AstraZeneca lanza una reestructuración de $2.000 millones para financiar su cartera de proyectos, mientras la dirección afirma que el crecimiento posterior a 2030 está respaldado por un ajuste de riesgo del 60%
Conferencia de resultados del tercer trimestre de 2026, 30 de octubre de 2026
AstraZeneca aprovechó la presentación de sus resultados de nueve meses para anunciar el programa "Reshaping for Sustainable Growth", una iniciativa de tres años que conlleva costos de reestructuración en efectivo únicos de hasta $2.000 millones, frente a $1.500 millones en beneficios anualizados antes de impuestos. La directora financiera (CFO), Aradhana Sarin, señaló que el programa no está dirigido a un área terapéutica, unidad o geografía en específico. Se trata de una serie de iniciativas más pequeñas, que incluyen la reorientación de la huella de ensayos clínicos hacia sitios emergentes, el desarrollo de capacidades de proceso en terapia celular y la integración de la inteligencia artificial en procesos ajenos a la investigación. Los ahorros se reinvertirán, principalmente en la cartera de proyectos, y se prevé que las actividades concluyan a finales de 2029. Sarin fue explícita al señalar que el objetivo consiste en parte en "crear la capacidad de hacer más sin expandir tanto nuestra base de costos", y declinó ofrecer una guía de márgenes a largo plazo. El director ejecutivo (CEO), Pascal Soriot, indicó que la planificación comenzó a principios de año y que la compañía decidió anunciarlo únicamente cuando tuvo la certeza de poder ejecutarlo.
La dirección reiteró su pronóstico para todo el año de un crecimiento de los ingresos de un dígito medio a alto y un incremento de las ganancias por acción (EPS) principales de un dígito bajo a doble dígito. Durante los primeros nueve meses, los ingresos totales aumentaron un 7% y la EPS principal subió un 14%. Al excluir a Farxiga y Brilinta, que enfrentan la pérdida de exclusividad, los ingresos crecieron un 12%. El flujo de efectivo operativo se situó en $10,9 mil millones, una cifra inferior a la del año anterior debido al hito de Lynparza registrado en el ejercicio previo y a los efectos del capital de trabajo derivados de la entrada de genéricos de Farxiga en EE. UU., los cuales la gerencia espera que persistan hasta fin de año. Ahora se proyecta que los gastos de capital (capex) para todo el año aumenten en un porcentaje de un dígito bajo, con algunos inicios de proyectos pospuestos para 2027. La relación de deuda neta a EBITDA se ubica en 1,2x, antes de la inversión de capital de $2.000 millones en Summit Therapeutics completada este mes. Un gasto de prima único relacionado con dicha inversión afectará los costos financieros del cuarto trimestre.
El crecimiento posterior a 2030 se basa en un ejercicio matemático de la cartera, no en un nuevo objetivo
El argumento central de Soriot es que el mercado infravalora el conjunto de la cartera de proyectos. Señaló que el consenso modela una disminución después de 2031 o 2032, "lo que realmente demuestra que la gente no necesariamente aprecia toda la cartera". El plan a largo plazo de la compañía pronostica cada producto e indicación con un plan de Fase III, aplica la presión de precios esperada —incluidos los efectos de nación más favorecida— y luego realiza un ajuste por riesgo de aproximadamente el 60% en promedio. Soriot calificó esto como "no increíblemente optimista" y afirmó que AstraZeneca ha superado ese nivel en los últimos años. Declinó comprometerse con un nuevo objetivo de ingresos posteriores a 2030, al argumentar que la empresa necesita las lecturas de 2027, en particular sobre la terapia celular AZD0120 y los anticuerpos biespecíficos reclutadores de linfocitos T (T-cell engagers), antes de cuantificar cualquier cifra.
El año 2027 se perfila como un periodo denso en catalizadores, con más de 20 lecturas de alto valor y datos pivotales para 9 posibles nuevos medicamentos. Soriot situó los ingresos en el año pico sin ajustar por riesgo de dichas lecturas en más de $20 millones, con alrededor del 40% concentrado en una larga cola de ensayos pequeños y medianos que, según indicó, "suelen pasar desapercibidos". Rechazó la idea de que Datroway sea un activo decisivo (make-or-break), y señaló a laroprovstat, las combinaciones de dosis fija, Etcamah y saruparib. La directiva también comentó que los 12 programas positivos de Fase III de este año representan más de $10.000 millones en ventas máximas sin ajustar por riesgo. Al ser consultado sobre los fracasos de Wainua y SERENA-4, Soriot respondió que el valor neto ajustado por riesgo de las lecturas de 2026 ha aumentado, dado que Wainua era un activo compartido, SERENA-6 reemplaza parcialmente a SERENA-4 y la estimación de probabilidad de éxito de tozorakimab pasó de aproximadamente entre un 20% y un 25% a un 100%.
Los datos en oncología profundizan las franquicias de Tagrisso e Imfinzi
Los ingresos por oncología crecieron un 16%, hasta alcanzar los $21.900 millones en los nueve meses, con un incremento del 18% en EE. UU. Tagrisso superó por primera vez los $2.000 millones en un trimestre, al registrar $2.100 millones, un 12% más. El ensayo SAFFRON demostró una reducción del 32% en el riesgo de muerte con Orpathys combinado con Tagrisso frente a la quimioterapia basada en platino en casos de resistencia impulsada por MET, con una supervivencia global mediana extendida en casi 5 meses. En el estudio SANOVO, los pacientes de primera línea con sobreexpresión de MET experimentaron una supervivencia libre de progresión mediana superior a dos años, frente a poco más de un año con Tagrisso en monoterapia. Soriot enmarcó esto como una medida para proteger la franquicia frente a nuevos competidores al mantener a los pacientes bajo el tratamiento de Tagrisso durante más tiempo, y la gerencia describió una vía de tratamiento en la cual FLAURA2, las combinaciones con Datroway en TROPION-Lung14 y TROPION-Lung15, y SAFFRON mantienen a los pacientes con un tratamiento base de Tagrisso.
Imfinzi e Imjudo crecieron un 26% y un 25%, respectivamente, con ventas combinadas superiores a los $2.000 millones por primera vez. El ensayo DeLLphi-305, que combina Imfinzi con Imdelltra como mantenimiento de primera línea en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso, redujo el riesgo de muerte en un 58% con una supervivencia global mediana de 21,1 meses, lo que Susan Galbraith calificó como la cifra más alta reportada en un ensayo de Fase III para ese contexto. El estudio VOLGA en cáncer de vejiga musculoinvasivo no apto para cisplatino redujo el riesgo de muerte en un 42% y se encuentra bajo revisión prioritaria en EE. UU. La dirección indicó que una formulación subcutánea de Imfinzi avanza favorablemente y será lanzada antes de la pérdida de exclusividad.
Los datos de sone-ve en cáncer gástrico positivo para Claudin 18.2, el primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de propiedad totalmente propia de la compañía, se contaron entre los más destacados del año. En pacientes de tercera línea y posteriores, el fármaco redujo el riesgo de muerte en un 53% y duplicó la supervivencia global mediana de 5 a 10 meses. El beneficio se mantuvo hasta un umbral de expresión del 25%, lo que, según Galbraith, podría abarcar a cerca del 60% de los pacientes en este contexto. Soriot indicó que tanto sone-ve como efzimfotase alfa podrían alcanzar ventas máximas de entre $3.000 millones y $5.000 millones cada uno, dependiendo de la indicación aprobada en la etiqueta.
Enhertu creció un 35% hasta los $969 millones, con un aumento en EE. UU. cercano al 50%, mientras que Datroway alcanzó apenas los $78 millones, en una etapa aún temprana. Etcamah se lanzó en EE. UU. en septiembre respaldado por el estudio SERENA-6, y la gerencia señaló que existe disposición para realizar pruebas de mutaciones de ESR1 durante la terapia de primera línea. Los precios en Oriente Medio y Japón se calificaron como alentadores. La compañía se mostró menos específica sobre si los precios actuales se mantendrán en el segmento de gran tamaño de tratamiento adyuvante en caso de que CAMBRIA-1 arroje resultados positivos el próximo año. David Fredrickson se limitó a señalar que otros agentes ayudarán a fijar los precios para el cáncer de mama en etapas tempranas y que AstraZeneca "dará su recomendación cuando llegue el momento".
El acuerdo con Summit es una cobertura, no un giro que aleje a la compañía de los biespecíficos propios
La inversión de capital y la colaboración clínica con Summit Therapeutics permiten a AstraZeneca combinar ivonescimab, el principal anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF, con sone-ve y Datroway. Soriot afirmó que esta clase de fármacos debe desempeñar un papel en tipos tumorales seleccionados y que el acuerdo complementa, en lugar de reemplazar, los compuestos propios de AstraZeneca, rilvegostomig y volrustomig, los cuales cuentan con 15 ensayos de Fase III en 9 tipos de tumores y cuyas primeras lecturas se esperan para el segundo semestre de 2027. La lógica estratégica radica en la flexibilidad: se prevé que los ADC se conviertan en la columna vertebral del tratamiento, y la compañía busca tener la opción de combinarlos con el socio de inmuno-oncología (IO) de próxima generación que funcione mejor en cada escenario. Respecto a las vacunas oncológicas personalizadas, Soriot comentó que el desarrollo es actualmente interno, aprovechando el trabajo de plataforma del grupo de enfermedades infecciosas, y que se anunciarán más novedades en los próximos meses o años.
Biofarmacéuticos: La fortaleza respiratoria enmascara un marcado descenso en CVRM
Los ingresos del segmento de Biofarmacéuticos cayeron un 6% en el trimestre, situándose en $5.600 millones. El área de enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas (CVRM) disminuyó un 18%, hasta $2.600 millones, afectada por la caída del 23% en Farxiga ($1.600 millones) debido a la entrada de genéricos en EE. UU. y a las compras centralizadas basadas en volumen (VBP) en China. La división de respiratoria e inmunología (R&I) aumentó un 11%, hasta $2.500 millones. Tezspire creció un 51% a $429 millones, Saphnelo un 32% a $235 millones y Fasenra un 14% a $602 millones, impulsado por su inclusión en el reembolso en China. Symbicort retrocedió un 11%, con una baja del 25% en EE. UU. tras la entrada de un segundo genérico.
Baxfendy, el nuevo lanzamiento para la hipertensión, generó apenas $9 millones en su primer trimestre completo. Ruud Dobber indicó que el lanzamiento ha propiciado 12.000 nuevos inicios de tratamiento en pacientes, con una combinación equilibrada entre prescriptores de atención primaria y especialistas, así como entre pacientes con hipertensión resistente y no controlada. Los ingresos provendrán principalmente de clientes comerciales hasta que se logre la cobertura de Medicare Parte D, esperada para 2028, por lo que es probable que el crecimiento en las ventas se concentre en la última parte del periodo. Se prevé que tozorakimab se lance en EE. UU. en el primer trimestre de 2027, sujeto a aprobación regulatoria, con una jeringa precargada para la Parte B y un autoinyector para la Parte D; nuevamente, el acceso a través de la Parte D no se espera sino hasta 2028. En EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), tozorakimab redujo las exacerbaciones en un 23% en pacientes con menos de 150 eosinófilos por microlitro, un 34% en aquellos con 150 o más y un 43% en los de 300 o más. La gerencia lo calificó como un activo valorado en más de $5.000 millones, y la cifra del 23% es relevante porque ningún producto biológico cuenta con aprobación en esa población.
El ensayo CROSSING de Tezspire en esofagitis eosinofílica cumplió con sus criterios de valoración coprincipales, con beneficios sostenidos hasta la semana 52, lo cual Sharon Barr describió como un hito para un fármaco biológico en un ensayo controlado con placebo. Se trata de un área terapéutica nueva para la compañía y Sarin reconoció que requerirá construir una presencia comercial desde cero.
La estrategia en obesidad y cardiometabolismo se enfoca en las combinaciones
Elecoglipron se encuentra actualmente en 10 ensayos de Fase III, y el agonista de la amilina lenbelintide ha administrado dosis a sus primeros pacientes en 3 estudios de Fase III. Los primeros datos de Fase III de laroprovstat se esperan para el primer semestre de 2027. Soriot cuestionó la etiqueta de "control de peso", argumentando que el objetivo real es el síndrome metabólico y la adiposidad visceral —incluso en pacientes que no aparentan obesidad— a través de combinaciones que también aborden la enfermedad renal, los lípidos y la prediabetes. Barr delineó las razones detrás de las combinaciones de dosis fija, que incluyen laroprovstat con rosuvastatin, elecoglipron con dapagliflozin y un posible emparejamiento de elecoglipron con PCSK9. Barr destacó que solo AstraZeneca es capaz de combinar un agonista del receptor de GLP-1 de molécula pequeña con un inhibidor de SGLT2. Estos planes corresponden a proyecciones más que a datos consolidados, y la compañía aún debe presentar los resultados de Fase II para lenbelintide y AZD9550.
Las enfermedades raras suman opciones de lanzamiento, con un solo contratiempo
Los ingresos por enfermedades raras crecieron un 11%, hasta alcanzar los $7.500 millones en los nueve meses. Ultomiris aumentó un 19% en el trimestre y Strensiq un 34%, mientras que Soliris continúa su descenso debido a la conversión de pacientes y a la competencia de biosimilares. Ultomiris recibió la aprobación acelerada en EE. UU. para la nefropatía por IgA, dirigida al segmento de aproximadamente 20% de los pacientes con mayor riesgo de progresión, lo cual la gerencia calificó como una oportunidad de gran éxito de ventas (blockbuster). El desarrollo de Ultomiris para la función de injerto retrasada fue interrumpido por falta de eficacia consistente. Efzimfotase alfa cuenta con revisión prioritaria en EE. UU. con una fecha PDUFA fijada para el primer semestre de 2027, y la dirección lo posiciona como el sucesor de Strensiq, caracterizado por una dosificación menos frecuente y de menor volumen. Cliramitug, un agente depletor de amiloide, se encuentra en el ensayo de Fase III DepleTTR-CM para la miocardiopatía por ATTR y se proyecta como una oportunidad comercial de entre $3.000 millones y $5.000 millones sin ajustar por riesgo, aunque todavía no se dispone de datos de resultados de eficacia.
La trayectoria de costos y China siguen siendo las grandes incógnitas
Los gastos principales en I+D crecieron un 5% en lo que va del año, situándose en un 23% de los ingresos, y los gastos principales de SG&A aumentaron un 4%. Sarin declinó precisar si el crecimiento en I+D se acelerará en 2027 a pesar de los numerosos inicios de nuevos ensayos de Fase III, señalando que entre los factores adversos figuran la irrupción de genéricos para Farxiga y Symbicort, así como la entrada de Calquence en las negociaciones de precios de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) en 2027. Soriot argumentó que el gasto en Tagrisso, Imfinzi y Fasenra disminuirá a medida que aumenten las nuevas inversiones. Sarin explicó que los lanzamientos suelen requerir inversión entre 18 y 24 meses antes de su salida al mercado y que los productos biofarmacéuticos pueden tardar 4 años o más en alcanzar el punto de equilibrio. La compañía afirmó que protegerá sus márgenes operativos, pero no ofreció un nuevo compromiso, difiriendo la guía para 2027 hasta febrero.
En China, excluyendo las compras centralizadas basadas en volumen, el crecimiento fue del 13% en los nueve meses. Iskra Reic situó el crecimiento subyacente en el 15% y anticipó la esperada inclusión de Datroway y Tezspire en la Lista Nacional de Medicamentos Reembolsables (NRDL) para el próximo año. Indicó que espera que el impulso político de China en favor de la innovación nacional resulte neutro en términos netos, donde una mayor protección de la propiedad intelectual se vea compensada por una creciente competencia local en oncología. Soriot se mostró más optimista al señalar que la compañía pretende tanto colaborar como competir, y que ha transformado sus operaciones a nivel global tras observar el dinamismo de los rivales chinos. En cuanto a Europa y Japón, afirmó sentirse "cautelosamente optimista" respecto a la mejora en los precios y el acceso, y destacó que las referencias de precios de nación más favorecida están ajustadas por el PIB y que Japón parece particularmente receptivo.