アストラゼネカ、パイプライン資金確保へ20億ドルの構造改革を発表ーー2030年以降の成長は60%のリスク調整済みと経営陣
2026年第3四半期アーニングズコール、2026年10月30日
アストラゼネカは、第3四半期（1〜9月期）決算の発表に合わせて「持続可能な成長に向けた再構築（Reshaping for Sustainable Growth）」プログラムを発表した。これは、最大20億ドルの現金による一時的な構造改革費用を投じ、年率換算で15億ドルの税引前ランレート削減効果を見込む3カ年のイニシアチブである。CFOのアラダナ・サリン氏は、本プログラムは特定の治療領域や部門、地域を標的としたものではなく、臨床試験の拠点の新興国への再配置、細胞医療のプロセス開発力の構築、非研究プロセスへのAI（人工知能）の導入など、一連の小規模な施策の集まりであると説明した。削減されたコストは主にパイプラインに再投資され、一連の活動は2029年末までに完了する予定である。サリン氏は、その目的の一部が「コストベースをそれほど拡大させることなく、より多くのことを実行するキャパシティを作り出すこと」にあると明確に述べた一方で、長期的なマージン（利益率）ガイダンスの提示は控えた。CEOのパスカル・ソリオ氏は、計画の策定が年初から始まっており、確実に実行できるという確信を持てた段階で初めて発表に踏み切ったと語った。
経営陣は、通期ガイダンスとして、売上高が1桁半ば〜後半の伸び、コアEPS（1株当たり利益）が2桁前半の伸びとなる見通しを据え置いた。1〜9月期の総売上高は7%増、コアEPSは14%増となった。独占権喪失（LOE）に直面している「フォシーガ」と「ブリリンタ」を除いた売上高は12%増であった。営業キャッシュフローは10億9,000万ドルと前年同期を下回った。これは、前年同期にあった「リムパーザ」のマイルストーン収入の剥落や、米国でのフォシーガのジェネリック（後発品）参入に伴う運転資本への影響によるものであり、経営陣はこの影響が年末まで継続すると予想している。通期の設備投資額は従来予想から10%台前半の伸びへと修正され、一部のプロジェクトの開始は2027年にずれ込む見込み。ネットDE倍率（純負債対EBITDA比）は1.2倍となっているが、今月完了したサミット・セラピューティクス（Summit Therapeutics）への20億ドルの株式投資はこれに含まれていない。同投資に関する一過性のプレミアム費用は、第4四半期の財務費用に計上されることになる。
2030年以降の成長は新たな目標ではなく、パイプラインの数理的計算に基づく
ソリオ氏の主たる主張は、市場がパイプライン全体の価値を過小評価しているという点にある。同氏によると、市場のコンセンサス予想では2031年あるいは2032年以降に減速が見込まれているが、「これは人々がパイプライン全体を必ずしも正しく評価していないことを如実に示している」という。同社の長期計画では、各製品および適応症について第III相試験の計画に基づいて予測を立て、最恵国待遇（MFN）効果などの予想される価格圧力を織り込んだ上で、平均約60%のリスク調整を施している。ソリオ氏はこれを「信じられないほど楽観的というわけではない」とし、アストラゼネカは近年、この水準を上回る実績を上げてきたと述べた。同氏は、2030年以降の新たな売上高目標の設定については言及を避け、数値を定量化する前に、特に「AZD0120」の細胞医療やT細胞エンゲージャーに関する2027年の臨床データの読み解きを待つ必要があるとの考えを示した。
2027年は触媒が密集する年となり、20以上の高価値なデータ読み解きや、9つの有望な新薬候補に関するピボタルデータ（承認申請の根拠となるデータ）の公表が予定されている。ソリオ氏は、これらデータ読み解き対象の、リスク調整前におけるピーク時の年間売上高は200億ドルを超えると試算しており、そのうち約40%は、同氏が「レーダーの網から漏れやすい」と表現する小中規模の臨床試験のロングテール部分に眠っているとした。また、「ダトロウェイ（Datroway）」が成否のすべてを握るアセット（資産）であるという見方を否定し、「ラロプロスタット（laroprovstat）」、配合剤、「エツカマ（Etcamah）」、「サルパリブ（saruparib）」などの名を挙げた。さらに経営陣は、今年行われた12件の良好な第III相試験が、リスク調整前で100億ドル超のピーク売上高に相当すると指摘した。「Wainua」および「SERENA-4」の開発失敗に関する質問に対し、ソリオ氏は、Wainuaが共同保有資産であったこと、「SERENA-6」がSERENA-4の一部を代替すること、そして「トゾラキマブ（tozorakimab）」の成功確率の仮定が従来の約20〜25%から100%へと引き上げられたことから、2026年の臨床データ読み解きによるネットのリスク調整後価値はむしろ上昇していると述べた。
オンコロジー領域のデータが「タグリソ」および「インフィンジ」のフランチャイズを深化
1〜9月期のオンコロジー（がん）領域の売上高は16%増の219億ドルとなり、そのうち米国市場は18%増となった。「タグリソ」は四半期ベースで初めて20億ドルを突破し、12%増の21億ドルを記録した。SAFFRON試験では、MET遺伝子変異に起因する耐性化に対し、「オルパチス（Orpathys）」とタグリソの併用療法が、プラチナ製剤ベースの化学療法と比較して死亡リスクを32%低減させ、全生存期間（OS）の中央値を約5ヶ月延長させたことが示された。また、SANOVO試験において、ファーストライン（一次治療）のMET過剰発現患者では、タグリソ単独投与の1年強に対し、無増悪生存期間（PFS）の中央値が2年超となった。ソリオ氏はこれを、患者がタグリソによる治療をより長く継続できるようにすることで新参の競合薬からフランチャイズを守る戦略であると説明した。経営陣は、「FLAURA2」試験、TROPION-Lung14およびTROPION-Lung15試験におけるダトロウェイの併用療法、そしてSAFFRON試験のすべてが、患者をタグリソのバックボーン（基盤）に繋ぎ止める治療経路を形作っていると説明した。
「インフィンジ」と「イムジュド」はそれぞれ26%増、25%増となり、両剤の合算売上高は初めて20億ドルを超えた。広範型小細胞肺がんの一次治療の維持療法としてインフィンジと「イムデルトラ（Imdelltra）」を組み合わせたDeLLphi-305試験では、死亡リスクが58%低減し、OS中央値は21.1ヶ月となった。スーザン・ガルブレイス氏は、これが同適応症の第III相試験で報告された中では最長の数値であると述べた。シスプラチン不適格の筋層浸潤性膀胱がんを対象としたVOLGA試験では、死亡リスクが42%低減され、現在米国の優先審査（プライオリティ・レビュー）の対象となっている。また、経営陣は皮下投与型のインフィンジの開発が進展しており、LOEの前に上市する予定であると述べた。
同社が完全所有する初のADC（抗体薬物複合体）であり、Claudin 18.2陽性胃がんを対象とした「sone-ve」のデータは、今年最も際立った成果の一つとなった。3次治療以降の患者において、同薬は死亡リスクを53%低減させ、OS中央値を5ヶ月から10ヶ月へと倍増させた。この効果は発現率の閾値25%を下回る層でも維持され、ガルブレイス氏によれば、これにより同適応症の患者の約60%をカバーできる可能性があるという。ソリオ氏は、sone-veおよび「エフジムフォターゼ アルファ（efzimfotase alfa）」が適応拡大次第でそれぞれ30億〜50億ドルのピーク売上高に達する可能性があるとの見解を示した。
「エンハーツ」は35%増の9億6,900万ドル（米国市場では約50%増）へと成長し、ダトロウェイはまだ初期段階にあるものの7,800万ドルに達した。エツカマは9月にSERENA-6試験を背景に米国で上市され、経営陣によると、一次治療の段階でESR1変異の検査を実施する傾向が見られているという。中東および日本における価格設定については、心強い状況であると説明された。一方で、来年CAMBRIA-1試験のデータ読み解きが予定されている大規模な術後補助療法（アドジュバント）の分野において、現在の価格が維持されるかどうかについては明言を避けた。デヴィッド・フレドリクソン氏は、他の薬剤が早期乳がんの価格設定の基準作りに寄与するものであり、アストラゼネカとしては「その段階に至った時点で適切に助言する」と述べるにとどめた。
サミットとの提携はヘッジであり、自社製二重特異性抗体からの方向転換ではない
サミット・セラピューティクスへの株式投資および臨床協業により、アストラゼネカは、主要なPD-1/VEGF二重特異性抗体である「イボネシマブ（ivonescimab）」をsone-veおよびダトロウェイと組み合わせることが可能になる。ソリオ氏は、同クラスの薬剤が特定の腫瘍型において重要な役割を果たすべきであり、今回の取り決めは、9つの腫瘍型を対象に15件の第III相試験が進行中で2027年後半に初のデータ読み解きを控えている自社の「リウレゴストミグ（rilvegostomig）」や「ボルルストミグ（volrustomig）」に取って代わるものではなく、それを補完するものであると述べた。この戦略的論理は柔軟性にあり、ADCが治療のバックボーンになると予想される中、同社は各治療環境において最も相性の良い次世代免疫療法（IO）のパートナーと自由に組み合わせられる選択肢を持ちたいと考えている。個別化がんワクチンについては、感染症グループのプラットフォーム研究を活用しつつ、現在は社内で開発を進めており、今後数ヶ月から数年のうちにさらに多くの成果を明らかにしていきたいとした。
バイオ医薬品：呼吸器領域の強さがCVRの急減速を相殺
バイオ医薬品部門の売上高は当四半期、6%減の56億ドルとなった。心血管・腎・代謝疾患（CVRM）領域が18%減の26億ドルと落ち込み、その中ではフォシーガが米国のジェネリック参入や中国の医薬品一括調達（VBP）の影響で23%減の16億ドルとなった。一方、呼吸器・免疫疾患（R&I）領域は11%増の25億ドルとなった。「テスペルース（Tezspire）」が51%増の4億2,900万ドル、「サフネロ」が32%増の2億3,500万ドル、「ファセンラ」が14%増の6億0,200万ドル（中国の公的医療保険リストへの収載が寄与）とそれぞれ成長した。「シンビコート」は11%減となり、米国では2製品目のジェネリック参入により25%減となった。
高血圧症の新薬として上市された「Baxfendy」は、初の通期四半期において売上高がわずか900万ドルにとどまった。ルード・ドッバー氏は、本剤の発売により1万2,000人の新規患者導入があり、プライマリケア医と専門医の処方バランス、あるいは治療抵抗性患者とコントロール不良患者のバランスが取れていると述べた。売上高の大半は、2028年に予定されているメディケア・パートDの適用が開始されるまでは商業顧客からのものとなるため、売上の立ち上がりは後方に偏る（バックエンド・ロード）公算が大きい。トゾラキマブは、承認を前提として2027年第1四半期に米国で上市される見込みであり、パートB向けのプレフィルドシリンジとパートD向けのオートインジェクターが用意されるが、パートDへのアクセスは同じく2028年まで期待されない。COPD（慢性閉塞性肺疾患）において、トゾラキマブは、好酸球数が血圧1マイクロリットルあたり150未満の患者で増悪を23%減少させ、150以上で34%、300以上で43%減少させた。経営陣はこれを50億ドル超のアセットと位置づけており、23%という数値の重要性として、この患者集団で承認されている生物製剤（バイオ医薬品）は他に存在しない点を挙げた。
テスペルースの好酸球性食道炎を対象としたCROSSING試験は主要評価項目を達成し、その効果は第52週まで持続した。シャロン・バール氏は、これがプラセボ対照試験における生物製剤として「初の快挙」であると述べた。同社にとって同適応症は新たな領域であり、サリン氏は商業体制をゼロから構築する必要があることを認めた。
肥満症および代謝・循環器戦略は併用療法を軸に展開
「エレコグリプロン（elecoglipron）」は現在10件の第III相試験が進行中で、アミリン受容体作動薬の「レンベリンタイド（lenbelintide）」は3件の第III相試験で初の患者投与が実施された。ラロプロスタットの初の第III相データは2027年上半期に発表される予定である。ソリオ氏は「体重管理」という表現に異議を唱え、真のターゲットは、腎臓病、脂質異常症、前糖尿病にも同時にアプローチする併用療法を通じて、肥満に見えない患者も含めたメタボリックシンドロームおよび内臓脂肪の改善であると主張した。バール氏は、ラロプロスタットとロスバスタチンの併用、エレコグリプロンとダパグリフロジンの併用、さらにはエレコグリプロンとPCSK9阻害薬の組み合わせなど、固定用量配合の論理的根拠の概要を説明した。バール氏は、小分子GLP-1受容体作動薬とSGLT2阻害薬を組み合わせることができるのはアストラゼネカだけであると強調した。これらは現時点では計画段階のものであり、同社はレンベリンタイドや「AZD9550」の第2相試験結果をまだ公表していない。
希少疾患領域：1件の頓挫はあるものの、新たな上市の選択肢が追加
1〜9月期の希少疾患領域の売上高は11%増の75億ドルとなった。「ウルトミリス」が当四半期19%増、「ストレンシック」が34%増となった一方、「ソリリス」は切り替えやバイオシミラー（生物学的同等性医薬品）の影響により減少傾向が続いている。ウルトミリスは、進行リスクの高い患者の約20%を標的として、IgA腎症における米国の迅速承認（アクセラレイティド・アプルーバル）を取得しており、経営陣はこれをブロックバスター（超大型新薬）の機会であると称している。一方、遅延移植腎機能不全を対象としたウルトミリスの開発は、一貫した有効性が確認できなかったため中止された。エフジムフォターゼ アルファは米国の優先審査対象となっており、PDUFA（新薬承認審査終了目標日）は2027年上半期に設定されている。経営陣は本剤を、より投与頻度が少なく投与量の少ない、ストレンシックの後継薬として位置づけている。アミロイド沈着を排除する「クラミティグ（Cliramitug）」は、ATTRトランスサイレチン型心筋症を対象とした第III相DepleTTR-CM試験が進行中で、リスク調整前の売上高機会として30億〜50億ドル規模が見込まれているが、現時点では有効性に関するアウトカムデータはまだ存在しない。
コストの軌道と中国市場が依然として不透明要因
年初来のコア研究開発（R&D）費は売上高の23%を占め、前年同期比5%増となった。また、コア販管費（SG&A）は4%増加した。サリン氏は、多数の新たな第III相試験の開始にもかかわらず2027年のR&D費の伸びが加速するかどうかについては明言を避け、フォシーガやシンビコートのジェネリックによる逆風や、2027年にカルケンスがIRA（インフレ抑制法）に基づく薬価交渉の対象となることが逆風要因であると指摘した。ソリオ氏は、新たな投資が増加する一方で、タグリソ、インフィンジ、ファセンラへの支出は減少していくだろうと主張した。サリン氏は、新薬の上市には通常、発売の18〜24ヶ月前から投資が必要であり、バイオ医薬品製品が損益分岐点に達するまでに4年以上かかることもあると説明した。同社は営業利益率を死守する方針を示す一方で新たなコミットメントは避け、2027年のガイダンス公表は2月に持ち越された。
中国市場においては、VBPの影響を除いた1-9月期の成長率は13%であった。イスクラ・ライヒ氏は、基礎的な成長率が15%であるとし、来年にはダトロウェイとテスペルースがNRDL（国家医療保険薬物リスト）に収載される見通しであると言い添えた。また、中国政府による国内イノベーション推進政策については、強力な知的財産（IP）保護とオンコロジー領域における現地企業の競争激化が相殺し合い、結果としてネットでニュートラル（中立的）になることを期待していると述べた。ソリオ氏はより前向きな姿勢を示し、同社は協業と競争の両方を行う意向であり、中国の競合他社の動向を観察したことでグローバルでの事業運営手法を変化させたと語った。欧州と日本については、価格設定やアクセスの改善に対して「慎重ながら楽観視している」とし、最恵国基準がGDP調整されていること、特に日本が非常に前向きな姿勢を示している点に言及した。