AstraZeneca 啟動 20 億美元重整計畫以資助產品線，管理層稱 2030 年後成長受 60% 風險調整所支撐
2026 年第三季財報說明會，2026 年 10 月 30 日
AstraZeneca（阿斯特捷利康）趁公布前三季業績之際，宣布推出「重塑永續成長」（Reshaping for Sustainable Growth）計畫。這是一項為期三年的計畫，一次性現金重整成本上看 20 億美元，可帶來 15 億美元的年化稅前經常性效益。財務長 Aradhana Sarin 表示，該計畫並非針對單一治療領域、部門或地區，而是一系列規模較小的措施，包括將臨床試驗足跡重新調整至新興據點、建立細胞療法製程開發能力，以及將 AI 導入非研發流程中。節省下來的資金將主要再投資於產品線，相關工作預計於 2029 年底前完成。Sarin 明確指出，此舉部分目的在於「在不大幅擴大成本基礎的情況下，創造做更多事的能量」，並婉拒提供長期利潤率財測。執行長 Pascal Soriot 表示，規劃工作於今年初展開，公司是在確有執行把握後才選擇對外宣布。
管理層重申全年財測，預期營收成長率為中至高個位數（mid- to high single-digit），核心每股盈餘（EPS）成長率則為低雙位數（low double-digit）。前三季總營收成長 7%，核心 EPS 成長 14%。若排除面臨專利權到期（LOE）的 Farxiga 與 Brilinta，營收成長達 12%。營業現金流為 109 億美元，較去年同期下滑，主因是去年同期的 Lynparza 里程碑認列，以及美國 Farxiga 學名藥上市所帶來的營運資金效應，管理層預期此效應將持續至年底。全年資本支出（capex）現預估將以低雙位數百分比成長，部分專案啟動時程將延後至 2027 年。在完成本月交割的 20 億美元 Summit Therapeutics 股權投資前，淨債務對 EBITDA 比率為 1.2 倍。該筆投資的一筆一次性溢價費用將計入第四季財務成本中。
2030 年後成長立基於產品線數學模型，而非新目標
Soriot 的核心論點在於，市場低估了公司整體的產品線價值。他指出，市場共識模型預測 2031 或 2032 年後營收將會下滑，「這確實顯示外界未必看懂我們的整體產品線」。公司的長期規劃針對每項產品與適應症制定第三期（Phase III）計畫，納入預期的價格壓力（包括最惠國待遇〔most-fed-nation〕效應），然後進行平均約 60% 的風險調整。Soriot 稱此標準「並非極度樂觀」，並表示 AstraZeneca 近年來的表現已超越此水準。他婉拒承諾新的 2030 年後營收目標，並表示在將任何數據量化之前，公司需要看到 2027 年的臨床數據讀出（readouts），特別是 AZD0120 細胞療法與 T 細胞引導劑（T-cell engagers）的表現。
2027 年將是密集的催化劑之年，預計將有超過 20 項高價值數據讀出，以及 9 項潛在新藥的關鍵數據。Soriot 指出，這些數據讀出項目的未經風險調整峰值年營收（non-risk-adjusted peak-year revenue）將超過 200 億美元，其中約 40% 坐落於中小型試驗的長尾效應中，他形容這些試驗「往往不受外界關注」。他反對 Datroway 屬成敗關鍵資產（make-or-break asset）的說法，並點名 laroprovstat、固定劑量複方藥（fixed-dose combinations）、Etcamah 與 saruparib。管理層亦表示，今年 10 檔正向的第三期臨床計畫代表超過 100 億美元的未經風險調整峰值銷售額。當被問及 Wainua 與 SERENA-4 的失利時，Soriot 表示 2026 年數據讀出的淨風險調整價值反而上升，因為 Wainua 屬於共享資產，SERENA-6 部分取代了 SERENA-4，而 tozorakimab 的成功機率假設則從約 20% 至 25% 上調至 100%。
腫瘤學數據深化 Tagrisso 與 Imfinzi 產品組合
前三季腫瘤學營收成長 16% 至 219 億美元，其中美國市場成長 18%。Tagrisso 單季銷售額首度突破 20 億美元大關，達 21 億美元，年增 12%。SAFFRON 試驗顯示，針對 MET 驅動抗藥性患者，Orpathys 聯合 Tagrisso 相較於白金類化療（platinum chemotherapy），死亡風險降低 32%，中位整體存活期（median overall survival）延長近 5 個月。在 SANOVO 試驗中，一線 MET 過度表達患者的中位無惡化存活期（median progression-free survival）超過兩年，而單獨使用 Tagrisso 僅約一年多。Soriot 將此定位為透過讓患者更長時間使用 Tagrisso，來保護產品組合免受新進競爭者威脅的策略；管理層並描述了一個治療路徑：FLAURA2、TROPION-Lung14 與 TROPION-Lung15 中的 Datroway 複方藥，以及 SAFFRON，均讓患者持續以 Tagrisso 做為骨幹治療。
Imfinzi 與 Imjudo 分別成長 26% 與 25%，合計銷售額首度突破 20 億美元。DeLLphi-305 試驗將 Imfinzi 與 Imdelltra 搭配做為擴散期小細胞肺癌（extensive-stage small cell lung cancer）的一線維持治療，將死亡風險降低 58%，中位整體存活期達 21.1 個月。Susan Galbraith 指出，這是該適應症第三期試驗中通報的最長存活期。VOLGA 試驗針對不適合順鉑（cisplatin）治療的肌肉侵入性膀胱癌（muscle-invasive bladder cancer）患者，將死亡風險降低 42%，目前正接受美國優先審查（priority review）。管理層表示，皮下注射（subcutaneous）版本的 Imfinzi 正持續推進，將於專利權到期前上市。
針對 Claudin 18.2 陽性胃癌的 sone-ve 數據，是該公司首款全資擁有的 ADC（抗體藥物複合體），表現為今年最亮眼數據之一。在三線及後線患者中，該藥物將死亡風險降低 53%，並將中位整體存活期從 5 個月倍增至 10 個月。此效益在低至 25% 的表現閾值（expression threshold）下依然維持，Galbraith 表示這可涵蓋該適應症約 60% 的患者。Soriot 表示，視適應症標籤（label）而定，sone-ve 與 efzimfotase alfa 的峰值銷售額皆可望達到 30 億至 50 億美元。
Enhertu 成長 35% 至 9.69 億美元，美國市場成長近 50%；Datroway 則剛起步，營收為 7,800 萬美元。Etcamah 於 9 月在美國隨 SERENA-6 上市，管理層表示市場在第一線治療期間檢測 ESR1 突變的意願正在提升。中東與日本的定價被形容為令人鼓舞。對於若 CAMBRIA-1 明年讀出正向數據，目前的定價是否能在龐大的輔助治療（adjuvant）市場維持，公司態度則較為保留。David Fredrickson 僅表示，其他藥物將有助於奠定早期乳癌的定價基礎，AstraZeneca 將「在屆時提供建議」。
Summit 交易為避險策略，並非轉向放棄內部雙特異性抗體
Summit Therapeutics 的股權投資與臨床合作，讓 AstraZeneca 得以將領先的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體（bispecific）ivonescimab 與 sone-ve 及 Datroway 進行組合。Soriot 表示，此類藥物應在特定腫瘤類型中發揮作用，且此安排是對 AstraZeneca 自家 rilvegostomig 與 volrustomig 的互補而非取代；後兩者在 9 種腫瘤類型中擁有 15 項第三期試驗，首批數據讀出預計於 2027 年下半年出爐。其戰略邏輯在於靈活性：ADC 預期將成為治療骨幹，公司希望保有選項，能在各種情境下將其與最適合的次世代 IO（免疫腫瘤）夥伴進行搭配。在個人化癌症疫苗方面，Soriot 表示開發工作目前仍在內部進行，運用了傳染病部門的平台技術工作，未來數月或數年內將有更多進展。
生物製藥：呼吸道業務強勁掩蓋 CVRM 的急遽下滑
生物製藥營收在第三季下滑 6% 至 56 億美元。CVRM（心血管、腎代謝）業務下跌 18% 至 26 億美元，其中 Farxiga 因美國學名藥進入市場及中國集中採購（VBP），大減 23% 至 16 億美元。R&I（呼吸與免疫）業務則成長 11% 至 25 億美元。Tezspire 成長 51% 至 4.29 億美元，Saphnelo 成長 32% 至 2.35 億美元，Fasenra 成長 14% 至 6.02 億美元，主要受惠於中國國家醫保藥品目錄（NRDL）納入。Symbicort 下降 11%，在第二款學名藥進入美國市場後，美國營收下滑 25%。
新推出的高血壓藥物 Baxfendy 在第一個完整銷售季度僅產生 900 萬美元營收。Ruud Dobber 表示，該藥上市已創造 12,000 名新患者開始用藥，初級照護與專科處方醫師的比例均衡，患者涵蓋抗藥性與未控制型患者。在預計於 2028 年獲得 Medicare Part D 涵蓋之前，營收將主要來自商業客戶，因此營收成長曲線（ramp）預計將呈後端加重（back-end loaded）。tozorakimab 若獲批准，預計於 2027 年第一季在美國上市，將針對 Part B 提供預充填針筒（prefilled syringe）、針對 Part D 提供自動注射器（auto-injector），同樣預期 Part D 的涵蓋要在 2028 年才會實現。在慢性阻塞性肺病（COPD）方面，tozorakimab 在嗜酸性球低於每微升 150 個的患者中將惡化率降低 23%，150 個或以上降低 34%，300 個或以上則降低 43%。管理層將其稱為一項價值 50 億美元以上的資產，23% 的數據尤為關鍵，因為目前沒有任何生物製劑在該族群獲得核准。
Tezspire 針對嗜酸性球性食道炎（eosinophilic esophagitis）的 CROSSING 試驗達到了共同主要終點（co-primary endpoints），療效持續至第 52 週。Sharon Barr 形容這是生物製劑在安慰劑對照試驗中的首創紀錄。這是該公司全新的治療領域，Sarin 坦言這需要從零開始建立商業營運版圖。
肥胖與心血管代謝策略聚焦於複方組合
Elecoglipron 目前正進行 10 項第三期試驗，澱粉素促效劑（amylin agonist）lenbelintide 也已在 3 項第三期研究中為首批患者給藥。首批 laroprovstat 第三期數據預計於 2027 年上半年出爐。Soriot 反駁了「體重管理」的標籤，並主張其目標是透過能同步改善腎臟疾病、血脂與前驅糖尿病的複方組合，來治療代謝症候群與內臟脂肪過多，其中包括外表看似不胖的患者。Barr 概述了固定劑量的合理性，包括 laroprovstat 搭配 rosuvastatin（冠脂妥）、elecoglipron 搭配 dapagliflozin（達格列淨），以及潛在的 elecoglipron-PCSK9 搭配。Barr 表示，唯有 AstraZeneca 能夠將小分子 GLP-1 與 SGLT2 抑制劑結合。這些仍屬於規劃而非數據，公司尚未公布 lenbelintide 或 AZD9550 的第二期（Phase II）結果。
罕見疾病增添上市選項，遭遇一項挫折
前三季罕見疾病營收成長 11% 至 75 億美元。Ultomiris 在本季成長 19%，Strensiq 成長 34%，而 Soliris 則因轉換期與生物相似藥（biosimilars）的競爭而持續下滑。Ultomiris 獲得美國 IgA 腎病變加速核准（accelerated approval），鎖定約 20% 疾病惡化風險較高的患者，管理層稱之為重磅級（blockbuster）商機。Ultomiris 用於延遲移植腎功能恢復（delayed graft function）的開發則因缺乏一致的療效而終止。Efzimfotase alfa 正接受美國優先審查，PDUFA（處方藥用戶付費法案）預定審查日期在 2027 年上半年，管理層將其定位為 Strensiq 的後繼者，具有用藥頻率更低、劑量更小的優勢。澱粉樣蛋白清除劑 Cliramitug 正進行針對 ATTR 心肌病變（ATTR cardiomyopathy）的 DepleTTR-CM 第三期試驗，被視為一項價值 30 億至 50 億美元的未經風險調整商機，儘管目前尚無療效結果數據。
成本軌跡與中國市場仍是未解變數
今年迄今核心研發（R&D）費用成長 5%，佔營收 23%，核心銷售及管理費用（SG&A）成長 4%。儘管有眾多新的第三期試驗啟動，Sarin 仍婉拒透露 2027 年研發成長是否會加速，並指出逆風包含 Farxiga 與 Symbicort 的學名藥，以及 Calquence 將於 2027 年進入 IRA（降低通貨膨脹法案）藥價談判。Soriot 則主張，隨著新投資增加，針對 Tagrisso、Imfinzi 與 Fasenra 的支出將會下降。Sarin 表示，新藥上市通常需要在上市前 18 至 24 個月進行投資，生物製藥產品可能需要 4 年或更長時間才能達到損益平衡。公司表示將捍衛營業利潤率，但未給出新的承諾，2027 年財測將延至 2 月公布。
在中國市場方面，若排除集中採購（VBP），前三季成長率為 13%。Iskra Reic 指出基礎成長率為 15%，並預告 Datroway 與 Tezspire 明年有望納入國家醫保藥品目錄（NRDL）。她表示希望中國推動本土創新的政策方向最終能達到淨中立（net neutral），即更強的智慧財產權保護能抵銷腫瘤學日益激烈的本地競爭。Soriot 則較為樂觀，表示公司旨在合作與競爭並行，在觀察中國競爭對手的動向後，已在全球營運做出調整。至於歐洲與日本市場，他表示對改善定價與市場准入抱持「審慎樂觀」態度，並指出最惠國待遇基準已根據 GDP 進行調整，日本市場尤其展現高度接受度。