WuXi XDC、過去最高の受注残と初の商業生産収益を計上 リンカー・ペイロード事業が成長を牽引
2026年8月25日 中間決算説明会
WuXi XDC Cayman Inc.（薬明合聯）が発表した2026年上半期決算は、経営陣が「極めて傑出した期間」と評する内容となった。売上高は前年同期比37％増の37億人民元（為替変動の影響を除いた実質ベースでは41.5％増）を達成した。しかし、より重要な事実は成長率の数字の背後に隠されている。同社は初の商業生産向け受注残を計上したほか、統合型CMC（iCMC）プロジェクトの契約数が過去最高の51件に達した。さらに、リンカー・ペイロード事業の成長率が中核であるXDC事業を上回ったことも明らかになった。これらの事実は、同社が開発段階に特化したCDMOから、目に見える形で近い将来の商業生産収益を確保するフェーズへと移行していることを示唆している。
商業生産向け受注残の転換点
今回の決算で最も重要なデータは、商業生産段階の受注残が初めて計上されたことだ。CFOのMichael Xi氏は、サービス受注残高の合計が前年同期比50.4％増の20億ドル弱に達し、そのうち約1億2,000万ドルが初めて商業生産段階の契約から構成されていると明らかにした。新たに開示されたマイルストーンおよびロイヤリティ収入の約1億5,000万ドルを含めると、受注残の成長率は前年同期比62％に達する。「これは始まりに過ぎない」とXi氏は述べた。「ご覧の通り、今年から商業生産段階の受注残を計上し始めた。今後、より多くのプログラムが後期段階へ移行するにつれ、商業生産向け受注残の数字はさらに拡大していくだろう」。経営陣は2026年に4〜6件のBLA（生物学的製剤承認申請）提出を見込んでおり、2028年までに12〜15件へ拡大、2030年までに売上高の20％を商業生産から得ることを目標としている。
リンカー・ペイロード事業が新たな成長エンジンへ
CEOのJimmy Li氏は、2026年からリンカー・ペイロード部門の成長率がXDC事業全体の成長率を上回っていることを明らかにした。これは成長ミックスにおける顕著な変化である。同社は現在、リンカー・ペイロード成分に特化したPPQ（プロセス性能適格性評価）契約を10件以上締結済みだ。また、既存の親水性リンカープラットフォーム「WuXiTecan-2」に加え、リンカー・オリゴ複合体、LNP（脂質ナノ粒子）、PROTAC、GalNAcなど、新しいペイロードクラスへの展開も進めている。8万平方メートルの商業規模施設である江陰（Jiangyin）拠点は、この変化を支えるために建設されており、高活性なリンカー・ペイロードだけでなく、抗体オリゴ複合体（AOC）や抗体ペプチド複合体（APC）向けのペプチドやオリゴ成分の製造も担う。Li氏はこれを構造的な賭けと位置づけ、「ペプチドやオリゴに関する継続的な技術力と、商業生産能力への積極的な投資により、今後数年間、ペイロード・リンカー事業がXDCグループの成長エンジンとして加速していくことは確実だ」と語った。
Merckの商業生産案件の失注と経営陣の見解
CFOのXi氏は、市場で広くMerckの案件と認識されている注目度の高いADCプログラムに関する投資家の懸念に対し、異例の率直さで言及した。同社が臨床試験用の供給元としては唯一のサプライヤーであり続けているものの、商業生産の受注には至らなかったことを認め、「最終段階（エンドステージ）での実績がまだ十分ではなかった」と説明した。Xi氏は、この挫折を矮小化するのではなく、単一プロジェクトのリスクから投資の焦点をずらすために利用した。「単一のプロジェクトに固執すべきではない。注目すべきは、すでに21件のPPQプロジェクトを締結しており、そのうち3分の1が一次治療向け、約9件が国際的なプロジェクトであるという事実だ。すでに2件の商業生産プロジェクトを手中に収めており、他の案件も時間の問題だ」。さらに同氏は、ADCの商業化が業界全体で進むにつれ、需給ギャップが拡大し、特定の契約の勝敗にかかわらずWuXi XDCのような生産能力を持つ企業が恩恵を受けるという構造的な見解を示した。
シンガポール拠点の稼働、ただし立ち上げは慎重に
多国籍クライアントのサプライチェーン強靭化の要として2年間宣伝されてきたシンガポール拠点は、建設から運用フェーズへ移行した。8月17日にはmAb（モノクローナル抗体）およびBCM3ラインのGMPリリースが行われ、数日以内にはDP4も続く予定だ。しかし経営陣は、施設の準備状況と収益貢献にはタイムラグが生じると明言した。Li氏は、多国籍クライアントは商業発注の前に内部品質監査を必要とするため、シンガポールの立ち上げは中国拠点の典型的な立ち上げよりも構造的に緩やかになると説明した。「中国のWuXi拠点で通常行っているような、急激な立ち上げの圧力はかけていない。まずは実行実績を積み上げたいと考えており、来年初頭にはより大きな受注残が積み上がり始めることを期待している」。投資家は、シンガポール拠点を短期的なカタリストではなく、2027年以降の収益ストーリーとして捉えるべきである。ただし、地理的集中リスクを懸念するクライアントにとってのデュアルソース（二重調達）オプションとしての戦略的価値は高い。
BioDlinkの連結が利益率に与える影響
3月下旬に買収したBioDlink（WuXi Biologicsの構造を通じて過半数を所有）の初連結により、期間比較は複雑化している。連結ベースでは、粗利益率は前年同期の36.1％から37％に改善した。調整後純利益は上半期として初めて10億人民元を突破し、利益率は27.8％を維持した。BioDlinkが赤字であることを考慮すれば、これは注目に値する。経営陣は、利益率が維持された理由として、付加価値の高いサービスの構成比向上と、高い設備稼働率の維持を挙げた。BioDlinkを除いた単体ベースでは、粗利益率は37.6％と、前年同期の36％からさらに向上した。Xi氏は、下半期はシンガポール拠点の立ち上げコストとBioDlinkの継続的な損失が利益率の重石になると警告し、通期の粗利益率は2025年比で概ね横ばいになるとの見通しを示した。乖離があっても上下1ポイント以内にとどまる見込みだ。
ガイダンスは据え置き 制約は「生産能力」
親会社であるWuXi Biologicsが通期ガイダンスを上方修正したにもかかわらず、WuXi XDCの経営陣はそれに追随しない方針を明確にした。Xi氏はその理由を率直に語った。「すでに非常に高い成長率を達成しており、ガイダンスをさらに引き上げる必要はないと考えている。すべての生産能力が現在、高い稼働率で稼働していることを念頭に置いてほしい」。同社は、通期の売上高成長率について、単体ベースで35％、連結ベースで概ね30％という見通しを維持した。Xi氏は、年末までにBCM4、2027年から2028年にかけてDP5/DP6といった新施設が稼働すれば、成長は再加速する可能性があると示唆した。これは投資家にとって重要なシグナルである。つまり、現在のWuXi XDCの成長を縛る制約は需要ではなく、物理的な生産能力であるということだ。
市場シェアとLonzaとの競争優位性
競争環境について、Li氏は新規iCMC契約におけるWuXi XDCのシェアを「40％前後」と推定したが、商業生産段階の正確な市場シェアの開示は控えた。より重要なのは、2025年通期の業績に基づき、ADC CDMO業界の歴史的リーダーであるLonzaとほぼ同等の売上高規模に達したという主張だ。Li氏は、Samsung Biologicsなどの新規参入やLonzaの生産能力拡大について冷静な姿勢を示し、競争環境は「過去数年間で大きく変わっていない」とし、WuXiの発見から商業化までを統合したモデルは依然として差別化されていると強調した。また、2026年上半期に行われたADC/XDCに特化したバイオテック企業のM&A（5〜6件）のすべてにおいて、WuXi XDCのクライアントが関与していたことが開示された。これは、大手製薬会社に買収されるようなスポンサー企業において、同社のプラットフォームがいかに深く浸透しているかを裏付けている。
AI参入企業とライセンス契約が新たなパイプラインに
2026年初頭のAI創薬企業Earendil Labsとの初のライセンス契約に続き、WuXi XDCは欧州のバイオテック企業（社名は非公開）との2件目のライセンス合意を近く発表する予定である。Li氏は、AIで設計された分子を通じてバイオ医薬品分野に参入するテクノロジー企業が増えており、WuXi XDCはすでにそうした企業へのサービス提供を開始していると述べた。経営陣は、これらの契約に関連するマイルストーンやロイヤリティ支払いは、時期の予測が困難であるためガイダンスには含まれていないと注意を促した。こうした収入をベースケースの前提ではなく「ボーナス的なアップサイド」と位置づける姿勢は、ライセンス収益化を過剰に煽るようなナラティブを抑制する、合理的な開示慣行といえる。