아스트라제네카, 20억 달러 규모 구조조정 단행… 60% 리스크 조정 기반으로 2030년 이후 성장 자신감
2026년 3분기 실적 컨퍼런스 콜, 2026년 10월 30일
아스트라제네카는 3분기 실적 발표와 함께 '지속 가능한 성장을 위한 재편(Reshaping for Sustainable Growth)' 프로그램을 발표했다. 향후 3년간 최대 20억 달러의 일회성 현금 구조조정 비용이 투입되며, 이를 통해 연환산 세전 기준 15억 달러의 비용 절감 효과가 기대된다. 아라다나 사린 최고재무책임자(CFO)는 이번 프로그램이 특정 치료 영역, 사업부, 지역에 국한되지 않는다고 밝혔다. 임상시험 거점을 신흥 지역으로 재편하고, 세포치료제 공정 개발 역량을 구축하며, 비연구 부문에 AI를 도입하는 등 소규모 이니셔티브들의 복합체라는 설명이다. 절감된 비용은 주로 파이프라인에 재투자되며, 관련 활동은 2029년 말까지 마무리될 예정이다. 사린 CFO는 이번 조치의 목표가 부분적으로 "비용 기반을 크게 확대하지 않으면서 더 많은 업무를 수행할 수 있는 역량을 창출하는 것"이라고 명시했으며, 장기 마이진 가이던스는 제시하지 않았다. 파스칼 소리오 최고경영자(CEO)는 올해 초부터 계획이 시작되었으며, 실행에 대한 확신이 선 시점에 이르러서야 발표를 진행했다고 덧붙였다.
경영진은 연간 가이던스로 매출액 한 자릿수 중후반 증가, 핵심 주당순이익(EPS) 저조한 두 자릿수 증가를 재확인했다. 올해 3분기 누적 총 매출은 7% 증가했고, 핵심 EPS는 14% 늘었다. 독점권 상실에 직면한 파시가(Farxiga)와 브릴린타(Brilinta)를 제외하면 매출은 12% 성장했다. 영업현금흐름은 109억 달러로 전년 동기 린파자(Lynparza) 마일스톤 및 미국 내 파시가 제네릭 진입에 따른 운전자본 영향으로 전년 대비 감소했으며, 경영진은 이러한 영향이 연말까지 지속될 것으로 예상하고 있다. 연간 설비투자(capex)는 저조한 두 자릿수 비율로 증가할 것으로 예상되며, 일부 프로젝트 착공은 2027년으로 연기됐다. 순부채비율(Net debt to EBITDA)은 이달 완료된 서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics)에 대한 20억 달러 규모의 지분 투자를 반영하기 전 기준 1.2배를 기록했다. 해당 투자에 따른 일회성 프리미엄 비용은 4분기 금융 비용에 반영될 예정이다.
2030년 이후의 성장은 신규 목표가 아닌 파이프라인 수치에 기반
소리오 CEO의 핵심 논거는 시장이 아스트라제네카의 전체 파이프라인 가치를 과소평가하고 있다는 점이다. 그는 시장 컨센서스가 2031년 또는 2032년 이후의 하락세를 모델링하고 있다며, "이는 시장이 파이프라인 전체를 온전히 평가하지 못하고 있음을 여실히 보여준다"고 지적했다. 회사의 장기 계획은 각 제품과 적응증별로 3상 임상 계획을 수립하고, 최혜국(most-favored-nation) 효과를 포함한 예상 가격 압박을 반영한 뒤, 평균 약 60%의 리스크 조정을 거쳐 산출된다. 소리오 CEO는 이를 "결코 터무니없이 낙관적인 수준이 아니다"라고 평가하며, 아스트라제네카가 최근 몇 년간 이보다 우수한 성과를 거두었다고 강조했다. 다만 2030년 이후의 구체적인 매출 목표 제시는 유보했으며, 수치화하기에 앞서 2027년, 특히 AZD0120 세포치료제와 T세포 이중항체(T-cell engager) 분야의 임상 결과(readout)를 지켜볼 필요가 있다고 밝혔다.
2027년은 20개 이상의 고가치 임상 결과와 9개 신약 후보 물질의 피벗컬(pivotal) 데이터가 집중되는 중대한 해가 될 전망이다. 소리오 CEO는 이러한 결과물들의 리스크 미조정 피크 매출이 200억 달러를 상회할 것으로 예상했으며, 이 중 약 40%는 "레이더망에서 벗어나기 쉬운" 소규모 및 중규모 임상의 롱테일에 포진해 있다고 설명했다. 그는 다트로웨이(Datroway)가 회사의 운명을 좌우할 단일 자산이라는 시각을 일축하며, 라로프로브스타트(laroprovstat), 고정용량 복합제, 에트카마(Etcamah), 사루파립(saruparib) 등을 언급했다. 경영진은 또한 올해 10건 이상의 긍정적인 3상 프로그램이 리스크 미조정 피크 매출 기준 100억 달러 이상을 대변한다고 밝혔다. 와이누아(Wainua)와 세레나-4(SERENA-4)의 임상 실패에 대한 질문에 소리오 CEO는 와이누아가 공동 자산이었고, 세레나-6(SERENA-6)이 세레나-4를 부분적으로 대체하며, 토조라키맙(tozorakimab)의 성공 확률 가정치가 기존 약 20~25%에서 100%로 상향 조정됨에 따라 2026년 임상 결과들의 순 리스크 조정 가치는 오히려 상승했다고 설명했다.
타그리소와 임핀지 프랜차이즈를 심화시키는 종양학 데이터
3분기 누적 종양학(Oncology) 부문 매출은 16% 증가한 219억 달러를 기록했으며, 미국 시장은 18% 성장했다. 타그리소(Tagrisso)는 분기 기준 최초로 20억 달러를 돌파하며 12% 증가한 21억 달러를 기록했다. SAFFRON 임상시험 결과, MET 변이 내성 환자에서 오파티스(Orpathys)와 타그리소 병용요법은 백금 기반 항암화학요법 대비 사망 위험을 32% 감소시켰으며, 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 약 5개월 연장되었다. SANOVO 임상에서는 1-line MET 과발현 환자의 무진행 생존기간 중앙값이 타그리소 단독 투여군의 1년여 대비 2년 이상으로 나타났다. 소리오 CEO는 이를 환자가 타그리소를 더 오래 복용할 수 있도록 유도함으로써 신규 진입자로부터 프랜차이즈를 방어하는 전략이라고 설명했으며, 경영진은 FLAURA2, TROPION-Lung14 및 TROPION-Lung15의 다트로웨이 병용, 그리고 SAFFRON 임상 모두 환자가 타그리소 백본을 유지하도록 하는 치료 경로를 구축하고 있다고 설명했다.
임핀지(Imfinzi)와 임주도(Imjudo)는 각각 26%, 25% 성장하며 합산 매출이 최초로 20억 달러를 넘어섰다. 확장기 소세포폐암의 1차 유지요법으로 임핀지와 임델트라(Imdelltra)를 병용한 DeLLphi-305 임상에서 사망 위험이 58% 감소했으며, 전체 생존기간(OS) 중앙값은 21.1개월로 수잔 갤바이트(Susan Galbraith)가 해당 적응증의 3상 임상 중 최장 기록이라고 밝혔다. 시스플라틴 부적격 근육 침습성 방광암을 대상으로 한 VOLGA 임상은 사망 위험을 42% 낮추어 미국 FDA 우선심사(priority review) 대상에 올랐다. 경영진은 피하주사(subcutaneous) 제형의 임핀지가 개발 중이며 독점권 상실 전에 출시될 것이라고 밝혔다.
클라우딘 18.2(Claudin 18.2) 양성 위암을 겨냥한 회사의 첫 단독 소유 항체약물접합체(ADC) 손에브(sone-ve) 데이터는 올해 가장 두드러진 성과 중 하나였다. 3차 이상 치료 환자에서 이 약물은 사망 위험을 53% 낮추고 전체 생존기간 중앙값을 5개월에서 10개월로 두 배 늘렸다. 이러한 효능은 25%의 발현율 임계값까지 유지되었으며, 갤바이트는 이를 통해 이 세팅 환자의 약 60%를 커버할 수 있을 것이라고 설명했다. 소리오 CEO는 손에브와 에프짐포타스 알파(efzimfotase alfa)가 적응증 허가에 따라 각각 30억~50억 달러의 피크 매출을 달성할 수 있을 것으로 전망했다.
엔허투(Enhertu)는 35% 성장한 9억 6,900만 달러를 기록했고, 미국 시장에서는 50세에 가까운(약 50%) 성장을 보였다. 다트로웨이는 초기 단계로서 7,800만 달러의 매출을 기록했다. 에트카마는 9월 세레나-6(SERENA-6) 데이터를 바탕으로 미국에 출시되었으며, 경영진은 1차 치료 과정에서 ESR1 변이 검사를 시행하고자 하는 의지가 높아지고 있음을 확인했다고 밝혔다. 중동과 일본에서의 약가 책정은 고무적이라고 평가했다. 내년 CAMBRIA-1 임상 결과가 긍정적으로 나올 경우 대규모 보조요법(adjuvant) 시장에서도 현재의 약가가 유지될지에 대해서는 말을 아꼈다. 데이비드 프레드릭슨(David Fredrickson)은 초기 유방암 약가 책정은 다른 약물들이 가이드라인 역할을 할 것이며, 아스트라제네카는 "해당 시점이 도사렸을 때 입장을 표명할 것"이라고만 답했다.
서밋과의 제약 계약은 자체 이중항체 개발 포기가 아닌 위험 분산 전략
서밋 테라퓨틱스 지분 투자 및 임상 협력을 통해 아스트라제네카는 선도적인 PD-1/VEGF 이중항체인 이보네시맙(ivonescimab)을 손에브 및 다트로웨이와 결합할 수 있게 되었다. 소리오 CEO는 이러한 계열의 약물들이 특정 종양 유형에서 중요한 역할을 해야 한다며, 이번 제휴는 아스트라제네카가 자체 개발 중인 9개 종양 유형에 걸쳐 15개의 3상 임상을 진행 중이며 2027년 하반기 첫 결과 발표를 앞둔 릴베고스토미그(rilvegostomig)와 볼루스토미그(volrustomig)를 대체하는 것이 아니라 상호 보완하는 관계라고 밝혔다. 전략적 논거는 '유연성'에 있다. ADC가 치료의 백본으로 자리 잡을 것으로 예상되는 가운데, 회사는 각 세팅에서 가장 적합한 차세대 면역항암제(IO) 파트너와 조합할 수 있는 선택권을 확보하고자 한다. 개인맞춤형 암 백신과 관련해 소리오 CEO는 감염병 사업부의 플랫폼 작업을 활용하여 현재 내부적으로 개발이 진행 중이며, 수개월 또는 수년에 걸쳐 더 많은 성과가 공개될 것이라고 전했다.
바이오의약품: 호흡기 부문의 선전에 가려진 CVRM의 급격한 부진
바이오의약품(Biopharmaceuticals) 매출은 분기 기준 6% 감소한 56억 달러를 기록했다. 심혈관·신장·대사질환(CVRM) 부문은 미국의 제네릭 진입과 중국의 의약품 대량구매(VBP) 제도의 영향으로 파시가가 23% 감소한 16억 달러를 기록하면서 전체적으로 18% 감소한 26억 달러를 나타냈다. 호흡기·면역(R&I) 부문은 11% 증가한 25억 달러를 기록했다. 테즈스파이어(Tezspire)는 51% 증가한 4억 2,900만 달러, 사프넬로(Saphnelo)는 32% 증가한 2억 3,500만 달러, 파센라(Fasenra)는 중국 국가보험(NRDL) 등재에 힘입어 14% 증가한 6억 2,000만 달러를 기록했다. 심비코트(Symbicort)는 두 번째 제네릭 진입 여파로 미국 시장이 25% 급감하며 전체적으로 11% 감소했다.
신규 고혈압 치료제 벡펜디(Baxfendy)는 첫 온전한 분기 동안 900만 달러의 매출을 올렸다. 루드 도버(Ruud Dobber)는 이번 출시로 1만 2,000명의 신규 환자 투약이 시작되었으며, 1차 진료의와 전문의, 저항성 및 조절 불능 환자군 전반에 걸쳐 고르게 분포되어 있다고 밝혔다. 메디케어 파트 D(Medicare Part D) 적용이 예상되는 2028년 전까지는 매출의 대부분이 상업용 고객으로부터 발생할 것이므로 매출 상승 곡선은 후반에 집중(back-end loaded)될 것으로 보인다. 토조라키맙은 허가를 전제로 2027년 1분기 미국 출시가 예상되며, 파트 B용 프리필드 시린지(prefilled syringe)와 파트 D용 오토인젝터(auto-injector) 형태로 선보일 예정이나, 파트 D 급여 적용 역시 2028년 이전에는 기대하기 어렵다. COPD(만성폐쇄성폐환자) 임상에서 토조라키맙은 마이크로리터당 호산구 수 150 미만 환자군에서 악화율을 23%, 150 이상 환자군에서 34%, 300 이상 환자군에서 43% 감소시켰다. 경영진은 이를 50억 달러 이상의 가치를 지닌 자산으로 평가했으며, 23%라는 수치는 해당 환자군에서 승인된 생물학적 제제가 없다는 점에서 중요성을 갖는다.
테즈스파이어의 호산구 식도염(eosinophilic esophagitis) 대상 CROSSING 임상은 공동 1차 유효성 평가변수를 충족했으며, 섀런 바(Sharon Barr)가 위장약 대조 임상 중 생물학적 제제로는 최초라고 밝힌 바와 같이 52주까지 효능이 지속되었다. 이는 회사의 새로운 치료 영역으로, 사린 CFO는 상업화 조직을 처음부터 구축해야 할 것이라고 언급했다.
비만 및 심장대사 전략은 병용요법 중심으로 전개
엘레코글리프론(elecoglipron)은 현재 10개의 3상 임상시험이 진행 중이며, 아밀린 작용제 렌벨린타이드(lenbelintide)는 3개의 3상 연구에서 첫 환자 투약을 마쳤다. 첫 라로프로브스타트 3상 데이터는 2027년 상반기에 공개될 예정이다. 소리오 CEO는 '체중 관리(weight management)'라는 명칭에 선을 그으며, 신장 질환, 지질 이상, 당뇨 전단계까지 아우르는 병용요법을 통해 비소견 환자를 포함한 대사증후군과 내장 지방이 타깃이라고 역설했다. 바 부사장은 라로프로브스타트와 로수바스타틴(rosuvastatin), 엘레코글리프론과 다파글리플로진(dapagliflozin), 그리고 잠재적인 엘레코글리프론-PCSK9 병용 등 고정용량 복합제의 근거를 개괄했다. 바 부사장은 저분자 화합물 GLP-1과 SGLT2 억제제를 결합할 수 있는 곳은 아스트라제네카뿐이라고 강조했다. 다만 이는 아직 데이터가 아닌 계획 단계이며, 회사는 렌벨린타이드나 AZD9550의 2상 결과를 아직 공개하지 않았다.
희귀질환 부문은 신규 출시 옵션을 추가했으나 하나의 차질도 발생
희귀질환(Rare Disease) 매출은 3분기 누적 11% 증가한 75억 달러를 기록했다. 울토미리스(Ultomiris)는 분기 기준 19%, 스트렌식(Strensiq)은 34% 증가한 반면, 솔리리스(Soliris)는 전환 및 바이오시밀러 출시 영향으로 감소세가 지속되었다. 울토미리스는 질병 진행 위험이 더 높은 전체 환자의 약 20%를 대상으로 IgA 신병증(IgA nephropathy)에 대해 미국 FDA 가속 승인을 획득했으며, 경영진은 이를 블록버스터 기회라고 평가했다. 지연 이식편 기능(delayed graft function)을 적응증으로 한 울토미리스 개발은 일관된 효능 부족으로 중단되었다. 에프짐포타스 알파는 미국 FDA 우선심사 대상으로 지정되어 2027년 상반기 PDUFA(처방약 유저 수수료 법) 심사일을 앞두고 있으며, 경영진은 이를 투여 주기가 짧고 용량이 적은 스트렌식의 후속 약물로 포지셔닝하고 있다. 아밀로이드 제거제인 클라리미투그(Cliramitug)는 ATTR 심근병증을 대상으로 3상 DepleTTR-CM 임상을 진행 중이며, 아직 효능 결과 데이터는 없으나 30억~50억 달러 규모의 리스크 미조정 기회로 기대를 모으고 있다.
비용 추이와 중국 시장은 여전히 열려 있는 물음표
연초 누적 기준 핵심 R&D 비용은 매출의 23% 수준으로 5% 증가했으며, 핵심 SG&A(판매관리비)는 4% 늘었다. 사린 CFO는 수많은 신규 3상 임상 개시에도 불구하고 2027년 R&D 증가세가 가속화될지 여부에 대해 명확한 입장을 밝히지 않으며, 파시가와 심비코트의 제네릭 진입, 그리고 2027년 IRA(인플레이션 감축법) 약가 인상 협상 대상에 포함되는 칼켄스(Calquence) 등이 역풍으로 작용할 것이라고 언급했다. 소리오 CEO는 신규 투자가 확대됨에 따라 타그리소, 임핀지, 파센라에 대한 지출은 감소할 것이라고 주장했다. 사린 CFO는 신약 출시를 위해 보통 출시 18~24개월 전부터 투자가 필요하며, 바이오파마 제품이 손익분기점에 도달하는 데는 4년 이상이 소요될 수 있다고 설명했다. 회사는 영업이익률을 방어하겠다고 밝혔으나 구체적인 신규 목표치는 제시하지 않았으며, 2027년 가이드던스는 내년 2월로 연기했다.
중국 시장의 경우 대량구매(VBP) 제도를 제외한 3분기 누적 성장률은 13%를 기록했다. 이스크라 레이크(Iskra Reic)는 기저 성장률이 15%라고 밝히며, 내년 다트로웨이와 테즈스파이어의 국가보험(NRDL) 등재를 기대한다고 덧붙였다. 그녀는 중국 정책 당국의 자국 혁신 드라이브가 강력한 지식재산권(IP) 보호와 종양학 분야의 심화되는 로컬 경쟁이라는 상반된 요인 속에서 순중립(net neutral) 효과를 낼 것으로 기대한다고 밝혔다. 소리오 CEO는 한층 더 낙관적인 입장을 보이며 회사는 협력과 경쟁을 병행할 것이며, 중국 경쟁사들의 움직임을 관주한 후 글로벌 운영 방식을 변화시켰다고 전했다. 유럽과 일본 시장에 대해선 약가 및 접근성 개선에 대해 "신중한 낙관론"을 갖고 있으며, 최혜국 벤치마크가 GDP에 연동되어 조정되고 있고 특히 일본이 우호적인 반응을 보이고 있다고 언급했다.