AstraZeneca start herstructurering van $2 miljard voor financiering pijplijn, geleide stelt dat groei na 2030 is gedekt door risicocorrectie van 60%
Toelichting kwartaalresultaten Q3 2026, 30 oktober 2026
AstraZeneca greep de negenmaandscijfers aan om het programma "Reshaping for Sustainable Growth" te lanceren. Dit is een driejareninitiatief met eenmalige kasherstructureringskosten tot $2 miljard, tegenover een gekapitaliseerd jaarlijks voordeel van $1,5 miljard vóór belastingen. CFO Aradhana Sarin benadrukte dat het programma niet is gericht op één specifieke behandelingsvorm, eenheid of regio. Het bestaat uit een reeks kleinere initiatieven, waaronder het verleggen van de focus van klinische proeven naar opkomende locaties, het uitbouwen van procesontwikkeling voor celtherapie en het integreren van AI in niet-onderzoeksmatige processen. De besparingen worden herbelegd, hoofdzakelijk in de pijplijn, en de activiteiten moeten tegen eind 2029 zijn afgerond. Sarin was er helder over dat het doel mede is om "capaciteit vrij te maken om meer te doen zonder dat ons kostenbestand even hard groeit", en ze zag af van het verstrekken van margedoelstellingen voor de langere termijn. CEO Pascal Soriot gaf aan dat de planning begin dit jaar van start ging en dat het concern pas naar buiten trad toen het zeker was van de uitvoering.
Het management herbevestigde de jaarprognose van een mid- tot high single-digit omzetgroei en een low double-digit kernwinst per aandeel (core EPS). Over de eerste negen maanden steeg de totale omzet met 7% en nam de kernwinst per aandeel toe met 14%. Exclusief Farxiga en Brilinta, die te kampen hebben met het aflopen van het octrooi, steeg de omzet met 12%. De operationele kasstroom bedroeg $10,9 miljard, een daling op jaarbasis als gevolg van de Lynparza-mijlpaal in de vergelijkingsperiode en werkkapitaaleffecten door de markttoetreding van generieke Farxiga in de VS, waarvan het management verwacht dat deze tot het einde van het jaar aanhouden. De kapitaaluitgaven (capex) voor het hele jaar stijgen naar verwachting met een laag dubbelcijferig percentage, waarbij de start van sommige projecten doorschuift naar 2027. De nettoschuld ten opzichte van de EBITDA bedraagt 1,2x, nog afgezien van de aandeleninvesteringen van $2 miljard in Summit Therapeutics die deze maand zijn afgerond. Een eenmalige premiumbetaling voor die investering zal drukken op de financieringskosten van het vierde kwartaal.
Groei na 2030 rust op wiskundige pijplijnberekening, niet op nieuwe doelstelling
Soriots belangrijkste argument is dat de markt de gezamenlijke pijplijn onderwaardeert. Hij stelde dat de consensus uitgaat van een daling na 2031 of 2032, "wat wel aantoont dat men de volledige pijplijn niet naar waarde schat". Het langetermijnplan van de onderneming becijfert elk product en elke indicatie aan de hand van een Fase III-plan, past verwachte prijsdruk toe – inclusief 'most-favored-nation'-effecten – en past vervolgens een risicocorrectie toe van gemiddeld ongeveer 60%. Soriot noemde dat "niet ontzettend optimistisch" en zei dat AstraZeneca dat niveau de afgelopen jaren heeft overtroffen. Hij weigerde zich vast te leggen op een nieuwe omzetdoelstelling voor de periode na 2030, met de opmerking dat het concern eerst resultaten in 2027 afwacht, met name rond de celtherapie AZD0120 en T-cel-engagers, alvorens cijfers te plakken op eventuele ambities.
Het jaar 2027 is ingericht als een drukke katalysatorperiode, met meer dan 20 waardevolle data-analyses (readouts) en cruciale data voor 9 potentiële nieuwe geneesmiddelen. Soriot schatte de piekjaaromzet van die readouts zonder risicocorrectie op meer dan $20 miljard, waarbij ongeveer 40% zich bevindt in een lange staart van kleine en middelgrote studies die volgens hem "vaak onder de radar blijven". Hij verwierp het idee dat Datroway een alles-of-niets-product is, en wees op laroprovstat, de vaste doseringscombinaties, Etcamah en saruparib. Het management meldde tevens dat de 12 positieve Fase III-programma's van dit jaar goed zijn voor meer dan $10 miljard aan niet-voor-risico-gecorrigeerde piekverkopen. Gevraagd naar de mislukkingen bij Wainua en SERENA-4, antwoordde Soriot dat de netto risicogecorrigeerde waarde van de 2026-readouts juist is gestegen, aangezien Wainua een gedeeld middel betrof, SERENA-6 deels in de plaats komt van SERENA-4, en de aanname voor de slagingskans van tozorakimab opveerde van ruwweg 20% naar 25% tot 100%.
Oncologiedata versterken de franchises van Tagrisso en Imfinzi
De oncologie-omzet steeg in de eerste negen maanden met 16% tot $21,9 miljard, waarvan de VS een groei liet zien van 18%. Tagrisso overschreed voor het eerst de grens van $2 miljard in één kwartaal met een bedrag van $2,1 miljard, een stijging van 12%. De SAFFRON-studie toonde een risicoreductie van overlijden van 32% aan voor Orpathys in combinatie met Tagrisso vergeleken met platinumbase-chemotherapie bij MET-gedreven resistentie, waarbij de mediane algehele overleving met bijna 5 maanden werd verlengd. In de SANOVO-studie behaalden patiënten met MET-overexpressie in de eerste lijn een mediane progressievrije overleving van meer dan twee jaar, tegenover iets meer dan een jaar voor Tagrisso als monotherapie. Soriot omschreef dit als het afschermen van de franchise tegen nieuwkomers door patiënten langer op Tagrisso te behouden. Het management schetste een behandeltraject waarin FLAURA2, Datroway-combinaties in TROPION-Lung14 en TROPION-Lung15, en SAFFRON stuk voor stuk bijdragen aan het behoud van een Tagrisso-ruggengraat.
Imfinzi en Imjudo lieten een groei zien van respectievelijk 26% en 25%, met een gezamenlijke omzet die voor het eerst boven de $2 miljard uitkwam. De DeLLphi-305-studie, waarin Imfinzi wordt gecombineerd met Imdelltra als onderhoudsbehandeling in de eerste lijn bij kleincellig longkanker in een vergevorderd stadium, verlaagde het overlijdensrisico met 58% met een mediane algehele overleving van 21,1 maanden. Susan Galbraith noemde dit de langste gerapporteerde overleving in een Fase III-studie binnen dit indicatiegebied. De VOLGA-studie bij spierinvasieve bledkanker bij patiënten die niet in aanmerking komen voor cisplatine, liet een afname van het overlijdensrisico zien van 42% en geniet een prioritaire beoordelingsstatus (priority review) in de VS. Volgens het management vordert de ontwikkeling van een subcutane variant van Imfinzi, die nog vóór het vervallen van het octrooi op de markt zal komen.
De data over sone-ve bij Claudin 18.2-positieve maagkanker, het eerste volledig in eigen beheer ontwikkelde antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) van de onderneming, behoorden tot de meest opvallende van het jaar. Bij derdelijns- en latere patiënten verlaagde het middel het overlijdensrisico met 53% en verdubbelde het de mediane algehele overleving van 5 naar 10 maanden. Het voordeel hield stand tot een expressiedrempel van 25%, wat volgens Galbraith van toepassing kan zijn op ongeveer 60% van de patiënten in deze categorie. Soriot gaf aan dat sone-ve en efzimfotase alfa elk een piekverkoop van $3 miljard tot $5 miljard kunnen bereiken, afhankelijk van de goedgekeurde indicaties (label).
Enhertu groeide met 35% tot $969 miljoen, met een Amerikaanse groei van bijna 50%, terwijl Datroway met $78 miljoen nog in een prille fase verkeert. Etcamah werd in september in de VS gelanceerd op basis van de SERENA-6-studie, en het management merkt dat er bereidheid bestaat om te testen op ESR1-mutaties tijdens de eerstelijnsbehandeling. De prijszetting in het Midden-Oosten en Japan werd bemoedigend genoemd. Het concern was minder uitgesproken over de vraag of de huidige prijzen standhouden in de omvangrijke adjuvante markt als CAMBRIA-1 volgend jaar positieve resultaten oplevert. David Fredrickson beperkte zich tot de opmerking dat andere middelen de prijzen voor vroege borstkanker helpen bepalen en dat AstraZeneca "daarover advies zal geven zodra we dat punt bereiken".
Overeenkomst met Summit is een indekking, geen breuk met eigen bisfenicals
Dankzij de aandeleninvestering in en klinische samenwerking met Summit Therapeutics kan AstraZeneca ivonescimab, de belangrijkste PD-1/VEGF-bisfenical, combineren met sone-ve en Datroway. Soriot stelde dat deze klasse een rol moet spelen bij geselecteerde tumortypes en dat de samenwerking een aanvulling vormt op – en geen vervanging is van – de eigen middelen rilvegostomig en volrustomig van AstraZeneca. Deze laatste beschikken over 15 Fase III-studies verdeeld over 9 tumortypes, waarvan de eerste resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2027. De strategische logica hierachter is flexibiliteit: ADC's worden naar verwachting de ruggengraat van de behandeling en het concern wil de optie behouden om deze te koppelen aan de partner voor immuunoncologie (IO) van de volgende generatie die in elke situatie het beste presteert. Wat betreft gepersonaliseerde kankervaccins gaf Soriot aan dat de ontwikkeling momenteel intern plaatsvindt, waarbij wordt geput uit het platformwerk van de infectieziektendivisie, en dat er de komende maanden en jaren meer zal volgen.
Biofarmaceutica: kracht in ademhalingsziekten camoufleert forse daling bij CVRM
De omzet van Biofarmaceutica daalde in het kwartaal met 6% tot $5,6 miljard. Het segment CVRM (cardiovasculair, renaal en metabool) liep met 18% terug tot $2,6 miljard, waarbij Farxiga met 23% daalde tot $1,6 miljard als gevolg van generieke toetreding in de VS en de Chinese inkoopprocedures op volume (volume-based procurement). Het segment Respiratoir & Immunologie (R&I) steeg met 11% tot $2,5 miljard. Tezspire groeide met 51% tot $429 miljoen, Saphnelo met 32% tot $235 miljoen en Fasenra met 14% tot $602 miljoen, gesteund door opname in de Chinese vergoedingslijst. Symbicort daalde met 11%, waarbij de VS een min liet zien van 25% nadat een tweede generieke concurrent op de markt kwam.
Baxfendy, de nieuwe introductie op het gebied van hypertensie, genereerde in het eerste volledige kwartaal slechts $9 miljoen. Volgens Ruud Dobber heeft de lancering geleid tot de start van 12.000 nieuwe patiënten, met een evenwichtige mix van reguliere en gespecialiseerde voorschrijvers en van patiënten met resistente en onbeheerste hypertensie. De omzet zal hoofdzakelijk afkomstig zijn van commerciële afnemers totdat de dekking via Medicare Part D ingaat, die wordt verwacht in 2028, waardoor de opbouw vermoedelijk traag op gang komt. Tozorakimab zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2027 in de VS worden gelanceerd, mits goedkeuring volgt. Dit gebeurt met een voorgevulde spuit voor Part B en een auto-injector voor Part D, waarbij ook hier toegang via Part D niet voor 2028 wordt verwacht. Bij COPD verlaagde tozorakimab het aantal exacerbaties met 23% bij patiënten met minder dan 150 eosinofielen per microliter, met 34% bij 150 of meer en met 43% bij 300 of meer. Het management bestempelde het middel als een miljardenproduct van meer dan $5 miljard, en het cijfer van 23% is van groot belang omdat er voor die specifieke patiëntengroep geen enkel biologicum is goedgekeurd.
De CROSSING-studie met Tezspire bij eosinofiele oesofagitis bereikte de co-primaire eindpunten, waarbij de gunstige effecten tot week 52 gehandhaafd bleven. Sharon Barr omschreef dit als een primeur voor een biologicum in een placebogecontroleerde studie. Dit is een nieuw therapeutisch domein voor de onderneming, en Sarin erkende dat hiervoor vanaf de grond een commerciële aanwezigheid moet worden opgebouwd.
Strategie rond obesitas en cardiometabolisme richt zich op combinatietherapieën
Elecoglipron is inmiddels opgenomen in 10 Fase III-studies en de eerste patiënten hebben een dosering ontvangen van de amyline-agonist lenbelintide binnen 3 Fase III-onderzoeken. De eerste Fase III-data voor laroprovstat worden verwacht in de eerste helft van 2027. Soriot verzette zich tegen het etiket "gewichtbeheersing", met het argument dat het werkelijke doel het syndroom X (metabool syndroom) en viscerale adipositas is – ook bij patiënten die niet direct als zwaarlijvig ogen – via combinatietherapieën die tevens nierziekten, lipiden en prediabetes aanpakken. Barr lichtte de rationale toe achter vaste combinaties, waaronder laroprovstat met rosuvastatin, elecoglipron met dapagliflozin en een mogelijke koppeling van elecoglipron met PCSK9. Barr merkte op dat alleen AstraZeneca in staat is om een kleine-molecuul-GLP-1 te combineren met een SGLT2-remmer. Dit betreffen vooralsnog plannen in plaats van harde data, en het concern moet de Fase II-resultaten voor lenbelintide en AZD9550 nog presenteren.
Zeldzame ziekten bieden nieuwe lanceringsopties, op één tegenvaller na
De omzet in zeldzame ziekten steeg in de negen maanden met 11% tot $7,5 miljard. Ultomiris steeg in het kwartaal met 19% en Strensiq met 34%, terwijl Soliris zijn daling voortzet door conversie naar opvolgers en biosimilars. Ultomiris kreeg in de VS een versnelde goedkeuring (accelerated approval) voor IgA-nefropathie, gericht op de ruwweg 20% van de patiënten met een verhoogd risico op progressie, hetgeen het management bestempelde als een blockbusterkans. De ontwikkeling van Ultomiris bij vertraagde transplantaatfunctie werd stopgezet wegens een gebrek aan consistente werkzaamheid. Efzimfotase alfa geniet een prioritaire beoordeling in de VS met een PDUFA-streefdatum in de eerste helft van 2027, en het management positioneert het middel als opvolger van Strensiq met minder frequente doseringen en kleinere volumes. Cliramitug, een middel dat amyloïde afbreekt, bevindt zich in de Fase III-studie DepleTTR-CM bij ATTR-cardiomyopathie en wordt gepositioneerd als een niet-voor-risico-gecorrigeerde kans van $3 miljard tot $5 miljard, al zijn er nog geen werkzaamheidsdata beschikbaar.
Kostenontwikkeling en China blijven openstaande vraagstukken
De kernuitgaven voor R&D stegen in de eerste negen maanden met 5% en kwamen uit op 23% van de omzet, terwijl de kernkosten voor verkoop, algemene en administratieve kosten (SG&A) met 4% toenamen. Sarin liet in het midden of de R&D-groei in 2027 zal versnellen ondanks de talrijke nieuwe starts van Fase III-studies, en wees op tegenwind zoals generieke varianten van Farxiga en Symbicort en het feit dat Calquence in 2027 te maken krijgt met prijsonderhandelingen onder de IRA. Soriot betoogde dat de uitgaven voor Tagrisso, Imfinzi en Fasenra zullen dalen naarmate de nieuwe investeringen toenemen. Volgens Sarin vergen lanceringen doorgaans investeringen 18 tot 24 maanden voorafgaand aan de introductie, en kan het bij biofarmaceutische producten 4 jaar of langer duren voordat het breakepunt wordt bereikt. Het concern verklaarde de operationele marges te beschermen, maar gaf geen nieuwe toezegging af; de prognose voor 2027 wordt doorgeschoven naar februari.
In China bedroeg de groei over de eerste negen maanden 13%, exclusief de inkoopprocedures op volume. Iskra Reic schatte de onderliggende groei op 15% en wees op verwachte opnames in de National Reimbursement Drug List (NRDL) voor Datroway en Tezspire volgend jaar. Zij sprak de hoop uit dat het Chinese overheidsbeleid ter stimulering van binnenlandse innovatie per saldo neutraal zal uitpakken, waarbij een sterkere bescherming van intellectueel eigendom wordt gecompenseerd door toenemende lokale concurrentie in de oncologie. Soriot toonde zich optimistischer en stelde dat de onderneming zowel wil samenwerken als concurreren, en dat de wereldwijde operaties zijn aangepast na te hebben geobserveerd hoe Chinese rivalen te werk gaan. Over Europa en Japan zei hij "voorzichtige optimisten" te zijn wat betreft verbeterende prijzen en toegang, waarbij hij opmerkte dat de 'most-favored-nation'-maatstaven zijn gecorrigeerd voor het bbp en dat Japan bijzonder ontvankelijk lijkt.