de 400 sistemas ante la proximidad de un punto de inflexión comercial
Conferencia de resultados del cuarto trimestre de 2025, 20 de abril de 2026
Nano-X Imaging está entrando en una fase fundamentalmente distinta de su trayectoria comercial. La compañía ha firmado acuerdos para el despliegue de aproximadamente 400 sistemas en los próximos dos a tres años, incluido un importante acuerdo marco con Howard Technology Solutions por 300 unidades, lo que marca lo que el CEO Erez Meltzer denomina "un cambio fundamental en nuestra forma de escalar el negocio, pasando de suministrar nuestra tecnología a desplegarla en un volumen significativo, con una tendencia hacia una mayor proporción de CapEx". Con 38 sistemas actualmente en diversas etapas de despliegue y otros 15 cuya instalación se espera en los próximos meses como parte de la Nanox Imaging Network, la empresa mantiene su objetivo de ingresos de $35 millones para 2026, aunque el calendario exacto del incremento sigue siendo incierto.
El acuerdo con Howard aporta escala, pero la generación de ingresos se concentra al final del periodo
El acuerdo con Howard Technology Solutions representa el mayor compromiso de despliegue individual que Nano-X ha obtenido hasta la fecha. Según el marco establecido, se espera que Howard despliegue 300 sistemas Nanox.ARC a lo largo de tres años, con 60 unidades previstas para el primer año. El acuerdo se suma a múltiples contratos de distribución más pequeños que suman aproximadamente 60 unidades adicionales, incluidas asociaciones con Imperial Imaging Technology, Integrity Imaging, Elite Surgical y Digital X-Ray Imaging.
No obstante, los inversionistas deben moderar sus expectativas a corto plazo. El CFO Ran Daniel indicó que la mayor parte del impacto en los ingresos se materializará en la segunda mitad de 2026, señalando: "No creo que deban esperar un gran repunte en los ingresos en el primer trimestre". Meltzer enfatizó que "la mayoría de los acuerdos se firmaron aproximadamente uno o dos meses después de la RSNA y algunos también después del ECR", lo que significa que el proceso de integración apenas comienza. La base de ingresos actual de la compañía sigue en una etapa inicial y, como reconoció la dirección, "parte de esta base desplegada aún no genera ingresos".
El ritmo de despliegue sigue enfrentando obstáculos externos. Meltzer señaló que "el ritmo de despliegue continúa viéndose influenciado por diversos procesos externos, incluidas licencias de importación, cronogramas de construcción y requisitos regulatorios en ciertos mercados". Aunque no están satisfechos con la velocidad, la dirección lo considera la "realidad operativa actual" al introducir nueva tecnología médica en los sistemas de salud.
La reestructuración de la manufactura busca mejorar los márgenes, pero conlleva un deterioro de $17,5 millones
Nano-X está cerrando su línea de fabricación de chips en Corea del Sur y reduciendo sus instalaciones de fabricación en un plan de reestructuración diseñado para alinear los costos de manufactura con su modelo financiero a largo plazo. La compañía está trasladando la producción a socios internacionales establecidos, incluido CSEM en Suiza, y planea agotar el inventario existente de emisores antes de realizar la transición completa al modelo de subcontratación.
La reestructuración resultó en un cargo por deterioro no monetario de $17,5 millones en el cuarto trimestre de 2025, relacionado principalmente con maquinaria y equipo de la línea de fabricación de chips. Ran Daniel indicó que los gastos adicionales de reestructuración en 2026 serán "relativamente menores" y "no serán materiales", aunque podría haber algunos componentes en efectivo.
La justificación estratégica tiene sentido dado el momento actual. Meltzer explicó que "esta planta se construyó durante el COVID, cuando los semiconductores no estaban necesariamente disponibles. Por lo tanto, ahora estamos racionalizando la situación al contar con un proveedor sostenible con un costo de chips mucho menor al que teníamos". Las instalaciones coreanas se convertirán más en un centro de I+D para tubos cerámicos y potencialmente otros productos.
Los resultados financieros del cuarto trimestre muestran un crecimiento modesto, pero persiste la presión sobre los márgenes
Los ingresos del cuarto trimestre de 2025 fueron de $3,7 millones, un 23 por ciento más que los $3,0 millones del mismo periodo del año anterior. El aumento fue impulsado por $300.000 adicionales en ingresos por servicios de teleradiología y $400.000 provenientes de la consolidación de Nanox Health IT tras su adquisición el 19 de noviembre de 2025. Los ingresos por sistemas de imagen fueron de $49.000, frente a los $136.000 del periodo anterior, mientras que los ingresos por soluciones de IA y software aumentaron a $500.000 desde $100.000, debido en gran medida a la contribución de Health IT.
La pérdida bruta bajo principios contables GAAP fue de $3,6 millones, comparada con $2,9 millones en el periodo del año anterior. Sobre una base no GAAP, la pérdida bruta fue de $1,2 millones, lo que representa un margen de pérdida bruta del 32 por ciento, frente al 9 por ciento del año anterior. El negocio de teleradiología mostró una rentabilidad continua con una utilidad bruta no GAAP de $1,5 millones y un margen del 48 por ciento, superior a los $1,1 millones y 41 por ciento del año previo. Sin embargo, los sistemas de imagen generaron una pérdida bruta de $2,6 millones sobre ingresos de solo $49.000, lo que subraya la etapa temprana de ese negocio.
Los gastos operativos sobre una base no GAAP aumentaron modestamente. Los gastos de investigación y desarrollo disminuyeron a $4,8 millones desde $5,4 millones, mientras que los gastos de ventas y marketing aumentaron a $2,0 millones desde $900.000, reflejando mayores esfuerzos de comercialización y la participación en la conferencia RSNA. Los gastos generales y administrativos subieron ligeramente a $6,0 millones desde $5,8 millones.
La pérdida neta GAAP del trimestre fue de $33,4 millones, un aumento significativo frente a los $14,1 millones del año anterior, debido principalmente al cargo por deterioro de $17,5 millones. La pérdida neta no GAAP atribuible a las acciones ordinarias fue de $11,2 millones, comparada con $10,0 millones en el mismo periodo del año anterior.
La compañía cerró el trimestre con $60 millones en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables, frente a los $55,5 millones al cierre del tercer trimestre de 2025. Durante el cuarto trimestre, la empresa recaudó $15,5 millones netos mediante la venta de aproximadamente 4,2 millones de acciones ordinarias. La compañía tenía 69,6 millones de acciones en circulación al 31 de diciembre de 2025, frente a 63,8 millones un año antes.
Nanox Imaging Network apunta a casos de uso con mayor margen
La compañía está avanzando en su iniciativa Nanox Imaging Network, diseñada para construir un modelo de servicios de imagen basados en red en Estados Unidos, enfocándose en segmentos como la compensación laboral y la atención especializada, "donde la dinámica de reembolso puede respaldar precios más altos por escaneo". Bajo este modelo, Nano-X apoya el despliegue, mantenimiento y conectividad del sistema, mientras que los socios gestionan las operaciones del sitio y la relación local. La empresa está desplegando sistemas en varios sitios de EE. UU. bajo este esquema.
Aunque la dirección reconoció que la iniciativa "todavía está en una etapa muy temprana", creen que "puede convertirse en un componente importante de nuestra estrategia comercial a largo plazo a medida que aumente la utilización y se valide aún más el modelo". Esto representa una vía de mercado potencialmente de mayor margen en comparación con las ventas tradicionales de equipos, aunque el riesgo de ejecución sigue siendo sustancial.
Continúan la validación clínica y el progreso regulatorio
Nano-X alcanzó varios hitos regulatorios durante el trimestre y está construyendo una base de evidencia clínica para respaldar la comercialización. La empresa recibió la autorización TAP2D en Estados Unidos, que proporciona una salida de imagen en 2D para el sistema Nanox.ARC con el fin de mejorar la confianza diagnóstica del radiólogo. Asimismo, la compañía actualizó su aprobación AMAR en Israel basándose en su marcado CE existente, permitiendo su uso sin la limitación de uso adjunto.
La eliminación de la limitación de uso adjunto en Estados Unidos sigue siendo una "prioridad regulatoria clave" que, según la dirección, "puede ampliar nuestro mercado direccionable y respaldar una adopción más amplia". La empresa también trabaja para finalizar su presentación del marcado CE para el Nanox.ARC en Europa, prevista actualmente para 2026, aunque sujeta a cambios según las prioridades regulatorias.
En el frente clínico, el Cedars-Sinai Medical Center en Los Ángeles se unió a un ensayo que estudia la solución de medición de calcificación de la válvula aórtica de Nanox.AI, actualmente en desarrollo. Una evaluación in situ del modelo en aproximadamente 600 casos retrospectivos "superó nuestras expectativas, con seis casos de clasificación severa identificados y aproximadamente 100 casos que mostraron hallazgos clínicamente relevantes". El equipo de Cedars-Sinai ha expresado su interés en colaborar en publicaciones científicas basadas en estos resultados.
La compañía también obtuvo su primera aprobación de una junta de revisión institucional para un ensayo clínico dentro de Estados Unidos a través de su colaboración con MDS Wellness en Michigan. El ensayo se centrará en el cribado de cáncer de pulmón en pacientes de alto riesgo y la aplicabilidad de la tecnología Nanox.ARC.
En el Congreso Europeo de Radiología, la Dra. Nogah Shabshin, directora médica de la compañía, presentó trabajos científicos sobre el cribado de cáncer de pulmón utilizando Nanox.ARC, demostrando que en la mayoría de los pacientes, los resultados del cribado basados en la categoría lung-RADS fueron similares al analizar TC y tomosíntesis digital. La dirección afirmó que esto "refuerza aún más la aplicabilidad de la DTS como una posible adición a las actividades de cribado que se están intensificando a nivel mundial".
La expansión internacional se acelera con asociaciones en Argentina y Europa
Nano-X anunció un acuerdo de distribución exclusiva con Intec SRL, un distribuidor médico líder en Argentina con más de 35 años de experiencia. Intec supervisará el marketing, la distribución, la instalación y el soporte del sistema Nanox.ARC en todo el país, sujeto a la obtención de las aprobaciones regulatorias requeridas. La asociación fortalece la presencia de Nano-X en América Latina y aprovecha las relaciones establecidas de Intec con proveedores de salud y sus capacidades de servicio a nivel nacional.
En Europa, la compañía continúa generando impulso a través de socios y distribuidores regionales. La dirección señaló que en los últimos trimestres han anunciado múltiples colaboraciones europeas, incluyendo Francia, Rumania, República Checa y Serbia, además de compromisos adicionales en otros mercados europeos. En el Congreso Europeo de Radiología, Nano-X exhibió el Nanox.ARC en vivo en Europa por primera vez y presentó nuevos datos clínicos y de IA, destacando que "los niveles de compromiso fueron altos, lo que refleja una creciente conciencia del valor clínico del sistema".
La empresa recibió el premio Newcomer en el ECR 2026, reflejando lo que la dirección describió como "el creciente reconocimiento de Nanox dentro de la comunidad radiológica europea". La compañía también recibió el premio Red Dot al Diseño de Producto 2026 por el sistema de rayos X Nanox.ARC.
El negocio de IA muestra crecimiento y la integración de Health IT progresa
El negocio de IA continúa desarrollándose con nuevos clientes y acuerdos ampliados. La adquisición de VasoHealthcare IT, completada el 19 de noviembre de 2025 y que ahora opera como Nanox Health IT, contribuyó con $400.000 en ingresos durante el trimestre. La dirección indicó que la integración avanza bien, con "varios acuerdos nuevos con clientes" firmados desde su finalización. Se espera que la plataforma Health IT "mejore nuestra capacidad de integración en el flujo de trabajo clínico, amplíe el acceso a casos de clientes y respalde la interacción cruzada en nuestros ecosistemas".
La dirección enfatizó que "el resto de la organización está aprovechando la experiencia y presencia en el mercado del equipo de Health IT, particularmente en lo que respecta a la generación de leads para USARAD, Nanox.AI y Nanox.ARC". Este potencial de venta cruzada representa una justificación estratégica clave para la adquisición.
En la Conferencia Mundial de Osteoporosis se presentaron las soluciones óseas de Nanox.AI, incluyendo actualizaciones del ensayo ADOPT realizado en cuatro NHS Trusts y dirigido por la Universidad de Oxford, así como observaciones iniciales de la colaboración con la Fuerza Aérea Griega. Los datos mostraron "los beneficios clínicos y económicos del cribado oportunista basado en IA para exámenes de TC de rutina".
La línea de desarrollo OEM avanza con múltiples socios industriales
Nano-X continúa avanzando en su cartera tecnológica con el desarrollo continuo de fuentes de rayos X de emisión de campo de próxima generación y arquitectura de tubos. El progreso reciente incluye mejoras en el diseño de emisores y procesos de fabricación destinados a ampliar la vida útil del chip y mejorar el rendimiento, el desarrollo de configuraciones de emisores de microenfoque y multizona para aplicaciones como la inspección de semiconductores, y el avance continuo de la plataforma de tubos multifuente Nanox.MDX que permite nuevas arquitecturas de sistemas para imágenes en 3D.
La compañía recibió recientemente una orden de compra de un fabricante líder de equipos de semiconductores para emisores de desarrollo que respaldan aplicaciones de inspección avanzada. Con el Oak Ridge National Laboratory, una segunda ronda de prototipado está actualmente en curso. Un proveedor global de componentes de imagen ha acordado evaluar la tecnología de emisores de microenfoque de la compañía y está preparando una infraestructura de prueba dedicada, mientras que otro OEM importante continúa avanzando en el desarrollo de prototipos basados en el diseño de emisores de Nano-X con actividades de validación en curso.
Transición de liderazgo ante la salida del CFO de larga trayectoria
Ran Daniel dejará el cargo de CFO después de cinco años en la compañía para explorar otras oportunidades. Permanecerá durante un periodo de transición. La dirección señaló que, durante su mandato, Daniel "desempeñó un papel importante en el fortalecimiento de nuestra disciplina financiera, apoyando nuestra transición a una empresa pública y construyendo la infraestructura financiera y de informes necesaria para respaldar nuestra estrategia a largo plazo". También lideró aumentos de capital que fortalecieron el balance general.
Guy Nathanzon se incorporará como nuevo CFO a partir del 1 de agosto de 2026. Nathanzon aporta una amplia experiencia en liderazgo financiero en empresas estadounidenses que cotizan en bolsa, incluidos varios cargos senior de CFO y CEO en empresas de tecnología médica. Su trayectoria incluye levantamiento de capital, experiencia en mercados de capitales tanto en el lado vendedor como en el comprador, fusiones y adquisiciones, y operaciones financieras globales. Anteriormente se desempeñó como CFO de Scopio Labs, una empresa de tecnología médica que desarrolla una plataforma de diagnóstico basada en IA, y más recientemente como CFO de Valens Semiconductor, una empresa que cotiza en la Bolsa de Nueva York.
La organización de ventas directas se mantiene ágil a pesar del creciente canal de distribución
En respuesta a una pregunta de un analista, Meltzer proporcionó detalles sobre la organización comercial en EE. UU. La empresa cuenta con cinco vendedores directos bajo un Director de Ventas "proveniente de uno de los distribuidores más grandes del país con mucha experiencia". Además, la compañía tiene especialistas en educación clínica cuya función es "ir a los lugares donde tenemos los sistemas instalados, capacitar al personal e intentar obtener una mejor comprensión del médico referente que trabaja con este sitio". Su trabajo es "crear conciencia sobre el sitio y cuál es el valor clínico que se puede agregar para otros médicos referentes".
La empresa cuenta con personal administrativo y operativo, incluidos técnicos que manejan las instalaciones, así como personas "haciendo el STR, como la construcción del flujo de acuerdos". La dirección está "en el proceso de agregar otras dos personas que serían responsables de la gestión de canales", dado que la compañía ahora tiene "casi 10 socios comerciales" que requieren "mucha coordinación y mucho apoyo". La empresa tiene un proceso de integración para cada socio que es "muy metódico", incluyendo capacitación y unidades de demostración. Varios socios comerciales firmados recientemente ya tienen "decenas de reuniones que ya fueron organizadas con clientes potenciales para expandirse y cumplir con lo que se comprometieron en este acuerdo".
Análisis profundo de Nano-X Imaging
La industria de imágenes médicas sigue siendo uno de los mercados estructuralmente más protegidos en la atención médica global. Durante décadas, el triopolio formado por GE HealthCare, Siemens Healthineers y Philips ha consolidado efectivamente la cadena de diagnóstico hospitalario mediante una combinación de hardware propietario, ecosistemas de software clínico profundamente integrados y contratos de servicio integrales. En este entorno irrumpió Nano-X Imaging, prometiendo una disrupción en la fuente de rayos X fundamental: pasar de la emisión termoiónica tradicional basada en calor a una tecnología patentada de cátodo frío. A abril de 2026, la empresa se encuentra en una coyuntura crítica donde la narrativa de una tecnología revolucionaria choca con las duras realidades de la escala comercial, la transición de la cadena de suministro y los ciclos de ventas institucionales.
El foso estructural de los incumbentes en imagenología
Para comprender el desafío que enfrenta Nano-X, primero se debe reconocer la naturaleza de la incumbencia. Los hospitales y centros de imagenología no compran equipos basándose únicamente en la física de la fuente de rayos X. Adquieren sistemas que son perfectamente interoperables con los sistemas de archivo y comunicación de imágenes (PACS) y los sistemas de información radiológica (RIS). La propuesta de valor de los principales incumbentes no es solo la calidad de la imagen, sino el tiempo de actividad, la presencia global de servicio técnico y la confianza establecida durante décadas de validación clínica. Cuando un hospital compra una unidad de tomografía computarizada (CT) o de rayos X móvil, está iniciando una relación de diez a quince años. Desplazar esto requiere algo más que un tubo de rayos X más barato o novedoso; requiere un ecosistema de servicio total que Nano-X apenas ha comenzado a ensamblar.
El mercado de la imagenología está cambiando rápidamente, pero quizás no en la dirección que favorece a los disruptores de hardware puro. GE HealthCare y sus principales competidores han incursionado agresivamente en flujos de trabajo de diagnóstico impulsados por inteligencia artificial. Estos incumbentes no solo venden máquinas; venden la reducción del agotamiento del radiólogo mediante la optimización autónoma de imágenes, la puntuación cardíaca automatizada y el triaje habilitado por IA. Al integrar estas capacidades directamente en las enormes bases instaladas que ya controlan, los incumbentes han elevado efectivamente la barrera de entrada. Un competidor no puede simplemente ofrecer un sistema de tomosíntesis más barato; debe ofrecer el mismo nivel de sofisticación diagnóstica y automatización de flujo de trabajo que los referentes actuales han tardado años en integrar en el tejido clínico.
La realidad de ejecución de Nano-X
Nano-X Imaging ha llegado a una etapa en su ciclo de vida donde la retórica del potencial debe validarse con unidades en el campo. El desempeño financiero de la compañía hasta el cierre de 2025 y principios de 2026 revela una desconexión persistente entre la escala de su ambición y la tasa de penetración en el mercado. Con ingresos en los últimos doce meses que siguen siendo modestos y pérdidas netas que se han ampliado debido a importantes reestructuraciones y cargos por deterioro relacionados con sus instalaciones de fabricación en Corea, la empresa demuestra lo difícil que es pasar de un proyecto de I+D financiado por capital de riesgo a una empresa comercial sostenible.
El cambio estratégico de subcontratar la producción a fabricantes externos, incluido el Swiss Center for Electronics and Microtechnology, es una medida pragmática para mitigar la naturaleza intensiva en capital de la fabricación de hardware. Sin embargo, esta transición introduce sus propios riesgos de ejecución. Al renunciar al control sobre la fabricación central de sus chips propietarios, Nano-X apuesta a que su propiedad intelectual pueda transferirse con éxito a líneas de terceros sin comprometer la calidad o el rendimiento. Además, la dependencia de la empresa en socios de distribución externos para alcanzar sus objetivos de despliegue crea una dependencia de fuerzas de ventas externas que carecen de la lealtad histórica a la marca que los equipos de ventas directas tienen con los actores tradicionales. Si bien el paso de firmar acuerdos de distribución para cientos de sistemas es un paso necesario, la conversión de estos contratos en un uso facturable y generador de ingresos sigue siendo el principal cuello de botella.
El giro hacia la IA y el posicionamiento competitivo
Donde Nano-X ha encontrado, posiblemente, un mejor equilibrio estratégico es en su giro hacia los diagnósticos basados en IA. La adquisición de activos de software y teleradiología reconoce una realidad que el mercado conoce desde hace tiempo: el hardware es un producto básico, mientras que el software y las perspectivas clínicas son donde residen los márgenes. Al integrar Nanox.AI con su plataforma de hardware, la empresa intenta crear una oferta verticalizada que podría atraer a clínicas desatendidas. Sin embargo, en este espacio, Nano-X no compite contra tecnología obsoleta; compite contra GE y Siemens, ambos han estado adquiriendo y desarrollando herramientas de IA agresivamente durante años. Estos gigantes utilizan la IA para defender sus fosos de hardware, lo que dificulta que un entrante con menos recursos se haga un hueco basado únicamente en software de diagnóstico.
La amenaza competitiva de los nuevos participantes es real, pero adopta una forma diferente a la que Nano-X probablemente imaginó. La presión disruptiva más creíble en el espacio de la imagenología no proviene de otras startups que intentan construir nuevos tubos de rayos X, sino de actores existentes en el espacio de software de IA que se están asociando con proveedores de hardware tradicionales para superponer inteligencia diagnóstica sobre maquinaria existente y confiable. Cuando un centro de diagnóstico puede lograr conocimientos de IA de alta gama utilizando una máquina de diez años de un fabricante importante, la urgencia de reemplazar ese sistema por una unidad Nano-X ARC disminuye significativamente. Esto subraya el riesgo: si el hardware no es el principal impulsor de valor, el modelo de negocio debe ser increíblemente robusto para superar la inercia de las adquisiciones hospitalarias actuales.
El balance
Nano-X Imaging es una empresa que ha superado con éxito los inmensos obstáculos regulatorios del proceso de certificación de la FDA y la CE, demostrando que su tecnología central de cátodo frío es clínicamente viable. Esto no es poca cosa. Sin embargo, la empresa se enfrenta ahora al "valle de la muerte" común en las startups de dispositivos médicos: la transición de la autorización regulatoria a la adopción institucional. La carga financiera de mantener operaciones globales, combinada con la dificultad de irrumpir en el arraigado ciclo de adquisiciones hospitalarias, crea un perfil de alto riesgo. La decisión de reestructurar la fabricación y centrarse en la producción de terceros es una señal de un negocio en maduración que ha reconocido la naturaleza insostenible de su enfoque inicial intensivo en capital, aunque este giro añade nuevas capas de complejidad operativa y riesgo de ejecución que el equipo directivo debe supervisar ahora.
El desafío fundamental para los inversores es si la empresa puede alcanzar una escala suficiente antes de que las limitaciones de su balance obliguen a realizar financiamientos dilutivos o recortes estratégicos. La incursión en la teleradiología y la IA es una diversificación necesaria, pero estos segmentos están cada vez más mercantilizados y son ferozmente disputados por incumbentes mucho más grandes y mejor financiados. El éxito en este entorno requerirá una ejecución casi impecable de los objetivos de despliegue y un aumento rápido y sostenido en las tasas de utilización en toda su base instalada. En esta etapa, la empresa sigue siendo una entidad altamente especulativa donde la valoración se basa casi por completo en el futuro, y no en la realidad comercial actual.