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Regeneron 與賽諾菲分潤全面入帳,Dupixent 銷售突破 65 美元,CIDEB siRNA 展現 70% 肝脂肪減少率

2026 年第三季財報法說會,2026 年 10 月 30 日

Regeneron 公布第三季營收達 51 億美元,年增 36%;非一般公認會計原則(Non-GAAP)每股盈餘(EPS)為 20.07 美元,年增 70%。此次財報超預期的品質值得深入檢視。獲利槓桿的大幅提升,很大一部分來自與賽諾菲(Sanofi)的合作關係;隨著賽諾菲的開發餘額在第二季清償完畢,Regeneron 首度全額認列其分潤比例。此結果屬於獲利基礎的結構性躍升,而非純粹的營運驚喜,且只要 Dupixent 持續成長,這項優勢便會延續。

賽諾菲合作經濟效益重組,將迎來 10 億美元 upfront 權利金

合作營收創下 27 億美元的歷史新高,其中包括來自 Regeneron 分潤份額的 26 億美元,年增 77%。根據賽諾菲公佈的數據,Dupixent 全球淨銷售額達到 65 億美元,按固定匯率計算年增 35%,其中美國銷售額年增 40% 達到 51 億美元。管理階層坦言,總額對淨額(gross-to-net)的有利調整對美國數據有所貢獻,因此實際底層需求成長略低於頭條數字。對於一款上市將近 10 年的產品而言,其成長軌跡依舊表現不凡。

CIDEB siRNA:亮眼的早期 MASH 數據,規模尚小且為早期階段

最受矚目的新臨床揭露是 CIDEB siRNA 用於 MASH(代謝障礙相關脂肪性肝炎)的首次人體試驗數據,將於 11 月的肝病學年會(The Liver Meeting)上發表。在 40 位受試者中,單劑投藥在第 12 週時使肝脂肪平均從基期減少約 70%,在所有測試的劑量水準下,平均肝脂肪皆降至接近或低於正常值上限。此療效在 24 週的追蹤期內保持持久,並伴隨肝臟酵素的改善。該標靶源自 Regeneron 遺傳學中心(Regeneron Genetics Center),該中心發現 CIDEB 功能喪失變異體對脂肪肝疾病和肝硬化具有保護作用。

POTS 與卵巢癌的中期產品線展現新契機

Regeneron 也強調了體位性心搏過速症候群(POTS)的進展,該適應症目前尚無 FDA 核准的療法,美國患者估計在 50 万至數百萬之間。baloncibart 的二期臨床數據顯示,單次高劑量治療可改善心搏過速與姿勢性症候群達 4 週,這顯然是透過血管內容量的持久恢復所致。在等待監管機構回饋的同時,一項具備註冊潛力的研究計劃於 2027 年上半年展開。完整數據將於 11 月的美國自主神經學會年會(American Autonomic Society Congress)上發表。

核心品牌:EYLEA HD 加速成長,傳統 EYLEA 衰退

EYLEA HD 美國淨銷售額為 6.99 億美元,年增 62%,在視網膜靜脈阻塞(retinal vein occlusion)適應症與更高劑量彈性的助益下,醫師單位需求季增 20%。整體特許經營表現則較遜色:EYLEA HD 與 EYLEA 美國合計銷售額為 11 億美元,年減 1%。傳統 EYLEA 下滑 41% 至 4 億美元,單位需求出現高個位數百分比的衰退,部分受惠於有利的總額對淨額調整而獲得緩衝。兩款產品亦微幅受惠於季末出貨時間點的影響,美化了當季表現。

近期催化劑與研發時程

FDA 預計於 11 月對 cemdisiran 用於全身型重症肌無力(generalized myasthenia gravis)做出審查決定,若獲准將成為該適應症首款採皮下季投的 siRNA。管理階層表示公司已「準備好上市」,但對策略或目標受眾著墨不多。cemdisiran 與 pozelimab 聯合療法的陣發性夜間血紅素尿症(PNH)關鍵試驗結果預計於年底出爐,公司形容前導組別數據顯示出同級最佳(best-in-class)的溶血控制效果。當被問及在被形容為黏著度高的患者群體中之轉換動態時,Marion McCourt 表示將需要更多臨床差異化數據。系統性 C5 計劃的地圖樣萎縮(geographic atrophy)期中分析數據已延後至 2027 年初。

支出上升,業務開發維持機會主義

財務長 Christopher Fenimore 預估 2027 年研發(R&D)費用將以中雙位數百分比成長,反映今年在多發性 myeloma、抗凝血與肥胖領域啟動了超過 15 項三期臨床試驗。他也預估 2027 年稅率將面臨 100 至 200 個基點的上行壓力。第三季研發費用為 17 億美元,銷售及管理費用(SG&A)為 5.88 億美元,年增 9%。其他營收包含約 6000 萬美元的一次性 Ilaris 權利金追溯款,第四季將不再發生。在 BARDA 供應合約於 2027 年底展開之前,第四季預期不會有 Inmazeb 營收。這些項目平抑了第四季的年增比較基礎。

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