第三季財報電話會議，2026年11月4日
Caris Life Sciences 公布第三季營收達 2.75 億美元，年增 27%，臨床檢測量約 6萬1,500 件，年增 21%。這是繼第一季成長 15%、第二季成長 18% 後，連續第三季加速成長，管理階層指出，這是逾一年來最快的檢測量成長。管理階層將此改善歸功於 1 月完成的銷售團隊重組，將業務領域從 82 個擴大至 146 個。目前商業團隊規模已達 325 人，高於第一季末的 270 人。業務代表通常需要 6 到 9 個月才能達到全面產能，因此 2006 年招募的員工中，有很大一部分尚未發揮全部貢獻。
管理階層將全年營收預測從 10.3 億至 10.4 億美元上調至 10.4 億至 10.5 億美元，隱含成長率為 28% 至 29%。第四季營收預測為 2.85 億至 2.95 億美元，若以報導基礎來看大致持平，主因 2025 年第四季包含了約 9,000 萬美元與 MI Cancer Seek 獲 FDA 批准相關的追溯調整數（true-ups）。第四季療法選擇（therapy selection）檢測量預估約 6萬5,000 件，這將使全年檢測量成長率達到約 20%。管理階層第三季檢測量超越了 20% 的成長里程碑一個百分點，並暗示第四季的預測是預期中的結果，而非灌水數字。
Caris Assure 費率表價格大幅調升
在財務上最具重要性的新數據可能是保險給付。在 PAMA 規定下的 2027 年臨床實驗室費率表（clinical lab fee schedule）初版中，Caris Assure 的費率從 3,650 美元調高至 5,250 美元，自 2027 年 1 月 1 生效，尚待最終費率表確認。MI Cancer Seek 則維持在 8,455 美元。財務長 Luke Power 表示，商業合約通常以費率表價格的百分比來訂價，因此調升應可提高合約組合的實際平均售價（ASP）。他預期價格調升將「主要」在第一季顯現，第二季影響較小，並表示這也將增強與尚未給付該檢測之保險公司的談判籌碼。目前 MI Cancer Seek 的給付涵蓋人口（covered lives）約為 2億6,440 萬人，Caris Assure 則為 1億3,460 萬人。
費率調升對毛利率也至關重要。管理階層在沒有健保給付的情況下推出了三款產品，Power 表示，更高的 Assure 費率將「減輕衝擊」。第三季毛利率為 66%，反映了產品組合的影響，預期第四季將維持相近水準。管理階層亦指出，升級版的 Assure 目前在 Illumina NovaSeq X 上以 40,000 倍深度運行，刻意未針對成本進行最佳化。Power 表示，公司「本可以做到並提高毛利率」，但選擇將資料品質放在首位。他指出，來自現有或競爭供應商的更便宜定序所帶來的毛利率效益，將在 2027 年及之後顯現。
定價品質比頭條 ASP 更難解讀
整體平均售價（blended ASP）為 4,272 美元，年增 5%，但前期款項的收回美化了這項比較，因為去年同期享有龐大的追溯調整利益。在扣除追溯調整前，整體平均售價約為 3,990 美元，年增 19%。管理階層表示，預期第四季在此基礎衡量下將接近 4,000 美元，這將創下紀錄。在排除追溯調整的 Pro forma（備考）基礎上，營收成長率約為 45%。調整後 EBITDA 為 4,440 萬美元，低於去年同期的 5,120 萬美元，原因相同，儘管這是連續第六季保持正數。GAAP 淨利為 1,530 萬美元，對比去年同期的 2,430 萬美元。
監測與 MRD 完整了產品組合，但營收要看 2007 年
Caris Assure 療法反應監測（Therapy Response Monitoring）已於本季推出，而以腫瘤為導向的全基因體 MRD 檢測 Caris Confirm 則按計畫於 12 月推出。監測檢測與 Assure 療法選擇在相同的全外顯子、2萬3,000 個基因的液態切片平台上運行，並搭配相符的白血球層（buffy coat）以去除純系造血（clonal hematopoiesis）。連續抽血檢測將患者分類為分子反應者、穩定或惡化，管理階層表示其檢測結果比預定掃描時間提前 4 到 8 週得出。在一個擁有 90 名患者的地標性隊列（landmark cohort）中，96% 的分子反應者（49 名中的 49 名）在造影中顯示疾病獲得控制，且相較於反應者，分子惡化隨後發生放射學惡化的風險比（hazard ratio）為 8.99，調整後為 7.16。在早期 1,037 名患者的獨立真實世界隊列中，風險比為 2.35 倍。該檢測可檢測低至 0.1% 的腫瘤比例。
Confirm 則對腫瘤和相符的正常組織進行全基因體定序，從約 25 億個鹼基的搜尋空間中定義患者特異性追蹤標記，然後透過連續抽血檢測進行追蹤。公司引用的最低陽性閾值為每百萬分之 1.38（1.38 parts per million）。預期用途為泛腫瘤、針對具治癒意圖治療後的第 1 期至第 3 期實體腫瘤，每 3 到 4 個月進行一次監測抽血。總裁 David Spetzler 指出，這兩款產品都是在現有基礎設施上進行的重複性檢測。
投資人不應過早預期這兩項產品帶來可觀營收。兩者皆缺乏健保給付。監測產品的 MolDX 申請正等待一項已完成試驗的發表，預計在未來幾個月內進行。Confirm 則將遵循逐一癌症類型（cancer-type-by-cancer-type）的策略，首先從一項大腸直腸癌研究開始，該研究也必須在提交 MolDX 前發表。Spetzler 同意 2027 年是實際的時間點。Power 表示，兩者將採取逐一客戶推廣的方式，而非大規模鋪開。管理階層拒絕提供監測相對於療法選擇的附加率（attach-rate）假設。Brian Brille 稱其「相當顯著」，但未提供具體數字。本季約有 42% 的血液檢測附屬於組織檢測，與先前水準相去不遠。
Caris Detect：興趣濃厚，未揭露檢測量
管理階層多次拒絕透露銷售了多少份 Caris Detect 檢測，且第四季預測中未包含此項目。Detect 的營收在達到足以獨立列出的大規模之前，均計入製藥研發服務（pharma research and development services）項目中。該檢測為自費且直接面向消費者（direct to consumer），並輔以由凱文·科斯納（Kevin Costner）和喬丹·斯皮思（Jordan Spieth）主演的全國性宣傳活動，以及包括數位平台、禮賓醫療集團（concierge medicine groups）和長壽公司在內的通路夥伴。Brille 表示夥伴正處於導入階段。廣告活動僅在選定的市場進行，管理階層表示將根據定序產能來調整推廣步伐，因為全基因體檢測需要大量的定序資源。創辦人 David Halbert 表示，市場興趣超出了他自己的預期，但「我們不會透過過度支出來追逐它。」
公司已將 ACHIEVE 證據計畫擴大至 4 項研究，總計涵蓋 6萬3,000 名患者。ACHIEVE 1 顯示在第 I 期和第 II 期癌症中具有 99.2% 的特異性（specificity）和 60.3% 的敏感性（sensitivity）。ACHIEVE 2 已招募約 2萬名目標 2萬5,000 名的參與者，預計在 2027 年第一季公布中期結果。ACHIEVE 3 是一項包含 1萬名患者的高風險前瞻性研究，並在 12 個月時進行重複檢測；ACHIEVE 4 則是一項 2萬5,000 名患者的一般風險研究，兩者仍在規劃中。管理階層表示，產能正朝向約 10 億美元的 Detect 營收潛力建構，以 3,500 美元平均售價計算，這意味著約有 30萬份檢測，但也承認目前尚未到位。本季 1,750 萬美元的資本支出即反映了該項擴建工程。
管理階層短期內沒有尋求 FDA 批准 Detect 的計畫，並主張繞著健保給付路徑進行設計可能會限制檢測效能。Halbert 對競爭對手直言不諱，稱純甲基化（methylation-only）方法對大多數癌症的早期疾病並無作用。這項說法在頭對頭（head-to-head）數據中尚未獲得證實，而 ACHIEVE 2 將是對公司自身主張的第一個大型檢驗。
病理學基礎模型與攔截概念
Caris 詳細介紹了其病理學基礎模型 HERO，該模型使用橫跨 52 個癌症譜系的 248,606 張 H&E 切片進行訓練，其中超過 243,000 張切片配對了 RNA 定序以及 DNA 定序和免疫組織化學（IHC）。從單一切片中，三個模型可預測 297 種 DNA 變異、368 種 RNA 表現量以及 21 種蛋白質染色。配對的分子數據提供了標籤，公司的數據集現已達到超過 120 萬個已分析病例，其中包括約 7萬9,600 個全外顯子和 8萬4,900 個轉錄體（transcriptomes）。管理階層表示，正評估用於內部能力及外部數據合作的 AI 合作夥伴，但未透露任何商業條款或營收預期。
在個人化突變攔截（personalized mutation interception）方面，Caris 描述了一種用於選擇疫苗標靶突變的排序模型，其陽性預測值（positive predictive value）達到 83.8%，針對每位患者排名第一的變異則達到 86.5%，此數據是針對超過 4萬2,000 名患者的配對切片隊列進行測量的。這仍是一個開發中的概念，並未提供臨床疫苗的時間表。
現金流、成本與製藥業務線
本季自由現金流為負 3,970 萬美元，管理階層形容這是為新品上市及 ACHIEVE 2 樣本處理預先建立庫存的既定計畫。應付帳款減少了近 3,800 萬美元。年初至今的自由現金流為負 1,080 萬美元，管理階層預期其將在第四季轉正，全年則維持微幅正數。現金及投資為 7億6,920 萬美元，公司並買回約 1,000 萬美元的股票。
GAAP 營業費用為 1.63 億美元，較去年同期增加 4,810 萬美元，全年營收預測從 6 億美元上調至約 6.2 億美元，增幅約 26%。第四季的細項大約為 2.65 億美元來自分子 profiling，2,000 萬至 3,000 萬美元來自製藥業務，這是一個較寬的區間，Power 將其歸因於管道中幾筆較大交易的時間點。製藥研發服務營收在本季為 1,270 萬美元，成長 37%。管理階層表示，已從較小的交易轉向規模更大、週期更長的合約，並預期第四季將有超過 100% 的成長。
財報揭露變更與 2027 年能見度
Caris 將轉為僅報導總臨床檢測量，終止單獨的組織與血液成長揭露，並淡化 ChromoSeq 和 MI Clarity 等較新產品的貢獻，管理階層稱其今年並不具重大意義。投資人對於成長是來自核心療法選擇還是新推出檢測的能見度將會降低。管理階層表示，2027 年檢測量成長超越 20% 是一個「合理的假設」，但拒絕提供預測，並表示將在年底決定如何在預測中處理新產品。其表示偏好在納入新產品前先觀察幾個季度。
在併購方面，Brille 表示產業整併正在進行中，許多缺乏商業通路的企業缺乏獨立生存能力，但 Caris 尚未找到任何在技術上對自身平台具增量價值的標的。公司仍專注於有機擴張，儘管管理階層並未完全排除任何交易的可能性。