AstraZeneca startet 2-Milliarden-Dollar-Restrukturierung zur Finanzierung der Pipeline – Management sieht Wachstum nach 2030 durch 60-prozentige Risikoanpassung abgesichert
Telefonkonferenz zu den Q3-Ergebnissen 2026 am 30. Oktober 2026
AstraZeneca hat die Vorlage der Neunmonatszahlen genutzt, um das Programm „Reshaping for Sustainable Growth“ anzukündigen. Dabei handelt es sich um eine dreijährige Initiative, die einmalige Barausgaben für die Restrukturierung von bis zu 2 Milliarden US-Dollar verursacht, dem annualisierte Vorsteuer-Laufeffekte von 1,5 Milliarden US-Dollar gegenüberstehen. Finanzchefin Aradhana Sarin betonte, das Programm richte sich nicht gegen einen bestimmten Therapiebereich, eine bestimmte Einheit oder Region. Es handele sich vielmehr um eine Reihe kleinerer Initiativen, darunter die Neuausrichtung des Footprints klinischer Studien auf aufstrebende Standorte, den Aufbau von Kapazitäten für die Prozessentwicklung von Zelltherapien und die Einbindung von KI in Prozesse außerhalb der Forschung. Die Einsparungen sollen vor allem in die Pipeline reinvestiert werden; die Maßnahmen sollen bis Ende 2029 abgeschlossen sein. Sarin erklärte unmissverständlich, dass das Ziel unter anderem darin bestehe, „Kapazitäten zu schaffen, um mehr zu tun, ohne unsere Kostenbasis im gleichen Maße auszuweiten“, lehnte es jedoch ab, eine langfristige Margenprognose abzugeben. CEO Pascal Soriot sagte, die Planung habe zu Jahresbeginn begonnen und das Unternehmen habe sich erst dann zu einer Ankündigung entschlossen, als man sich der Umsetzung sicher war.
Das Management bestätigte die Jahresprognose für ein Umsatzwachstum im mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich sowie ein zweistelliges Kern-EPS-Wachstum am unteren Ende. In den ersten neun Monaten stieg der Gesamtumsatz um 7 % und das Kern-EPS um 14 %. Ohne Farxiga und Brilinta, die von Patentabläufen betroffen sind, wuchs der Umsatz um 12 %. Der operative Cashflow lag bei 10,9 Milliarden US-Dollar – ein Rückgang im Jahresvergleich, der auf die Lynparza-Meilensteinzahlung im Vorjahr sowie auf Effekte im Working Capital durch die Markteinführung von Farxiga-Generika in den USA zurückzuführen ist. Das Management rechnet damit, dass diese Effekte bis Jahresende anhalten. Die Investitionen (Capex) für das Gesamtjahr werden nun mit einem Anstieg im niedrigen Zehner-Prozentbereich veranschlagt, wobei einige Projektstarts sich auf 2027 verschieben. Das Verhältnis von Nettoverschuldung zu EBITDA liegt vor der in diesem Monat abgeschlossenen Beteiligung an Summit Therapeutics in Höhe von 2 Milliarden US-Dollar bei dem 1,2-Fachen. Eine einmalige Prämienzahlung im Zusammenhang mit dieser Investition wird sich im vierten Quartal auf das Finanzergebnis auswirken.
Wachstum nach 2030 beruht auf Pipeline-Mathematik, nicht auf einem neuen Ziel
Soriots Kernaussage ist, dass der Markt die Gesamtheit der Pipeline unterbewertet. Seinen Angaben zufolge modellieren Analystenkonsensmodelle einen Rückgang nach 2031 oder 2032, „was deutlich zeigt, dass die Leute die gesamte Pipeline offenbar nicht richtig einschätzen“. Der langfristige Plan des Unternehmens prognostiziert für jedes Produkt und jede Indikation einen Phase-III-Plan, berücksichtigt den erwarteten Preisdruck einschließlich Effekten aus Meistbegünstigungsklauseln (Most-Favored-Nation) und nimmt anschließend eine Risikoanpassung von durchschnittlich rund 60 % vor. Soriot nannte dies „nicht unglaublich optimistisch“ und verwies darauf, dass AstraZeneca diesen Wert in den letzten Jahren übertroffen hat. Er lehnte es ab, sich auf ein neues Umsatzziel für die Zeit nach 2030 festzulegen, und erklärte, das Unternehmen benötige erst Studienergebnisse im Jahr 2027 – insbesondere zur Zelltherapie AZD0120 und zu T-Zell-Engagern –, bevor konkrete Zahlen genannt werden könnten.
Das Jahr 2027 ist als catalystreiches Jahr angelegt, mit mehr als 20 hochgradig wertvollen Readouts und zulassungsrelevanten Daten für 9 potenzielle neue Medikamente. Soriot bezifferte den risikoneutralen Spitzenumsatz (Peak-Year Revenue) dieser Daten auf über 20 Milliarden US-Dollar, wobei etwa 40 % auf einen langen Schwanz kleinerer und mittelgroßer Studien entfallen, die nach seiner Aussage „normalerweise unter dem Radar fliegen“. Er wies die Vorstellung zurück, Datroway sei ein entscheidendes „Make-or-Break“-Asset, und verwies stattdessen auf Laroprovstat, die Fixkombinationen, Etcamah und Saruparib. Das Management betonte zudem, dass die 12 positiven Phase-III-Programme in diesem Jahr ein risikoneutrales Spitzenumsatzpotenzial von mehr als 10 Milliarden US-Dollar repräsentieren. Auf die Fehlschläge bei Wainua und SERENA-4 angesprochen, erklärte Soriot, der risikoadjustierte Nettowert der 2026er-Readouts sei gestiegen, da Wainua ein gemeinsam genutztes Asset gewesen sei, SERENA-6 teilweise an die Stelle von SERENA-4 trete und die Annahme für die Erfolgswahrscheinlichkeit von Tozorakimab von rund 20 % über 25 % auf 100 % gestiegen sei.
Onkologie-Daten stärken Tagrisso- und Imfinzi-Franchises
Der Onkologieumsatz wuchs in den neun Monaten um 16 % auf 21,9 Milliarden US-Dollar, wobei das US-Geschäft um 18 % zulegte. Tagrisso überschritt mit 2,1 Milliarden US-Dollar erstmals in einem Quartal die Marke von 2 Milliarden US-Dollar (plus 12 %). Die SAFFRON-Studie zeigte eine Reduktion des Sterberisikos um 32 % für Orpathys plus Tagrisso im Vergleich zu Platin-Chemotherapie bei MET-getriebener Resistenz, wobei das mediane Gesamtüberleben um fast 5 Monate verlängert wurde. In der SANOVO-Studie verzeichneten Patienten mit MET-Überexpression in der Erstlinie ein medianes progressionsfreies Überleben von mehr als zwei Jahren gegenüber knapp einem Jahr unter Tagrisso als Monotherapie. Soriot wertete dies als Schutz der Franchise vor neuen Marktteilnehmern, indem Patienten länger auf Tagrisso gehalten werden. Das Management skizzierte einen Behandlungspfad, in dem FLAURA2, Datroway-Kombinationen in TROPION-Lung14 und TROPION-Lung15 sowie SAFFRON allesamt Patienten auf einem Tagrisso-Rückgrat halten.
Imfinzi und Imjudo wuchsen um 26 % bzw. 25 %, wobei der kombinierte Umsatz erstmals die Schwelle von 2 Milliarden US-Dollar überstieg. DeLLphi-305, eine Kombination aus Imfinzi und Imdelltra als Erstlinien-Erhaltungstherapie bei kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC), senkte das Sterberisiko um 58 % bei einem medianen Gesamtüberleben von 21,1 Monaten. Susan Galbraith bezeichnete dies als den längsten jemals in einer Phase-III-Studie in diesem Indikationsgebiet berichteten Wert. Die VOLGA-Studie bei Cisplatin-ungeeignetem, muskelinvasiven Blasenkrebs reduzierte das Sterberisiko um 42 % und befindet sich derzeit im US-amerikanischen Priority-Review-Verfahren. Laut Angaben des Management macht eine subkutane Formulierung von Imfinzi Fortschritte und soll noch vor dem Patentablauf auf den Markt kommen.
Die Sone-ve-Daten bei Claudin-18.2-positivem Magenkarzinom – dem ersten vollständig im Eigenbesitz befindlichen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) des Unternehmens – gehörten zu den auffälligsten des Jahres. Bei Patienten in der Drittlinientherapie und späteren Linien senkte das Medikament das Sterberisiko um 53 % und verdoppelte das mediane Gesamtüberleben von 5 auf 10 Monate. Der Nutzen zeigte sich bis hinab zu einer Expressionsschwelle von 25 %, was laut Galbraith etwa 60 % der Patienten in diesem Setting adressieren könnte. Soriot erklärte, Sone-ve und Efzimfotase alfa könnten je nach Zulassung Spitzenumsätze von jeweils 3 Milliarden bis 5 Milliarden US-Dollar erreichen.
Enhertu wuchs um 35 % auf 969 Millionen US-Dollar, wobei das US-Wachstum nahe 50 % lag, während Datroway mit 78 Millionen US-Dollar noch am Anfang steht. Etcamah wurde im September in den USA im Rahmen von SERENA-6 eingeführt; das Management berichtete von einer steigenden Bereitschaft, bereits in der Erstlinientherapie auf ESR1-Mutationen zu testen. Die Preisgestaltung im Nahen Osten und in Japan wurde als ermutigend beschrieben. Weniger spezifisch äußerte sich das Unternehmen zu der Frage, ob das aktuelle Preisniveau im großen adjuvanten Markt gehalten werden kann, falls CAMBRIA-1 im kommenden Jahr positive Daten liefert. David Fredrickson erklärte lediglich, dass andere Wirkstoffe bei der Preisgestaltung im frühen Brustkrebs helfen würden und AstraZeneca sich dazu äußern werde, „wenn wir an diesem Punkt angelangt sind“.
Summit-Deal ist eine Absicherung, keine Abkehr von eigenen bispezifischen Antikörpern
Die Beteiligung an Summit Therapeutics und die klinische Zusammenarbeit ermöglichen es AstraZeneca, Ivonescimab – den führenden PD-1/VEGF-bispezifischen Antikörper – mit Sone-ve und Datroway zu kombinieren. Soriot betonte, dass diese Wirkstoffklasse in ausgewählten Tumortypen eine Rolle spielen solle und dass die Vereinbarung die eigenen Substanzen Rilvegostomig und Volrustomig ergänze, anstatt sie zu ersetzen. Für diese laufen derzeit 15 Phase-III-Studien über 9 Tumortypen hinweg, wobei die ersten Readouts für die zweite Jahreshälfte 2027 erwartet werden. Die strategische Logik dahinter ist Flexibilität: ADCs werden voraussichtlich das Rückgrat der Behandlung bilden, und das Unternehmen möchte sich die Option offenhalten, sie jeweils mit dem in der entsprechenden Indikation am besten geeigneten IO-Partner der nächsten Generation zu kombinieren. Zu personalisierten Krebserkrankungen (Personalised Cancer Vaccines) erklärte Soriot, dass die Entwicklung derzeit intern stattfinde, gestützt auf die Plattformarbeit des Infektionskrankheiten-Bereichs, und in den kommenden Monaten und Jahren weitere Fortschritte zu erwarten seien.
Biopharmazeutika: Stärke im Atemwegsgeschäft kaschiert starken CVRM-Rückgang
Der Umsatz im Bereich Biopharmaceuticals sank im Quartal um 6 % auf 5,6 Milliarden US-Dollar. Der Bereich Kardiovaskuläre, renale und metabolische Erkrankungen (CVRM) ging um 18 % auf 2,6 Milliarden US-Dollar zurück, belastet durch Farxiga, das infolge der US-Generikakonkurrenz und der chinesischen Mengenrabatt-Ausschreibungen (VBP) um 23 % auf 1,6 Milliarden US-Dollar einbrach. Der Bereich Respiratory & Immunology (R&I) legte hingegen um 11 % auf 2,5 Milliarden US-Dollar zu. Tezspire wuchs um 51 % auf 429 Millionen US-Dollar, Saphnelo um 32 % auf 235 Millionen US-Dollar und Fasenra um 14 % auf 602 Millionen US-Dollar – unterstützt durch die Aufnahme in den chinesischen Erstattungskatalog. Symbicort verzeichnete einen Rückgang von 11 %; in den USA betrug das Minus nach dem Markteintritt eines zweiten Generikums 25 %.
Baxfendy, das neue Medikament gegen Bluthochdruck, generierte im ersten vollen Quartal nach der Markteinführung lediglich 9 Millionen US-Dollar. Ruud Dobber erklärte, der Launch habe zu 12.000 neuen Patienten geführt, bei einer ausgewogenen Mischung aus Allgemeinmedizinern und Spezialisten sowie aus therapieresistenten und unkontrollierten Patienten. Die Umsätze werden vorerst überwiegend von kommerziellen Kunden stammen, bis im Jahr 2028 die Abdeckung durch Medicare Part D erwartet wird, weshalb der Umsatzanstieg voraussichtlich eher in der zweiten Hälfte des Zeitraums anziehen wird. Tozorakimab wird vorbehaltlich der Zulassung im ersten Quartal 2027 in den USA erwartet – mit einer Fertigspritze für Part B und einem Autoinjektor für Part D, wobei der Part-D-Zugang auch hier erst für 2028 prognostiziert wird. Bei COPD reduzierte Tozorakimab Exazerbationen bei Patienten unter 150 Eosinophilen pro Mikroliter um 23 %, bei Werten von 150 oder mehr um 34 % und ab 300 oder mehr um 43 %. Das Management bezeichnete das Präparat als ein Asset mit einem Potenzial von über 5 Milliarden US-Dollar; der Wert von 23 % sei dabei von Bedeutung, da in dieser Patientenpopulation bislang kein Biologikum zugelassen ist.
Die CROSSING-Studie von Tezspire bei eosinophiler Ösophagitis erreichte ihre co-primären Endpunkte, wobei der Nutzen bis Woche 52 anhielt. Sharon Barr bezeichnete dies als eine Premiere für ein Biologikum in einer placebokontrollierten Studie. Dies ist ein neues Therapiegebiet für das Unternehmen, und Sarin räumte ein, dass hierfür eine kommerzielle Präsenz von Grund auf aufgebaut werden muss.
Adipositas- und kardiometabolische Strategie setzt auf Kombinationen
Elecoglipron befindet sich mittlerweile in 10 Phase-III-Studien, und für den Amylin-Agonisten Lenbelintide wurden die ersten Patienten in 3 Phase-III-Studien dosiert. Erste Phase-III-Daten zu Laroprovstat werden für das erste Halbjahr 2027 erwartet. Soriot wehrte sich gegen die Etikettierung als reines „Gewichtsmanagement“ und argumentierte, das eigentliche Ziel sei das metabolische Syndrom und viszerale Adipositas – auch bei Patienten, die nicht adipös erscheinen –, und zwar durch Kombinationen, die gleichzeitig Nierenerkrankungen, Lipide und Prädiabetes adressieren. Barr skizzierte die rationale Grundlage für Fixkombinationen, darunter Laroprovstat mit Rosuvastatin, Elecoglipron mit Dapagliflozin sowie eine mögliche Paarung aus Elecoglipron und PCSK9. Barr betonte, dass nur AstraZeneca in der Lage sei, einen kleinmolekularen GLP-1-Rezeptoragonisten mit einem SGLT2-Hemmer zu kombinieren. Hierbei handele es sich um Planungen und noch nicht um finale Daten; zudem müsse das Unternehmen die Phase-II-Ergebnisse für Lenbelintide und AZD9550 erst noch vorlegen.
Seltene Erkrankungen bringen neue Launch-Optionen mit einem Rückschlag
Der Umsatz im Bereich Seltene Erkrankungen (Rare Diseases) wuchs in den neun Monaten um 11 % auf 7,5 Milliarden US-Dollar. Ultomiris legte im Quartal um 19 % und Strensiq um 34 % zu, während Soliris infolge von Patientenwechseln und Biosimilars weiter rückläufig ist. Ultomiris erhielt in den USA die beschleunigte Zulassung (Accelerated Approval) für IgA-Nephropathie und zielt damit auf die schätzungsweise 20 % der Patienten mit einem höheren Progressionsrisiko ab, was das Management als Blockbuster-Chance bezeichnete. Die Entwicklung von Ultomiris bei verzögerter Transplantatfunktion (Delayed Graft Function) wurde mangels konsistenter Wirksamkeit eingestellt. Efzimfotase alfa befindet sich im US-amerikanischen Priority-Review-Verfahren mit einem PDUFA-Zieldatum im ersten Halbjahr 2027; das Management positioniert das Mittel als Nachfolger von Strensiq mit selteneren und geringer dosierten Injektionen. Cliramitug, ein Amyloid-Depletierer, wird in der Phase-III-Studie DepleTTR-CM bei ATTR-Kardiomyopathie untersucht und als risikoneuntrales Potenzial von 3 Milliarden bis 5 Milliarden US-Dollar eingestuft, wenngleich derzeit noch keine Wirksamkeitsdaten vorliegen.
Kostenentwicklung und China bleiben offene Fragen
Die F&E-Kosten im Kerngeschäft (Core R&D) stiegen im Jahresverlauf um 5 % und machten 23 % des Umsatzes aus, während die Kern-SG&A-Kosten um 4 % wuchsen. Sarin lehnte es ab, sich dazu zu äußern, ob sich das R&D-Wachstum im Jahr 2027 trotz der zahlreichen neuen Phase-III-Starts beschleunigen werde, und verwies auf Gegenwind durch Generika für Farxiga und Symbicort sowie den Eintritt von Calquence in die IRA-Preisverhandlungen im Jahr 2027. Soriot argumentierte, dass die Ausgaben für Tagrisso, Imfinzi und Fasenra sinken werden, während die Neuinvestitionen steigen. Sarin erläuterte, dass Markteinführungen in der Regel Investitionen 18 bis 24 Monate vor dem Launch erfordern und Biopharma-Produkte 4 oder mehr Jahre benötigen können, um die Gewinnschwelle zu erreichen. Das Unternehmen bekräftigte, die operativen Margen zu schützen, gab jedoch keine neue Verpflichtung ab; die Prognose für 2027 wurde auf Februar verschoben.
In China lag das Wachstum in den ersten neun Monaten bereinigt um die Mengenrabatt-Ausschreibungen (VBP) bei 13 %. Iskra Reic bezifferte das zugrunde liegende Wachstum auf 15 % und verwies auf erwartete Aufnahmen von Datroway und Tezspire in die nationalen Erstattungslisten (NRDL) im kommenden Jahr. Sie äußerte die Hoffnung, dass der politische Vorstoß Chinas für heimische Innovationen per saldo neutral ausfallen werde, wobei ein stärkerer IP-Schutz durch den wachsenden lokalen Wettbewerb in der Onkologie ausgeglichen werde. Soriot zeigte sich optimistisch und erklärte, das Unternehmen beabsichtige sowohl zu kooperieren als auch zu konkurrieren und habe seine weltweiten Abläufe nach der Beobachtung chinesischer Wettbewerber angepasst. Mit Blick auf Europa und Japan zeigte er sich „vorsichtig optimistisch“ hinsichtlich einer Verbesserung von Preisgestaltung und Marktzugang. Er wies darauf hin, dass Meistbegünstigungs-Benchmarks (Most-Favored-Nation) an das BIP angepasst seien und Japan besonders aufgeschlossen wirke.