オムニ・アブ、2026年通期売上高見通しを3,200万〜3,600万ドルに引き上げ──ただし上方修正はマイルストーンの前倒しによるもので、下半期は大幅な減収を示唆
2026年第2四半期アーニングズコール、2026年8月6日
オムニ・アブ(OmniAb)が発表した第2四半期の売上高は1,340万ドルとなり、前年同期の390万ドルから増加した。同社は2026年の通期売上高見通しを3,200万〜3,600万ドルに上方修正し、営業費用および年末現金残高の予想レンジを精緻化した。今回の業績の質は本物である。というのも、この増収分はほぼすべて、提携パートナーが達成した臨床マイルストーンによるものだからだ。しかし、見通しの算術的意味合いこそがより重要なシグナルとなる。年初からの累計売上高はすでに2,780万ドルに達しているため、新しい予想レンジは下半期の売上高がわずか400万〜800万ドル程度、1四半期あたりに換算すると約200万〜400万ドルにとどまることを意味している。CFOのカート・グスタフソン氏は、これが時期的な要因によるものであると説明し、マイルストーンの達成が「2026年は前方に偏っている(フロント・エンド・ロードされている)」一方、昨年は下半期に偏っていたと述べた。さらに、xPloration事業、ロイヤルティ、サービス収入のいずれにおいても、マイナス要因が発生しているわけではないと付け加えた。それでもなお、投資家は2026年を、凸凹のある売上計上が前倒しで発生した年と捉えるべきであり、新たな基本売上高(ランレート)の基準とみなすべきではない。
マイルストーンが業績予想上振れを牽引、赤字は縮小するもパートナー依存が継続
当四半期の純損失は590万ドル(1株あたり0.05ドル)となり、前年同期の1,590万ドル(1株あたり0.15ドル)から縮小した。上半期の純損失は1,360万ドルで、前年同期の3,410万ドルから改善した。経営陣は、前年同期との営業費用の比較には歪みがあることを強調した。具体的には、前年同期に計上されたイオンチャネル資産の売却に伴う約200万ドルの1回限りの純益と、2026年第1四半期における非現金性の評価損が含まれているためである。これらを除外すれば、研究開発費(R&D)および一般管理費(G&A)はいずれも減少したと同社は主張している。現在のGAAPベースの営業費用見通しは8,400万〜8,800万ドル、現金ベースの営業費用見通しは5,100万〜5,500万ドルとなっている。現金ベースの数値には、減価償却費、株式報酬費用、無形資産償却費が含まれておらず、これらを合わせるとGAAPベースの合計の約35%〜40%を占める。
同社事業は依然として、経常的なベースで自立資金調達が可能な状態にはなっていない。ロスマン&レンショー(Rodman & Renshaw)のマイケル・キング氏は、上方修正の後であっても、支出と予想売上高の間には2,000万ドル以上のギャップが残っていると指摘した。これに対しグスタフソン氏は、四半期末の現金残高が期首の5,400万ドルから5,200万ドルになったと回答した。同氏は年末の現金残高を3,700万〜4,100万ドルと予想しており、これは中間値で約1,500万ドルのキャッシュバーン(現金流出)を意味するが、資金的余裕(ランウェイ)は「かなり長い」と表現した。長期的な事業シナリオは、マイルストーン収入の増加、そして将来的にはロイヤルティ収入の拡大に依存しており、固定費が据え置かれているため「追加的に入ってくる収益はそのまま純利益に落ち込む」構造となっている。経営陣は外部資本の調達を否定せず、マイルストーンが期待を下回った場合にどのようにギャップを埋めるかについては言及しなかった。なお、第2四半期に発生したマイルストーンの一部は未収金となっており、まだ回収されていないと同社は述べている。
2つのプログラムが第III相へ飛び級、後期開発パイプラインの視認性が向上
パイプラインにおける最も重大なニュースは、提携プログラムのうち2つが当四半期中に第I相から直接第III相へ移行したことである。1つ目は、ジョンソン・エンド・ジョンソン(Johnson & Johnson)による多発性骨髄腫治療用の3特異性抗体「ラマンタミグ(ramantamig)」である。2つ目は、メルクKGaA(Merck KGaA)による転移性大腸がんを対象としたCEACAM5標的抗体薬物複合体(ADC)「プレセンタバルト トセントカン(precemtabart tocentecan)」である。CEOのマット・フォール氏は、「このグラフィックの右側は、パートナーの一部が将来のファースト・イン・クラス(世界初)またはベスト・イン・クラス(クラス最高)の医薬品となり得る重要な候補とみなすプログラムで、ますます混雑してきている」と述べた。また、ベーリンガーインゲルハイム(Boehringer Ingelheim)の「BI 878」プログラムは、MASH(代謝機能障害関連脂肪肝炎)を適応症として第II相試験を実施中である。
現在のポートフォリオは、提携パートナー110社、アクティブなプログラム425件に達しており、その約98%に契約上のダウンストリーム経済権が付随している。臨床段階にあるプログラムおよび承認済み製品は34件であり、今年に入ってから新たに4件が臨床段階に入った。オムニ・アブは、標準的な抗体ライセンスに基づく契約上の潜在的マイルストーン総額が30億ドルを超えており、平均ロイヤルティ率は約3.4%であるとしている。臨床段階プログラムに残る契約上のマイルストーンは約3,400万ドルである。フォール氏は質疑応答の中で約3,500万ドルと述べたが、これはおそらく大まかな表現である。世界トップ10の製薬企業のうち8社がパートナーに名を連ねている。当四半期の新規ライセンスには、アジェンクス(argenx)やベンチャー支援を受けるエンローサ・セラピューティクス(EnRosa Therapeutics)などが含まれる。
マイルストーンの時期を左右する重要なカタリスト(株価変動要因)が2つ控えている。テバ(Teva)は、抗IL-15製剤「TEV-'408」の白斑を対象とした第IIb相試験を第4四半期に開始する計画である。同製剤は今年初めにロイヤルティ・ファーマ(Royalty Pharma)からの大型投資を引き付けている。初期の試験では、評価可能な患者の約75%が24週時点での顔面白斑の改善を報告し、その半数が「改善」または「非常に大きく改善」したと回答した。また、イムノバント(Immunovant)は、治療困難な関節リウマチを対象とした「IMVT-1402」の臨床的に意味のある16週時点の奏効率を報告した。同社は、同適応症およびループスにおけるさらなる進捗情報を下半期に発表する予定であり、公表されている全6適応症においてプログラムが順調に進行していると述べている。ただし注意すべき点として、平均ロイヤルティ率3.4%は控えめな水準であり、意味のあるロイヤルティ収入の獲得は、ポートフォリオの大半にとってまだ何年も先となる承認取得にかかっている。
xPlorationが初の本格的な商業的実績を挙げるも、経済的実態は依然として不透明
オムニ・アブは当四半期にxPloration機器を2台販売し、稼働台数(インストールベース)は計4台となった。xPlorationは、機器と独自の使い捨て消耗品、ソフトウェアサブスクリプション、保守契約を組み合わせた同社の高スループット単一B細胞スクリーニングプラットフォームである。経営陣は、マイルストーン依存からの脱却を図るための多角化の柱としてこのプラットフォームに期待を寄せており、「迅速な処理時間、使いやすさ、全体的な堅牢性」に対する初期のフィードバックは非常に心強いものだったと述べている。ライフサイエンスツール業界のバックグラウンドを持つ新COOのアメチ・ヌワチュク氏は、収益モデルについて「機器の設置、継続的な消耗品および試薬の使用、ソフトウェアおよびサービス」が含まれる可能性があると説明した。
開示内容は依然として限定的である。経営陣はxPlorationの売上高の個別内訳の公表を見送り、消耗品の利用状況について議論するにはまだ時期尚早であると述べた。グスタフソン氏は、機器の利益率は「非常に良好」であり、消耗品については「さらに良好」であると述べたが、当四半期の販売ミックスから過度に外挿しないよう警告した。ヌワチュク氏は、同社が「商業的機会の全体像を引き続き評価中である」と語った。稼働台数4台というのは、カミソリと替え刃モデル(本体を安く売り消耗品で稼ぐビジネスモデル)を評価するにはあまりにも小規模な基盤である。10月に開催されるインベスター・アンド・アナリスト・デイでは、実機デモンストレーションも予定されており、経営陣はその場で市場規模と戦略を詳細に説明するとしている。フォール氏は準備された発言の中で10月6日と述べ、閉会の挨拶では10月1日と言及したため、投資家は日付を確認する必要がある。
OmniUltraとOmnidAbがアドレスable・マーケット(潜在市場)を拡大
経営陣によると、同社の最新の抗体生成技術2つが引き合いの増加を牽引しているという。昨年後半に発表された「OmniUltra」は、通常はウシに見られる構造的特徴である超長CDR H3領域を持つ抗体を産生する、世界で最初にして唯一のトランスジェニックニワトリであると説明されている。フォール氏は、これらが「他の抗体やモダリティではアクセスできない結合ポケットに到達する」よう設計されていると述べた。潜在的な用途には、マルチスペシフィック(多重特異性)抗体のビルディングブロック、CAR-Tや放射性医薬品用の結合体、生体内(イン・ビボ)で生成されるペプチドなどが含まれる。単一ドメインプラットフォームである「OmnidAb」は、ブレインシャトル(脳移行技術)やマルチスペシフィック分野に応用できる可能性がある。両技術ともに、イオンチャネルやGPCRといった創薬が困難な標的クラスに向けられている。
ニワトリプラットフォーム、OmnidAb、OmniChickenから派生した提携プログラムのうち、現在6件が第I相または第II相試験の段階にある。フォール氏は、オムニ・アブが「完全ヒト抗体配列を生成するトランスジェニックニワトリプラットフォームを持つ世界唯一の企業である」と強調した。同氏は、哺乳類から進化学的にかけ離れたニワトリの特性が、高度に保存された標的に対する抗体の生成に寄与していると主張した。経営陣は、パートナー企業が結果を公表するのに合わせて、OmniUltraのデータや新規プログラムについてさらに詳しく説明していく方針であり、現時点では数値化された新規パートナーの貢献度を確認することはできない。
AIのポジショニングと資金調達環境
リーリンク(Leerink)からの「ラボ・イン・ザ・ループ(実験とAIの統合型)」AI創薬に関する質問に対し、フォール氏は3年以上導入されているインシリコ(コンピュータ上)ツールスイート「OmniDeep」を挙げた。同氏は、トランスジェニック動物から得られる独自のインプットデータが、「ヒット(有効例)とミス(失敗例)」の双方を含む大規模なデータセットを生成するxPlorationの能力と組み合わされることで、機械学習モデルの強化につながっていると主張した。これは合理的な戦略的枠組みではあるものの、経営陣はそれが売上高に影響を与えているという定量的証拠をまだ提示していない。
資金調達環境について、フォール氏は、大手の提携パートナーが「より大きな適応症に対してより大胆な挑戦(ビッグ・スウィング)を行っており」、小規模なパートナーの間でも持ち直しの動きが見られると述べた。さらに同氏は、今年初めに一部のファースト・イン・人(First-in-Human)抗体プログラムに求められる前臨床試験に関するガイドラインの変更があったことに言及した。同社はこれを、特に小規模パートナーにとって長期的な追い風になると捉えている。同社によると、発見段階から第III相に至る各段階をプログラムは順調に移行し続けているが、前臨床から臨床へのパイプラインの規模については数値化していない。