리제네론, 듀피젠트 65억 달러 돌파로 사노피 이익 공유 전면화… CIDEB siRNA는 간 지방 70% 감소 입증
2026년 3분기 실적 컨퍼런스 콜, 2026년 10월 30일
리제네론(Regeneron)은 3분기 매출 51억 달러로 36% 증가했으며, 비GAAP 주당순이익(EPS)은 20.07달러로 70% 증가했다고 발표했다. 이번 실적 호조의 질적 측면은 면밀히 들여다볼 필요가 있다. 이익 레버리지의 상당 부분은 사노피(Sanofi)와의 협업에서 비롯되었는데, 사노피의 개발비 잔액이 2분기에 상환되면서 리제네론이 이익의 전체 몫을 처음으로 온전히 인식했기 때문이다. 이는 단순한 영업상 서프라이즈라기보다는 실적 기반의 계단식 도약에 가깝고, 듀피젠트(Dupixent)의 성장세가 지속되는 한 유지될 성격의 것이다.
사노피 제휴 경제학 재설정, 10억 달러의 선급금 유입 예정
협업 매출은 전년 동기 대비 77% 증가한 2.6억 달러의 이익 지분을 포함해 사상 최고치인 27억 달러를 기록했다. 사노피가 발표한 듀피젠트의 글로벌 순매출은 환율 효과를 제외하고 35% 증가한 65억 달러를 기록했으며, 미국 매출은 40% 증가한 51억 달러였다. 경영진은 총액에서 순액으로의 조정(gross-to-net) 유리함이 미국 매출 수치에 기여했다고 인정하여, 기저의 수요 성장세는 헤드라인 수치보다는 다소 낮음을 시사했다. 출시된 지 거의 10년이 된 제품이라는 점을 감안하면 그 궤적은 여전히 예외적이다.
CIDEB siRNA: 초기 MASH 데이터 주목, 다만 규모는 작고 초기 단계
가장 주목할 만한 신규 임상 데이터 공개는 간 질환 학회(Liver Meeting)에서 발표될 예정인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 대상 CIDEB siRNA의 최초 인체(first-in-human) 데이터였다. 40명의 피험자를 대상으로 한 연구에서 단일 투여 시 12주 차에 기저치 대비 간 지방이 평균 약 70% 감소했으며, 테스트된 모든 용량 수준에서 평균 간 지방 수치가 정상 상한선 근처 또는 그 이하로 떨어졌다. 이러한 효과는 24주의 추적 관찰 기간 동안 지속되었으며, 간 효소 수치도 개선되었다. 해당 타깃은 지방간 질환과 간경변증을 예방하는 CIDEB 기능 손실 변이를 발견한 리제네론 유전체학 센터(Regeneron Genetics Center)에서 도출되었다.
POTS 및 난소암 분야의 새로운 중기 파이프라인
리제네론은 또한 FDA 승인 치료제가 없고 미국 내 환자 수가 50만 명에서 수백만 명으로 추정되는 기립성 빈맥 증후군(POTS)에 주목했다. 발론시바트(baloncibart)의 임상 2상 데이터에 따르면, 단일 고용량 투여가 혈관 내 용적의 지속적인 회복을 통해 4주 동안 빈맥 및 기립성 증상을 개선한 것으로 나타났다. 규제 당국의 피드백을 거쳐 2027년 상반기에 허가용(registrational) 임상시험이 계획되어 있다. 전체 데이터는 11월 미국 자율신경학회(American Autonomic Society Congress)에서 발표될 예정이다.
핵심 브랜드: EYLEA HD 가속화, 구형 EYLEA는 감소
EYLEA HD의 미국 순매출은 62% 증가한 6억 9,900만 달러를 기록했으며, 망막정맥폐쇄증(RVO) 적응증 승인과 투여 유연성 확대에 힘입어 의사 처방 기준 유닛 수요가 전분기 대비 20% 증가했다. 프랜차이즈 전체로 보면 다소 아쉬웠는데, EYLEA HD와 구형 EYLEA의 합산 미국 매출은 1% 감소한 11억 달러였다. 구형 EYLEA는 41% 급감한 4억 달러를 기록했으며, 유닛 수요는 한 자릿수 후반대 백분율로 감소했으나 유리한 총·순액 조정을 통해 일부 상쇄되었다. 두 제품 모두 분기 말 선적 타이밍의 영향도 소폭 받아 이번 분기 실적이 다소 부풀려진 측면이 있다.
단기 촉매제 및 파이프라인 일정
전신성 중증 근무력증(gMG)에 대한 짐디시란(cemdisiran)의 FDA 승인 여부가 11월에 결정될 예정이며, 승인 시 해당 적응증에서 분기별 피하 주사 방식으로 투여되는 최초의 siRNA가 된다. 경영진은 회사가 "출시 준비가 완료된 상태"라고 밝혔으나 전략이나 타깃 환자군에 대해서는 말을 아꼈다. 짐디시란과 포젤리맙(pozelimab) 병용 요법의 주요 PNH(발작성 야간 혈색소uria) 결과는 연말까지 나올 것으로 예상되며, 경영진은 선행 코호트 데이터가 최고 수준(best-in-class)의 용혈 조절 능력을 시사한다고 평가했다. 환자군 특성상 전환이 쉽지 않은 상황에서의 교체 다이내믹스에 대한 질문에 마리온 맥코트(Marion McCourt)는 추가적인 임상적 차별화 데이터가 필요할 것이라고 답했다. 전신 C5 프로그램의 지도부위 위축(geographic atrophy) 중간 결과 발표는 2027년 초로 연기되었다.
지출 증가 및 기회주의적 사업 개발(BD) 기조 유지
크리스토퍼 페니모어(Christopher Fenimore) 최고재무책임자(CFO)는 다발성 골수종, 항응고, 비만 분야에서 올해 15개 이상의 임상 3상 개시를 반영하여 2027년 R&D 비용이 10%대 중반의 증가율을 보일 것으로 안내했다. 또한 2027년 세율이 100~200bp 상승할 압박이 있다고 덧붙였다. 3분기 R&D 비용은 17억 달러, 판관비(SG&A)는 9% 증가한 5억 8,800만 달러였다. 기타 매출에는 4분기에 반복되지 않을 일회성 일라리스(Ilaris) 로열티 정산분 약 6,000만 달러가 포함됐다. 인마제브(Inmazeb)의 경우 2027년 말 BARDA 공급이 시작되기 전까지는 4분기 매출이 없을 것으로 예상된다. 이러한 요인들은 4분기 실적 비교를 다소 보수적으로 보게 만든다.