Eli Lilly verhoogt omzetverwachting voor 2026 tot $85-87 miljard door opleving Foundayo eind juli; goedkeuring retatrutide hangt af van BLA-geschil met FDA
Conferencecall over tweede kwartaal van 2026, 5 augustus 2026
Eli Lilly rapporteerde over het tweede kwartaal een omzetgroei van 48% en schroefde de omzetverwachting voor het hele jaar aan de onderkant op met $3 miljard en aan de bovenkant met $2 miljard, tot een bandbreedte van $85 miljard tot $87 miljard. De winst per aandeel (non-GAAP) komt nu uit op $35,50 tot $36,50, een stijging van $2,78 in het midden van de bandbreedte vóór aftrek van de $3,03 aan overgenomen R&D-kosten (IPR&D) die in het kwartaal in de boeken zijn gezet. De verwachting voor de non-GAAP performancemarge steeg aan beide kanten met 2 procentpunten, tot 49% tot 50,5%. De non-GAAP winst per aandeel in het Q2 bedroeg $8,38, tegenover $6,31 een jaar eerder, waarbij de huidige periode de grotere IPR&D-last absorbeerde. De brutomarge bereikte 86,3%, een stijging van ongeveer 1,3 procentpunt, gedreven door productmix en lagere productiekosten.
Foundayo: management spreekt van opleving, maar Amerikaanse lancering verloopt trager dan verwacht
Het meest besproken onderwerp tijdens de conferencecall was de Amerikaanse lancering van Foundayo (orforglipron), de orale GLP-1 van Lilly. Asad Haider van Goldman Sachs merkte direct op dat de lanceringscurve "enigszins trager is verlopen dan voorzien". Lilly ging niet in de verdediging, maar wees op recente ontwikkelingen: CVS voegde het middel in juni toe, waarmee er nu dekking is bij alle drie de grote PBM's, de Medicare GLP-1 Bridge ging van start op 1 juli en de grootschalige rechtstreekse consumentenreclame is begonnen.
Ilya Yuffa, president van Lilly USA, zei dat het bedrijf in de laatste week van juli een duidelijke opleving zag. "We verdubbelen bijna het volume van amper een maand geleden," aldus Yuffa, die eraan toevoegde dat bijna 1 op de 4 nieuwe patiënten inmiddels met Foundayo begint. Het aantal voorschrijvers is gegroeid van 8.000 bij de vorige conferencecall naar 36.000. Volgens Yuffa benut Lilly "elk instrument" voor promotie, waaronder proefverpakkingen van 30 dagen voor de eerste dosering, vergelijkbaar met een doorsnee oraal middel met kleine moleculen in de retail. Terence Flynn van Morgan Stanley vroeg of deze proefverpakkingen de IQVIA-receptdata drukken die elke vrijdag worden gepubliceerd. Het management deed geen uitspraken over de precieze omvang van dat effect.
De gepresenteerde cijfers tonen aan hoe pril de introductie nog is. Foundayo genereerde in het kwartaal $67 miljoen aan Amerikaanse omzet. De wekelijkse opleving is een indicatie van de trend en is nog niet zichtbaar in de gerapporteerde omzet, dus beleggers zullen de komende kwartalen moeten afwachten om dit te beoordelen. Lilly heeft in de VS inmiddels ook de registratieaanvraag voor diabetes type 2 afgerond en verwacht later dit jaar een besluit van de toezichthouder.
Buiten de VS leverde het eerste volledige kwartaal in de Verenigde Arabische Emiraten $31 miljoen aan omzet op, bijna de helft van het Amerikaanse cijfer, wat Dave Risinger van Leerink omschreef als een teken van "explosief potentieel". Patrik Jonsson, president van Lilly International, reageerde terughoudender. Hij waarschuwde dat de data nog erg vroeg en volatiel zijn, en dat de initiële sell-in ook voorraadopbouw omvat. Hij gaf aan dat de meeste patiënten geen eerdere ervaring hebben met incretinetherapie en dat het gezamenlijke marktaandeel van Lilly in incretines stabiel bleef, zelfs nadat de orale pil van Novo Nordisk op de markt kwam in de VAE. Haider merkte op dat Novo die ochtend had bekendgemaakt binnen drie weken na de lancering in die markt al een aandeel van 50% te hebben bereikt. Lilly antwoordde dat het keek naar het totale incretineaandeel en niet specifiek naar het orale aandeel, waardoor het directe onderlinge vergelijk op de orale markt daar onbeslist blijft. Goedkeuringen zijn inmiddels binnen in de VAE, Saudi-Arabië en Mexico, registratiedossiers in ruim 40 andere landen zijn in behandeling, en Jonsson liet weten dat de grote uitrol begin 2027 zal plaatsvinden zonder leveringsbeperkingen. Vergoeding voor diabetes type 2 zal tijd vergen, waardoor de focus bij de lancering ligt op chronisch gewichtsbeheer.
Retatrutide: werkzaamheid is aangetoond, het registratietraject niet
Lilly meldde positieve resultaten van drie fase 3-studies (TRIUMPH-1, TRIUMPH-2 en TRIUMPH-3) en stelde nu over het klinische dossier te beschikken om registratieaanvragen in te dienen voor obesitas, obstructieve slaapapneu en knieartrosepijn. Chief Scientific Officer Dan Skovronsky zei dat TRIUMPH-1 bij de hoogste doseringen een gewichtsverlies liet zien dat "in de buurt komt van niveaus na bariatrische chirurgie", en dat retatrutide bij patiënten met type 2-diabetes en obesitas zorgde voor "een mate van gewichtsverlies die niet eerder is vertoond met incretinetherapie". Lilly plant een Amerikaanse indiening in het eerste kwartaal van 2027.
Aan deze indiening kleeft een aanzienlijk regelgevend risico. Lilly is van plan om via het BLA-traject in te dienen, en Courtney Breen van Bernstein vroeg naar het geschil met de FDA over de vraag of retatrutide geldt als een biologic. CEO Dave Ricks erkende dat de kwestie onderwerp is van een lopende juridische procedure en dat de eerste rechterlijke uitspraak "gemengd" was. Lilly betoogt dat retatrutide volgens de aminozuurtelregel een biologic is en vergelijkbaar is met een eiwit. Ricks zei dat Lilly hoopt "tot een afronding te komen met de FDA" en dat er nog meer CMC-data moeten worden verzameld. Hij beloofde updates over de status van de indiening, maar noemde geen tijdslijn voor het oplossen van de classificatiekwestie. De doelstelling voor het eerste kwartaal van 2027 hangt zodoende af van een uitkomst die buiten de invloedssfeer van Lilly ligt.
Ken Custer, president van Lilly Cardiometabolic Health, vertelde dat retatrutide de kniepijn met 75% verminderde, een ongekende afname. Naast obesitas onderzoekt Lilly het middel bij MASH/MASLD, waar het glucagonmechanisme een voordeel kan bieden, en bij chronische onderrugpijn, waarvan de resultaten volgend jaar worden verwacht. Gevraagd naar niet-geautoriseerde versies van retatrutide die al op de markt verkrijgbaar zijn, antwoordde Custer dat hij verwacht dat mensen "met hun voeten zullen stemmen" voor het authentieke product zodra dat is goedgekeurd. Dat is een redelijke verwachting, maar het vormt geen commerciële strategie.
Prijzen en verwachtingen: eenmalige posten sieren het kwartaal op
De gerapporteerde Amerikaanse prijsdaling van Lilly van 3% werd vertekend door herberekeningen van schattingen voor kortingen en rabatten. Zonder deze aanpassingen daalde de Amerikaanse prijs met 9%. Akash Tewari van Jefferies merkte op dat de afgegeven verwachting wijst op een vertraging van de omzetgroei in de tweede helft van het jaar. CFO Lucas Montarce legde uit dat de gunstige rabataanpassingen en andere eenmalige posten uit recente kwartalen zich niet zullen herhalen. Hij wees tevens op de zware vergelijkingsbasis, aangezien de tweede helft van 2025 een "golf" aan lanceringen van Mounjaro in nieuwe internationale markten bevatte. Ook noemde hij seizoensinvloeden, zoals vakanties in Europa in het Q3 en een gebruikelijke vertraging in de VS voor type 2-diabetes in het Q4. De outlook kan daarom het best worden gelezen als conservatief ten aanzien van de opbouw bij Medicare en Foundayo, hoewel het management dit zo niet expliciet formuleerde.
Umer Raffat van Evercore drong aan op de netto prijs van Zepbound. Volgens zijn schatting bedraagt deze circa $580 per recept, hoger dan zowel de contante prijs als de ongeveer $380 van Wegovy. Montarce bevestigde dat medische uitzonderingen hierin een sturende factor zijn en typeerde deze waarschijnlijk als "iets van korte duur". Nu de dekking via CVS vanaf het Q4 terugkeert, zei hij: "Reken er maar op dat de prijs hierdoor inderdaad zal dalen, maar dat zit ruimschoots verdiscorven in onze outlook... En uiteraard gaan we dat ruimschoots compenseren met volumegroei." Beleggers moeten dit opvatten als een expliciete mededeling dat de nettoprijs van Zepbound verder zal dalen.
Volume blijft uitzonderlijk en de mix verschuift naar zelfbetalers en het buitenland
Mounjaro en Zepbound waren samen goed voor een omzet van $14,9 miljard, een stijging van $6,3 miljard op jaarbasis. Het aantal Amerikaanse recepten voor incretines steeg met 31% en het aantal obesitasrecepten met 78%. Lilly was goed voor ongeveer 6 op de 10 totale obesitasrecepten en circa 7 op de 10 injecteerbare recepten. Ongeveer 45% van de totale Zepbound-recepten en ruwweg 55% van de nieuwe recepten betrof zelfbetalers, wat onderstreept in hoeverre de groei inmiddels buiten de traditionele verzekeringskanalen plaatsvindt.
De Medicare GLP-1 Bridge, die 20 miljoen in aanmerking komende Amerikanen dekking biedt tegen een eigen bijdrage van $50 per maand, voegt ongeveer 35% meer mensen met verzekeringsdekking toe voor de obesitasmedicijnen van Lilly. Volgens Yuffa gebruikt circa 80% van de Bridge-patiënten injecteerbare middelen en is 60% tot 70% nieuw in de behandeling. Dat bevoordeelt Zepbound boven de orale variant, in ieder geval in aanvang.
De internationale omzet versnelt. Europa groeide in constante valuta met 55%, geholpen door een mijlpaalbetaling van $250 miljoen voor Jardiance. China groeide met 93% en de rest van de wereld met 136%. Het marktaandeel van Lilly in de internationale incretinemarkt steeg tot ongeveer 55%. Montarce erkende dat nu de leidende positie is gevestigd, "marktverruiming de sleutel zal zijn om duurzame groei aan te jagen". Over generieke semaglutide zei Jonsson dat de Mounjaro-recepten in India en Brazilië na de introductie van generieke varianten blijven groeien, en dat generieke producenten kampen met productiebeperkingen. Het aantal tirzepatide-recepten in Canada groeit in de pas met de bredere markt. Lilly schrijft dit toe aan haar superieure data uit vergelijkend onderzoek, wat het omschreef als "de eerste verdedigingslinie". De test wordt of dit standhoudt naarmate het generieke aanbod verbetert.
Bedrijfsontwikkeling verbreedt zich naar psychiatrie en vaccins
Lilly kondigde de overnames aan van Curevo, LimmaTech Biologics en The Vaccine Company, die gezamenlijk een vaccinplatform vormen. Ook bereikte het een akkoord over de overname van AtaiBeckley, waarvan het belangrijkste middel BPL-003 een neuroplastogeen is tegen behandelingsresistent zwarte-gemoedsdag (depressie) met bemoedigende fase 2b-resultaten. Amezosvatein van Curevo is een volgende generatie gordelroosvaccin dat in fase 2 een vergelijkbare immuunrespons liet zien als de standaardbehandeling, maar met een betere verdraagbaarheid. Het belangrijkste programma van LimmaTech richt zich op wondinfecties na operaties. The Vaccine Company ontwikkelt een vaccin tegen het Epstein-Barr-virus met mogelijke raakvlakken met multiple sclerose.
Jason Gerberry van Bank of America vroeg of dit schaalbare franchises betreft of losse projecten. Jake Van Naarden, hoofd oncologie en business development, liet zich niet vastleggen en stelde dat Lilly "opportunistisch" te werk zal gaan en dat de rode draad "de immense onvervulde medische behoefte" is. Hij omschreef de betaalde prijzen als zodanig dat Lilly "gedisciplineerd kan blijven". De transacties zijn klein in vergelijking met de kasstroom van Lilly, maar vormen een signaal van bewuste diversificatie buiten de incretines, met een horizon op lange termijn. De IPR&D-last van $3,03 per aandeel in het kwartaal laat zien dat deze overnames niet ten koste gaan van niets voor de winst.
Oncologie, immunologie en neurologie blijven opschalen
Lilly meldde dat de omzet van haar medicijnen op het gebied van oncologie, immunologie en neurologie gezamenlijk met 121% is gegroeid. Jaypirca groeide met 56% en de BRUIN CLL-322-studie toonde een risicovermindering van 45% op progressie of overlijden wanneer pirtobrutinib werd toegevoegd aan venetoclax en rituximab. Bij patiënten die eerder waren behandeld met een covalente BTK-remmer bedroeg die afname zelfs 68%. Lilly benadrukte dat dit de eerste fase 3-CLL-studie is die een controlegroep met venetoclax weet te verslaan. Inluriyo bezit na twee volledige kwartalen meer dan 50% van de nieuwe recepten in de Amerikaanse markt voor orale SERD's, terwijl de uitlezing van de adjuvante EMBER-4-studie volgend jaar op de kalender staat. Van Naarden verklaarde dat Lilly van plan is een volledig orale borstkankercombinatie te vormen van imlunestrant, tersolisib (PI3K alpha) en een CDK4/6-remmer, naarmate het bedrijf de periode na Verzenio navigeert. Selpercatinib verlaagde het risico op terugval of overlijden met 83% in de adjuvante RET-positieve longkankerstudie LIBRETTO-432.
De verkoop van Ebglyss verdubbelde ruimschoots en het Amerikaanse marktaandeel in de gespecialiseerde dermatologie steeg met circa 4 procentpunten. De FDA keurde een onderhoudsoptie goed van eens per 8 weken, en data voor eens per 12 weken worden verwacht in 2027. Kisunla verstevigde zijn koppositie in de markt voor antiamyloïdtherapie, waarbij het aantal P-tau217-bloedtesten meer dan verdubbelde. In een vroeger stadium van onderzoek verlaagde het VERVE-102-genbewerkingsprogramma PCSK9 met 88% en LDL-cholesterol met 62% bij de hoogste dosering in een fase 1b-studie. Daarnaast is Lilly gestart met fase 2-studies naar brenipatide bij het PDS (prikkelbaredarmsyndroom).
Het bedrijf gaf aan over meer dan 40 actieve fase 3-programma's te beschikken. Skovronsky omschreef de oncologische publicatiekalender als "waarschijnlijk de rijkste periode" uit de geschiedenis van Lilly. Op de vraag waar Wall Street naast obesitas op moet letten, antwoordde hij dat de pijplijn "werkelijk sterk en omvangrijk" zou zijn, zelfs als alle incretines zouden worden weggestreept.