Regeneron onthult vier nieuwe immunologie-antilichamen terwijl gesprekken met Sanofi voortduren en wijst op Q4-data voor PNH en geografische atrofie
24e jaarlijkse Morgan Stanley Global Healthcare Conference, 14 september 2026
Regeneron heeft zijn optreden op de gezondheidszorgconferentie van Morgan Stanley benut om de meest gedetailleerde toelichting tot nu toe te geven over zijn immunologie-pipeline voor de periode na Dupixent. Tegelijkertijd bevestigde het bedrijf dat de heronderhandeling over de winstdelingsregeling met Sanofi nog altijd niet is afgerond, maanden nadat beide ondernemingen dit punt al aanroerden tijdens de kwartaalcijfers over het tweede kwartaal. CFO Christopher Fenimore, commercieel directeur Marion McCourt en IR-hoofd Ryan Crowe beantwoordden vragen van analist Terence Flynn over uiteenlopende onderwerpen, variërend van de groeimax van Dupixent en de aanstaande lancering van cemdisiran bij myasthenia gravis tot de verdediging tegen biosimilars voor EYLEA HD en de prioriteiten rond de kapitaalallocatie.
Vier nieuwe antilichamen moeten Dupixent-franchise verlengen
De meest concrete nieuwe openbaarmaking kwam van Crowe, die vier antilichamen in ontwikkeling toelichtte die zijn ontworpen om Regenerons leidende positie op het gebied van immunologie en ontstekingsziekten te beschermen en te verlengen na het aflopen van het huidige patent van Dupixent. De pipeline omvat een langwerkend IL-13-antilichaam dat al wordt toegediend aan gezonde vrijwilligers in de aanloop naar een studie naar atopische dermatitis, een langwerkender antilichaam dat zich richt op dezelfde receptor als Dupixent en naar verwachting eind 2026 of begin 2027 de klinische fase zal bereiken, en twee extra programma's die gepland staan voor 2027 — één gericht op het IL-4-ligand en een bispecifiek antilichaam dat zowel IL-4 als IL-13 aanvalt. "Wij hebben het gevoel dat we met die vier antilichamen in staat zijn om vrijwel al het terrein dat Dupixent momenteel bestrijkt, te dekken, en mogelijk ook andere indicaties die we voor deze programma's in gedachten hebben," aldus Crowe.
Daarnaast maakte Regeneron melding van een vijfde antilichaam met een niet-bekendgemaakt doelwit dat momenteel wordt toegediend aan gezonde vrijwilligers. Het bedrijf gelooft dat dit middel een cluster van genetisch gelinkte auto-immuunziekten kan aanpakken — waaronder primaire biliaire cholangitis, systemische lupus, colitis ulcerosa en het syndroom van Sjögren — waarbij het bedrijf zo'n zeven à acht aandoeningen met een sterke genetische verwantschap heeft geïdentificeerd. De start van fase II staat gepland voor 2027. Opmerkelijk genoeg bagatelliseerde het management inflammatoire darmziekten als strategische prioriteit, ondanks een lopende, op biomarkers geselecteerde fase II-studie met Dupixent bij colitis ulcerosa. Crowe merkte hierover droog op: "We hebben niet veel succes geboekt met Dupixent bij colitis ulcerosa... Ik zou niet durven zeggen dat er een specifiek doel is om de IBD-markt te betreden."
Heronderhandeling met Sanofi nog onbeslist, geen tijdlijn gegeven
Ondanks marktverwachtingen dat de herstructurering van de Dupixent-winstdeling met Sanofi op een akkoord zou afstevenen, gaf Fenimore geen nieuwe duidelijkheid over de planning. Hij omschreef het proces als een traject waarin beide partijen het gevoel moeten overhouden dat ze er iets mee opschieten: Regeneron wil aanpassingen op het financiële vlak, terwijl het commerciële team van McCourt aandringt op operationele wijzigingen. "We boeken nog steeds vooruitgang met onze collega's bij Sanofi... Wat betreft de timing is er op dit moment niet veel dat we kunnen zeggen," aldus Fenimore, die eraan toevoegde dat beide teams "ontzettend hard werken". Het ontbreken van een harde datum zal naar verwachting investeerders frustreren die hadden gehoopt op een update na de uitspraken tijdens de kwartaalpresentaties van beide bedrijven. Los daarvan werd Sanofi's onafhankelijke besluit om de omzetverwachting voor Dupixent in 2030 te verhogen van € 22 miljard naar € 25 miljard door McCourt herbevestigd als in lijn met de visie van Regeneron. Daarbij werd atopische dermatitis — in de VS nog altijd slechts voor een hoog tienerpercentage tot 20% doordrongen — aangewezen als de allerbelangrijkste bron voor verdere groei.
Lanceringreediness voor cemdisiran en drie afzonderlijke datakatalysatoren in Q4
Met een PDUFA-datum in november voor cemdisiran bij gegeneraliseerde myasthenia gravis bevestigde McCourt dat het bedrijf een speciale neurologie-divisie heeft opgebouwd en "klaar is voor de lancering". Zij schoof de driemaandelijkse dosering van cemdisiran naar voren als een cruciaal onderscheidend kenmerk ten opzichte van bestaande C5-remmers, al deed zij geen harde uitspraken over een gunstigere vaccinatie-eis op het etiket en beperkte zij zich tot de opmerking dat verschillen in studieopzet "een interessant punt voor mogelijke discussie" zouden zijn. Europese goedkeuring wordt niet voor de tweede helft van 2027 verwacht.
Belangrijker voor het aandeel zijn twee extra data-analyses voor cemdisiran die in het vierde kwartaal worden verwacht. De fase III-studie naar PNH, waarin cemdisiran wordt gecombineerd met pozelimab versus eculizumab, kent dubbele primaire eindpunten — op LDH gebaseerde ziektebeheersing en het vermijden van bloedtransfusies — die beide gehaald moeten worden. Crowe toonde zich optimistisch over het eindpunt voor ziektebeheersing op basis van eerdere normalisatiedata, maar noemde het vermijden van transfusies "een lastiger eindpunt", aangezien niet alle transfusies worden veroorzaakt door het C5-gemedieerde mechanisme waarop het middel aangrijpt.
De tussentijdse data over geografische atrofie brengen meer binair risico met zich mee. Dit is een systemische (geen intravitreale) aanpak, een insteek waarvan Crowe erkende dat "systemische benaderingen in het verleden zijn gefaald." Het bedrijf put optimisme uit data over complement-knockdown uit het gMG-programma — "we hebben in onze cruciale gMG-studie een knockdown van meer dan 99% van CH50 aangetoond" — maar gaf toe dat de tussentijdse analyse bij 225 patiënten na 26 weken alle kanten op kan gaan, variërend van een totale mislukking tot een glashelder succes. De uitkomst zal bepalen of een van de twee actieve behandelarmen wordt geschrapt uit het grotere registratiecohorte van 750 patiënten dat al wordt geworven.
EYLEA HD-momentum groeit nu patentstrijd rond biosimilars cruciale data nadert
EYLEA HD is inmiddels goed voor grofsel 60% van de gecombineerde Amerikaanse netto-omzet van EYLEA en EYLEA HD, een stijging ten opzichte van 50% in het eerste kwartaal. McCourt schreef dit toe aan labeluitbreidingen — dosering eens per vier weken, de RVO-indicatie en duurzaamheidsdata voor dosering eens per twintig weken — die de franchise "het breedste label in de anti-VEGF-categorie" hebben bezorgd. Het management waarschuwde voor een grotere concurrentiedruk in de tweede helft van het jaar en extra 2-milligram biosimilar-toetreders als tegenwind in 2027, een kanttekening die de verder positieve HD-conversiestory tempert.
Wat betreft de ingrijpender 8-milligram biosimilar-dreiging gaf Crowe de meest concrete tijdlijn tot nu toe over de patentaanval door Alvotech: de getuigenverhoren zijn in volle gang, mondelinge pleidooien voor de PTAB staan gepland voor 4 december en een beslissing wordt begin maart 2027 verwacht. Hij schetste drie mogelijke uitkomsten — volledige handhaving, volledige nietigverklaring of een gemengde uitspraak — en benadrukte dat Regeneron over aanvullende patenten op de 8-milligram formulering beschikt die doorlopen tot 2039, aangevuld metlopende aanvragen, waardoor een enkel ongunstig vonnis niet automatisch de weg vrijmaakt voor markttoetreding door biosimilars. Los daarvan verwacht het bedrijf voor het einde van het jaar nog steeds goedkeuring voor voorgevulde spuiten bij een of meer contractfabrikanten, en zal de eigen productiefaciliteit in het Amerikaanse Saratoga (New York) voor eind de jaar eveneens producten op klinische schaal gaan produceren, waarna grotere commerciële productielijnen in de loop van 2027 online komen.
Kapitaalallocatie duidt op aandeleninkoop als prioriteit, geen dividendgroei
Fenimore stelde klip en klaar dat het dividend, dat sinds de start van het programma in 2025 slechts bescheiden is verhoogd van $ 0,88 naar $ 0,94 per aandeel, niet is bedoeld als groeimedium: "het wordt, tenminste op korte en middellange termijn, zeker geen dividendgroeiverhaal." Het bedrijf leunt in plaats daarvan op opportunistische aandeleninkoop en kocht in de eerste helft van 2026 voor circa $ 2 miljard aan eigen aandelen in, waaronder $ 1,2 miljard in het tweede kwartaal alleen. Er resteert nog $ 2,5 miljard aan inkoopruimte binnen een waarderingsgevoelig inkoopkader. Op het gebied van bedrijfsontwikkeling pareerde Fenimore de marktperceptie dat Regeneron uitsluitend op platformdeals aast. Hij merkte op dat het bedrijf bij verschillende latere-fase-opportuniteiten met één enkel middel "de kat uit de boom heeft gekeken", maar uiteindelijk vanwege waarderingsdiscipline is weggelopen — een signaal dat grote, nabije fusies en overnames geen basisscenario voor beleggers moeten zijn, ondanks de aanwezige balansruimte om te handelen.
Vroege feedback op Lynozyfic sterk, maar uitbreiding naar eerdere behandellijnen is de echte hoofdprijs
McCourt sprak over positieve artsenfeedback op Lynozyfic bij multipel myeloom in de vierde lijn en verder, en wees op de werkzaamheid, veiligheid en de lagere ziekenhuisbelasting in vergelijking met concurrerende bispecifieke middelen. Zij was echter openhartig over het feit dat de kansen in deze latere lijn op korte termijn van secundair belang zijn vergeleken met de grotere prijs: het opschuiven naar eerdere behandellijnen, waarvoor eerst extra studies moeten worden afgerond voordat een labeluitbreiding mogelijk wordt.