Toelichting derdelekwartaalcijfers, 4 november 2026

Caris Life Sciences rapporteerde over het derde kwartaal een omzet van $275 miljoen, een stijging van 27% op jaarbasis, bij een klinisch volume van circa 61.500 tests, oftewel 21% meer. Dit is het derde achtereenvolgende kwartaal van versnelling, na 15% in het eerste kwartaal en 18% in het tweede. Volgens het management betreft dit de snelste volumegroei in meer dan een jaar tijd. Het management schrijft deze verbetering toe aan de in januari doorgevoerde verkoopreorganisatie, waarbij het aantal verkoopdistricten werd uitgebreid van 82 naar 146. Het commerciële team telt inmiddels 325 medewerkers, tegenover 270 aan het einde van het eerste kwartaal. Vertegenwoordigers hebben doorgaans 6 tot 9 maanden nodig om hun volledige productiviteit te bereiken, waardoor een aanzienlijk deel van de in 2026 aangetrokken krachten nog niet volledig bijdraagt.

Het management schroefde de omzetverwachting voor heel het jaar op van $1,03 miljard à $1,04 miljard naar $1,04 miljard à $1,05 miljard, wat neerkomt op een verwachte groei van 28% tot 29%. Voor het vierde kwartaal wordt gerekend op een omzet van $285 miljoen à $295 miljoen. Op gerapporteerde basis is dat growweg stabiel ten opzichte van het vierde kwartaal van 2025, dat zo'n $90 miljoen aan correcties (*true-ups*) bevatte in verband met de FDA-goedkeuring van MI Cancer Seek. Het volume voor therapiekeuzes in het vierde kwartaal wordt geraamd op circa 65.000 tests, waarmee de volumegroei over het hele jaar op ruwweg 20% zou uitkomen. Het management overtrof de doelstelling van 20% volumegroei in het derde kwartaal met één procentpunt en gaf aan dat de prognose voor het vierde kwartaal een realistische verwachting weerspiegelt in plaats van een geflatteerd getal.

Forse stap omhoog in tariefschema van Caris Assure

Het financieel belangrijkste nieuwe gegeven betreft wellicht de vergoeding. In het voorlopige klinische laboratoriumtariefschema voor 2027 in het kader van PAMA is het tarief voor Caris Assure verhoogd van $3.650 naar $5.250, met ingang van 1 januari 2027 en onder voorbehoud van het definitieve schema. Het tarief voor MI Cancer Seek bleef ongewijzigd op $8.455. CFO Luke Power lichtte toe dat commerciële contracten doorgaans worden geprijsd als percentage van het tariefschema, waardoor deze stijging de gerealiseerde gemiddelde verkoopprijs (ASP) over de gecontracteerde portefeuille zal opstuwen. Hij verwacht dat dit effect "vooral" in het eerste kwartaal zichtbaar wordt en in mindere mate in het tweede, en stelde dat dit tevens de onderhandelingspositie versterkt tegenover zorgverzekeraars die de test nog niet vergoeden. Het aantal verzekerde levens bedraagt inmiddels circa 264,4 miljoen voor MI Cancer Seek en 134,6 miljoen voor Caris Assure.

De tariefverhoging is eveneens van belang voor de marges. Het management lanceert drie producten zonder vergoeding, en volgens Power zal het hogere Assure-tarief deze klap "verzachten". De brutomarge kwam in het derde kwartaal uit op 66% — gedreven door de productmix — en zal naar verwachting op een vergelijkbaar niveau blijven in het vierde kwartaal. Het management liet daarnaast weten dat de vernieuwde Assure-test, die inmiddels op een diepte van 40.000x draait op de Illumina NovaSeq X, bewust niet was geoptimaliseerd op kosten. Power verklaarde dat het bedrijf "dat wel had kunnen doen en de marge had kunnen verbeteren", maar verkoos om prioriteit te geven aan datakwaliteit. Hij gaf aan dat margewinsten door goedkopere sequencing, hetzij van bestaande of concurrerende leveranciers, vanaf 2027 en daarna zullen volgen.

Prijskwaliteit laat zich moeilijker aflezen dan de gerapporteerde ASP

De gerapporteerde gewogen gemiddelde verkoopprijs (ASP) bedroeg $4.272, een stijging van 5%, hoewel opbrengsten uit eerdere perioden de vergelijking vertekenen omdat het kwartaal een jaar eerder profiteerde van een omvangrijke correctie (*true-up*). Exclusief deze correcties kwam de gewogen ASP uit op circa $3.990, een toename van 19%. Het management verwacht dat het vierde kwartaal op diezelfde basis rond de $4.000 zal uitkomen, wat een record zou betekenen. Op pro-formabasis, dus exclusief correcties, bedroeg de omzetgroei circa 45%. De aangepaste EBITDA daalde van $51,2 miljoen een jaar geleden naar $44.4 miljoen om dezelfde reden, al betrof het het zesde opeenvolgende kwartaal met een positief resultaat. De nettowinst volgens GAAP bedroeg $15,3 miljoen, tegenover $24,3 miljoen een jaar eerder.

Monitoring en MRD completeren de portefeuille, maar omzet volgt pas in 2027

Caris Assure Therapy Response Monitoring is dit kwartaal gelanceerd en Caris Confirm, een tumor-geïnformeerde hele-genoom MRD-assay, ligt op schema voor december. De monitoringassay maakt gebruik van hetzelfde vloeibare platform met de volledige exoom en 23.000 genen als de Assure-therapiekeuze, in combinatie met een geanalyseerde *buffy coat* om clonale hematopoëzie te elimineren. Door middel van seriële afnames worden patiënten ingedeeld als moleculaire responder, stabiel of progressief, waarbij de uitslag volgens het management 4 tot 8 weken vóór de geplande scan binnenkomt. In een ijkcohorte van 90 patiënten toonde 96% van de moleculaire responders (49 van de 51) ziektebeheersing aan op beeldvorming, en ging moleculaire progressie gepaard met een risico op latere radiografische progressie van 8,99 ten opzichte van responders (7,16 na correctie). In een vroege onafhankelijke praktijkcohorte van 1.037 patiënten bedroeg dit risico 2,35 maal. De assay detecteert tumorfracties tot op 0,1% nauwkeurig.

Confirm sekst de tumor en een overeenkomstig normaal monster over het gehele genoom om patiëntspecifieke merkers vast te stellen uit een zoekruimte van ruwweg 2,5 miljard basenparen, om deze vervolgens te volgen via seriële bloedafnames. Het bedrijf rept over een minimale positiviteitsdrempel van 1,38 per miljoen. Het beoogde gebruik richt zich op alle tumorvarianten bij stadium 1 tot en met 3 solide tumoren na een curatieve behandeling, met bewakingsafnames elke 3 à 4 maanden. President David Spetzler merkte op dat beide producten herhalende tests zijn die draaien op reeds aanwezige infrastructuren.

Beleggers moeten op korte termijn geen noemenswaardige omzet van beide producten verwachten. Beide missen vooralsnog dekking. De MolDX-aanvraag voor monitoring wacht op de publicatie van een afgeronde studie en wordt in de komende maanden verwacht. Confirm zal een strategie per kankersoort volgen, te beginnen met een studie naar darmkanker die eveneens gepubliceerd moet zijn alvorens de MolDX-aanvraag kan worden ingediend. Spetzler beaamde dat 2027 een realistisch tijdsframe is. Power gaf aan dat beide producten klant per klant zullen worden uitgerold in plaats van breed in de markt gezet. Het management weigerde een aanname te doen over de koppelingsgraad (*attach-rate*) van monitoring ten opzichte van therapiekeuze. Brian Brille noemde deze "vrij significant", maar noemde geen cijfer. Ongeveer 42% van de bloedtests werd in het afgelopen kwartaal gekoppeld aan weefseltests, nagenoeg ongewijzigd ten opzichte van eerdere niveaus.

Caris Detect: Grote belangstelling, geen bekendgemaakte volumes

Het management weigerde herhaaldelijk uit te spreken hoeveel Caris Detect-tests zijn verkocht, en er is niets opgenomen in de prognose voor het vierde kwartaal. De omzet van Detect wordt geboekt onder de post onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten voor de farmaceutische industrie totdat deze groot genoeg is om afzonderlijk te worden vermeld. De test is op eigen kosten en rechtstreeks voor de consument beschikbaar, ondersteund door nationale campagnes met Kevin Costner en Jordan Spieth, alsmede door kanaalpartners waaronder digitale platforms, congiërge-artsenpraktijken en longevity-ondernemingen. Volgens Brille bevinden partners zich in de onboardingfase. De reclamecampagnes lopen uitsluitend in geselecteerde markten en het management gaf aan de uitrol af te stemmen op de sequencingcapaciteit, aangezien whole-genome sequencing capaciteitsintensief is. Oprichter David Halbert zei dat de belangstelling zijn eigen verwachtingen overtrof, maar dat het bedrijf "dit niet zal najagen door te overtomen."

Het bedrijf heeft zijn ACHIEVE-bewijsprogramma uitgebreid naar vier studies met in totaal 63.000 patiënten. ACHIEVE 1 toonde een specificiteit van 99,2% en een sensitiviteit van 60,3% bij stadium I- en II-kanker. Voor ACHIEVE 2 hebben circa 20.000 van de beoogde 25.000 deelnemers zich ingeschreven; een tussentijdse evaluatie wordt verwacht in het eerste kwartaal van 2027. ACHIEVE 3, een prospectieve studie onder 10.000 hoogrisicopatiënten met een herhalingstest na 12 maanden, en ACHIEVE 4, een algemene risicostudie onder 25.000 patiënten, bevinden zich nog in de planningsfase. Het management verklaarde dat de capaciteit wordt opgebouwd richting een omzetpotentieel van growweg $1 miljard voor Detect, wat bij een ASP van $3.500 neerkomt op zo'n 300.000 tests, hoewel men erkende dat dit niveau vandaag de dag nog niet bereikt is. De kapitaaluitgaven van $17,5 miljoen in het kwartaal weerspiegelen deze capaciteitsuitbreiding.

Het management heeft op korte termijn geen plannen om FDA-goedkeuring aan te vragen voor Detect, met als argument dat het ontwerpen rondom een vergoedingsstroom de prestaties van een test kan inperken. Halbert was uitgesproken over concurrenten en stelde dat benaderingen die uitsluitend op methylering zijn gebaseerd bij de meeste kankersoorten niet werken in een vroeg stadium. Die bewering is in vergelijkende data (*head-to-head*) niet bewezen, en ACHIEVE 2 zal de eerste grote test vormen van de eigen stellingen van het bedrijf.

Een pathologiefundamentmodel en een interceptieconcept

Caris gaf gedetailleerde informatie over HERO, haar pathologiefundamentmodel dat is getraind op 248.606 H&E-glaasjes over 52 kankerlijnen heen, waarvan er meer dan 243.000 zijn gekoppeld aan zowel RNA-sequencing als DNA-sequencing en IHC. Uit een enkel glaasje voorspellen drie modellen 297 DNA-veranderingen, 368 RNA-expressieniveaus en 21 eiwitkleuringen. De gekoppelde moleculaire data leveren de labels aan, en de dataset van het bedrijf omvat inmiddels meer dan 1,2 miljoen geprofileerde gevallen, waaronder zo'n 796.000 volledige exomen en 849.000 transcriptomen. Het management zei AI-partners te evalueren voor zowel interne capaciteiten als externe datapartnerschappen, maar deed geen uitspraken over commerciële voorwaarden of omzetverwachtingen.

Op het gebied van persoonlijke mutatie-interceptie beschreef Caris een rangschikkingsmodel voor het selecteren van vaccin-doelwitmutaties met een positieve voorspellende waarde van 83,8%, en 86,5% voor de hoogst gerangschikte variante per patiënt, gemeten tegen een gekoppelde bioptencohorte van meer dan 42.000 patiënten. Dit blijft een concept in ontwikkelingsfase en er werd geen tijdlijn voor een klinisch vaccin verstrekt.

Kasstroom, kosten en de farmatak

De vrije kasstroom bedroeg min $39,7 miljoen in het kwartaal. Het management omschreef dit als een ingecalculeerde opbouw van voorraden in aanloop naar productlanceringen en voor de verwerking van ACHIEVE 2-monsters. De crediteuren vielen bijna $38 miljoen lager uit. De vrije kasstroom over het jaar tot nu toe bedraagt min $10,8 miljoen; het management verwacht dat deze in het vierde kwartaal omslaat naar een positief getal en op jaarbasis bescheiden positief zal uitvallen. De kasvoorraad en beleggingen bedroegen $769.2 miljoen en het bedrijf kocht voor ongeveer $10 miljoen aan eigen aandelen in.

De operationele kosten volgens GAAP bedroegen $163 miljoen, een stijging van $48,1 miljoen ten opzichte van een jaar eerder, en de verwachting voor het hele jaar werd opgetrokken van $600 miljoen tot zo'n $620 miljoen, een toename van growweg 26%. De uitsplitsing voor het vierde kwartaal is ongeveer $265 miljoen voor moleculaire profilering en $20 miljoen à $30 miljoen voor farma — een brede bandbreedte die Power toeschreef aan het planningsmoment van enkele grotere deals in de pijplijn. De omzet uit farmaceutische R&D-diensten bedroeg $12,7 miljoen in het kwartaal, een stijging van 37%. Het management gaf aan dat het is afgestapt van kleinere deals ten gunste van grotere contracten met een langere cyclus en rekent voor het vierde kwartaal op een groei van meer dan 100%.

Rapportagewijzigingen en zichtbaarheid voor 2027

Caris stapt over op het uitsluitend rapporteren van het totale klinische volume, waarmee het de afzonderlijke publicatie van weefsel- en bloedgroei beëindigt en de bijdrage van nieuwere producten zoals ChromoSeq en MI Clarity naar de achtergrond verdwijnt; het management noemde deze dit jaar van generlei betekenis. Beleggers zullen hierdoor minder inzicht hebben in de vraag of de groei voortkomt uit de kerndienst therapiekeuze of uit recent gelanceerde tests. Het management liet weten dat een volumegroeiversnelling in 2027 van meer dan 20% een "redelijke aanname" is, maar weigerde hier een prognose voor af te geven, en voegde eraan toe dat het aan het einde van het jaar zal beslissen hoe nieuwe producten in de prognoses worden verwerkt. Men verkiest er doorgaans voor om een paar kwartalen te wachten alvorens nieuwe lanceringen op te nemen.

Op het vlak van fusies en overnames (*M&A*) merkte Brille op dat de sectorconsolidatie in volle gang is en dat veel bedrijven zonder commercieel distributiekanaal onvoldoende levensvatbaarheid op eigen benen hebben, maar dat Caris geen technologische toevoegingen heeft gevonden die van meerwaarde zijn op haar eigen platform. Het bedrijf blijft zich richten op organische expansie, al sloot het management een overname niet uit.