Tempus AI、通期見通しを上方修正 Merckとの提携やデータ事業が成長エンジンに
2026年度第1四半期決算説明会（2026年5月5日）
Tempus AIが発表した第1四半期決算は、データおよびアプリケーション事業の長期的な成長軌道を見直すに十分な根拠を投資家に提供するものとなった。売上高は前年同期比36%増の3億4,810万ドルとなり、会社側は通期の売上高見通しを15億9,000万ドル〜16億ドルに、調整後EBITDA見通しを約6,500万ドルにそれぞれ上方修正した。しかし、これらの主要数値以上に注目すべきは、Merckとの新たな戦略的提携、Gileadとの関係拡大、そして1億ドル規模を超える製薬データ提携がTempusにとって何を意味するのかが、これまでで最も明確に示された点である。
Merckが戦略的データパートナーに参画 その重要性
今回最も重要な開示は、Merckとの提携である。CEOのEric Lefkofsky氏は具体的な財務条件については明言を避けたものの、AstraZeneca、GSK、BMSと並ぶ「同規模の非常に大型な提携」であると位置づけ、数億ドル規模の複数年契約であることを示唆した。Lefkofsky氏は「匿名化されたデータを複数年にわたってライセンス供与する1億ドル超の契約を締結するレベルに達するには、1社だけでも非常に印象的だが、2社ならさらに驚異的だ。現在、我々にはそのレベルのパートナーが半ダース近く存在している」と述べた。この「1億ドル超の戦略的パートナーが6社近くある」という事実は、多くの投資家の想定を上回る新たな重要データポイントとなった。
Gileadとの提携拡大はMerckほど規模は大きくないものの、別の観点で注目に値する。これはGileadの従来の支出水準からの大幅な引き上げを意味しており、Tempusの顧客拡大戦略が機能していることを如実に示している。Lefkofsky氏は、典型的な進化のプロセスとして、まず特定の癌サブタイプにおける単一プロジェクトから始まり、複数のサブタイプやユースケースへと拡大し、最終的に化合物選定から第I/II相試験のデザイン、商業的妥当性の検証に至るまで、創薬の全プロセスでTempusのデータを活用するようになると説明した。
データ・アプリケーション事業が加速 第1四半期のTCVは増加
データ・アプリケーション部門の売上高は前年同期比40.5%増の8,700万ドルとなり、データライセンスおよびモデリング・インサイト部門は44%以上の成長を遂げた。重要なのは、受注額が3四半期連続で1億ドルを超えたことである。CFOのJim Rogers氏は、既存のバックログから約8,000万ドルの売上を消化しつつ、第1四半期の総契約残高（TCV）が実際に増加したと明かした。Rogers氏は「年間のこの時期に、全体像がこれほど明確に見通せていることは過去になかった」と述べ、期末時点ですでに2026年度の売上として確保されていた3億5,000万ドルのTCVに、MerckとGileadとの契約が上乗せされたことを強調した。
Lefkofsky氏は、米国内のデータ・モデリング事業単体で「数十億ドル」規模の市場機会が見込めるとし、製薬会社による腫瘍学データセットの活用深化に加え、隣接する疾患領域での初期の牽引力を成長要因として挙げた。未公表のパートナーと現在進行中の数百万ドル規模のアルツハイマー病マルチモーダル・モデリング・プロジェクトは、Tempusのデータ基盤（データ・モート）が腫瘍学以外にも広がり始めていることを示す最初の具体的な証拠となるが、Lefkofsky氏はこれがまだ初期段階であることも認めている。
診断事業は全般的に堅調 MRDが傑出した成長
診断事業の売上高は前年同期比約35%増の2億6,110万ドルとなり、腫瘍治療選択ユニットの取扱高は約28%増加した。固形腫瘍およびリキッドバイオプシーはともに好調だったが、MRD（微小残存病変）検査が突出しており、取扱高は前年同期比で約500%増となった（ただし、約6,500件という小規模なベースからの成長である）。Lefkofsky氏は、この成長が意図的に抑制されていることを率直に認めた。TempusのMRDアッセイは腫瘍情報を活用するタイプであり、払い戻し（保険償還）についてはPersonalisを経由している。PersonalisがNateraのカバー範囲に近い水準まで償還対象を拡大しない限り、Tempusはパートナーに過度なキャッシュバーンを強いることなく、商業展開を積極的に拡大することはできない。「もし我々が10倍に拡大すれば、彼らのキャッシュバーンは大幅に増えてしまうだろう」とLefkofsky氏は述べた。つまり、MRDの取扱高成長は需要不足ではなく、償還という供給側の制約を受けているのであり、将来の成長モデルを考える上で重要な区別となる。
Ambryが牽引する遺伝性検査事業は唯一の懸念点となった。前年同期の約40%増という高成長の反動もあり、成長率は鈍化した。経営陣は、RARE全ゲノム製品がようやく商業規模に達したことで、下半期には10%台半ばの成長に回帰すると見込んでいる。Lefkofsky氏は、GeneDxと比較して全ゲノム製品の市場投入が「少し遅れた」ことを認め、2026年上半期は単価（ASP）の向上よりも取扱高の積み上げを優先する期間であると位置づけた。
アルゴリズムの付帯率が40%に到達 医師の「囲い込み」が鮮明に
固形腫瘍アッセイにおけるアルゴリズム付帯率に関する質問に対し、約40%に達したという過小評価されていた事実が明かされた。Tempus独自のアルゴリズム（相同組換え修復欠損判定アルゴリズム、腫瘍起源検査、免疫プロファイルスコアなど）は、医師の日常的な発注ワークフローにますます組み込まれている。Lefkofsky氏が説明した免疫プロファイルスコアは、臨床的な差別化を理解する上で重要である。このツールは、標準的な腫瘍変異負荷（TMB）検査を補完し、TMBが低いにもかかわらず免疫療法に反応する患者や、その逆の患者を特定する。こうしたアルゴリズムが普及することで、単なるシーケンス検査の取扱高指標では捉えきれない、ワークフローにおける「粘着性（スティッキネス）」が生まれている。
ASPは約500ドルの上昇余地があるが、時期は不透明
保険償還の面では、リキッドバイオプシー検査「xF」は現在FDAの審査中であり、新たなスケジュールは示されていない。経営陣は、これが2026年の価格設定に影響を与えることはないと改めて強調した。しかし、同社は既存のFDA承認済み固形腫瘍アッセイ（xT）に対し、腫瘍のみのケースをカバーする修正申請を行っており、Rogers氏によれば決定は「差し迫っている」という。この修正が承認されれば、ADLT（高度診断検査）価格が適用されるバージョンへの移行が加速する。現在の混合ASPは1,720ドル〜1,740ドル前後だが、経営陣はアッセイポートフォリオ全体でFDA承認が積み重なることで、今後1〜2年で約500ドルの増収余地があると見ている。これはガイダンスではないが、ビジネスに組み込まれた償還上のオプション性を具体的に示したものである。
第1四半期はキャッシュフローがマイナスも、経営陣は懸念せず
フリーキャッシュフローはマイナスとなり、調整後EBITDA損失の約300万ドルよりも大幅に悪化した。これはボーナス支払いの時期や、インサイト事業の構造的な要因によるものである。前払いや繰延収益が先行していた大型契約の複数が四半期ごとの支払い構造に移行しており、一時的にキャッシュインフローを圧迫している。Rogers氏は、これが正常化する第2四半期には「大幅な改善」が見込まれるとガイダンスした。Lefkofsky氏は「我々はキャッシュを生み出し、EBITDA黒字を達成する。代替的な資金調達は必要ない」と断言した。通期で6,500万ドルの調整後EBITDAを見込み、少なくとも7〜8四半期連続でEBITDAが改善している現状を鑑みれば、第1四半期のキャッシュフローは構造的な問題ではなく、時期的な要因と解釈するのが妥当である。
3年で25%成長の目標 ASP上昇による取扱高への悪影響はなし
3年後の売上高成長率25%という目標に、取扱高の前提を相殺しかねないASPの上昇分が含まれているかというアナリストの質問に対し、Rogers氏は「取扱高の観点からそのような影響はない」と明言した。つまり、基本ケースの成長軌道はASPの不確実性の解消に依存しておらず、有利な償還結果が得られれば、それは上振れ要因となる。Lefkofsky氏は、売上高16億ドルが年率25%で成長すれば3年以内に25億〜30億ドル規模に達するとし、わずか3〜4年前に3億ドルだった企業にとっては「非常に大きな数字」であると、その野心的な目標を位置づけた。
治療選択における競合状況についても鋭いコメントがあった。Lefkofsky氏は、競合他社がコンパニオン診断（CDx）のラベルを獲得してもTempusの発注量に影響はないと一蹴し、米国の償還構造では特定のコンパニオン検査と薬剤へのアクセスが紐付けられていないと指摘した。「我々が治療選択の分野で他社より速く成長している差は、主に我々が構築したテクノロジー・プラットフォームに起因している」と述べ、その要因をCDxのポジショニングではなく、アルゴリズムの深度、ワークフローの統合、医師の利便性に求めた。これは自信に満ちた主張であり、現時点での取扱高データがそれを裏付けている。
Tempus AI：深層分析
ビジネスモデルと収益源
Tempus AIは分子診断とバイオインフォマティクスの構造的な交差点で事業を展開し、臨床検査を収益性の高いデータライセンス事業の原動力とする両輪のビジネスモデルを構築している。同社の核心的な強みは、歴史的にコモディティ化され低利益率であった臨床シーケンシング事業を、独自の高利益率データ資産へと転換した点にある。事業は「ゲノミクス」と「データ・アプリケーション」の2つの報告セグメントに大別される。ゲノミクス部門は収益の入り口として機能する。Tempusは腫瘍学および遺伝性疾患のシーケンシングにおいて世界最大級の処理能力を誇り、固形がん、リキッドバイオプシー、微小残存病変（MRD）プロファイリングの主要検査を提供している。2025年初頭にはAmbry Geneticsを6億ドルで買収し、遺伝学的検査の基盤を大幅に拡大。四半期あたりのシーケンシング数は20万件を大きく突破した。このセグメントは、医師の治療方針決定を支援する診断情報を提供し、民間保険会社やMedicare（メディケア）から報酬を得る従来の医療ビジネスモデルで収益を上げている。
データ・アプリケーション部門は、長期的な投資テーマにおける経済的エンジンである。Tempusは患者のサンプルをシーケンスする際、得られた分子データと、数千の病院システムから直接収集した経時的な臨床記録、病理スライド、放射線画像とを紐付ける。こうして構築された500ペタバイト超、4,000万件以上の患者記録を含むマルチモーダル・データセットは、匿名化された上で「Insights」製品を通じてライフサイエンス業界にライセンス供与される。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、創薬の加速、臨床試験デザインの最適化、新規治療バイオマーカーの特定を目的に、数年単位の巨額契約を結んでこのデータにアクセスする。データは診断事業の副産物として生成されるため、ライセンス部門の限界費用はほぼゼロであり、73%から75%という構造的な粗利益率を誇る。この高利益率の収益源が企業全体の利益構造を根本から変え、従来の検査会社と一線を画している。
主要顧客、競合他社、およびエコシステム
Tempusの顧客基盤は、2つの事業セグメントで大きく分かれる。臨床面では、主要な顧客は大学病院や地域病院ネットワークに所属する腫瘍内科医、循環器内科医、病理医である。Tempusは、7,000名を超える医師の電子カルテシステムに検査発注・結果プラットフォームを統合しており、強固な販売チャネルを確保している。データ面では、AstraZeneca、Merck、Gilead Sciencesといった世界最大級のバイオ医薬品企業が主要顧客であり、リアルワールドエビデンス（RWE）やコホート特定のために同社のプラットフォームを活用する企業規模のライセンス契約を結んでいる。
精密腫瘍学の市場は、莫大な資本を要し参入障壁が高い、競争の激しい寡占市場である。組織ベースの分子プロファイリング分野において、Tempusの主な競合はCaris Life Sciencesと、Roche傘下のFoundation Medicineである。ここ数年で市場シェアの力学は劇的に変化した。かつて包括的ゲノムプロファイリングのパイオニアであったFoundation Medicineは、競争力を著しく低下させている。最新の市場データによると、TempusとCarisが旧来のリーダーからシェアを奪い、現在では米国における固形がんの次世代シーケンシング（NGS）市場の約60%から65%を両社で占めている。RocheがFoundation Medicineに対して計7億ドル超ののれん代および無形資産の減損処理を繰り返している事実は、競合による市場の奪取がいかに深刻かを物語っている。リキッドバイオプシーおよびMRDの分野では、Guardant HealthやNateraが強固な関係性と独自のゲノムリポジトリを背景に強力なライバルとして立ちはだかる。リアルワールドデータ分野では、同じくRoche傘下のFlatiron Healthと競合するが、Tempusは構造化されていない臨床メモに頼るのではなく、ゲノムデータと臨床データを組み合わせた圧倒的なデータ量で差別化を図っている。
競争優位性
Tempusの最大の競争力は、分子プロファイルと経時的な臨床転帰を紐付けたマルチモーダル・データフライホイールにある。Guardant Healthのような競合は深いゲノムリポジトリを持ち、Flatironのようなデータアグリゲーターは膨大な臨床データセットを保有しているが、Tempusはこれら両方を個々の患者レベルで統合している。同社は、経時的な臨床記録と直接リンクした400万件以上のゲノムプロファイルを蓄積してきた。このペアリングされたアーキテクチャは、人工知能（AI）モデルを学習させる製薬開発者にとって、単一の臨床データやゲノムデータよりもはるかに価値が高い。特定の遺伝子変異と、実際の治療反応や有害事象との相関関係を長期的に追跡できるからである。
「規模」もまた、同様に重要な構造的優位性である。膨大な臨床シーケンスを処理することで、Tempusはシーケンシングおよびバイオインフォマティクスの単位コストを継続的に引き下げ、診断部門の粗利益率を拡大させている。さらに、同社はニッチなデータ資産を積極的に統合し、参入障壁を強化してきた。2025年後半のPaige.AIの8,100万ドルでの買収は、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターから提供された約700万枚のデジタル化・臨床注釈付き病理スライドという独占的なリポジトリをTempusにもたらした。この買収により、デジタル病理学データセットにおいて最大級の規模を確保し、次世代の空間生物学やコンピュータビジョン・アルゴリズムの学習における優位性を確固たるものにした。このインフラを模倣しようとする競合他社は、病院との長年の統合プロセスと継続的なシーケンシング量が必要となるため、時間と資本の面で克服不可能な差に直面することになる。
業界の力学：機会と脅威
精密医療への構造的シフトは、Tempusにとって強力な追い風である。バイオ医薬品業界が標的療法や遺伝的に定義された患者集団に注力する中、コストのかかる従来の臨床試験デザインを回避するためのRWEへの依存が加速している。規制当局は、ラベル拡大（適応拡大）の判断において合成対照群やRWEを容認する姿勢を強めており、Tempusのデータライセンス事業の市場規模は直接的に拡大している。さらに、MRD検査の臨床採用はまだ初期段階にある。定期的な採血でがんの再発をモニタリングできることは、一度限りの診断から患者の生涯にわたる継続的な収益源への転換を意味し、Tempusにとって巨大な成長余地をもたらしている。
p>一方で、業界は厳しい規制と法的リスクにさらされている。診断セクターは本質的に訴訟が多く、知的財産が競争の武器として積極的に利用されている。Tempusは、リキッドバイオプシー技術を巡りGuardant Healthから激しい特許侵害訴訟を受けており、これはCarisとGuardantがシーケンシング手法を巡って日常的に訴訟を繰り返す業界の常套手段である。さらに、Medicareの報酬に依存しているため、臨床事業は「Advanced Diagnostic Laboratory Test（ADLT）」の価格設定や適用範囲の決定という政策リスクにさらされている。最後に、データプライバシーは高まる脆弱性である。遺伝情報の集積は原告側弁護士による攻撃的な訴訟を招いており、Tempusとその子会社Ambry Geneticsが、匿名化された遺伝子プロファイルを無断で商用利用したとしてイリノイ州の遺伝情報プライバシー法（GINA）に違反したと訴えられた集団訴訟がその典型である。Tempusは匿名化プロトコルは堅牢であると主張しているが、ゲノムデータの収益化を巡る法的摩擦は継続的な懸念材料であり、連邦政府による規制強化を招く可能性がある。
次世代の成長ドライバー
経営陣は、診断およびデータ集約プラットフォームから、アルゴリズムによる臨床意思決定支援システムへと軸足を移している。最大の成長ドライバーは、標準的なデータ入力（通常のヘマトキシリン・エオジン染色病理スライドや標準的な心電図など）から隠れた生物学的パターンを特定するように設計された、独自のAIアルゴリズムの商用化である。Paige.AIの買収によって加速されたAIモデルを活用し、Tempusは予測ソフトウェアを医療システムや製薬開発者に直接販売する体制を整えている。
同社は、この「医療機器としてのソフトウェア（SaMD）」パイプラインにおいて、すでに規制当局からの承認実績を積み上げている。2025年後半、Tempusは心電図データから左室駆出率（LVEF）の低下リスクを検出するAIツール「ECG-Low EF」について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。これに続き、RNAシーケンシング用の体外診断用デバイス「Tempus xR」も承認された。これらの規制上のマイルストーンは、同社が従来の腫瘍学シーケンシング以外の分野でもデータセットを収益化できる能力を証明している。これらのアルゴリズム診断ツールは物理的な検査ではなくソフトウェア統合として提供されるため、限界費用は無視できるほど小さい。これらのアルゴリズムが臨床現場で普及すれば、純粋なソフトウェア利益をもたらし、企業全体のユニットエコノミクスを構造的に変革し、主要病院ネットワークの日常的な診断ワークフローにTempusを深く組み込むことになるだろう。
経営陣のトラックレコード
創業者兼CEOのEric Lefkofskyは、精査されつつも紛れもない成功を収めてきた経歴を株式市場に持ち込んでいる。GrouponやEcho Global Logisticsといったベンチャー企業を急速に拡大させ、短期間でエグジット（売却）してきたシリアルアントレプレナーとして、Lefkofskyの過去の戦略は、急速なマネタイズのためのハイパーグロースが中心であった。しかし、Tempusでの在任期間は、そうしたベンチャーキャピタル的なスピード感とは一線を画している。10年以上にわたり会社を率いてきたLefkofskyは、構造的に複雑で規制の厳しい医療課題の解決に向けて持続的かつ着実なコミットメントを示しており、同社の長期的な株式価値と自身の経済的利益を強く一致させている。
運営面では、2024年の新規株式公開（IPO）以来、赤字成長モデルから規律ある収益性の高い企業への転換を完璧に実行した。2025年後半には初の調整後EBITDA黒字を達成し、2026年第1四半期には売上高3億4,810万ドル、前年同期比36%増という極めて優れた業績を報告した。経営陣は2026年通期の売上高見通しを約16億ドルに上方修正し、調整後EBITDAも6,500万ドルの黒字を見込んでいる。資本配分は極めて戦略的であり、Ambry GeneticsやPaige.AIの買収に自社株を活用しつつ、中核事業の研究開発費を削ることはなかった。これらの大型買収の統合と関連する債務管理には注意が必要だが、経営陣は「控えめに約束し、期待以上の成果を出す」という構造的な収益化への道筋において、確固たる実績を築いている。
スコアカード
Tempus AIは、精密医療エコシステムの中で際立った存在であり、低利益率の臨床診断と高利益率のバイオインフォマティクスの間の歴史的な分断を埋めることに成功した。大規模なシーケンシングインフラを活用して500ペタバイトの比類なきマルチモーダル・データセットを構築したことで、圧倒的な競争優位を確保した。ゲノムプロファイルと経時的な臨床転帰を独自に紐付ける手法は参入障壁を築き、従来の検査モデルよりも根本的に優れた高利益率のデータライセンス事業の急速な拡大を可能にしている。競合から市場シェアを積極的に奪取し、Ambry GeneticsおよびPaige.AIを戦略的に買収したことで、同社の運用レバレッジは強化され、バイオ医薬品AI開発の最前線に位置している。
投資テーマは強固であるが、分子診断業界の構造的な現実を考慮する必要がある。同社は、激しい知的財産権紛争、流動的なデータプライバシー規制、連邦医療政策に左右される二者択一的な報酬リスクといった、訴訟リスクの高い環境で事業を展開している。しかし、16億ドルの売上高ランレートや調整後EBITDAの黒字化に示されるように、経営陣が収益化への明確な道筋を実行できる能力は、ハイパーグロースを遂げるヘルスケアテクノロジー企業につきもののキャッシュバーン（資金枯渇）リスクを軽減している。腫瘍学のデジタル化や創薬におけるリアルワールドエビデンスの活用に関心を持つ機関投資家にとって、Tempus AIは、臨床的規模、深いデータモート（防壁）、そして収益化の転換点という稀有な組み合わせを提供している。