Novo Nordisk se alinea al crecimiento de sus pares de un dígito medio hacia 2030, apostando por la escala de Wegovy oral y una cartera de proyectos ajustada por riesgo de 150.000 millones de coronas danesas
Día del Inversionista (Capital Markets Day) en Londres, 21 de septiembre de 2026: la dirección vincula un margen operativo estable a una capacidad de producción oral 10 veces mayor y a una cartera más amplia, mientras declina dar previsiones para 2027
Novo Nordisk utilizó su Día del Inversionista para ponerle cifras a la era posterior al hipercrecimiento. El director financiero (CFO), Karsten Knudsen, afirmó que la industria crece a una tasa compuesta anual (CAGR) de un dígito medio desde este año hasta 2030 y que Novo pretende igualar ese ritmo. La compañía duplicó con creces su tamaño en cuatro años, triplicó la inversión en I+D y multiplicó por 10 su gasto de capital (CapEx), y Knudsen reconoció que "desafortunadamente, el crecimiento se ha moderado". Por lo tanto, la promesa funciona tanto como un límite máximo para las expectativas a corto plazo como un compromiso. La dirección indicó que el margen operativo debería mantenerse ampliamente estable de cara a 2030, con posibles fluctuaciones anuales, y declinó ofrecer previsiones para 2027 hasta el mes de febrero. El director ejecutivo (CEO), Maziar Doustdar, fue contundente respecto al panorama: "Estamos profundamente convencidos de que hay un futuro brillante para Novo. Pero también comprendemos que no basta con estar convencidos. Tenemos que convencerlos a ustedes".
El algoritmo de crecimiento: tres impulsores y una cifra deliberadamente modesta
Knudsen identificó tres fuentes de crecimiento. La primera es la píldora Wegovy, que cuenta actualmente con 1,5 millones de pacientes y cuya capacidad de fabricación se está ampliando para multiplicar por 10 esa cifra en 2030. La segunda es una serie de lanzamientos en diabetes y obesidad: CagriSema (decisión de la FDA prevista para el cuarto trimestre, lanzamiento a principios de 2027), la monoterapia con cagrilintide en 2028, una dosis alta de CagriSema un año después y zenagamtide más adelante en el periodo. La tercera son lanzamientos de fármacos de gran éxito comercial (blockbusters) fuera del núcleo principal, concretamente Frehemgo para la hemofilia, etavopivat para la enfermedad de células falciformes y, a finales de la década, efruxifermin para las patologías hepáticas. La erosión de precios y la pérdida de exclusividad en algunos mercados contrarrestan parte de este impulso. Al ser consultado sobre si la cifra de un dígito medio era conservadora, Knudsen respondió que la dirección ejecutó simulaciones sobre elasticidad de precios, volumen y adopción realista de la cartera, y calificó el resultado de "razonable".
Doustdar añadió que la tasa CAGR no es un promedio directo de los pares y debe interpretarse como "al menos a la par" en un horizonte de cuatro a cinco años. Afirmó mostrarse más optimista que el consenso respecto a CagriSema. Los analistas presentes en el evento señalaron que 2026 no ha registrado crecimiento, y la dirección admitió con franqueza que la franquicia de Ozempic en EE. UU. se enfrentará a presiones de precios relacionadas con la ley IRA en 2027. Novo ha asumido descensos de precios de aproximadamente un 10% anual para los tratamientos con GLP-1.
La matemática de los márgenes: margen bruto sostenido, gastos de venta y administrativos (SG&A) recortados y una I+D que crece más rápido que las ventas
El plan de márgenes representa un equilibrio entre funciones. El margen bruto, situado actualmente en torno al 80%, se mantendrá ampliamente estable, ya que el impacto de los precios y la depreciación del CapEx se verá compensado por mejoras en los rendimientos de producción, nuevas generaciones de formulaciones y la optimización de la red. Knudsen señaló que la mezcla de productos no representa un obstáculo significativo, dado que el margen de la píldora Wegovy se encuentra "razonablemente cerca del promedio del grupo". Añadió que CagriSema tendrá un impacto demasiado pequeño en las primeras etapas como para mermar el margen del grupo. Los gastos de venta, generales y administrativos (SG&A), que se redujeron del 29% al 23% de las ventas en un periodo de cuatro a cinco años, se aproximarán al nivel de la industria, situándose en torno al 20% aunque con un incremento en términos absolutos. La I+D, que pasó de poco menos del 13% al 17% de las ventas, continuará creciendo a un ritmo superior al de los ingresos. El CapEx alcanzó su punto máximo el año pasado y se ubicará por debajo de los 55.000 millones de coronas danesas este año, con una tendencia hacia un porcentaje de un dígito medio de las ventas para 2030. La plantilla se ha reducido en 13.000 personas en comparación con el año anterior. Las retribuciones al capital han sumado un total de 270.000 millones de coronas danesas en un plazo de cinco años, con un pago de dividendos equivalente a aproximadamente la mitad de los beneficios y una relación de deuda neta a EBITDA de 0,7 veces al cierre de 2025.
Los tratamientos orales como foso defensivo: manufactura, SNAC y patentes
El responsable de manufactura, Kasper Mejlvang, argumentó que la ventaja estructural de Novo se concentra en los péptidos orales. Afirmó que su proceso continuo de fermentación por levadura lo convierte en "con mucho, el productor más rentable de la industria" frente a las rutas de síntesis de péptidos artificiales. Declinó cuantificar la brecha exacta, pero aseguró que no es pequeña. El incremento de la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API) en Clayton alcanzó cinco veces su capacidad de diseño el año pasado y avanza rumbo a superar las seis veces este año. Una primera línea en Kalundborg está validada, se adquirió una planta de tabletas en Athlone (Irlanda) y Durham está ampliando sus operaciones. Knudsen agregó que la mayor barrera de entrada se encuentra en las tabletas, debido a los volúmenes de API, el CapEx y las patentes de formulación requeridas. La patente del compuesto de amilina se extiende hasta finales de 2037, lo que respalda la durabilidad comercial de CagriSema más allá de la expiración de la patente de la semaglutida.
Datos del lanzamiento de la píldora Wegovy: liderazgo en el mercado, pero el canal se basa en pagos directos en efectivo
Los responsables de las operaciones en EE. UU. indicaron que la píldora registra un promedio de unas 285.000 nuevas recetas semanales (TRx), frente a las aproximadamente 45.000 de su competidor oral, con más del 80% de las nuevas recetas de marca en el segmento oral. Los productos orales ya representan alrededor de un tercio del mercado de prescripción para la obesidad, y el 80% de los pacientes que toman la píldora Wegovy no habían utilizado tratamientos con GLP-1 previamente. Alrededor del 90% de las ventas de la píldora se financian mediante pagos directos en efectivo por parte de los pacientes, lo que Doustdar calificó como un cambio sorprendente. "¿Quién habría pensado hace apenas unos años que el 90% de nuestras ventas de la píldora Wegovy se realizarían a través de un canal de pago en efectivo en EE. UU.?". El canal de pago en efectivo resulta menos rentable y exige un mayor esfuerzo operativo, razón por la cual Novo está rediseñando su plataforma NovoCare para reducir el coste de servicio. Un servicio de modelo de suscripción con su socio de telesalud Ro cuenta con 55.000 suscriptores activos. En los primeros cuatro meses, estos pacientes completaron cuatro recetas frente a las tres de un grupo de control equivalente de no suscriptores, y más de la mitad están ajustando sus dosis hacia las concentraciones de 9 mg o 25 mg. La cuota semanal de la franquicia Wegovy se ha recuperado en unos 8 puntos porcentuales desde enero, si bien las ventas de obesidad en EE. UU. cayeron un 4% a tipos de cambio constantes en el segundo trimestre debido a la presión de precios reglamentada y comercial. Apenas 35 de cada 100 nuevas recetas de marca de GLP-1 para la obesidad llegan a dispensarse, y el precio de lista en EE. UU. para Ozempic, Wegovy y Rybelsus se reducirá a $675 en 2027.
Pérdida de exclusividad: caída de precios, aumento de volumen y apuesta por la segmentación
Doustdar no descartó el impacto de la expiración de patentes. Anticipa un descenso escalonado en los precios entre 2031 y 2032, de forma más generalizada que en los mercados donde se produjeron pérdidas de exclusividad anteriores. Argumentó que los mercados se expanden cuando los precios bajan: "el precio puede disminuir un 50%, pero hay una disponibilidad de volumen mucho mayor que duplica el punto de equilibrio e incluso lo supera". Los directivos señalaron a la insulina humana como el referente de una larga cola de tratamientos estándar de bajo precio. Aseguraron que la verdadera defensa consiste en trasladar a los pacientes hacia CagriSema, los fármacos orales y los activos de próxima generación antes de 2031. La compañía indicó que presenta una mayor exposición a la presión sobre la cuota de mercado fuera de EE. UU.: su cuota de volumen en tratamientos semanales con GLP-1 disminuyó unos 7 puntos en un periodo de 12 meses hasta situarse en torno al 52%, tras tocar fondo el año pasado. El director de Operaciones Internacionales, Emil Larsen, señaló que Novo capta actualmente cerca del 40% de la cuota de crecimiento, con Europa y Canadá superando su cuota de mercado, aunque otras regiones continúan bajo presión.
Cartera de proyectos (Pipeline): reposicionamiento de CagriSema, diferenciación temprana y ausencia de datos de Fase I
El responsable de I+D, Martin Lange, reconoció con franqueza que Novo cuenta con escasos datos de Fase I para mostrar, ya que el año pasado solo dispuso de tres dosis administradas por primera vez en humanos. Este año cuenta con cinco y proyecta alcanzar al menos 10, con el potencial de llegar a 15 o 16, para posteriormente sumar al menos 15 anuales a partir del próximo año y superar las 20 más allá de 2030. Estableció como objetivo un plazo de cinco años o menos desde la primera administración en humanos hasta la presentación regulatoria en diabetes y obesidad, y apuntó que algunos de los activos de este año podrían lanzarse alrededor de 2030.
En cuanto a CagriSema, la compañía apostó por la dosificación personalizada. El estudio REDEFINE 9 demostró una pérdida de peso de aproximadamente el 21% con la dosis de 1 mg. En el ámbito de la diabetes, el estudio REIMAGINE 5 mostró una pérdida de peso del 12,5% con CagriSema de 1 mg frente a cerca del 9% obtenido con tirzepatide de 5 mg bajo el mismo control glucémico. Los analistas cuestionaron cómo se posicionará esto frente a los resultados principales de REDEFINE que muestran inferioridad frente a la competencia, a lo que la dirección respondió que la inclusión en la etiqueta dependerá de los reguladores. Un estudio de Fase II sobre dolor neuropático (70 pacientes por rama) demostró una reducción de 2,4 puntos en una escala de 10 puntos, equivalente a 1,2 puntos ajustados por placebo, frente a los 0,5 a 1 punto de los gabapentinoides, y los ensayos de Fase III darán inicio este año. Lange también describió un proyecto mensual de GLP-1 y amilina, un programa ALK7 enfocado en la preservación muscular, un inhibidor de ACSL5 con una pérdida de peso de doble dígito en modelos animales sin necesidad de titulación, un GLP-1 oral termoestable y de alto rendimiento para mejorar la accesibilidad económica, así como la amilina oral 355 en fase de ensayos clínicos de Fase II. Zenagamtide se registrará mediante una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA).
Diversificación: sangre, hígado y área cardiovascular, con una advertencia sincera sobre el estudio ZEUS
El segmento de trastornos hematológicos y endocrinos tiene como objetivo crecer más de un 50% entre 2026 y 2030. Frehemgo para la hemofilia A recibió una opinión positiva por parte del CHMP y aguarda la resolución de la FDA. El etavopivat para la enfermedad de células falciformes redujo las crisis vasooclusivas en un 27% y mostró una respuesta de hemoglobina cercana al 50%, con una solicitud regulatoria prevista para finales de año. En patologías hepáticas, el efruxifermin se dirige principalmente a la cirrosis F4, un estadio para el cual no existen tratamientos disponibles. Lange señaló que "el verdadero valor" reside en esa indicación, y reconoció la existencia de señales relativas a la densidad ósea que desaconsejan a Novo avanzar de forma más temprana hacia la fibrosis F3. En el ámbito cardiovascular, Lange fue transparente respecto al estudio ZEUS: "no observamos absolutamente nada. De modo que la razón de riesgos (hazard ratio) fue de 0,99". Novo continúa el desarrollo de ziltivekimab en el marco del estudio ARTEMIS, un inhibidor oral de la interleucina-6 (IL-6), inhibidores de NLRP3 y el agente depletor de TTR coramitug. Asimismo, proyecta una combinación de GLP-1 con un inhibidor de PCSK9 oral, cuyo inicio de la Fase I está previsto para el próximo año.
Objetivos y rendición de cuentas: 150.000 millones de coronas danesas, aunque el potencial de la IA se encuentra en una etapa inicial
La dirección fijó la meta de realizar al menos cinco lanzamientos de múltiples productos de gran éxito comercial de aquí a 2030, respaldados por al menos 10 lanzamientos en Fase III (cinco en el negocio central y cinco en otras áreas). Asimismo, estableció una cartera de proyectos ajustada por riesgo que supera los 150.000 millones de coronas danesas en ventas hacia 2035, excluyendo el desarrollo de negocio y los productos de venta directa al consumidor (Consumer Rx). La compañía apunta a atender a más de 60 millones de pacientes, por encima de los 46,5 millones actuales. El segmento Consumer Rx, una iniciativa de prescripción directa al consumidor, se describe como una apuesta menor que contempla ocho programas en Fase II en nuevas áreas, incluyendo las adicciones. En relación con la inteligencia artificial (IA), el responsable de IA en I+D, Mishal Patel, destacó una mejora de tres veces en la tasa de aciertos de dianas terapéuticas y un incremento de 500 veces en la potencia en una campaña de amilina mensual desarrollada en tres rondas y con cerca de 2.000 moléculas. La dirección reconoció que estas mejoras se limitan, por el momento, al plano preclínico, y que aún queda pendiente demostrar ganancias de productividad en entornos clínicos. En cuanto a fusiones y adquisiciones (M&A), Doustdar no descartó una operación de gran envergadura, si bien reiteró que la estrategia se centrará en adquisiciones complementarias (bolt-ons).