일라이 릴리, 레타트루타이드(Retatrutide)를 비만 수술 대안 넘어 다목적 치료제로 포지셔닝… 경구용 제제로 10억 명 시장 공략
골드만삭스 제47회 연례 글로벌 헬스케어 컨퍼런스, 2026년 6월 9일
일라이 릴리(Eli Lilly) 경영진은 오늘 골드만삭스 헬스케어 컨퍼런스에서 비만 치료에 대한 광범위한 비전을 제시하며, 특히 레타트루타이드를 니치(niche)한 고효능 옵션에서 광범위한 환자군을 아우르는 핵심 치료제로 재포지셔닝했다. 주사제, 경구제, 그리고 새로운 기전을 망라하는 릴리의 다각화 전략은 현재 전체 잠재 시장의 3%만이 치료를 받고 있는 상황에서, 경영진이 '10억 명 규모의 기회'라고 명명한 시장을 정조준하고 있다.
레타트루타이드, 초기 포지셔닝 넘어 상업적 범위 확대
가장 주목할 만한 변화는 릴리가 레타트루타이드의 상업적 입지를 바라보는 시각이다. 해당 분자는 최고 용량 투여 시 104주 차에 최대 30.3%의 체중 감량 효과를 보이며 비만 수술에 버금가는 효능을 입증했지만, 케네스 커스터(Kenneth Custer) 수석부사장(EVP)은 4mg 용량의 경쟁력 또한 강조했다. 이 저용량 투여군에서 환자들은 단 한 번의 적정(titration) 단계만으로 19%의 체중 감량 효과를 거뒀으며, 이상반응으로 인한 투약 중단율은 위약군보다 낮게 나타났다.
이 결과는 해당 약물의 상업적 궤도를 근본적으로 바꾼다. 레타트루타이드는 기존 치료제로 충분한 효과를 보지 못한 환자들을 위한 차세대 옵션에 그치지 않고, 다양한 환자군 전반에 걸쳐 활용될 수 있다. 커스터 부사장은 "레타트루타이드는 향후 과체중 및 비만 치료의 많은 영역을 채울 수 있을 것"이라며, "4mg 용량에서는 젭바운드(Zepbound)와 유사한 효능을, 고용량에서는 30%에 육박하는 체중 감량 효과를 낼 수 있다"고 설명했다.
레타트루타이드가 티르제파타이드(tirzepatide) 프랜차이즈를 잠식(cannibalization)할 것인지에 대한 질문에 커스터 부사장은 질문의 틀을 완전히 바꿨다. 그는 "현재 비만 치료제로 전체 잠재 시장의 약 3%만을 다루고 있다는 점을 상기하면, 잠식 문제를 걱정하기보다 나머지 97%를 어떻게 개척할지 고민하는 것이 훨씬 생산적"이라고 말했다. 그는 레타트루타이드가 기존 제품을 대체하기보다는 "프랜차이즈의 가치를 확장하는 열쇠"가 될 것이라며, 환자들이 특정 브랜드 제품을 찾기보다 "릴리의 비만 치료 솔루션을 선택하는" 포괄적인 파트너십을 지향한다고 밝혔다.
미국당뇨병학회(ADA)에서 발표된 TRIUMPH-1 및 TRANSCEND-T2D-1 임상 3상 데이터는 레타트루타이드의 범용성을 입증한다. 체중 감량 외에도 해당 분자는 골관절염 무릎 통증을 73% 감소시켰으며, 폐쇄성 수면 무호흡증 증상을 60% 이상 개선했다. 당뇨병 치료에서는 단독 요법으로 당화혈색소(HbA1c)를 2% 낮추고 체중을 17% 감량하는 성과를 거두며, 커스터 부사장의 표현대로 "당뇨병 치료에서 체중 감량의 기준을 한 단계 높였다." LDL-C, 비-HDL 콜레스테롤, C-반응성 단백질, 혈압 등 심혈관 지표들도 긍정적인 변화를 보였으며, 올해 말 TRIUMPH-3 안전성 결과와 전체 심혈관 결과 연구(CVOT)를 통해 최종 확인될 예정이다.
포트폴리오 유연성 확보를 위한 제조 전략
릴리는 2020년 이후 제조 분야에 500억 달러 이상을 투자했으며, 이 중 상당 부분이 인크레틴(incretin) 계열 치료제에 집중되어 있다. 릴리는 레타트루타이드, 티르제파타이드, 엘로라린타이드(eloralintide)가 공통 플랫폼에서 생산될 것임을 확인했다. 커스터 부사장은 "우리의 목표는 인크레틴 주사제 시장 전체 수요를 예측해 생산 시설을 구축하는 것이며, 그 안에서 각 제품 간의 생산 비중은 유연하게 조절할 수 있다"고 설명했다. 이러한 생산 호환성은 여러 제품이 동시에 출시될 때 발생할 수 있는 공급 부족 우려를 해소해 주지만, 구체적인 생산량 가이던스는 제공하지 않았다.
엘로라린타이드, 위장관 부작용 환자 넘어선 차세대 플랫폼으로 부상
릴리의 장기 지속형 아밀린(amylin) 유사체인 엘로라린타이드는 커스터 부사장이 "릴리 역사상 가장 큰 개발 프로그램 중 하나"라고 묘사할 만큼 빠르게 성장하고 있다. 임상 2상 데이터에 따르면 3, 6, 9mg 용량으로 적정 투여 시 17%의 체중 감량 효과를 보였으며, 구토 발생률은 2%에 불과해 "인크레틴 수준의 효능과 위약 수준의 내약성"을 동시에 확보했다.
개발 전략은 단순히 GLP-1 계열 약물의 위장관 부작용으로 치료를 중단하는 5~10%의 환자군을 넘어선다. 릴리는 엘로라린타이드를 단독 요법, 인크레틴으로 목표 체중에 도달하지 못한 환자를 위한 병용 요법, 그리고 아밀린이 인크레틴보다 더 나은 효과를 낼 수 있는 새로운 적응증으로 동시에 개발하고 있다. 커스터 부사장은 "아밀린이 인크레틴보다 더 효과적일 수 있는 새로운 적응증 아이디어도 있다"며 구체적인 언급은 피했다.
엘로라린타이드와 티르제파타이드의 병용 임상 2b상 연구는 이번 달 1차 종료점에 도달했으며, 데이터는 2026년 하반기에 나올 예정이다. 커스터 부사장은 이 병용 요법이 "하나의 경로를 강하게 자극하는 대신 세 가지 경로를 가볍게 자극함으로써 생리학적으로 체중 감량을 유도하는 방식"이 될 것이라고 설명했다. 그는 GIP, GLP-1, 아밀린이 "결국 약물로 결합하기에 가장 이상적인 세 가지 영양소 자극 호르몬"이라며, 이번 병용 요법이 초기 환자부터 강력한 체중 감량이 필요한 환자까지 모두 아우를 수 있을 것으로 기대했다.
상업적 측면에서 내약성은 결정적인 요인이 될 전망이다. 커스터 부사장은 엘로라린타이드가 단독 요법으로 '10% 후반대'의 체중 감량 효과와 확실한 위장관 내약성을 입증한다면 "의미 있는 약물"이 될 것이라고 평가했다.
파운다요(Foundayo) 출시, 단계적 상업화 진행 중
마이크 차파(Mike Czapar)는 2026년 4월 승인 이후 파운다요의 출시 현황을 상세히 공유했다. 릴리는 4월부터 현장 판촉을 시작했고, 5월부터는 의사들의 신규 처방 경험을 쌓기 위해 샘플링을 진행했으며, 지난밤 NBA 경기 중 첫 소비자 직접 광고(DTC)를 시작했다. 접근성 측면에서는 6월부터 3대 주요 PBM(약제급여관리업체)의 커버리지에 포함되었으며, 7월 1일부터는 메디케어 GLP 브릿지 프로그램에도 포함된다.
차파는 출시가 계획대로 "추적(tracking)"되고 있다고 설명했으나 구체적인 수치는 제시하지 않았다. 이러한 단계적 접근은 "두 달 전만 해도 파운다요가 무엇인지 아는 사람이 아무도 없었다"는 현실을 반영한 것이다. 의료계의 반응은 "매우 긍정적"이며, 이제 소비자 채널로 마케팅을 확대하고 있다.
릴리는 ATTAIN 및 ACHIEVE 임상을 통한 초기 비만 적응증 외에도 파운다요의 개발 범위 확장에 막대한 투자를 하고 있다. 최근 릴리는 위고비(Wegovy)나 젭바운드(Zepbound)로 체중을 감량한 후 유지 요법으로 파운다요를 사용하는 것에 대한 데이터를 공유했다. 또한 ADA에서 파운다요가 당화혈색소 강하 및 체중 감량 측면에서 기존 치료제와 대등한 효과를 보인 당뇨병 임상 3상 연구 3건을 발표했다.
개발 프로그램은 폐쇄성 수면 무호흡증, 골관절염 무릎 통증, 말초동맥질환, 복압성 요실금, 고혈압 등 다양한 심혈관 대사 질환으로 확장되고 있으며 "더 많은 적응증이 추가될 예정"이다. ATTAIN 심혈관 결과 연구도 시작되어 해당 자산의 프로필을 강화하기 위한 장기적인 투자가 진행 중이다.
경구용 GLP-1, 글로벌 시장 침투를 위한 확장성 솔루션
커스터 부사장은 경구용 GLP-1이 왜 글로벌 시장 침투에 필수적인지 상세히 설명했다. 미국에서 경구용 GLP-1을 시작하는 환자의 약 4분의 3은 인크레틴 계열을 처음 접하는 신규 환자로, 이는 "많은 사람이 이러한 형태의 치료제를 기다려왔다"는 가설을 입증한다. 아시아를 비롯한 해외 시장에서는 경구용 제제에 대한 관심이 더욱 높다.
확장성의 이점은 환자의 선호도를 넘어선다. 커스터 부사장은 "저분자 비펩타이드 경구용 GLP-1은 스타틴이나 혈압약과 동일한 기술을 사용하기 때문에 이론적으로 생산 능력이 무한대에 가깝다"고 설명했다. 펩타이드 주사제와 달리 기존의 화학 합성 인프라를 활용할 수 있고, 외부 위탁 생산도 용이하다. 또한, 보관 및 유통 시 콜드체인(냉장 유통) 요건이 필요 없다.
이는 경구용 제제가 개발도상국 시장으로 나아가는 핵심 경로임을 의미한다. 커스터 부사장은 "인크레틴을 통해 수억 명, 나아가 10억 명의 건강에 긍정적인 영향을 미치려면 이 방법이 유일하다"고 강조했다. 릴리는 주사제와 경구제의 구체적인 판매 비중을 밝히지는 않았으나, 시장이 성숙함에 따라 경구제가 전체 물량의 상당 부분을 차지할 것임을 시사했다.
글로벌 마운자로(Mounjaro) 모멘텀, 자비 부담 환자 증가가 견인
차파는 국제 마운자로 매출의 약 75%가 자비 부담(cash-pay)으로 이루어지고 있다고 밝혔다. 이는 미국 외 지역에서도 높은 지불 의사와 상당한 미충족 수요가 있음을 증명한다. 릴리는 지난해 말 글로벌 마운자로 시장 점유율 50%를 돌파했다. 현재 중국, 브라질, 멕시코, 한국 등 주요 시장에서 마운자로 출시를 완료했으며, 이는 1분기 성장에 크게 기여했다.
파운다요의 국제 시장 진출을 위해 릴리는 2025년 4분기부터 45개국 이상에 허가 신청을 마쳤으며, 2026년 말부터 2027년까지 본격적인 출시가 이어질 전망이다. 특히 릴리는 규제 승인이 나는 즉시 출시하여 많은 국가에서 '퍼스트 무버' 지위를 확보할 계획이다. UAE의 경우 미국 승인 24시간 만에 승인을 획득하고 즉시 출시를 완료했다.
장기 지속형 전략, 다양한 경쟁 노력과 함께 베일에 싸여 있어
약 1년 전 발표된 카무러스(Camurus)와의 협력을 포함한 릴리의 초장기 지속형 인크레틴 전략에 대해 질문하자, 커스터 부사장은 투여 횟수를 줄이는 것이 중요하다고 인정하면서도 구체적인 내용은 언급하지 않았다. 그는 "분자적 특성이 중요하다고 믿는다. 주 1회 투여 약물을 과용량 투여하여 한 달 뒤에 간신히 효과가 유지되게 하는 방식은 원치 않는다"며 고용량 티르제파타이드를 이용한 월 1회 투여 방식은 고려하지 않고 있음을 시사했다.
대신 릴리는 부형제 기반 또는 프로드러그(prodrug) 접근법 등 다양한 시간 연장 기술을 사용하여 여러 노력을 병행하고 있다. 커스터 부사장은 이러한 "베이크 오프(bake-off, 경쟁을 통한 최적화)" 전략을 인정하며, "릴리는 때때로 여러 경쟁적인 노력을 동시에 진행한 뒤 일부를 탈락시키고 최고를 선택하는 전략을 취한다"고 설명했다. 공개 시점에 대해서는 "일부 사안에 대해서는 보안을 유지하고 있다"며 말을 아꼈다.
비만 치료제 수익으로 유전자 편집 및 포트폴리오 다각화 추진
커스터 부사장은 비만 치료제에서 발생하는 수익이 상당한 다각화 노력을 뒷받침하고 있다고 강조했다. 릴리는 최근 단 1회 투여로 LDL 콜레스테롤을 영구적으로 낮출 수 있는 PCSK9 유전자 편집 치료제 'VERVE-102'의 임상 1상 데이터를 공유했다. 이 치료제는 환자를 심혈관 질환 위험이 낮은 PCSK9 기능 상실 돌연변이 보유자와 같은 상태로 만든다. 커스터 부사장은 "환자들은 극적인 LDL 감소 효과를 경험한다. 평생 단 한 번의 투여로 LDL을 40mg/dL 수준으로 유지할 수 있을지도 모른다"고 설명했다.
유전자 편집 개발 경로는 가족성 고콜레스테롤혈증에서 심근경색 후 2차 예방, 그리고 1차 예방으로까지 확장될 수 있다. 커스터 부사장은 이를 핵산 기반 치료제와 유전자 의약품에 대한 릴리의 폭넓은 믿음의 일환이라며, "특수 질환뿐만 아니라 유병률이 높은 질환에서도 초장기 지속형 또는 평생 치료제가 의학의 일부가 되는 미래를 상상하기 어렵지 않다"고 말했다.
사업 개발 활동은 약 9일에 한 건꼴로 활발히 진행 중이다. 최근 감염병 분야 재진입을 알리는 3건의 거래, 수면 장애 관련 센테사(Centessa) 인수, 심혈관 분야 추가, 생체 내(in vivo) CAR-T 기술 확보 등이 포함된다. 항암제 분야에서는 자이피르카(Jaypirca)의 적응증 확대, 올로모라십(olomorasib) 출시 예정, 그리고 보조 요법으로의 확장이 기대되는 경구용 SERD인 'EMBER-4'의 결과를 강조했다. 차파는 현재 항암제 파이프라인이 임상적 검증을 거친 약 8개의 기회를 포함하고 있다고 덧붙였다.
이번 컨퍼런스는 릴리가 현재의 비만 치료제 시장 리더십을 단순한 성장을 넘어 "헬스케어를 완전히 다른 방식으로 혁신하기 위한 도전적인 아이디어"를 육성하고 자금을 조달하는 플랫폼으로 활용하고 있음을 재확인하는 자리였다.