雷傑納隆證實正積極與賽諾菲洽談擴大 Dupixent 以外合作，並詳述 C5 特許經營權關鍵第四季
伯恩斯醫療保健領袖與顛覆者論壇，2026年9月23日 — 財務長 Chris Fenimore 與投資人關係資深副總裁 Ryan Crowe 勾勒產品線催化劑、Dupixent 專利保護期，並對 LAG-3 黑色素瘤計畫保留審慎態度
雷傑納隆（Regeneron）財務長 Chris Fenimore 與投資人關係主管 Ryan Crowe 在伯恩斯（Bernstein）醫療論壇上發言時證實，雙方正就擴大 Dupixent 以外的合作計畫進行「積極討論」，此一說法較先前的保留態度有明顯轉變。同時，他們也針對 Dupixent 約 240 億美元年化營收背後的專利資產組合提供細節，並預告 C5 補體特許經營權在第四季將迎來數據密集期。對話中亦坦承，中國新興的 PD-1xVEGF 雙特異性抗體類別對 Libtayo 構成真正的長期威脅，並針對該公司在今年稍早一線試驗未達統計顯著性後，其 LAG-3 黑色素瘤計畫表達新一輪的審慎看法。
與賽諾菲的談話從期盼轉為實質積極談判
本次會議中最受矚目的揭露涉及業務發展。Fenimore 證實，雙方先前在各自第二季財報電話會議中提及的合作擴展已進展至「積極討論階段」，這與先前含糊的措辭相比有了顯著轉變。「考慮到 Dupixent 在與醫療提供者、支付方及病患社群中建立的品牌聲譽，雙方若試圖善用已建立的合作關係，這在邏輯上非常合理，」Fenimore 表示。雖然未透露具體架構或資產範圍，但此框架暗示投資人應預期將有公告發布，而非維持觀望狀態，特別是考慮到雷傑納隆先前已結清過往拖累合作利潤分成的賽諾菲開發餘額——這項變動預計從第三季開始提升來自賽諾菲夥伴關係的盈餘。
Dupixent 專利懸崖比許多人預期的模型更遠，但不如頭條日期顯示的那般遙遠
Crowe 提供了迄今為止對 Dupixent 智慧財產權（IP）時間表最清晰的公開闡述。物質組成專利在美國將持續至 2031 年 3 月，歐洲至 2033 年，日本則至 2034 年，而治療方法、製造及配方專利等層疊資產在某些情況下甚至可延續至 2040 年代初期至中期。較為迫切的問題在於：涵蓋氣喘與異位性皮膚炎的給藥專利將於 2030 年代中期開始到期，Crowe 將其稱為「獨佔期延續潛在的重要轉折點」。該公司明確表示將與賽諾菲積極進行訴訟，以盡可能延長生物相似藥上市的時間，但拒絕為學名藥 dupilumab 實際進入美國市場給出「確切日期」——這提醒外界，物質組成專利日期是獨佔期的上限，而非保證。
C5 特許經營權迎來充實的第四季
雷傑納隆的補體 C5 產品組合正進入一個數據與決策密集的時期。針對全身型重症肌無力（generalized myasthenia gravis）以 C5 為標靶的 siRNA 藥物 cemdisiran，其 PDUFA（處方藥用戶費法案）審查期限將於 11 月到期，雷傑納隆強調其具有每年僅需給藥四次的差異化特色。此外，陣發性夜間血紅素尿症（paroxysmal nocturnal hemoglobinuria）的藥證申請數據預計在第四季出爐，該試驗將 cemdisiran-pozelimab 組合療法與阿斯特捷利康（AstraZeneca）的 eculizumab 進行頭對頭比較。Crowe 指出，早期 A 部份數據顯示 96% 的病患達到 LDH 濃度正常化，相對地 ravulizumab 約為 80%，但他同時警告，該試驗的第二個共同主要評估指標——免於輸血（transfusion avoidance）——具有實質風險，因為「並非所有輸血都是由血管內溶血引起」，而這正是預期 C5 抑制劑唯一能解決的機制。地理性萎縮（geographic atrophy）的中期分析也將於本季出爐，這項試驗在老年且易受感染的人群中測試全身性（而非玻璃體內）補體抑制；Crowe 對預期保持審慎，指出「GA 的全身性治療方法在歷史上一直非常具挑戰性」，並表示公司只要能達到與獲批玻璃體內製劑「同趨勢」的水準就會感到滿意。
LAG-3 黑色素瘤計畫仍籠罩陰霾
Crowe 對今年稍早一線轉移性黑色素瘤數據發表時的失望並未加以粉飾，當時 fianlimab-Libtayo 組合療法展現出超過五個月的療效優勢，勝過默沙東（Merck）的 pembrolizumab，但未能達到統計顯著性。該公司目前正與監管機構討論，將一項針對百施（Bristol-Myers）Opdualag 進行中的頭對頭研究轉化為藥證申請關鍵試驗。更值得注意的是，鑑於 Opdualag 本身在相同的輔助治療（adjuvant）設定中失敗，其相對於 Opdivo 的風險比（hazard ratio）本質上為 1.0，Crowe 對已完成收案的輔助黑色素瘤試驗表達了審慎態度，該試驗數據預計於今年底或 2027 年初公布。「我對這裡的結果抱持一點審慎態度，」Crowe 說道，這在企業為自己即將公布的關鍵數據進行預先負面框架（pre-negative-framing）時相當罕見。
Libtayo 的默默強勢 — 以及雷傑納隆未予忽視的 PD-1xVEGF 威脅
Crowe 稱 Libtayo 為「一款被低估的產品」，指出其年增率超過 30%，非小細胞肺癌目前貢獻了約 40% 的美國銷售額，且該藥品在肺癌的新品牌使用市佔率（new-to-brand share）與總市佔率均排名第二——其中新品牌使用市佔率現已超越 Opdivo、Imfinzi 與 Tecentriq 的總和。針對即將到來的 Keytruda 專利到期（LOE），Crowe 認為生物相似藥的衝擊通常集中於原廠參考藥品，而非相鄰競爭對手，並指出跨試驗數據顯示 Libtayo 在鱗狀細胞肺癌中可能具有優勢。但他對更大的結構性風險直言不諱：「我們若不承認 PD-1 結合 VEGF 正在——越來越接近在西方病患中產生可能對該領域具有變革性的數據，那就是盲目的。」結合次世代 ADC（抗體藥物複合體），這標誌著管理階層在電話會議中最明確承認的競爭風險之一。
凝血因子 XI：兩種刻意不同的抗體特徵
雷傑納隆正推進兩種凝血因子 XI（Factor XI）抗體進入大約半打血栓性疾病的藥證申請計畫，從膝關節手術後的 VTE（靜脈血栓栓塞）預防、心房顫動到癌症相關血栓。其中一種以催化域為標靶的抗體，基於 APTT 和凝血酶阻斷測定，預期將展現最佳同級（best-in-class）的抗凝血活性——可能超越凝血因子 Xa（Factor Xa）抑制劑——且不會帶來出血風險的權衡。第二種抗體則以不同的抗原表位（A2）為標靶，設計為功能性凝血因子 XII（Factor XII）阻斷劑，犧牲部分效力以換取更乾淨的出血特徵。Crowe 將此雙管齊下的策略定位為填補雷傑納隆目前估計達 250 億至 300 億美元的全雷達可及市場（TAM），其中約半數符合條件的病患目前因對出血的恐懼而治療不足。初步的第三期 VTE 預防數據預計於 2027 年公布，短期第二期心房顫動數據則大約在 2027 年中期出爐。
EYLEA HD 執行力維持穩固，但生物相似藥壓力正在累積
EYLEA HD 目前約佔 EYLEA 特許經營權淨銷售額的 60%，雷傑納隆是第二季唯一市佔率成長的創新眼科品牌。管理階層指出，繼 2025 年底增加每四周給藥標籤及新增 RVO（視網膜靜脈阻塞）適應症後，對於從其他療法轉換過來的病患，實際使用中的藥效持續時間延長了近四週。該公司重申第三季與第四季需求將以低至中雙位數的幅度季增之財報預測，同時坦承額外的 2 毫克生物相似藥正在進入市場，並將需要持續進行商業防禦。
資本配置紀律與未實現的交易
Fenimore 罕見地坦率談論了業務發展上的失利，將一些放棄的交易歸因於令人失望的盡職調查結果，另一些則純粹是因為估值：「我們看到了一些公告、我們參與過的一些流程，以及某些估值實在遠超我們能夠接受的範圍。」在資本回報方面，雷傑納隆在 2026 年上半年回購了 20 億美元的股票，其中包括僅在第二季就回購了 12 億美元，資金來源於董事會每 12 至 18 個月授權約 30 億美元的額度，同時搭配在 2025 年啟動、每年支付約 4.0 億美元的小規模股利計畫。