Conferencia de resultados del tercer trimestre, 4 de noviembre de 2026

Caris Life Sciences reportó ingresos en el tercer trimestre por $275 millones, un incremento del 27% interanual, impulsados por un volumen clínico de aproximadamente 61.500 casos, un 21% más. Este marca el tercer trimestre consecutivo de aceleración, tras el 15% del primer trimestre y el 18% del segundo, y la plana directiva señaló que representa el crecimiento de volumen más rápido en más de un año. La administración atribuye la mejora a la reestructuración del equipo de ventas completada en enero, que amplió los territorios de 82 a 146. El equipo comercial cuenta ahora con 325 integrantes, frente a los 270 del cierre del primer trimestre. Por lo general, a los representantes les toma entre 6 y 9 meses alcanzar su máxima productividad, por lo que una proporción significativa de las contrataciones de 2026 aún no ha aportado todo su potencial.

La administración elevó su proyección de ingresos para el año completo a un rango de $1.040 millones a $1.050 millones, desde los $1.030 millones a $1.040 millones previos, lo que implica un crecimiento de entre 28% y 29%. Para el cuarto trimestre, se proyectan ingresos de entre $285 millones y $295 millones, prácticamente sin cambios sobre una base reportada en comparación con el cuarto trimestre de 2025, el cual incluyó alrededor de $90 millones en ajustes retroactivos ("true-ups") vinculados a la aprobación de la FDA para MI Cancer Seek. Se prevé que el volumen de selección de terapias para el cuarto trimestre alcance unos 65.000 casos, lo que situaría el crecimiento del volumen anual en torno al 20%. La administración superó su meta de volumen del 20% para el tercer trimestre por un punto porcentual y sugirió que la guía del cuarto trimestre representa el resultado esperado y no una cifra inflada.

Un incremento sustancial en la tarifa del tabulador de Caris Assure

El dato financiero nuevo de mayor relevancia podría ser el reembolso. En el tabulador preliminar de tarifas de laboratorios clínicos para 2027 bajo PAMA, la tarifa de Caris Assure se elevó de $3.650 a $5.250, con vigencia a partir del 1 de enero de 2027 y sujeta a la publicación del tabulador definitivo. MI Cancer Seek se mantuvo en $8.455. El director financiero (CFO), Luke Power, indicó que los contratos comerciales suelen fijarse como un porcentaje de la tarifa del tabulador, por lo que este incremento debería elevar el precio de venta promedio (ASP) real en toda la cartera contratada. El directivo espera que el aumento se refleje "principalmente" en el primer trimestre y en menor medida en el segundo, y afirmó que también fortalecerá el poder de negociación con las aseguradoras que aún no cubren la prueba. Las vidas cubiertas ascienden actualmente a unos 264,4 millones para MI Cancer Seek y a 134,6 millones para Caris Assure.

El incremento en las tarifas también resulta determinante para los márgenes. La administración está lanzando tres productos sin reembolso, y Power señaló que la tarifa más alta de Assure "amortiguará el golpe". El margen bruto se ubicó en el 66% en el tercer trimestre, reflejo de la mezcla de productos, y se espera un nivel similar para el cuarto trimestre. Asimismo, la administración indicó que la versión mejorada de Assure, que ahora opera a una profundidad de 40.000x en la plataforma Illumina NovaSeq X, no fue optimizada deliberadamente en función de los costos. Power afirmó que la compañía "podría haber hecho eso y mejorado el margen", pero prefirió priorizar la calidad de los datos. El directivo indicó que los beneficios en los márgenes derivados de una secuenciación más económica, ya sea a través de proveedores actuales o de la competencia, se materializarán en 2027 y en los años siguientes.

La calidad de los precios es más difícil de interpretar que el ASP general

El ASP general ponderado se situó en $4.272, un aumento del 5%, aunque las cobranzas de períodos anteriores distorsionan la comparación debido a que el trimestre del año anterior incluyó un beneficio considerable por ajustes retroactivos. Sobre una base previa a dichos ajustes, el ASP ponderado fue de aproximadamente $3.990, lo que representa un incremento del 19%. La administración anticipa que el cuarto trimestre se ubique cerca de los $4.000 bajo esa misma métrica base, lo que constituiría un récord. Sobre una base pro forma que excluye los ajustes retroactivos, el crecimiento de los ingresos fue de aproximadamente 45%. El EBITDA ajustado de $44.4 millones descendió desde los $51.2 millones registrados un año atrás por la misma razón, aunque representó el sexto trimestre consecutivo en terreno positivo. La utilidad neta bajo principios contables GAAP fue de $15.3 millones frente a $24.3 millones.

El monitoreo y la MRD completan el portafolio, pero los ingresos serán una historia de 2027

Caris Assure Therapy Response Monitoring fue lanzado este trimestre y Caris Confirm, un ensayo de enfermedad residual medible (MRD) de genoma completo informado por tumor, avanza conforme a lo previsto para diciembre. El ensayo de monitoreo opera en la misma plataforma líquida de exoma completo y 23.000 genes que la selección de terapias Assure, complementado con una muestra de capa leucoplaquetaria ("buffy coat") emparejada para eliminar la hematopoyesis clonal. Las extracciones seriadas clasifican a los pacientes como respondedores moleculares, estables o en progresión, con un resultado que, según la administración, se obtiene entre 4 y 8 semanas antes del estudio de imagen programado. En una cohorte de referencia de 90 pacientes, el 96% de los respondedores moleculares (49 de 51) mostró control de la enfermedad en las imágenes, y la progresión molecular conllevó un riesgo relativo ("hazard ratio") de progresión radiográfica posterior de 8,99 en comparación con los respondedores, o de 7,16 tras el ajuste. En una cohorte independiente preliminar en entornos del mundo real de 1.037 pacientes, dicho riesgo fue de 2,35 veces. El ensayo detecta fracciones tumorales de hasta el 0,1%.

Por su parte, Confirm secuencia el tumor y una muestra normal emparejada a lo largo de todo el genoma para definir marcadores específicos del paciente a partir de un espacio de búsqueda de aproximadamente 2.500 millones de bases, para luego darles seguimiento mediante extracciones de sangre seriadas. La compañía reporta un umbral mínimo de positividad de 1,38 partes por millón. El uso previsto abarca tumores sólidos pan-tumorales, desde el estadio 1 hasta el 3, tras un tratamiento con intención curativa, con extracciones de vigilancia cada 3 o 4 meses. El presidente de la empresa, David Spetzler, señaló que ambos productos son pruebas recurrentes que aprovechan la infraestructura ya existente.

Los inversionistas no deben modelar ingresos significativos de ninguno de los dos productos a corto plazo. Ambos carecen de cobertura. La presentación de la prueba de monitoreo ante MolDX está a la espera de la publicación de un ensayo clínico concluido y se prevé para los próximos meses. Confirm seguirá una estrategia de comercialización de tipo de cáncer por tipo de cáncer, comenzando con un estudio en cáncer colorrectal que también debe ser publicado antes de su presentación a MolDX. Spetzler coincidió en que 2027 representa el horizonte temporal realista. Power indicó que ambos productos se desplegarán cliente por cliente y no de forma masiva. La administración declinó proporcionar una tasa de adopción conjunta ("attach rate") del monitoreo frente a la selección de terapias. Brian Brille calificó dicha tasa como "bastante significativa", pero no ofreció cifras. Alrededor del 42% de las pruebas de sangre se vincularon a pruebas de tejido durante el trimestre, un nivel prácticamente sin cambios frente a períodos anteriores.

Caris Detect: Fuerte interés, sin volúmenes divulgados

La administración se negó en repetidas ocasiones a revelar la cantidad de pruebas Caris Detect vendidas, y no se incluye ninguna cifra en la proyección del cuarto trimestre. Los ingresos de Detect se registran en la línea de servicios de investigación y desarrollo farmacéutico hasta que alcancen la magnitud suficiente para presentarse de forma independiente. La prueba opera bajo el esquema de pago directo por el paciente ("self-pay") y venta directa al consumidor, respaldada por campañas nacionales protagonizadas por Kevin Costner y Jordan Spieth, así como por socios de canal que incluyen plataformas digitales, grupos de medicina de conserjería y empresas de longevidad. Brille señaló que los socios se encuentran en la fase de incorporación. Las campañas publicitarias se transmiten únicamente en mercados seleccionados y la administración afirmó que ajustará el ritmo del lanzamiento conforme a la capacidad de secuenciación, dado que las pruebas de genoma completo demandan una alta capacidad operativa. El fundador David Halbert comentó que el interés superó sus propias expectativas, aunque puntualizó que "no vamos a perseguirlo gastando de más".

La compañía ha ampliado su programa de evidencia ACHIEVE a cuatro estudios que suman un total de 63.000 pacientes. ACHIEVE 1 demostró una especificidad del 99,2% y una sensibilidad del 60,3% en cánceres en estadios I y II. ACHIEVE 2 ha incorporado a unos 20.000 participantes de una meta de 25.000 y se espera que arroje resultados provisionales en el primer trimestre de 2027. ACHIEVE 3, un estudio prospectivo de alto riesgo con 10.000 pacientes y una prueba de seguimiento a los 12 meses, y ACHIEVE 4, un estudio de riesgo general con 25.000 pacientes, continúan en fase de planificación. La administración indicó que se está ampliando la capacidad para respaldar un potencial de ingresos de aproximadamente $1.000 millones para Detect, lo que con un ASP de $3.500 implicaría cerca de 300.000 pruebas, aunque reconoció que dicha infraestructura aún no está lista. Los gastos de capital por $17.5 millones en el trimestre reflejan precisamente dicha expansión.

La administración no tiene planes a corto plazo de solicitar la aprobación de la FDA para Detect, bajo el argumento de que diseñar la prueba en torno a una vía de reembolso puede limitar su desempeño. Halbert fue categórico respecto a la competencia, al afirmar que los enfoques basados exclusivamente en metilación no funcionan en enfermedades en etapas tempranas para la mayoría de los cánceres. Dicha afirmación no ha sido probada mediante datos comparativos directos ("head-to-head"), y el estudio ACHIEVE 2 constituirá la primera prueba a gran escala de las aseveraciones de la propia compañía.

Un modelo fundacional de patología y un concepto de interceptación

Caris detalló HERO, su modelo fundacional de patología entrenado con 248.606 laminillas de hematoxilina y eosina (H&E) de 52 linajes de cáncer, de las cuales más de 243.000 están vinculadas tanto a secuenciación de ARN como de ADN e inmunohistoquímica (IHC). A partir de una sola laminilla, tres modelos predicen 297 alteraciones de ADN, 368 niveles de expresión de ARN y 297 tinciones de proteínas. Los datos moleculares emparejados proporcionan las etiquetas, y el conjunto de datos de la compañía ha alcanzado ya más de 1,2 millones de casos peritados, incluidos unos 796.000 exomas completos y 849.000 transcriptomas. La administración señaló que está evaluando socios de inteligencia artificial tanto para capacidades internas como para asociaciones de datos externos, sin proporcionar términos comerciales ni expectativas de ingresos.

En cuanto a la interceptación de mutaciones personalizadas, Caris describió un modelo de jerarquización para seleccionar mutaciones objetivo para vacunas con un valor predictivo positivo del 83,8% y del 86,5% para la variante mejor posicionada por paciente, evaluado frente a una cohorte de biopsias emparejadas de más de 42.000 pacientes. Este proyecto permanece en una fase conceptual de desarrollo y no se proporcionó un cronograma clínico para la vacuna.

Flujo de efectivo, costos y la línea farmacéutica

El flujo de efectivo libre fue negativo por $39,7 millones en el trimestre, cifra que la administración calificó como un incremento planificado de inventarios de cara a los lanzamientos y al procesamiento de muestras del estudio ACHIEVE 2. Las cuentas por pagar disminuyeron en cerca de $38 millones. En lo que va del año, el flujo de efectivo libre acumulado es negativo por $10,8 millones, y la administración anticipa que se vuelva positivo en el cuarto trimestre y moderadamente positivo para el conjunto del año. El efectivo y las inversiones se ubicaron en $769,2 millones, y la compañía recompró acciones por un monto aproximado de $10 millones.

Los gastos operativos bajo normas GAAP ascendieron a $163 millones, un incremento de $48,1 millones frente al año anterior, mientras que la proyección para el año completo se elevó a unos $620 millones desde los $600 millones previos, lo que representa un aumento de aproximadamente el 26%. El desglose para el cuarto trimestre contempla unos $265 millones provenientes del perfilamiento molecular y entre $20 millones y $30 millones del segmento farmacéutico, un rango amplio que Power atribuyó al calendario de un par de acuerdos de mayor envergadura en la cartera de proyectos. Los ingresos por servicios de investigación y desarrollo farmacéutico se situaron en $12,7 millones en el trimestre, un 37% más. La administración indicó que se ha alejado de los acuerdos más pequeños para enfocarse en contratos más grandes y de ciclo prolongado, y anticipa un crecimiento superior al 100% en el cuarto trimestre.

Cambios en los reportes y visibilidad para 2027

Caris pasará a reportar únicamente el volumen clínico total, eliminando la divulgación separada del crecimiento en tejidos y sangre, lo que restará visibilidad a la contribución de productos más recientes como ChromoSeq y MI Clarity, calificados por la administración como inmateriales para este año. De este modo, los inversionistas contarán con menor visibilidad para determinar si el crecimiento proviene de la selección de terapias principal o de los ensayos de reciente lanzamiento. La administración señaló que proyectar una aceleración del volumen para 2027 por encima del 20% es una "suposición razonable", aunque declinó ofrecer una guía al respecto, y añadió que decidirá al cierre del año cómo incorporar los nuevos productos en sus proyecciones. Asimismo, indicó que prefiere esperar un par de trimestres antes de incluir nuevos lanzamientos en las guías.

En materia de fusiones y adquisiciones, Brille afirmó que la consolidación del sector está en marcha y que muchas empresas sin un canal comercial carecen de viabilidad independiente, si bien Caris no ha encontrado ninguna opción tecnológicamente incremental respecto a su propia plataforma. La compañía mantiene su enfoque en la expansión orgánica, aunque la administración no descartó la posibilidad de concretar alguna operación.